Optilyte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Calcii chloridum dihydricum + Kalii chloridum + Magnesii chloridum hexahydricum + Sodu chlorek + Sodu cytrynian dwuwodny + Sodu octan trójwodny: 0,26 g + 0,38 g + 0,2 g + 5,75 g + 0,9 g + 4,62 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Optilyte 0,26 g + 0,38 g + 0,2 g + 5,75 g + 0,9 g + 4,62 g | Roztwór do infuzji | 1 pojemnik 100 ml, 1 pojemnik 250 ml, 1 pojemnik 500 ml, 1 pojemnik 1000 ml, 10 poj. 500 ml, 10 poj. 1000 ml, 20 poj. 250 ml, 20 poj. 500 ml, 40 poj. 100 ml | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Optilyte jest stosowany do: pozajelitowego wyrównania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, przy nadmiernej utracie płynów i elektrolitów spowodowanej np. wymiotami i biegunką lub przez przetoki jelitowe czy żółciowe, albo w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów” · ChPL, pkt 4.1 -
Nudności i wymioty wskazanie z ChPL
źródło: „Optilyte jest stosowany do: pozajelitowego wyrównania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, przy nadmiernej utracie płynów i elektrolitów spowodowanej np. wymiotami i biegunką lub przez przetoki jelitowe czy żółciowe, albo w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ostra niewydolność nerek.
- Hiperwolemia.
- Hipernatremia.
- Hiperkaliemia.
- Hiperkalcemia.
- Hipermagnezemia.
- Obrzęk płuc.
Calcii chloridum dihydricum 0,26 g + Kalii chloridum 0,38 g + Magnesii chloridum hexahydricum 0,2 g + Sodu chlorek 5,75 g + Sodu cytrynian dwuwodny 0,9 g + Sodu octan trójwodny 4,62 g (roztwór do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas solny (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- Wygląd
- bezbarwny
Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Optilyte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Zapalenie żyły w miejscu podania; wynaczynienie; podwyższenie temperatury ciała; zakrzepica żyły
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież: „Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież: Szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się podawanie z szybkością 3 ml/kg mc./godzinę (210 ml/godzinę dla pacjenta o masie ciała 70 kg).”
- Dzieci: „Dzieci: Dawkowanie zależy od masy ciała (ustalone na podstawie schematu całkowitego zapotrzebowania na płyny):”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Optilyte może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Optilyte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Optilyte
Kiedy nie stosować leku Optilyte
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma:
– uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
– ostrą niewydolność nerek;
– hiperwolemię (zbyt duża objętość krwi w naczyniach krwionośnych);
– zbyt wysokie stężenie we krwi sodu, potasu, wapnia lub magnezu;
– obrzęk płuc.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas podawania leku Optilyte lekarz będzie kontrolował stan chorego i zleci badania krwi
(aby sprawdzić, czy nie doszło do zaburzenia równowagi płynów, stężenia elektrolitów i równowagi
kwasowo-zasadowej) oraz kontrolę ilości wydalanego moczu.
Typ II nr C.I.4
Optilyte zawiera jony wapnia, dlatego nie może być podawany podczas przetaczania krwi równocześnie
przez ten sam zestaw.
Lekarz będzie kontrolował wydalanie wapnia z moczem, jeśli pacjent ma:
– hiperkalciurię (wydala zbyt duże ilości wapnia z moczem);
– kamicę nerkową.
Optilyte zawiera sód, dlatego powinien być podawany ostrożnie, jeśli:
– pacjent ma niewydolność krążenia;
– pacjent ma przewlekłą niewydolność nerek;
– pacjent ma obrzęki spowodowane zatrzymaniem sodu w organizmie.
Zbyt szybkie podawanie leku może spowodować obrzęk płuc i niewydolność krążenia, szczególnie
u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności układu
krążenia.
Optilyte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zachować szczególną ostrożność, stosując jednocześnie z lekiem Optilyte niżej wymienione leki:
– kortykosteroidy (zwane także steroidami, leki stosowane w leczeniu m.in. choroby reumatycznej)
ze względu na ryzyko zatrzymania jonów sodu w organizmie;
– leki moczopędne (zwiększające wytwarzanie moczu), gdyż może to powodować zaburzenia
gospodarki wodno-elektrolitowej;
– leki blokujące kanał wapniowy (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności
serca), gdyż występujące w płynie jony wapnia mogą zmieniać ich działanie;
– glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca), gdyż występujące w płynie
jony potasu mogą zmieniać ich działanie.
Ze względu na zawartość wapnia, leku Optilyte nie należy mieszać z roztworami zawierającymi węglany,
fosforany, aminokwasy i z emulsjami tłuszczowymi.
Ze względu na zawartość wielu składników mineralnych, leku Optilyte nie należy stosować do
rozcieńczania leków podawanych w infuzji dożylnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Optilyte może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko, jeśli lekarz
uzna to za konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Optilyte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
– zapalenie żyły w miejscu podania;
– wynaczynienie (przedostanie się leku poza żyłę);
– podwyższenie temperatury ciała;
– zakrzepica żyły (powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów krwi, objawiające się wyczuwalnym
stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością).
Lek jest zwykle dobrze tolerowany.
Jeżeli podczas stosowania leku wystąpi gorączka lub inne powikłania, lekarz podejmie decyzję
o przerwaniu podawania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
– Ostra niewydolność nerek.
– Hiperwolemia.
– Hipernatremia.
– Hiperkaliemia.
– Hiperkalcemia.
– Hipermagnezemia.
– Obrzęk płuc.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu leczniczego Optilyte należy obserwować stan kliniczny pacjenta
i w miarę potrzeby oznaczyć stężenie elektrolitów i parametry równowagi kwasowo - zasadowej oraz
ilość wydalanego moczu. U pacjentów z hiperkalciurią lub kamicą nerkową należy kontrolować
wydalanie wapnia z moczem.
Typ II nr C.I.4 3
Ze względu na występujące w roztworze jony sodu należy stosować ostrożnie u pacjentów
z niewydolnością krążenia, przewlekłą niewydolnością nerek i w innych stanach klinicznych
z obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem jonów sodu.
Podczas szybkiego podawania, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów ze
zmniejszoną tolerancją na przeciążenie układu krążenia, mogą występować: obrzęk płuc,
niewydolność krążenia.
Ze względu na obecność jonów wapnia, produktu leczniczego Optilyte nie należy podawać podczas
przetaczania krwi równocześnie przez ten sam zestaw, ponieważ może wystąpić ryzyko wykrzepiania.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy zachowywać szczególną ostrożność podczas pozajelitowego stosowania produktu leczniczego
Optilyte u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami lub mineralokortykosteroidami, ze względu na
możliwość retencji jonów sodu.
Równoczesne stosowanie leków moczopędnych może powodować zaburzenia gospodarki wodno-
elektrolitowej.
Występujące w produkcie leczniczym jony wapnia mogą zmieniać działanie leków blokujących
kanały wapniowe. Jony potasu mogą zmieniać działanie glikozydów nasercowych.
Ze względu na zawartość licznych składników mineralnych, produktu leczniczego Optilyte nie należy
używać do rozcieńczania leków podawanych w infuzji dożylnej.
Ze względu na obecność wapnia, produktu leczniczego Optilyte nie należy mieszać z roztworami
zawierającymi węglany, fosforany, aminokwasy i emulsje tłuszczowe.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana:
Zapalenie żyły w miejscu podania, wynaczynienie, podwyższenie temperatury ciała, zakrzepica żyły.
Optilyte jest zwykle dobrze tolerowany.
Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego Optilyte wystąpi gorączka lub inne powikłania,
należy przerwać podawanie produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
Typ II nr C.I.4 4
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Calcii chloridum dihydricum 0,26 g + Kalii chloridum 0,38 g + Magnesii chloridum hexahydricum 0,2 g + Sodu chlorek 5,75 g + Sodu cytrynian dwuwodny 0,9 g + Sodu octan trójwodny 4,62 g | Roztwór do infuzji | 21958 | 100322545 | ChPL: 2025-10-08, Ulotka: 2025-10-08 |