medinary.info

Oxacilin Norameda

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Norameda UAB
Substancje czynne
Oxacillinum natrium: 1099,7 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Oxacilin Norameda 1099,7 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji 1 fiol. 1000 mg, 10 fiol. 1000 mg, 25 fiol. 1000 mg, 50 fiol. 1000 mg na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na oksacylinę, inne penicyliny lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 5

Oxacillinum natrium 1099,7 mg (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Termin ważności
  • 5 lat (opakowanie nieotwarte)
  • Po rekonstytucji i rozcieńczeniu: 6 godzin (po sporządzeniu)
  • Po rekonstytucji i rozcieńczeniu: 8 godzin (po sporządzeniu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Disodu fosforan źródło: ChPL, pkt 6.1
Wygląd
  • biały szary
    Lek Oxacilin Norameda to biały lub prawie biały proszek w fiolce z bezbarwnego szkła (typu III), zamkniętej szarym gumowym korkiem i zabezpieczonej aluminiowym wieczkiem typu flip-off. Opakowanie: pudełko tekturowe zawierające 1, 10, 25 lub 50 butelek. źródło: Ulotka, pkt 6
  • biały
    Biały lub prawie biały proszek. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Oxacilin Norameda nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
18 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • rzadko: zwiększenie aktywności aminotransferaz; zapalenie wątroby z żółtaczką
  • bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny; rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego
  • częstość nieznana: niedokrwistość; małopłytkowość; leukopenia; gorączka; wysypka; eozynofilia; obrzęk Quinckego; encefalopatia; nudności; wymioty; biegunka; immunoalergiczna ostra nefropatia śródmiąższowa; męczliwość; nadkażenie grzybicze (kandydoza pochwy)

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 12 g na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „Zapalenie wsierdzia”
    źródło: „Maksymalna dawka, obliczona na podstawie masy ciała, nie powinna przekraczać 12 g na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 12 g na dobę · niemowlęta, dzieci, młodzież · pod nagłówkiem „Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych”
    źródło: „Maksymalna dawka, obliczona na podstawie masy ciała, nie powinna przekraczać 12 g na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 12 g na dobę · niemowlęta, dzieci · pod nagłówkiem „Zapalenie płuc”
    źródło: „Maksymalna dawka, obliczona na podstawie masy ciała, nie powinna przekraczać 12 g na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 12 g na dobę · dzieci, osoby starsze · pod nagłówkiem „Zapalenie wsierdzia”
    źródło: „Maksymalna dawka: 12 g/dobę.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli Zapalenie wsierdzia Zakaźne zapalenie wsierdzia związane z natywną zastawką: 2 g dożylnie co 4 godziny lub 3 g dożylnie co 6 godzin. Zapalenie wsierdzia związane z protezą zastawki: 2 g dożylnie co 4 godziny.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Zapalenie wsierdzia” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dzieci w wieku powyżej 1 roku: „Dzieci w wieku powyżej 1 roku: dożylnie 200 mg/kg na dobę w dawkach podzielonych co 4 do 6 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Noworodki w wieku od 0 do 7 dni: „Noworodki w wieku od 0 do 7 dni: 25 mg/kg dożylnie co 8 do 12 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Noworodki w wieku od 8 do 28 dni: „Noworodki w wieku od 8 do 28 dni: 50 mg/kg dożylnie co 6 do 8 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Niemowlęta, dzieci i młodzież: „Niemowlęta, dzieci i młodzież: 50 mg/kg dożylnie co 6 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Niemowlęta i dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy: „Niemowlęta i dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy: 150-200 mg/kg na dobę dożylnie lub domięśniowo w dawkach podzielonych co 6 do 8 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Niemowlęta i dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy: „Niemowlęta i dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy: 150-200 mg/kg na dobę dożylnie w dawkach podzielonych co 4 do 6 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Niemowlęta i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca: „Niemowlęta i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca: 100-150 mg/kg na dobę dożylnie w dawkach podzielonych co 6 godzin. W przypadku zakażenia martwiczego 200 mg/kg na dobę dożylnie w dawkach podzielonych co 6 godzin.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Noworodki w wieku < 1 tygodnia: „Noworodki w wieku < 1 tygodnia < 1,2 kg 25 mg/kg co 12 godzin 1,2 do 2 kg 25-50 mg/kg co 12 godzin > 2 kg 25-50 mg/kg co 8 godzin” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Noworodki w wieku 1-4 tygodni: „Noworodki w wieku 1-4 tygodni < 1,2 kg 25 mg/kg co 12 godzin >1,2 kg 25-50 mg/kg co 8 godzin” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Niemowlęta i dzieci 25-50 mg/kg co 4-6 godzin: „Niemowlęta i dzieci 25-50 mg/kg co 4-6 godzin Maksymalna dawka, obliczona na podstawie masy ciała, nie powinna przekraczać 12 g na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dzieci w wieku 1 roku lub starsze: „Dzieci w wieku 1 roku lub starsze: dożylnie 200 mg/kg na dobę w dawkach podzielonych co 4 do 6 godzin.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Podczas podawania dożylnego, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienie zakrzepowego zapalenia żył.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Chociaż badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego ani fetotoksycznego, oksacylinę należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży. Doświadczenia ludzi z penicylinami podczas ciąży nie wykazały żadnych dowodów na niekorzystny wpływ na płód. Brak jednak odpowiednich lub dobrze kontrolowanych badań na kobietach w ciąży, które jednoznacznie wskazywałyby, że można wykluczyć szkodliwy wpływ tych leków na płód. Ponieważ badania reprodukcji na zwierzętach nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję człowieka, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Ograniczone informacje wskazują na to, że oksacylina przenika do mleka ludzkiego w ograniczonych ilościach, które nie powinny powodować działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. W przypadku penicylin zgłaszano sporadyczne zaburzenia flory bakteryjnej przewodu pokarmowego u niemowląt, prowadzące do biegunki lub pleśniawki. O ksacylina jest dopuszczalna u matek karmiących.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Płodność„Płodność Badania rozrodczości na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności. Klinicyści muszą wziąć pod uwagę, że leczenie antybiotykami może niekorzystnie wpływać na potencjał płodności mężczyzn. Jest możliwe, że niektóre klasy antybiotyków, takie jak penicyliny, mogą mieć minimalny wpływ na męską płodność i utrzymywać skuteczność kliniczną u pacjentów wymagających długotrwałej antybiotykoterapii supresyjnej.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu): Bakteriemia
Grupa wiekowaWagaDawka
Noworodki w wieku < 1 tygodnia< 1,2 kg25 mg/kg co 12 godzin
1,2 do 2 kg25-50 mg/kg co 12 godzin
> 2 kg25-50 mg/kg co 8 godzin
Noworodki w wieku 1-4 tygodni< 1,2 kg25 mg/kg co 12 godzin
>1,2 kg25-50 mg/kg co 8 godzin
Niemowlęta i dzieci25-50 mg/kg co 4-6 godzin

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxacilin Norameda
Kiedy nie stosować leku Oxacilin Norameda: • jeśli pacjent ma uczulenie na oksacylinę , inne antybiotyki beta -laktamowe (penicyliny i cefalosporyny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); Należy przerwać podawanie leku i poinformować lekarza jeśli u pacjenta pojawi się reakcja alergiczna. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Oxacilin Norameda należy omówić to z lekarzem. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta w trakcie leczenia pojawią się objawy alergii. Przed zastosowaniem tego leku należy powiadomić lekarza, jeśli podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami (nawet inną klasą antybiotyków) wystąpiła reakcja alergiczna: pokrzywka lub inna wysypka, swędzenie, nagły obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy) (patrz punkt 4.). Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym Oxacilin Norameda , nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia może wystąpić biegunka. Jeśli biegunka nasili się lub nie ustąpi, lub jeśli w stolcu pojawi się krew lub śluz, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Oxacilin Norameda. Nie należy przyjmować leków blokujących lub spowalniających perystaltyke i należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4). Lek Oxacilin Norameda a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów), probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) lub inny antybiotyk, w tym leki wydawane bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Leku Oxacilin Norameda nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie zalecone przez lekarza. Karmienie piersią Penicyliny przenikają do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, a przyjmowane ilości są znacznie mniejsze niż dawki terapeutyczne dla noworodków. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas podawania oksacyliny matkom karmiącym. Jeśli u noworodka wystąpią problemy, takie jak biegunka, wy sypka skórna, kandydoza (zakażenie wywołane przez niektóre mikroskopijne grzyby), należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, który doradzi, co należy zrobić, ponieważ mogą one być spowodowane działaniem tego lek u na organizm dziecka. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Oxacilin Norameda nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Oxacilin Norameda zawiera sód Każda fiolka leku zawiera 64 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej). Odpowiada to 3,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych , należy natychmiast skontatkować się lekarza lub pracownika służby zdrowia – może być konieczna pilna pomoc medyczna: - wstrząs anafilaktyczny - trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi, przyspieszony puls (bardzo rzadko), ciężka wodnista biegunka z bólem brzucha i możliwością pojawienia się krwi i śluzu (bardzo rzadko) (patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności), - reakcja alergiczna (częstość nieznana), taka jak wysypka na skórze, świąd lub pokrzywka, problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi, - gorączka, nietypowe krwawienia, drgawki (częstotliwość nieznana). Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych , należy skontaktować się z lekarzem najszybciej jak to możliwe: Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferaz, fosfatazy zasadowej), zapalenie wątroby z żółtaczką Działania niepożądane o nieznanej częstości - niewystarczająca liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) lub niektórych białych krwinek (leukopenia) lub komórek obecnych we krwi wykorzystywanych do krzepnięcia krwi (płytek krwi) (małopłytkowość) ustępująca po przerwaniu leczenia - zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia) - nudności, wymioty, biegunka - choroba nerek (ostra nefropatia śródmiąższowa) - szybkie męczenie się - zaburzenia neurologiczne, takie jak zaburzenia świadomości, splątanie, nieprawidłowe ruchy, mimowolne skurcze mięśni, zgłaszane po podaniu dużych dawek antybiotyku na bazie oksacyliny, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek. - nadkażenie grzybicze (kandydoza pochwy) Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: 22 49-21-301, Fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na oksacylinę, inne penicyliny lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zawsze przeprowadzać badania bakteriologiczne w celu określenia drobnoustrojów wywołujących zakażenie i ich wrażliwości na oksacylinę. Ryzyko reakcji nadwrażliwości: Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) na penicyliny lub cefalosporyny mogą być ciężkie, a czasami potencjalnie zakończone zgonem . Ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagają natychmiastowej interwencji, w tym podania epinefryny, płynów i sterydów, tlenu, udrożnienia dróg oddechowych lub intubacji. Przed rozpoczęciem leczenia konieczny jest dokładny wywiad w celu ustalenia historii nadwrażliwości na cefalosporyny, penicyliny, inne antybiotyki beta-laktamowe lub inne alergeny. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia krzyżowej reakcji alergicznej z i nnymi beta - laktamami. Wystąpienie jakichkolwiek reakcji alergicznych wymaga przerwania terapii. Hiperbilirubinemia: Oksacylina wypiera bilirubinę z miejsca wiązania albuminy. Dlatego zaleca się ostrożność w przypadku leczenia oksacyliną noworodków z hiperbilirubinemią. Oksacyliny nie należy podawać noworodkom (zwłaszcza wcześniakom) zagrożonym encefalopatią bilirubinową. Ciężkie zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 m L/min) dawkę oksacyliny należy dostosować zgodnie z klirensem kreatyniny (patrz punkt 4.2). Choroba związana z Clostridioides difficile Biegunka, szczególnie ciężka, uporczywa i (lub) z krwią, występująca w trakcie lub po leczeniu oksacyliną (w tym kilka tygodni po leczeniu), może być objawem choroby związanej z Clostridioides difficile (CDAD-Clostridioides difficile -associated disease ). CDAD może mieć różny stopień nasilenia, od łagodnego do zagrażającego życiu, z których najcięższą postacią jest rzekomo błoniaste zapalenie jelita grubego (patrz punkt 4.8). Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę to rozpoznanie u pacjentów, u których w trakcie lub po leczeniu oksacyliną wystąpi ciężka biegunka. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia CDAD należy natychmiast przerwać leczenie lekami przeciwbakteryjnymi, w tym oksacyliną, i niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie. Produkty lecznicze hamujące perystaltykę jelit są przeciwwskazane w tej sytuacji klinicznej. Ponadto należy podjąć odpowiednie środki w celu kontroli zakażenia, aby zmniejszyć ryzyko transmisji. Dzieci i młodzież U noworodków mechanizmy wydalania przez nerki nie są w pełni rozwinięte, dlatego penicyliny oporne na penicylinazę (zwłaszcza metycylina) mogą nie zostać całkowicie usunięte, co może prowadzić do nieprawidłowo wysokiego stężenia we krwi. Dlatego podczas podawania oksacyliny noworodkom zaleca się częste monitorowanie stężenia antybiotyków we krwi i dostosowanie dawki. Wszystkie noworodki leczone penicyliną należy ściśle monitorować pod kątem objawów niepożądanych i (lub) laboratoryjnych lub klinicznych objawów zatrucia. Inne środki ostrożności: Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, długotrwałe podawanie oksacyliny może prowadzić do selekcji niektórych opornych szczepów bakteryjnych. W przypadku długotrwałego leczenia zalecana jest okresowa kontrola morfologii krwi, oznaczanie azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi. W przypadku zwiększenia tych wartości należy rozważyć zmianę dawkowania. Gdy glukozuria jest oznaczana metodami nieenzymatycznymi, oksacylina może dawać wyniki fałszywie dodatnie (patrz punkt 4.5). Oksacyliny nie należy mieszać w tej samej strzykawce, butelce lub worku infuzyjnym z innymi lekami (patrz punkt 6.2). Pacjenci na diecie niskosodowej: Ten produkt leczniczy zawiera 64 mg sodu na fiolkę, co odpowiada 3,2% zalecanego przez WHO maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu dla osoby dorosłej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Podawanie antybiotyków w skojarzeniu ze szczepionkami zawierającymi atenuowane drobnoustroje może zmniejszać skuteczność szczepionek. Podawanie oksacyliny w skojarzeniu z metotreksatem powoduje nasilenie hematologicznego toksycznego działania metotreksatu oraz hamuje wydzielanie kanalikowe nerek. Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność oksacyliny: cholestyramina, inne antybiotyki (np. erytromycyna, tetracyklina, doksycyklina). U pacjentów przyjmujących antybiotyki, zwłaszcza penicyliny oporne na penicylinazy, opisywano przypadki nasilenia działania doustnych leków przeciwzakrzepowych. Czynnikami ryzyka są kontekst infekcyjny i zapalny, wiek oraz stan ogólny chorego. Między oksacyliną a ryfampicyną istnieją związki o charakterze antagonistycznym. Probenecyd i mezlocylina hamują wydalanie oksacyliny przez nerki. Oksacylina może powodować nasilenie działań niepożądanych allopurynolu, powodując przemijające wykwity skórne. Gdy glukozuria jest oznaczana metodami nieenzymatycznymi, oksacylina może dawać wyniki fałszywie dodatnie (patrz punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W obrębie każdej grupy częstości działania niepożądane przedstawiono w kolejności malejącej częstości: bardzo częste (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadkie (< 1/10 000) lub częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana niedokrwistośća, małopłytkowość a, leukopeniaa Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny Nieznana gorączka, wysypka, eozynofilia, obrzęk Quinckego Zaburzenia układu nerwowego Nieznana encefalopatiab Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego Nieznana nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko zwiększenie aktywności aminotransferaz, zapalenie wątroby z żółtaczką Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana immunoalergiczna ostra nefropatia śródmiąższowa Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana męczliwość Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nieznana nadkażenie grzybicze (kandydoza pochwy) a są odwracalne po zaprzestaniu leczenia b zaburzenia świadomości, nieprawidłowe ruchy i drgawki mogą wystąpić po podaniu dużych dawek beta-laktamów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49-21-301, Fax: +48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Oxacillinum natrium 1099,7 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji 27623 100440983 ChPL: 2025-11-11, Ulotka: 2025-07-17