Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Substancje czynne
- Corynebacterium pseudodiphtheriticum + Escherichia coli + Haemophilus influenzae + Klebsiella pneumoniae + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus aureus + Staphylococcus epidermidis + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus salivarius: 200 mln. komórek + 200 mln. komórek + 100 mln. komórek + 100 mln. komórek + 100 mln. komórek + 500 mln. komórek + 500 mln. komórek + 100 mln. komórek + 100 mln. komórek, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Choroby zakaźne.
- Ostre stany zapalne.
- Choroby nerek i wątroby.
- Niewydolność krążenia.
- Ciąża lub laktacja.
- Dzieci poniżej drugiego roku życia.
- Choroby układowe.
- Stosowanie preparatów immunosupresyjnych.
Corynebacterium pseudodiphtheriticum 200 mln. komórek + Escherichia coli 200 mln. komórek + Haemophilus influenzae 100 mln. komórek + Klebsiella pneumoniae 100 mln. komórek + Moraxella catarrhalis 100 mln. komórek + Staphylococcus aureus 500 mln. komórek + Staphylococcus epidermidis 500 mln. komórek + Streptococcus pneumoniae 100 mln. komórek + Streptococcus salivarius 100 mln. komórek (zawiesina do wstrzykiwań)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- Termin ważności
- 18 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Fenol; Sodu chlorek; Disodu fosforan dwunastowodny; Sodu diwodorofosforan dwuwodny; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Wygląd
- biały bezbarwny
Szczepionka jest opalizującą zawiesiną o białym odcieniu. W czasie przechowywania na dnie ampułki tworzy się biały osad, a ponad nim przezroczysty supernatant (płyn). źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem szczepionek Polyvaccinum submite, mite, forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
6 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: ból głowy; nudności; zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu podania; przejściowa, trwająca 6-8 godzin gorączka (do 38°C); złe samopoczucie, ogólne osłabienie; miejscowe stany zapalne (zaostrzenie)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli Dzieci od 2 do 14 lat: „Dorośli Dzieci od 2 do 14 lat Szczepionka Dawka Szczepionka Dawka Wstrzyknięcie 1, 2 i 3 Polyvaccinum submite 1,0 ml Polyvaccinum submite 0,5 ml Wstrzyknięcie 4 i 5 Polyvaccinum mite 0,5 ml Polyvaccinum submite 1,0 ml” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Nie stosować.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie stosować.”
- Płodność: „Płodność Szczepionki Polyvaccinum submite, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum forte nie były oceniane w badaniu dotyczącym płodności.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wstrzyknięcia podawane w odstępach co 3-5 dni | Dorośli | Dzieci od 2 do 14 lat | ||
|---|---|---|---|---|
| Szczepionka | Dawka | Szczepionka | Dawka | |
| Wstrzyknięcie 1, 2 i 3 | Polyvaccinum submite | 1,0 ml | Polyvaccinum submite | 0,5 ml |
| Wstrzyknięcie 4 i 5 | Polyvaccinum mite | 0,5 ml | Polyvaccinum submite | 1,0 ml |
| Wstrzyknięcie 6, 7 i 8 | Polyvaccinum mite | 1,0 ml | Polyvaccinum mite | 0,3 ml |
| Wstrzyknięcie 9 i 10 | Polyvaccinum forte | 0,3 ml | Polyvaccinum mite | 0,5 ml |
| Wstrzyknięcie 11 i 12 | Polyvaccinum forte | 0,5 ml | Polyvaccinum forte | 0,2 ml |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2
| Wstrzyknięcia podawane w odstępach co 3-5 dni | Dorośli | Dzieci od 2 do 14 lat | ||
|---|---|---|---|---|
| Szczepionka | Dawka | Szczepionka | Dawka | |
| Wstrzyknięcie 1, 2 i 3 | Polyvaccinum submite | 1,0 ml | Polyvaccinum submite | 0,5 ml |
| Wstrzyknięcie 4 i 5 | Polyvaccinum mite | 0,5 ml | Polyvaccinum submite | 1,0 ml |
| Wstrzyknięcie 6, 7 i 8 | Polyvaccinum mite | 1,0 ml | Polyvaccinum mite | 0,3 ml |
| Wstrzyknięcie 9 i 10 | Polyvaccinum forte | 0,3 ml | Polyvaccinum mite | 0,5 ml |
| Wstrzyknięcie 11 i 12 | Polyvaccinum forte | 0,5 ml | Polyvaccinum forte | 0,2 ml |
| Wstrzyknięcie 13 i 14 | Polyvaccinum forte | 1,0 ml | Polyvaccinum forte | 0,5 ml |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Polyvaccinum forte
Kiedy nie stosować szczepionki Polyvaccinum forte:
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy uczulenia mogą obejmować: swędzącą wysypkę,
duszność, obrzęk twarzy oraz języka,
– jeśli u pacjenta stwierdzono:
– chorobę zakaźną,
– ostry stan zapalny,
– chorobę nerek lub chorobę wątroby,
– niewydolność krążenia,
– chorobę układową (chorobę obejmującą kilka rodzajów tkanek i narządów lub zajmującą całe
ciało),
– jeśli pacjent stosuje preparaty immunosupresyjne (leki hamujące odpowiedź immunologiczną
organizmu),
– jeśli pacjentka jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią,
– u dzieci poniżej drugiego roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczepienie powinno być poprzedzone badaniem lekarskim i wywiadem na temat ogólnego stanu
zdrowia oraz wcześniej wykonanych i zanotowanych szczepień. Postępowanie takie pozwala
przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz zmianę schematu dawkowania.
Zachować szczególną ostrożność, jeśli po poprzedniej dawce szczepionki Polyvaccinum forte
wystąpiły opisane w punkcie 4. działania niepożądane lub jakiekolwiek inne niepokojące reakcje.
Szczepionka może być stosowana w przebiegu infekcji, jeśli leczenie szczepionką rozpoczęto przed
rozwojem zakażenia.
Nie zaleca się stosowania leku Polyvaccinum forte w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ nie
istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie.
Ze względów bezpieczeństwa, po szczepieniu należy pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.
Szczepionka Polyvaccinum forte a inne leki
U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu (hamującemu aktywność układu
odpornościowego) odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takim przypadku lekarz może
podjąć decyzję o przesunięciu szczepień do zakończenia terapii.
Szczepionka może być stosowana w trakcie antybiotykoterapii, jeśli lekarz uzna podanie antybiotyku
za konieczne.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
– ból głowy
– nudności
– zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu podania
– przejściowa, trwająca 6-8 godzin gorączka (do 38°C)
– złe samopoczucie, ogólne osłabienie
– miejscowe stany zapalne (zaostrzenie).
Objawy te zwykle ustępują po 24 godzinach.
Uwaga:
W razie utrzymywania się dłużej działań niepożądanych w postaci np. bólu głowy, nudności
i ogólnego osłabienia, należy wydłużyć czas między wstrzyknięciami i zmniejszyć dawkę szczepionki
(powrót do stężenia szczepionki zawierającego dziesięciokrotnie mniejszą ilość bakterii
i/lub zmniejszenie objętości dawki szczepionki).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
– Choroby zakaźne.
– Ostre stany zapalne.
– Choroby nerek i wątroby.
– Niewydolność krążenia.
– Ciąża lub laktacja.
– Dzieci poniżej drugiego roku życia.
– Choroby układowe.
– Stosowanie preparatów immunosupresyjnych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze
szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi
spowodowane) oraz badaniem lekarskim.
Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić
pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po
szczepieniu wstrząsu anafilaktycznego.
U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być
obniżona. W takim przypadku zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii.
Szczepionka może być podawana w przebiegu infekcji, jeśli jej stosowanie rozpoczęto przed
rozwojem zakażenia.
Produkt nie zastępuje leczenia przeciwzapalnego.
Nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające, że stosowanie leku
Polyvaccinum submite/Polyvaccinum mite/ Polyvaccinum forte może zapobiegać zapaleniu płuc.
Dlatego nie zaleca się podawania leku Polyvaccinum submite/Polyvaccinum mite/ Polyvaccinum forte
w celu zapobiegania zapaleniu płuc.
Nie podawać donaczyniowo.
Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.
Po szczepieniu, osoba szczepiona powinna pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Szczepionka może być podawana w trakcie antybiotykoterapii, jeśli to konieczne.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych definiowana jest w następujący sposób:
– bardzo często (≥1/10)
– często (≥1/100 do <1/10)
– niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
– rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
– bardzo rzadko (<1/10 000)
– częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania niepożądane (częstość nieznana):
Zaburzenia układu nerwowego
– ból głowy
Zaburzenia żołądka i jelit
– nudności
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
– zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu podania
– przejściowa, trwająca 6-8 godzin gorączka (do 38°C)
– złe samopoczucie, ogólne osłabienie
– miejscowe stany zapalne (zaostrzenie).
Objawy te zwykle ustępują po 24 godzinach.
Uwaga:
W razie utrzymywania się dłużej działań niepożądanych w postaci bólu głowy, nudności i ogólnego
osłabienia, należy wydłużyć czas między wstrzyknięciami i zmniejszyć dawkę szczepionki (powrót do
stężenia szczepionki zawierającego dziesięciokrotnie mniejszą ilość bakterii lub/i zmniejszenie
objętości dawki szczepionki).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.