Pascofemin

Kiedy nie stosować leku Pascofemin: • w przypadku alergii na Vitex agnus castus, Cimicifuga racemosa, Caulophyllum thalictroides, Fraxinus americana, Senecio aureus, Pulsatilla pratensis, Li lium lancifolium, Strychnos ignatii, Aletris farino sa Chamaelirium luteum lub którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku (wymieniona w punkcie 6) • u osób uzależnionych od alkoholu, ponieważ lek zawiera etanol. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. • u osób z chorobą wątroby lub z padaczką • u dzieci i młodzieży Ostrzeżenia i środki ostro żno ści Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pascofemin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli dolegliwości nie ustąpią lub nasilą się po upływie 14 dni należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Pascofemin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Lek Pascofemin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami są nieznane. Stosowanie leku Pascofemin z jedzeniem, piciem i alkoholem Podawać doustnie 15 minut przed lub 30 minut po posiłku Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w czasie ciąży i laktacji. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pascofemin zawiera alkohol Ten lek zawiera 70 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 kroplach (34% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Lek Pascofemin nie może być podawany osobom z chorobą alkoholową. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. 3. Jak stosować lek Pascofemin Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli: 10 kropli w niewielkiej ilości wody na 15 minut przed lub 30 minut po posiłku do 3 razy na dobę. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pascofemin W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie przyjęcia leku Pascofemin Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepo żą dane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepo żą dane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepo żą danych podczas stosowania leku Pascofemin należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepo żą danych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepo żą dane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepo żą danych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywa ć lek Pascofemin Lek należy przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci . Nie należy stosować leku Pascofemin po upływie terminu wa żno ści zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin wa żno ści oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywa ć w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Leków nie należy wyrzuca ć do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Pascofemin Substancje czynne 10 g kropli zawiera: Vitex agnus castus D2 2,0 g Cimicifuga racemosa D3 2,0 g Caulophyllum thalictroides D2 0,75 g Fraxinus americana D3 0,75 g Senecio aureus D5 0,75 g Pulsatilla pratensis D4 0,75 g Lilium lancifolium D3 0,75 g Strychnos ignatii D4 0,75 g Aletris farinosa D3 0,75 g Chamaelirium luteum D3 0,75 g Pozostałe składniki: Woda oczyszczona, etanol. Zawiera 34% (V/V) etanolu. Jak wygląda lek Pascofemin i co zawiera opakowanie Przezroczysty, żółtawy płyn w butelce ze szkła barwnego z kroplomierzem z polietylenu, w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 20 ml, 50 ml, 100 ml Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Imis Pharma s.c. ul. Św. Bonifacego 66/47 02-936 Warszawa Tel. + 48 698 744 600 e-mail: office@imispharma.eu Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Nadwra żliwo ść na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Ten produkt leczniczy zawiera 70 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 kroplach (34% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Produkt jest szkodliwy dla osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Dzieci i młodzież Produkt Pascofemin nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Nieznane

Nieznane Zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepo żą dane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepo żą dane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.