Phytodolor

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Bayer Sp. z o.o.
Substancje czynne: Frangulae corticis extractum siccum + Populi folii et corticis extractum (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v) + Solidaginis virgaurea herba (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v): 190 mg + 570 mg + 190 mg, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Phytodolor 190 mg + 570 mg + 190 mg	Krople doustne	1 butelka 100 ml	bez recepty (OTC)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „U dorosłych w leczeniu dolegliwości bólowych w przebiegu zwyrodnieniowych i zapalnych chorób reumatycznych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancje czynne, rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae, złożone) lub salicylany.
Stan, w którym zalecane jest ograniczone przyjmowanie płynów (np. ciężka choroba serca lub nerek).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Frangulae corticis extractum siccum 190 mg + Populi folii et corticis extractum (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v) 570 mg + Solidaginis virgaurea herba (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v) 190 mg (krople doustne)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Nie są stosowane źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

8 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: Ból brzucha; nudności; wymioty
niezbyt często: Ból głowy
częstość nieznana: Gromadzenie się płynów (obrzęk); Reakcje nadwrażliwości (reakcje skórne); Częste oddawanie moczu; Podwyższony poziom glukozy we krwi

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2
nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.4

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli
„Dorośli O ile nie zalecono inaczej, stosować 30 kropli 3 razy na dobę, a w przypadku silnego bólu do 40 kropli 3 razy na dobę, z niewielką ilością płynu. Czas stosowania nie powinien przekraczać 4 tygodni. Zdecydowana większość badań klinicznych dotyczących produktu Phytodolor trwała 4 tygodnie.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Dane na temat stosowania produktu Phytodolor u kobiet w ciąży są niedostępne lub ograniczone (mniej niż 300 ciąż). Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności nie należy stosować produktu w czasie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania produktu Phytodolor do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć związanego z tym zagrożenia dla noworodków i(lub) niemowląt. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać i(lub) wstrzymać się od stosowania produktu Phytodolor, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.”
Płodność: „Płodność Produkt leczniczy Phytodolor nie wywoływał żadnego niepożądanego wpływu na płodność samców ani samic w badaniach na szczurach, nawet przy dużych dawkach.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „45,6% (V/V) etanolu (alkohol).”
alkohol: „Jeżeli produkt przyjmowany jest zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, z każdą dawką (40 kropli) przyjmowane jest do 0,7 g alkoholu.”
alkohol: „Istnieje zagrożenie dla zdrowia, np. w przypadku pacjentów z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, zaburzeniami neurokognitywnymi, kobiet w ciąży i karmiących.”

źródło: ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Phytodolor

Kiedy nie stosować leku Phytodolor - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae, złożone) lub salicylany, - jeśli pacjent jest w stanie, w którym zalecane jest ograniczone przyjmowania płynów (np. ciężka choroba serca lub nerek). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Phytodolor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego w wywiadzie lub istniejącego uszkodzenia nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby produkt leczniczy należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Należy również skonsultować się z lekarzem w przypadku zaczerwienienia lub nadmiernej ciepłoty chorych miejsc, ponieważ może to świadczyć o ostrym zakażeniu. Należy skonsultować się z lekarzem jeżeli objawy nie ustąpią w ciągu pierwszego tygodnia lub się nasilą. Produkt leczniczy zawiera ok. 45,6% (obj.) alkoholu. Jeżeli produkt przyjmowany jest zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, z każdą dawką (40 kropli) przyjmowane jest do 0,7 g alkoholu. Istnieje zagrożenie dla zdrowia u osób z chorobą alkoholową i pacjentów z uszkodzeniami mózgu. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, u osób z grup wysokiego ryzyka oraz u pacjentów z chorobą wątroby lub z padaczką. Lek może osłabiać lub nasilać działanie innych leków. Lek Phytodolor a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje dotychczas nie są znane. Lek może osłabiać lub nasilać działanie innych leków. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. W celu zachowania ostrożności nie należy stosować produktu w czasie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae, złożone) lub salicylany. Stan, w którym zalecane jest ograniczone przyjmowanie płynów (np. ciężka choroba serca lub nerek).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrze żenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego w wywiadzie lub istniejącego uszkodzenia nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby produkt leczniczy należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Należy również skonsultować się z lekarzem w przypadku zaczerwienienia lub nadmiernej ciepłoty chorych miejsc, ponieważ może to świadczyć o ostrym zakażeniu. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustąpią w ciągu pierwszego tygodnia lub się nasilą. Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek zawiera ok. 45,6% (V/V) etanolu (alkohol). Jeżeli produkt przyjmowany jest zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania, z każdą dawką (40 kropli) przyjmowane jest do 0,7 g alkoholu. Istnieje zagrożenie dla zdrowia, np. w przypadku pacjentów z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, zaburzeniami neurokognitywnymi, kobiet w ciąży i karmiących. Lek może osłabiać lub nasilać działanie innych leków.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami l eczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie są znane. Lek może osłabiać lub nasilać działanie innych leków.

ChPL, pkt 4.8: Dzia łania niepożądane

Zgodnie z konwencją MedDRA częstość występowania określa się w następujący sposób: bardzo często (•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane leku Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności lub wymioty Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana Gromadzenie się płynów (obrzęk) Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości (reakcje skórne) Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana Częste oddawanie moczu Badania diagnostyczne Częstość nieznana Podwyższony poziom glukozy we krwi Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Frangulae corticis extractum siccum 190 mg + Populi folii et corticis extractum (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v) 570 mg + Solidaginis virgaurea herba (1:1,5-2,5) ekstrahent - etanol 60% (v/v) 190 mg	Krople doustne	08334	100097500	ChPL: 2023-01-24, Ulotka: 2023-01-24