Pimafucort
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- LEO Pharma A/S
- Substancje czynne
- Hydrocortisonum + Natamycinum + Neomycinum: 10 mg + 10 mg + 3500 IU, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Pimafucort 10 mg + 10 mg + 3500 IU | Maść | 1 op. 15 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Choroby skóry spowodowane pierwotnymi zakażeniami bakteryjnymi, zakażeniami wirusowymi, pierwotnymi zakażeniami wywołanymi przez grzyby i drożdżaki oraz zakażeniami pasożytniczymi.
- Choroby wrzodowe skóry, rany, owrzodzenia podudzi, rany oparzeniowe.
- Objawy niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów (posteroidowe okołowargowe zapalenie skóry, rozstępy skórne).
- Rybia łuska, młodzieńczy wyprysk stóp, trądzik pospolity, trądzik różowaty, kruchość naczyń krwionośnych, zanik skóry.
- Nadwrażliwość na natamycynę, hydrokortyzon lub neomycynę, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hydrocortisonum 10 mg + Natamycinum 10 mg + Neomycinum 3500 IU (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Podłoże maściowe (zawierające parafinę ciekłą oraz 5% polietylen) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały żółty
Pimafucort maść jest koloru białego do lekko żółtego. źródło: Ulotka, pkt 6
- biały żółty
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie ma danych na temat wpływu produktu Pimafucort na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wydaje się jednak, aby mógł on wywierać jakiekolwiek działanie upośledzające tę zdolność.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji, według częstości
- rzadko: zahamowanie czynności kory nadnerczy; zanik skóry ze ścieńczeniem skóry; rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych; plamica i rozstępy skórne; zapalenie skóry z objawami podobnymi do trądziku różowatego i okołowargowe zapalenie skóry z zanikiem skóry lub bez; „efekt z odbicia”; tj. nasilenie objawów choroby po zaprzestaniu leczenia; co może prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania steroidów
- bardzo rzadko: zwiększenie ciśnienia śródgałkowego; zwiększone ryzyko wystąpienia zaćmy
- częstość nieznana: nieostre widzenie
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 14 dni
źródło: „Produktu leczniczego Pimafucort nie należy stosować dłużej niż 14 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 14 dni
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na teoretyczne ryzyko, iż leki do stosowania miejscowego zawierające neomycynę mogą wywierać ototoksyczne działanie na płód, u kobiet w ciąży nie należy stosować leku Pimafucort na rozległe powierzchnie skóry, przez długi czas ani pod opatrunkiem okluzyjnym. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma danych na temat wpływu leku Pimafucort na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pimafucort
Kiedy nie stosować leku Pimafucort
- jeśli u pacjenta występują choroby skóry spowodowane pierwotnymi zakażeniami
bakteryjnymi, zakażeniami wirusowymi, pierwotnymi zakażeniami wywołanymi przez
grzyby i drożdżaki oraz zakażeniami pasożytniczymi;
- jeśli u pacjenta występują choroby wrzodowe skóry, rany, owrzodzenia podudzi, rany
oparzeniowe; objawy niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów
(posteroidowe okołowargowe zapalenie skóry, rozstępy skórne);
- jeśli u pacjenta występują: rybia łuska, młodzieńczy wyprysk stóp, trądzik pospolity, trądzik
różowaty, kruchość naczyń krwionośnych, zanik skóry;
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pimafucort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz stosowania w okolicy oczu, ponieważ dostanie się maści
na spojówki może być przyczyną jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.
Stosując lek Pimafucort na rozległe powierzchnie skóry, u dzieci lub pod opatrunkiem okluzyjnym,
należy wziąć pod uwagę możliwość zahamowania czynności kory nadnerczy.
U osób wrażliwych na neomycynę możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości na inne antybiotyki o
podobnej budowie chemicznej, takie jak kanamycyna, paromomycyna, gentamycyna i inne
antybiotyki amino glikozydowe (nadwrażliwość krzyżowa).
Należy unikać długotrwałego stosowania leku i nakładania go na rany lub uszkodzoną skórę, z uwagi
na teoretyczne ryzyko ototoksycznego i nefrotoksycznego działania neomycyny po jej wchłonięciu do
krążenia ogólnego.
W przypadku nadkażenia lub nadmiernego wzrostu grzybów należy przerwać stosowanie leku i
wdrożyć inny sposób leczenia.
Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy
skontaktować się z lekarzem.
Lek Pimafucort a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na teoretyczne ryzyko, iż leki do stosowania miejscowego zawierające neomycynę mogą
wywierać ototoksyczne działanie na płód, u kobiet w ciąży nie należy stosować leku Pimafucort na
rozległe powierzchnie skóry, przez długi czas ani pod opatrunkiem okluzyjnym.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych na temat wpływu leku Pimafucort na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Nie wydaje się jednak, aby lek mógł wywierać jakiekolwiek działanie upośledzające tę
zdolność.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zahamowanie czynności kory nadnerczy;
- zanik skóry ze ścieńczeniem skóry;
- rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych;
- plamica;
- rozstępy skórne;
- zapalenie skóry z objawami podobnymi do trądziku różowatego;
- okołowargowe zapalenie skóry z zanikiem skóry lub bez zaniku skóry;
- „efekt z odbicia”, tj. nasilenie objawów choroby po zaprzestaniu leczenia, co może prowadzić do
uzależnienia od miejscowego stosowania steroidów;
- opóźnienie procesu wyleczenia;
- odbarwienie skóry;
- nadmierne owłosienie;
- alergia kontaktowa na neomycynę
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zwiększenie ciśnienia śródgałkowego;
- zwiększenie ryzyka wystąpienia zaćmy
Działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
- nieostre widzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Choroby skóry spowodowane pierwotnymi zakażeniami bakteryjnymi, zakażeniami wirusowymi,
pierwotnymi zakażeniami wywołanymi przez grzyby i drożdżaki oraz zakażeniami pasożytniczymi.
Choroby wrzodowe skóry, rany, owrzodzenia podudzi, rany oparzeniowe.
Objawy niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów (posteroidowe okołowargowe
zapalenie skóry, rozstępy skórne).
Rybia łuska, młodzieńczy wyprysk stóp, trądzik pospolity, trądzik różowaty, kruchość naczyń
krwionośnych, zanik skóry.
Nadwrażliwość na natamycynę, hydrokortyzon lub neomycynę, lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami oraz stosowania w okolicy oczu, ponieważ
dostanie się maści na spojówki może być przyczyną jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.
.
Stosując Pimafucort maść na rozległe powierzchnie skóry, u dzieci lub pod opatrunkiem okluzyjnym,
należy wziąć pod uwagę możliwość zahamowania czynności kory nadnerczy.
W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia
widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia,
należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może
należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR),
którą notowano po ogólnoustrojowymi miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
U osób wrażliwych na neomycynę możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości na inne antybiotyki o
podobnej budowie chemicznej, takie jak kanamycyna, paromomycyna, gentamycyna i inne
antybiotyki aminoglikozydowe (nadwrażliwość krzyżowa).
Należy unikać długotrwałego stosowania maści i nakładania jej na rany lub uszkodzoną skórę, z uwagi
na teoretyczne ryzyko ototoksycznego i nefrotoksycznego działania neomycyny po jej wchłonięciu do
krążenia ogólnego.
W przypadku nadkażenia lub nadmiernego wzrostu grzybów należy przerwać stosowanie produktu
leczniczego i wdrożyć inny sposób leczenia.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania: bardzo często
(≥1/10); często (od ≥1/100 do ≤1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do ≤1/100); rzadko (od ≥1/10 000
do ≤1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia endokrynologiczne
rzadko: zahamowanie czynności kory nadnerczy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
rzadko: zanik skóry ze ścieńczeniem skóry, rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, plamica i
rozstępy skórne; zapalenie skóry z objawami podobnymi do trądziku różowatego i okołowargowe
zapalenie skóry z zanikiem skóry lub bez; „efekt z odbicia”, tj. nasilenie objawów choroby po
zaprzestaniu leczenia, co może prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania steroidów;
opóźnienie procesu wyleczenia; odbarwienie skóry; nadmierne owłosienie.
.
(Uwaga: Prawdopodobieństwo wystąpienia wymienionych powyżej ogólnych objawów
niepożądanych miejscowo stosowanych kortykosteroidów jest znacznie mniejsze po stosowaniu
hydrokortyzonu, niż po stosowaniu silniej działających kortykosteroidów).
Alergia kontaktowa na neomycynę.
Zaburzenia oka
bardzo rzadko: zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, zwiększone ryzyko wystąpienia zaćmy.
nieznana: nieostre widzenie
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hydrocortisonum 10 mg + Natamycinum 10 mg + Neomycinum 3500 IU | Maść | 02100 | 100053170 | ChPL: —, Ulotka: — |