Nutryelt
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoire Aguettant
- Substancje czynne
- Chromium chloride hexahydricum + Kalii iodidum + manganu glukonian bezwodny + Miedzi glukonian + Natrii fluoridum + Natrii molybdas + Natrii selenas + Zinci gluconas + żelaza glukonian dwuwodny: 21,241 mcg/10 ml + 170,06 mcg/10 ml + 445,69 mcg/10 ml + 2142,4 mcg/10 ml + 2099,5 mcg/10 ml + 50,432 mcg/10 ml + 153,32 mcg/10 ml + 69700 mcg/10 ml + 7988,2 mcg/10 ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nutryelt 21,241 mcg/10 ml + 170,06 mcg/10 ml + 445,69 mcg/10 ml + 2142,4 mcg/10 ml + 2099,5 mcg/10 ml + 50,432 mcg/10 ml + 153,32 mcg/10 ml + 69700 mcg/10 ml + 7988,2 mcg/10 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10 amp. 10 ml, 25 amp. 10 ml, 50 amp. 10 ml | na receptę (Rx) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Dzieci i młodzież
- Znaczna cholestaza (stężenie bilirubiny w surowicy krwi > 140 µmol/l)
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- W przypadku choroby Wilsona i hemochromatozy
- Jeśli stężenia w surowicy krwi któregoś z pierwiastków śladowych, zawartych w produkcie leczniczym NUTRYELT jest zwiększone.
Chromium chloride hexahydricum 21,241 mcg/10 ml + Kalii iodidum 170,06 mcg/10 ml + manganu glukonian bezwodny 445,69 mcg/10 ml + Miedzi glukonian 2142,4 mcg/10 ml + Natrii fluoridum 2099,5 mcg/10 ml + Natrii molybdas 50,432 mcg/10 ml + Natrii selenas 153,32 mcg/10 ml + Zinci gluconas 69700 mcg/10 ml + żelaza glukonian dwuwodny 7988,2 mcg/10 ml (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie zamrażać
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 48 godzin (po sporządzeniu)
- Substancje pomocnicze
- Kwas solny (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Wygląd
- żółty bezbarwny
NUTRYELT to przejrzysty, klarowny i lekko żółtawy koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Ból w miejscu podania
- częstość niepodana w tekście: reakcje nadwrażliwości; reakcje anafilaktyczne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego NUTRYELT jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.3). Do uzupełniania pierwiastków śladowych u dzieci i młodzieży podczas żywienia pozajelitowego, należy stosować produkt przeznaczony do stosowania w pediatrii.” - dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa u pacjentów z podstawowym lub umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem to jedna ampułka (10 ml) produktu leczniczego NUTRYELT.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa to jedna ampułka (10 ml) leku NUTRYELT.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących podawania produktu leczniczego NUTRYELT w okresie ciąży. W związku z tym produktu leczniczego NUTRYELT nie należy stosować podczas ciąży, poza sytuacjami, gdy dokładnie rozważono potrzebę jego podawania i jest to bezwzględnie konieczne.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak danych dotyczących bezpieczeństwa podawania produktu leczniczego NUTRYELT w okresie laktacji. W związku z tym produktu leczniczego NUTRYELT nie należy stosować podczas laktacji, poza sytuacjami, w których rozważono dany przypadek i jest to bezwzględnie konieczne.”- Płodność: „Płodność Brak danych.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Lek NUTRYELT z alkoholem” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NUTRYELT.
Kiedy nie stosować leku NUTRYELT:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników leku NUTRYELT
(patrz punkt 6 tej ulotki);
- jeśli pacjent ma nieprawidłowo duże stężenie któregokolwiek ze składników leku we krwi
(w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza);
- jeśli u pacjenta występuje wyraźna cholestaza (zażółcenie skóry lub białek oczu spowodowane
zaburzeniami wątroby lub krwi);
- jeśli w organizmie pacjenta występuje nadmiar miedzi (choroba Wilsona) lub żelaza
(hemochromatoza) w organizmie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku NUTRYELT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, takie jak łagodna cholestaza (zaburzenia
czynności wątroby z zażółceniem skóry lub białek oczu);
- jeśli pacjent wielokrotnie otrzymuje transfuzje krwi;
- jeśli pacjent ma cukrzycę i jest leczony insuliną;
- jeśli pacjent ma chorą tarczycę lub stosuje leki zawierające jod (np. jodowe preparaty
antyseptyczne).
W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie sprawdzał zawartość pierwiastków śladowych we krwi.
Lekarz dostosuje odpowiednio dawkowanie leku NUTRYELT.
Dzieci
Leku NUTRYELT nie stosuje się u dzieci i młodzieży.
Lek NUTRYELT a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Szczególnie, należy powiedzieć
lekarzowi o przyjmowaniu soli żelaza (podawanych doustnie).
Lek NUTRYELT z alkoholem
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Leku NUTRYELT nie należy stosować podczas ciąży i laktacji, chyba, że lekarz uzna to za
bezwzględnie konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie dotyczy.
NUTRYELT zawiera sód i potas
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na ampułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
potasu”.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Ból w miejscu
podania.
U pacjentów przyjmujących dożylnie roztwory zawierające żelazo zgłaszano przypadki reakcji
nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi zakończonymi zgonem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Dzieci i młodzież
- Znaczna cholestaza (stężenie bilirubiny w surowicy krwi > 140 µmol/l)
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
- W przypadku choroby Wilsona i hemochromatozy
- Jeśli stężenia w surowicy krwi któregoś z pierwiastków śladowych, zawartych w produkcie
leczniczym NUTRYELT jest zwiększone.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Roztwór można podawać po dokładnym zbadaniu parametrów klinicznych i biologicznych pacjenta.
W przypadku długotrwałego żywienia pozajelitowego należy regularnie kontrolować stężenie
manganu we krwi. Jeśli stężenie manganu zwiększy się do wartości potencjalnie toksycznych,
niezbędne może być może być zmniejszenie dawki produktu leczniczego NUTRYELT lub przerwanie
wlewu (patrz odpowiednie zakresy referencyjne).
Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu pacjentom ze zmniejszonym
wydzielaniem żółci, ponieważ dojść do zaburzeń eliminacji manganu, miedzi i cynku z żółcią,
prowadząc do nagromadzenia tych pierwiastków w organizmie i przedawkowania.
Produkt leczniczy NUTRYELT należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności
nerek, ponieważ wydalanie niektórych pierwiastków śladowych (selenu, fluoru, chromu, molibdenu
i cynku) może być wówczas znacznie zmniejszone.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby lub w przypadku łagodnej cholestazy należy
dostosować dawkowanie.
U pacjentów odżywianych pozajelitowo przez umiarkowanie długi lub długi czas występują często
niedobory żelaza, cynku i selenu. W takich przypadkach, jeśli jest to konieczne, należy odpowiednio
dostosować dawkowanie, używając dodatkowych roztworów, zawierających jedynie wybrane
składniki.
U pacjentów poddawanych licznym transfuzjom krwi może wystąpić ryzyko przeciążenia żelazem.
Pozajelitowe podawanie preparatów żelaza może powodować reakcje nadwrażliwości, włącznie
z ciężkimi i mogącymi powodować zgon reakcjami anafilaktycznymi i rzekomoanafilaktycznymi.
Ryzyko to zwiększa się w przypadku pacjentów, z rozpoznanymi alergiami, w tym alergiami na leki.
Niedobór chromu prowadzi do obniżenia tolerancji glukozy, która ulega poprawie po zastosowaniu
suplementacji chromu.
Co za tym idzie, w przypadku pacjentów z cukrzycą przyjmujących preparaty insuliny może wystąpić
względne przedawkowanie insuliny wraz z następczą hipoglikemią. Zaleca się w związku z tym
kontrolę glikemii; konieczne może być także ponowne dostosowanie dawek insuliny.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego NUTRYELT w przypadkach
jawnej nadczynności tarczycy lub nadwrażliwości na jod, jeśli jednocześnie stosowane są inne
produkty zawierające jod (np. jodowe preparaty antyseptyczne).
.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcji
Niezalecane połączenia:
+ Sole żelaza (podawane doustnie):
Omdlenia i wstrząs przypisywany szybkiemu uwolnieniu żelaza ze związków kompleksowych
i wysycenie transferyny.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W okresie po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu roztworów zawierających pierwiastki
śladowe zgłoszono następujące działania niepożądane. Częstość występowania nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów Preferowany termin MedDRA
ZABURZENIA OGÓLNE I STANY
W MIEJSCU PODANIA
Ból w miejscu podania.
U pacjentów przyjmujących dożylnie roztwory zawierające żelazo zgłaszano przypadki reakcji
nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi zakończonymi zgonem.
Zgłaszanie podejrzewanych reakcji niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.