Pilocarpinum WZF
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Pilocarpini hydrochloridum: 20 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Pilocarpinum WZF 2% 20 mg | Krople do oczu, roztwór | 2 butelki 5 ml | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Jaskra wskazanie z ChPL
źródło: „Jaskra z otwartym kątem” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Jaskra z wąskim kątem” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Stany, w których zwężenie źrenicy jest niepożądane, np. ostre i przewlekłe zapalenie tęczówki i ciałka rzęskowego, zapalenie rogówki i przedniego odcinka błony naczyniowej oraz niektóre postaci jaskry wtórnej.
- Stwierdzone odwarstwienie siatkówki lub odwarstwienie siatkówki w wywiadzie, lub stany predysponujące do odwarstwienia siatkówki.
- Okres karmienia piersią.
Pilocarpini hydrochloridum 20 mg (krople do oczu, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 30 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Sodu chlorek; Benzalkoniowy chlorek, roztwór; Disodu edetynian; Sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH); Alkohol poliwinylowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: 0,1 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- bezbarwny
Pilocarpinum WZF 2% to sterylne krople do oczu w postaci bezbarwnej, przezroczystej cieczy. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Pilocarpinum WZF 2% może powodować przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Stosowanie kropli z pilokarpiną upośledza zdolność adaptacji do ciemności. W czasie stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów po zmroku.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
18 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: ból głowy (zwłaszcza u pacjentów młodych, którzy rozpoczęli leczenie); przemijające bóle głowy; objawy podrażnienia rogówki (ból, uczucie kłucia, pieczenia w miejscu podania, światłowstręt); przekrwienie spojówek; łzawienie; zaburzenia widzenia przy słabym oświetleniu; zaburzenia akomodacji (krótkowzroczność); odwarstwienie siatkówki (szczególnie u pacjentów z krótkowzrocznością); krwotoki w obrębie ciała szklistego; zmętnienie soczewki (szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania); bradykardia; niedociśnienie tętnicze; skurcz oskrzeli; nadmierne wydzielanie śliny; nudności; wymioty; biegunka; nadmierne wydzielanie potu
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: od 1 do 2 kropli roztworu do worka spojówkowego co 6 do 8 godzin.”
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Biorąc pod uwagę duże doświadczenie w stosowaniu pilokarpiny w jaskrze u dzieci, przy jednocześnie rzadko zgłaszanych działaniach niepożądanych, pilokarpina w stężeniach do 2% może być bezpiecznie stosowana w tej grupie pacjentów. Dostępne dane dotyczące stosowania pilokarpiny u dzieci zamieszczono w punkcie 5.1, jednakże na ich podstawie nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat leczenie należy rozpoczynać od możliwie najmniejszej dawki i mocy pilokarpiny.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Bezpieczeństwo stosowania pilokarpiny w ciąży nie zostało określone, dlatego zaleca się używanie produktu tylko w przypadkach, gdy jest to konieczne.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie pilokarpiny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.”
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność.”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce.
- Odkręcić zakrętkę znajdującą się na butelce.
- Przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć kieszonkę pomiędzy powieką i gałką oczną.
- Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć kciukiem lub palcem wskazującym na ściankę, aż do wyciśnięcia jednej kropli leku do oka. Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, powiek oraz żadnych innych powierzchni. Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy zakroplić następną.
- Bezpośrednio po zakropleniu leku Pilocarpinum WZF 2% należy przez około 1 minutę delikatnie uciskać wewnętrzny kącik oka. Pomoże to zmniejszyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
- Jeśli lekarz zalecił zakroplenie leku do drugiego oka, należy powtórzyć czynności z punktów 3., 4. i 5.
- Kroplomierz jest tak zaprojektowany, aby dokładnie odmierzać krople, dlatego nie należy powiększać otworu w kroplomierzu.
- Po zakropleniu należy zakręcić butelkę. Nie należy jednak dokręcać jej zbyt mocno.
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 3
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pilocarpinum WZF 2%
Kiedy nie stosować leku Pilocarpinum WZF 2%
- Jeśli pacjent ma uczulenie na pilokarpiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli u pacjenta nie jest wskazane zwężenie źrenic, np. w niektórych stanach zapalnych oka
(ostre i przewlekłe zapalenie tęczówki i ciałka rzęskowego, zapalenie rogówki i przedniego
odcinka błony naczyniowej) oraz w niektórych postaciach jaskry wtórnej.
- Jeśli u pacjenta występuje lub w przeszłości występowała choroba oczu zwana odwarstwieniem
siatkówki lub stany sprzyjające odwarstwieniu siatkówki.
- Jeśli pacjentka karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pilocarpinum WZF 2% należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Pilocarpinum WZF 2%
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę serca (ostrą niewydolność serca), podwyższone
ciśnienie krwi;
- jeśli u pacjenta stwierdzono astmę oskrzelową;
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wrzodową żołądka;
- jeśli u pacjenta występują trudności w oddawaniu moczu;
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę Parkinsona;
- jeśli u pacjenta stwierdzono ubytki rogówki;
- jeśli pacjent nosi szkła kontaktowe – patrz punkt „Lek Pilocarpinum WZF 2% zawiera
benzalkoniowy chlorek”.
U pacjentów szczególnie wrażliwych, zwłaszcza z chorobą siatkówki w wywiadzie, opisywano
pojedyncze przypadki odwarstwienia siatkówki, dlatego lekarz może zalecić przed rozpoczęciem
leczenia pilokarpiną badanie dna oka, a w trakcie leczenia przeprowadzanie pomiarów ciśnienia
wewnątrzgałkowego oraz oceny pola widzenia.
Pilocarpinum WZF 2% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Pilokarpina działa przeciwstawnie w stosunku do leków rozszerzających źrenicę (np. tropikamid).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży lek można stosować tylko w przypadkach, gdy lekarz zdecyduje, że jest to konieczne.
Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Pilocarpinum WZF 2% może zaburzać zdolność widzenia i dlatego należy go stosować ostrożnie
u osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny.
W czasie stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów po zmroku, ponieważ Pilocarpinum WZF
2% upośledza zdolność adaptacji do ciemności.
Lek Pilocarpinum WZF 2% zawiera benzalkoniowy chlorek
Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem
suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie
wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku,
należy skontaktować się z lekarzem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, trudności z oddychaniem lub inne ciężkie działania
niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Pilocarpinum WZF 2% i natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
Poniżej podano działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu pilokarpiny.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- objawy podrażnienia rogówki (ból, uczucie kłucia, pieczenia w miejscu podania, światłowstręt),
- przekrwienie spojówek,
- łzawienie,
- zaburzenia widzenia przy słabym oświetleniu,
- zaburzenia akomodacji (zdolność przystosowania się oka do ostrego widzenia przedmiotów,
które znajdują się w różnych odległościach),
- niewyraźne, zamglone widzenie (szczególnie u pacjentów z krótkowzrocznością),
- pojawienie się ruchomych plam w polu widzenia,
- zaburzenia ostrości widzenia (zmętnienie soczewki) w przypadku długotrwałego stosowania,
- ból głowy (zwłaszcza u pacjentów młodych, którzy rozpoczęli leczenie), przemijające bóle
głowy,
- niedociśnienie tętnicze,
- zwolnienie rytmu serca,
- nadmierne wydzielanie śliny i (lub) potu,
- nudności, wymioty,
- biegunka,
- trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Stany, w których zwężenie źrenicy jest niepożądane, np. ostre i przewlekłe zapalenie tęczówki i ciałka
rzęskowego, zapalenie rogówki i przedniego odcinka błony naczyniowej oraz niektóre postaci jaskry
wtórnej.
Stwierdzone odwarstwienie siatkówki lub odwarstwienie siatkówki w wywiadzie, lub stany
predysponujące do odwarstwienia siatkówki.
Okres karmienia piersią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli pilokarpina jest stosowana w leczeniu przewlekłej jaskry z otwartym kątem w zal ecanych
dawkach, działania ogólnoustrojowe występują rzadko. Zaleca się ostrożność w przypadku stosowania
produktu u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, astmą oskrzelową, chorobą wrzodową żołądka,
nadciśnieniem tętniczym, utrudnieniem oddawania moczu, chorobą Parkinsona, uszkodzeniem
rogówki.
Podobnie jak w przypadku wszystkich środków zwężających źrenicę opisywano pojedyncze przypadki
odwarstwienia siatkówki u pacjentów szczególnie wrażliwych, zwłaszcza z chorobą siatkówki
w wywiadzie. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia pilokarpiną zaleca się przeprowadzenie badania
dna oka.
U pacjentów z przewlekłą jaskrą, leczonych długotrwale pilokarpiną należy regularnie przeprowadzać
pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz pola widzenia.
Stosowanie kropli z pilokarpiną upośledza zdolność adaptacji do ciemności (patrz punkt 4.7 „Wpływ
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn”).
Bezpośrednio po podaniu produktu należy przez minutę uciskać kanaliki łzowe w celu ograniczenia
nadmiernego wchłaniania produktu i wyeliminowania niepożądanych działań ogólnoustrojowych.
Jeśli jednocześnie stosuje się inne leki podawane do worka spojówkowego, należy zachować
15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem stosowanych leków.
Produkt zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich
zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym założeniem.
Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, objawy zespołu
suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Benzalkoniowy chlorek należy
stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów
leczonych długotrwale należy kontrolować.
Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci
w porównaniu z osobami dorosłymi. Zasadniczo jednak oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na
bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na leczenie u dzieci.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Pilokarpina działa antagonistycznie w stosunku do leków cholinolitycznych (np. rozszerzających
źrenicę).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania poniższych działań niepożądanych określono z użyciem następującej
konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: ból głowy (zwłaszcza u pacjentów młodych, którzy rozpoczęli leczenie),
przemijające bóle głowy.
Zaburzenia oka
Częstość nieznana: objawy podrażnienia rogówki (ból, uczucie kłucia, pieczenia w miejscu podania,
światłowstręt), przekrwienie spojówek, łzawienie, zaburzenia widzenia przy słabym oświetleniu,
zaburzenia akomodacji (krótkowzroczność), odwarstwienie siatkówki (szczególnie u pacjentów
z krótkowzrocznością), krwotoki w obrębie ciała szklistego, zmętnienie soczewki (szczególnie
w przypadku długotrwałego stosowania).
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: bradykardia.
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: niedociśnienie tętnicze.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: skurcz oskrzeli.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: nadmierne wydzielanie śliny, nudności, wymioty, biegunka.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana: nadmierne wydzielanie potu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Pilocarpini hydrochloridum 20 mg | Krople do oczu, roztwór | 02375 | 100053016 | ChPL: 2023-11-17, Ulotka: 2023-11-17 |