Pikopil
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Pikopil (Farmak International Sp. z o.o.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Natrii picosulfas: 7,5 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Pikopil 7,5 mg | Krople doustne, roztwór | 1 poj. 15 ml, 1 poj. 30 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne triarylometany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Zaburzenia pasażu treści pokarmowej przez jelita (na przykład niedrożność).
- Ostre choroby zapalne jelit.
- Ciężkie, bolesne i (lub) przebiegające z gorączką ostre stany w obrębie jamy brzusznej (na przykład zapalenie wyrostka robaczkowego), potencjalnie związane z nudnościami i wymiotami.
- Ciężkie odwodnienie.
Natrii picosulfas 7,5 mg (krople doustne, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- Nieotwarty pojemnik: 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 1 rok (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Zmiana MAH; Sodu benzoesan; Sorbitol; Kwas cytrynowy, jednowodny; Sodu cytrynian; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sorbitol: 450 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- biały żółty zielony bezbarwny
Pikopil, 7,5 mg, krople doustne, roztwór, jest bezbarwnym lub żółtawym roztworem. Lek Pikopil jest pakowany w białe, nieprzezroczyste pojemniki z polietylenu, z kroplomierzem i zielonym kapturkiem, zabezpieczone pierścieniem gwarancyjnym, zawierające 15 ml lub 30 ml kropli doustnych w postaci roztworu. źródło: Ulotka, pkt 6 - żółty bezbarwny
Przejrzysty, bezbarwny do żółtawego roztwór. źródło: ChPL, pkt 3
- biały żółty zielony bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, pacjenta należy uprzedzić, że mogą wystąpić takie działania niepożądane, jak zawroty głowy i (lub) omdlenie (patrz punkty 4.4 i 4.8). Jeśli wystąpią zawroty głowy i (lub) omdlenie (np. z powodu skurczu żołądka) należy unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- bardzo często: Biegunka
- często: Skurcze w obrębie jamy brzusznej; ból brzucha; dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
- niezbyt często: Nadwrażliwość*; Zawroty głowy#; omdlenie*#; Wymioty; nudności; Reakcje skórne*; takie; jak obrzęk naczynioruchowy*; wykwity polekowe*; wysypka*; świąd*
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 8 do 12 kropli (4-6 mg) jednorazowo.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 8 do 12 kropli (4-6 mg) jednorazowo.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci w wieku od 4 do 6 lat: „Dzieci w wieku od 4 do 6 lat: 6 kropli (3 mg) jednorazowo.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Przed podaniem leku Pikopil dziecku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Pikopil jest mniej skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi od 8 do 12 kropli jednorazowo.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania pikosiarczanu sodu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały działania teratogennego pikosiarczanu sodu. Jednakże, u szczurów i królików obserwowano szkodliwe działanie na zarodki po zastosowaniu dużych dawek (patrz punkt 5.3). Dlatego, produktu Pikopil nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że spodziewane korzyści, przewyższają potencjalne ryzyko. Lek może być przyjmowany w okresie ciąży tylko na zlecenie lekarza.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Dane kliniczne wskazują, że ani czynna cząsteczka pikosiarczanu sodu (BHPM lub bis-(p-hydroksyfenylo) -pirydylo-2-metan), ani jej pochodne glukuronidowe nie przenikają do mleka. Niemniej jednak, tak, jak w przypadku wszystkich leków, produktu leczniczego Pikopil nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, chyba że spodziewane korzyści, przewyższają potencjalne ryzyko. Lek może być przyjmowany w okresie karmienia piersią tylko na zlecenie lekarza.”- Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Pikopil
Kiedy nie przyjmować leku Pikopil:
- jeśli pacjent ma uczulenie na sodu pikosiarczan, inne substancje należące do grupy pochodnych
triarylometanu (np. bisakodyl) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
- w przypadku ciężkiego odwodnienia (tj. utraty zbyt dużej ilości wody z ustroju);
- jeśli jelito jest zablokowane (niedrożność jelita);
- w przypadku poważnych zaburzeń brzusznych jak, zapalenie wyrostka robaczkowego;
- jeśli występuje ostra choroba zapalna jelita;
- jeśli występuje silny ból w jamie brzusznej, który powoduje nudności lub wymioty;
- jeśli tuż przed przyjęciem leku wystąpi nagły, ostry ból brzucha;
- w przypadku problemu zwanego niedrożnością jelita, który występuje w przypadku zablokowania jelita
cienkiego.
Jeśli którakolwiek z podanych powyżej okoliczności dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku Pikopil.
W przypadku wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Pikopil.
PL/H/0832/003/IA/022
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli pacjent przyjmuje lek Pikopil przez długi czas lub w dużych dawkach, może to wpłynąć na ilość
płynów i elektrolitów zawartych w jego ustroju. Może wystąpić zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu
(hipokaliemia), zmniejszenie ilości wody (odwodnienie) lub biegunka.
Podczas oddawania stolca lub z powodu bólu brzucha, wywołanego zaparciem, mogą wystąpić zawroty
głowy lub zasłabnięcie.
Leku Pikopil nie należy przyjmować codziennie lub przez długi czas. Jeśli pacjent zauważy, że ma potrzebę
przyjmowania tego leku codziennie lub jeśli objawy nie ustępują, lub często nawracają, należy skonsultować
się z lekarzem w celu zdiagnozowania przyczyn zaparcia.
Jeśli po przyjęciu leku Pikopil nie nasilają się ruchy jelita, należy przerwać stosowanie tego leku.
Jeśli powyższe sytuacje dotyczą pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien), przed rozpoczęciem
przyjmowania leku Pikopil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Przed podaniem leku Pikopil dziecku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Pikopil jest mniej
skuteczny u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Lek Pikopil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków wydawanych bez
recepty oraz leków pochodzenia roślinnego.
Należy tak postąpić, ponieważ lek Pikopil może wpływać na działanie innych leków. Podobnie, inne leki
mogą wpływać na działanie leku Pikopil.
Należy zwłaszcza powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek
z następujących leków:
• leki wydawane na receptę, które mogą wpływać na ilość płynów w ustroju, jak:
- tabletki na odwodnienie (leki moczopędne) jak bendrofluazyd lub furosemid,
- leki steroidowe, jak prednizolon.
• niektóre leki stosowane w chorobach serca (jak digoksyna, digitoksyna). Zaburzenia równowagi
płynowej oraz elektrolitowej w ustroju mogą powodować zwiększenie wrażliwości pacjenta na
działanie tych leków.
• antybiotyki (stosowane do leczenia zakażeń). Jednoczesne stosowanie antybiotyków o szerokim
zakresie działania może zmniejszać skuteczność leku Pikopil.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Pikopil podczas ciąży, chyba że lekarz zadecyduje, że jest on konieczny.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Mogą wystąpić zawroty głowy lub zasłabnięcie, zazwyczaj podczas oddawania stolca lub z powodu bólu
brzucha związanego z zaparciem. Jeśli pacjent ma takie objawy, należy zachować ostrożność podczas
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Pikopil zawiera sorbitol
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.
PL/H/0832/003/IA/022
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku
i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie jeśli wystąpi którykolwiek z następujących
objawów:
• Reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować świąd, wysypkę, obrzęk warg, jamy ustnej, języka,
gardła, trudności w oddychaniu.
Mogą także wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- biegunka;
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- kurcze w jamie brzusznej;
- ból brzucha;
- przykre odczucie w górnej części brzucha;
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zawroty głowy*;
- zasłabnięcie*;
- wymioty;
- nudności;
- reakcje skórne.
*Zawroty głowy i zasłabnięcie mogą wystąpić zwłaszcza podczas oddawania stolca lub bólu brzucha
spowodowanego zaparciem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne triarylometany lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Zaburzenia pasażu treści pokarmowej przez jelita (na przykład niedrożność).
• Ostre choroby zapalne jelit.
• Ciężkie, bolesne i (lub) przebiegające z gorączką ostre stany w obrębie jamy brzusznej (na
przykład zapalenie wyrostka robaczkowego), potencjalnie związane z nudnościami i
wymiotami.
• Ciężkie odwodnienie.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przedłużone lub nadmierne stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi
wodno-elektrolitowej i hipokaliemii, odwodnienia lub biegunki.
U pacjentów stosujących pikosiarczan sodowy notowano zawroty głowy i (lub) omdlenie.
Dostępne dane w tych przypadkach wskazują, że omdlenia podczas defekacji (lub omdlenia podczas
parcia na stolec) lub odpowiedź wazowagalna są spowodowane bólem brzucha związanym
z zaparciem, a niekoniecznie podaniem pikosiarczanu sodowego.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Tak jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, produktu Pikopil nie należy stosować
codziennie, przez długi okres czasu, bez ustalenia przyczyny zaparcia.
Pikopil może być stosowany u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Nie należy kontynuować leczenia, jeśli nie wystąpi wypróżnienie.
Substancja pomocnicza sorbitol
1 ml produktu leczniczego Pikopil zawiera 450 mg sorbitolu, co odpowiada 360 mg sorbitolu
w maksymalnej dawce, zalecanej w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Nie stosować
u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Przyjmowanie nadmiernych dawek produktu leczniczego Pikopil i jednoczesne stosowanie leków
moczopędnych lub adrenokortykosteroidów może zwiększać ryzyko zaburzeń równowagi
elektrolitowej.
Zaburzenia równowagi elektrolitowej mogą prowadzić do zwiększonej wrażliwości na glikozydy
nasercowe.
Jednoczesne stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania może zmniejszać działanie
przeczyszczające produktu leczniczego Pikopil.
Zmiana MAH
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych oparta jest na następującej konwencji: bardzo często
(•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1 000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do
<1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: Nadwrażliwość*
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: Zawroty głowy#, omdlenie*#
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: Biegunka
Często: Skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból brzucha, dyskomfort
w obrębie jamy brzusznej
Niezbyt często: Wymioty, nudności
Zmiana MAH
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: Reakcje skórne*, takie, jak obrzęk naczynioruchowy*, wykwity
polekowe*, wysypka*, świąd*
#Częstość występowania zawrotów głowy lub omdlenia po przyjęciu pikosiarczanu sodu prowadzi do
wniosku, że jest to reakcja wazowagalna (np. skurcze w obrębie jamy brzusznej, defekacja) (patrz
punkt 4.4).
*Tego działania niepożądanego nie odnotowano w badaniach klinicznych pikosiarczanu sodu.
Częstość występowania „niezbyt często” została obliczona na podstawie całkowitej liczby leczonych
pacjentów, zgodnie z wytycznymi Unii Europejskiej, dotyczącymi Charakterystyki Produktu
Leczniczego (3/1020 = 0,00294, co odpowiada częstości występowania „niezbyt często”).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Natrii picosulfas 7,5 mg | Krople doustne, roztwór | 23405 | 100361976 | ChPL: 2025-05-12, Ulotka: 2025-05-05 |