Owix
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Owix (Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Pyrantelum: 250 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Owix 250 mg | Tabletki | 3 tabl., 6 tabl. | bez recepty (OTC) |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Jednoczesne stosowanie piperazyny.
- Stosowanie w czasie leczenia miastenii.
Pyrantelum 250 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Skrobia ziemniaczana; Powidon; Krzemionka koloidalna bezwodna; Etyloceluloza; Magnezu stearynian; Aromat pomarańczowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- pomarańczowy szary okrągły z linią podziału
Tabletka Owix jest okrągła, obustronnie płaska, z kreską dzielącą; koloru piaskowożółtego z odcieniem szarozielonkawym z nikłymi cętkami na powierzchni, o zapachu pomarańczowym. Tabletkę można podzielić na równe dawki. W opakowaniu znajdują się 3 tabletki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- pomarańczowy szary okrągły z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
17 pozycji, według częstości
- rzadko: bóle głowy; zawroty głowy; senność; bezsenność; nudności; wymioty; bóle i skurcze żołądka; biegunki; brak łaknienia; przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz; wysypka; osłabienie
- częstość nieznana: omamy z dezorientacją; parestezje; zaburzenia słuchu; parcie na stolec; gorączka
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Ze względu na postać farmaceutyczną lek Owix, 250 mg, tabletki nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · Ulotka, pkt 3
- nie stosować poniżej 6 lat
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć zmniejszenie dawki, gdyż produkt leczniczy powoduje przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) we krwi.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu pyrantelu na płód. Jednak ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania embonianu pyrantelu u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w ciąży, z wyjątkiem przypadków, w których przewidywane korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie prowadzono badań dotyczących przenikania embonianu pyrantelu do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeśli leczenie pyrantelem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.” - Płodność: „Płodność Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu produktu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt stosuje się doustnie w czasie lub po posiłku popijając wodą.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Masa ciała (mc.) | Dawka jednorazowa | Dawka jednorazowa [mg] |
|---|---|---|
| 17-28 kg | 1 tabletka | 250 mg |
| 29-39 kg | 1½ tabletki | 375 mg |
| 40-50 kg | 2 tabletki | 500 mg |
| 51-62 kg | 2½ tabletki | 625 mg |
| 63-75 kg | 3 tabletki | 750 mg |
| Dorośli o mc. >75 kg | 4 tabletki | 1 000 mg |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4
| Masa ciała | Dawka jednorazowa | Dawka jednorazowa [mg] |
|---|---|---|
| 17-28 kg | 1 tabletka | 250 mg |
| 29-39 kg | 1½ tabletki | 375 mg |
| 40-50 kg | 2 tabletki | 500 mg |
| 51-62 kg | 2½ tabletki | 625 mg |
| 63-75 kg | 3 tabletki | 750 mg |
| Dorośli o mc. >75 kg | 4 tabletki | 1 000 mg |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Owix
Kiedy nie stosować leku Owix
- Jeśli pacjent ma uczulenie na pyrantel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent przyjmuje piperazynę.
- Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia miastenii (choroba mięśni szkieletowych).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Owix należy omówić to z lekarzem
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby;
- jeśli pacjent jest niedożywiony lub ma niedokrwistość (anemię).
Jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą pacjenta aktualnie lub są związane z sytuacjami występującymi
w przeszłości, należy skontaktować się z lekarzem.
Owix a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Lek może zwiększać stężenie teofiliny (stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej) w osoczu.
- Leku nie należy stosować jednocześnie z piperazyną, gdyż działanie obu leków może ulec osłabieniu.
Owix z jedzeniem i piciem
Lek przyjmuje się w czasie lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku Owix w okresie ciąży. Jeśli leczenie jest konieczne, należy skontaktować
się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Owix u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenie lekiem jest konieczne,
należy w tym czasie zaprzestać karmienia piersią.
Płodność
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku Owix na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu leku działania niepożądane nie występują często i przemijają po przerwaniu leczenia.
Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
- nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia
- bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność
- wysypka
- osłabienie
- przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów określających czynność wątroby).
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych)
- parcie na stolec
- omamy z dezorientacją, parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia w kończynach)
- gorączka
- zaburzenia słuchu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Jednoczesne stosowanie piperazyny.
Stosowanie w czasie leczenia miastenii.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i kontrolować
aktywności AspAT we krwi. Może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów niedożywionych
lub z niedokrwistością.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na antagonizm działania, nie należy stosować embonianu pyrantelu jednocześnie
z piperazyną, gdyż może to prowadzić do osłabienia działania obu leków.
Podczas jednoczesnego stosowania, pyrantel może zwiększać stężenie teofiliny w osoczu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Po zastosowaniu produktu Owix działania niepożądane nie występują często i przemijają po
przerwaniu leczenia.
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność
Częstość nieznana: omamy z dezorientacją, parestezje
Zaburzenia ucha i błędnika
Częstość nieznana: zaburzenia słuchu
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia
Częstość nieznana: parcie na stolec
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: osłabienie
Częstość nieznana: gorączka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Pyrantelum 250 mg | Tabletki | 02064 | 100057037 | ChPL: 2025-02-26, Ulotka: 2025-02-26 |