medinary.info

Polcylin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Polcylin (Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Substancje czynne
Phenoxymethylpenicillinum kalicum: 100 mg/ml
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Polcylin 100 mg/ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 1 butelka 60 ml, 1 butelka 125 ml, 1 butelka 200 ml na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Ospen 1000 Tabletki powlekane Phenoxymethylpenicillinum kalicum 0,654 g Sandoz GmbH
Ospen 1000 Tabletki powlekane Phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 000 000 IU InPharm Sp. z o.o.
Ospen 1500 Tabletki powlekane Phenoxymethylpenicillinum kalicum 0,981 g Sandoz GmbH
Ospen 1500 Tabletki powlekane Phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 500 000 IU InPharm Sp. z o.o.
Polcylin Granulat do sporządzania roztworu doustnego Phenoxymethylpenicillinum kalicum: 50 mg/ml, 250 mg/ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne penicyliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Phenoxymethylpenicillinum kalicum 100 mg/ml (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • w lodówce
  • nie powyżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.3, ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (po sporządzeniu)
  • 14 dni (po sporządzeniu)
  • 20 dni (po sporządzeniu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Polcylin, 50 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego; Aspartam E951; Aromat (pomarańczowy, karmelowy); Sodu benzoesan E211; Sodu cytrynian E331; Sacharoza; Powidon E1201; Glikol propylenowy E1520; Polcylin, 100 mg/mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej; Aspartam E951; Aromat (cytrynowy, kakaowy); Sodu benzoesan E211; Sodu cytrynian E331; Sacharoza; Tytanu dwutlenek E171; Powidon E1201; Glikol propylenowy E1520; Polcylin, 250 mg/mL, granulat do sporządzania roztworu doustnego; Aspartam E951; Aromat (grejpfrutowy, morelowy); Sodu benzoesan E211; Sodu cytrynian E331; Sacharoza; Powidon E1201 źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • aspartam: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
  • barwniki: w składzie
  • glikol propylenowy: w składzie
  • sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: butelka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Granulat do sporządzania roztworu doustnego. Biały lub prawie biały granulat. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Lek Polcylin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
23 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • często: Nudności; biegunka; Wykwity skórne
  • niezbyt często: Eozynofilia; Wymioty; zapalenie jamy ustnej; zapalenie języka; niestrawność; Pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; rumień wielopostaciowy; złuszczające zapalenie skóry; Bóle stawów; Gorączka
  • rzadko: Reakcja anafilaktyczna; wstrząs anafilaktyczny
  • bardzo rzadko: Niedokrwistość hemolityczna; leukopenia; małopłytkowość; agranulocytoza; Świąd; Dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa
  • częstość nieznana: Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Dzieci w wieku poniżej 12 lat: 25 mg/kg mc., 3 razy na dobę przez 10 dni.”
  • Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 g 3 razy na dobę przez 10 dni.”
  • dawkowanie: „12,5 mg/kg mc./dawkę.”
  • dawkowanie: „25 mg/kg mc./dawkę.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża: „Ciąża Obszerne dane kliniczne wskazują, że fenoksymetylopenicylina nie zwiększa ryzyka uszkodzenia płodu.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Fenoksymetylopenicylina przenika do mleka ludzkiego, jednak w przypadku podawania w dawkach terapeutycznych ryzyko wpływu na niemowlę uważa się za mało prawdopodobne.”
  • Płodność: „Płodność Z punktu widzenia płodności nie są znane zagrożenia związane ze stosowaniem produktu leczniczego.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Pomimo tego, że przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta może być lepsze, jeśli lek podawany jest jednocześnie z posiłkiem, to produkt leczniczy Polcylin zaleca się przyjmować na czczo, jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)
Masa ciałaDawkowanie (przybliżone)
Roztwór doustny 50 mg/mL (5 mL = 250 mg)
<10 kg2,5 mL 2 do 3 razy na dobę
10-<20 kg5 mL 2 do 3 razy na dobę
20-<40 kg10 mL 2 do 3 razy na dobę
Zawiesina doustna 100 mg/mL (5 mL = 500 mg)
10-<20 kg2,5 mL 2 do 3 razy na dobę
20-40 kg5 mL 2 do 3 razy na dobę
Roztwór doustny, 250 mg/mL
<10 kg0,5 mL 2 do 3 razy na dobę
10-<20 kg1 mL 2 do 3 razy na dobę
20-40 kg2 mL 2 do 3 razy na dobę

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)
Masa ciałaDawkowanie (przybliżone)
Roztwór doustny 50 mg/mL (5 mL = 250 mg)
<10 kg5 mL 2 do 3 razy na dobę
10-<20 kg10 mL 2 do 3 razy na dobę
20-<30 kg15 mL 2 do 3 razy na dobę
30-40 kg20 mL 2 do 3 razy na dobę
Zawiesina doustna 100 mg/mL (5 mL = 500 mg)
<10 kg2,5 mL 2 do 3 razy na dobę
10-<20 kg5 mL 2 do 3 razy na dobę
20-<30 kg7,5 mL 2 do 3 razy na dobę
30-40 kg10 mL 2 do 3 razy na dobę
Roztwór doustny, 250 mg/mL
<10 kg1 mL 2 do 3 razy na dobę
10-<20 kg2 mL 2 do 3 razy na dobę
20-<30 kg3 mL 2 do 3 razy na dobę
30-40 kg4 mL 2 do 3 razy na dobę

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcylin
Kiedy nie stosować leku Polcylin - jeśli u pacjenta występuje uczulenie na fenoksymetylopenicylinę, inne penicyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Polcylin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta w przeszłości występowały choroby alergiczne lub astma oskrzelowa - jeśli pacjent ma uczulenie na cefalosporyny (inna grupa leków przeciwbakteryjnych) Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, gorączka i(lub) obrzęk twarzy, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Lek Polcylin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Polcylin może wpływać na inne leki lub inne leki mogą wpływać na niego: - niektóre leki stosowane w chorobach nowotworowych i zaburzeniach układu immunologicznego (metotreksat) - leki stosowane w dnie moczanowej (probenecyd) Stosowanie leku Polcylin z jedzeniem i piciem Pomimo tego, że przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjenta może być lepsze, jeśli lek podawany jest jednocześnie z posiłkiem, to lek Polcylin zaleca się przyjmować na czczo, tzn. co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Działa wtedy najlepiej. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie są znane żadne zagrożenia związane ze stosowaniem leku Polcylin w okresie ciąży. Karmienie piersią Fenoksymetylopenicylina potasowa przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby wpływała na niemowlęta karmione piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Polcylin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Polcylin zawiera aspartam, benzoesan, sód i sacharozę - Aspartam: Ten lek zawiera aspartam: 50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 5 mg aspartamu/mL 100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 10 mg aspartamu/mL 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 10 mg aspartamu/mL Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy u pacjentów z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, w przebiegu której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać. - Sól benzoesanu: Ten lek zawiera sodu benzoesan: 50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 3,9 mg sodu benzoesanu/mL 100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 7,8 mg sodu benzoesanu/mL 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 1,5 mg sodu benzoesanu/mL Benzoesan może nasilać żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia). - Sacharoza: 50 i 100 mg/mL zawiera maksymalnie 6,6 g na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Może być szkodliwa dla zębów. - Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na mL, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) - Nudności, biegunka - Wysypka skórna Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) - Gorączka - Wymioty - Zapalenie jamy ustnej (zakażenie jamy ustnej) - Zapalenie języka - Niestrawność - Ból stawów - Wysypka (pokrzywka), obrzęk skóry, czerwone plamy na skórze (rumień wielopostaciowy lub złuszczające zapalenie skóry). Złuszczające zapalenie skóry jest poważną chorobą skóry (objawiającą się zaczerwienieniem i złuszczaniem się skóry), należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. - Zmiany w morfologii krwi (duża liczba eozynofili) Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób) - Reakcja anafilaktyczna. Należy przerwać stosowanie leku Polcylin i skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) - Zmiany w morfologii krwi: Obniżenie liczby czerwonych krwinek powodujące objawy niedokrwistości, takie jak zmęczenie i gorączka (niedokrwistość hemolityczna). Obniżenie liczby leukocytów, powodujące zwiększenie skłonności do zakażeń (leukopenia). Obniżenie liczby płytek krwi (małopłytkowość). Obniżenie liczby białych krwinek powodujące gorączkę, objawy zakażenia, takie jak ból gardła lub dolegliwości ze strony układu moczowego (agranulocytoza). Zaburzenia te mogą być ciężkie. W razie wystąpienia gorączki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. - Dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa (testu na obecność zespołów hemolitycznych) Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne penicyliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Występuje alergia krzyżowa pomiędzy penicylinami i cefalosporynami. Występuje biegunka/rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile. Pacjentów z biegunką należy poddawać ścisłej obserwacji. Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego pacjentom z chorobami alergicznymi lub astmą oskrzelową w wywiadzie. Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć terapię adrenaliną, lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami. Lek zawiera aspartam, benzoesan i sacharozę: • Aspartam: metabolizowany do fenyloalaniny, co jest istotne w przypadku osób z fenyloketonurią (PKU). 50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 5 mg aspartamu/mL 100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 10 mg aspartamu/mL 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 10 mg aspartamu/mL • Benzoesan: może nasilać żółtaczkę noworodkową (do 4. tygodnia życia). 50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 3,9 mg sodu benzoesanu/mL 100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 7,8 mg sodu benzoesanu/mL 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 1,5 mg sodu benzoesanu/mL • Sacharoza: 50 i 100 mg/mL zawiera maksymalnie 6,6 g na dawkę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Może być szkodliwa dla zębów. • Sód: 50 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 3,3 mg sodu/mL 100 mg/mL granulat do sporządzania zawiesiny doustnej: 6,6 mg sodu/mL 250 mg/mL granulat do sporządzania roztworu doustnego: 2,2 mg sodu/mL
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Równoczesne podawanie fenoksymetylopenicyliny potasowej i metotreksatu może wymagać zmniejszenia dawki metotreksatu. Fenoksymetylopenicylina jest kwasem organicznym, który może hamować wydzielanie metotreksatu w kanalikach nerkowych, powodując zwiększenie jego stężenia w osoczu. Probenecyd opóźnia wydalanie penicyliny przez nerki, co może prowadzić do długotrwałego zwiększenia stężenia fenoksymetylopenicyliny w surowicy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane mogą wystąpić u około 5% wszystkich pacjentów. Najczęstszymi z nich są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka. Poniższe działania niepożądane obserwowano z następującą częstością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Bardzo rzadko Eozynofilia. Niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza. Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia żołądka i jelit Często Niezbyt często Częstość nieznana Nudności, biegunka. Wymioty, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, niestrawność. Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Niezbyt często Wykwity skórne. Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające Bardzo rzadko zapalenie skóry. Świąd. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Bóle stawów. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Gorączka. Badania diagnostyczne Bardzo rzadko Dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Phenoxymethylpenicillinum kalicum 100 mg/ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 27945 100484838 ChPL: 2023-07-27, Ulotka: 2023-07-27