Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Narodowe Centrum Badań Jądrowych
Substancje czynne: Ortofosforan sodu Na2H32PO4: 37 - 370 MBq/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Ortofosforan sodu, Na2H32PO4, do wstrzykiwań 37 - 370 MBq/ml	Roztwór do wstrzykiwań	1 fiol.	na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Może być on również stosowany do leczenia leukemii i innych schorzeń hematologicznych. 32P-ortofosforan sodu może być stosowany jako czynnik uśmierzający ból przy przerzutach nowotworowych do kości, należy jednak brać pod uwagę jego toksyczność dla szpiku kostnego.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Bezwzględnym przeciwwskazaniem zastosowania preparatu jest ciąża i karmienie piersią.
W przypadkach, gdy liczba płytek krwi u pacjenta wynosi mniej niż 15000, gdy u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (mocznik >12mmol, kreatynina >150 mmol/l), lub gdy występuje uszkodzenie szpiku kostnego z leukocytopenią i/lub trombocytopenią nie zaleca się stosowania preparatu.
Leczenie z użyciem 32P-ortofosforanu sodu łączy się z ryzykiem wystąpienia białaczki u 2- 15% chorych w przeciągu 10 lat, podobnie jak w przypadku leczenia chemioterapeutycznego.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Ortofosforan sodu Na2H32PO4 37 - 370 MBq/ml (roztwór do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 250 °C
chronić przed światłem

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

21 dni (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

disodu wodorofosforan dwunastowodny; sodu chlorek; woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: pojemnik, fiolka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „mechanicznych w ruchu Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 50 lat
źródło: „Nie zaleca się podawania P-32 pacjentom poniżej 50 roku życia.” · ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Ortofosforan sodu Na2H32PO4, do

wstrzykiwań

Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek Ortofosforan sodu Na2H32PO4, do wstrzykiwań może wykazywać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Leczenie z użyciem Ortofosforan sodu Na2H32PO4, do wstrzykiwań łączy się z ryzykiem wystąpienia białaczki u 2 - 15% chorych w przeciągu 10 lat, podobnie jak w przypadku leczenia chemioterapeutycznego. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub lekarzowi specjaliście medycyny nuklearnej. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 3/5 Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Bezwzględnym przeciwwskazaniem zastosowania preparatu jest ciąża i karmienie piersią. W przypadkach, gdy liczba płytek krwi u pacjenta wynosi mniej niż 15000, gdy u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (mocznik >12mmol, kreatynina >150 mmol/l), lub gdy występuje uszkodzenie szpiku kostnego z leukocytopenią i/lub trombocytopenią nie zaleca się stosowania preparatu. Leczenie z użyciem 32P-ortofosforanu sodu łączy się z ryzykiem wystąpienia białaczki u 2- 15% chorych w przeciągu 10 lat, podobnie jak w przypadku leczenia chemioterapeutycznego.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkty radiofarmaceutyczne mogą być stosowane wyłącznie przez osoby i jednostki medyczne do tego upoważnione. Z produktami tymi należy obchodzić się ostrożnie i nie dopuścić do niepotrzebnego narażenia personelu i pacjentów. Posiadanie oraz podawanie produktów radiofarmaceutycznych są regulowane przez obowiązujące przepisy krajowe. Nie zaleca się podawania P-32 pacjentom poniżej 50 roku życia. Należy zaznaczyć, że czerwienice prawdziwą można leczyć przez powtarzane wenesekcje, podawanie tiokarbamidu lub chlorambucilu. W zwalczaniu bólu pochodzącego od przerzutów nowotworowych do kości można stosować inne, bardziej skuteczne radiofarmaceutyki. Ze względu na względnie długi półokres wydalania 32P-ortofosforanu nie należy go podawać pacjentom o krótkiej przewidywanej długości życia. Ze względu na opóźnione działanie na aktywność szpiku kostnego w okresie 4 miesięcy od podania P-32, nie należy podawać środków cytotoksycznych.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji

Podawanie preparatów estrogenowych i androgenowych może wpływać na metabolizm oraz retencję radioaktywnego fosforu-32. Z uwagi na niekorzystne oddziaływanie na szpik kostny, preparat nie powinien być podawany jednocześnie przy: leczeniu chemioterapią lub radioterapią (lub w krótkim czasie po ukończeniu tych terapii), jeśli oczekiwane efekty jego zastosowania nie przewyższają potencjalnych skutków ujemnych.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Leczenie z użyciem 32P-ortofosforanu sodu łączy się z ryzykiem wystąpienia białaczki u 2-15% chorych w ciągu 10 lat (podobnie jak w przypadku leczenia chemioterapeutycznego). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ortofosforan sodu Na2H32PO4 37 - 370 MBq/ml	Roztwór do wstrzykiwań	03264	100226304	ChPL: —, Ulotka: —