Nutriflex Basal
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG
- Substancje czynne
- Acidum asparaginicum + Alaninum + Glicyna + Glutamic acid + Histydyny chlorowodorek jednowodny + izoleucyna + Kalii hydroxidum + Leucinum + Lizyny chlorowodorek + Magnesii acetas tetrahydricus + Methioninum + Natrii acetas trihydricus + Natrii hydroxidum + Phenylalaninum + Potasu diwodorofosforan + prolina + Serinum + Treoninum + Tryptophanum + Valinum: 1,2 g + 3,88 g + 1,32 g + 0,98 g + 1,35 g + 1,88 g + 0,96 g + 2,5 g + 2,27 g + 1,23 g + 1,56 g + 3,2 g + 0,1 g + 2,81 g + 1,74 g + 2,72 g + 2,4 g + 1,45 g + 0,46 g + 2,08 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nutriflex Basal 1,2 g + 3,88 g + 1,32 g + 0,98 g + 1,35 g + 1,88 g + 0,96 g + 2,5 g + 2,27 g + 1,23 g + 1,56 g + 3,2 g + 0,1 g + 2,81 g + 1,74 g + 2,72 g + 2,4 g + 1,45 g + 0,46 g + 2,08 g | Zestaw dwóch roztworów do sporządzania wlewu dożylnego | 1 poj., 5 poj. | na receptę (Rx) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- nadwrażliwość na substancje czynne, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- wrodzone zaburzenia przemiany aminokwasów
- hiperglikemia nieodpowiadająca na dawki insuliny do 6 jednostek/godzinę
- krwotok śródczaszkowy lub śródrdzeniowy
- kwasica
- ciężka niewydolność wątroby
- ciężka niewydolność nerek przy braku terapii nerkozastępczej. Ze względu na skład, preparatu nie należy podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom poniżej 2 lat. Ogólne przeciwwskazania związane z żywieniem pozajelitowym:
- niestabilny układ krążenia z zagrożeniem życia ( np. zapaść, wstrząs, przeciążenie płynami, obrzęk płuc itd.)
- ostry zawał mięśnia sercowego i wstrząs
- niestabilny metabolizm (np. śpiączka nieznanego pochodzenia, hipoksja, niewyrównana cukrzyca itd.).
Acidum asparaginicum 1,2 g + Alaninum 3,88 g + Glicyna 1,32 g + Glutamic acid 0,98 g + Histydyny chlorowodorek jednowodny 1,35 g + izoleucyna 1,88 g + Kalii hydroxidum 0,96 g + Leucinum 2,5 g + Lizyny chlorowodorek 2,27 g + Magnesii acetas tetrahydricus 1,23 g + Methioninum 1,56 g + Natrii acetas trihydricus 3,2 g + Natrii hydroxidum 0,1 g + Phenylalaninum 2,81 g + Potasu diwodorofosforan 1,74 g + prolina 2,72 g + Serinum 2,4 g + Treoninum 1,45 g + Tryptophanum 0,46 g + Valinum 2,08 g (zestaw dwóch roztworów do sporządzania wlewu dożylnego)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 7 dni (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas cytrynowy; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: pojemnik
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Ten lek jest roztworem do infuzji, tzn. jest podawany przez cienką rurkę bezpośrednio do żyły. Lek Nutriflex basal jest dostarczany w dwukomorowych workach do infuzji. Dolna komora zawiera glukozę, a górna zawiera roztwór aminokwasów. Roztwory glukozy i aminokwasów są przezroczyste, bezbarwne lub o lekko żółtawym zabarwieniu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nutriflex basal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji, według częstości
- rzadko: nudności; wymioty i utrata apetytu
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Ze względu na skład, preparatu nie należy podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom poniżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.3
- nie stosować poniżej 2 lat (niemowlęta, dzieci)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Dorośli
„Dorośli Wielkość dawki i szybkość infuzji należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta oraz zapotrzebowania na aminokwasy, glukozę, energię, elektrolity i płyny. W razie konieczności można dodatkowo podawać w drodze infuzji płyny, aminokwasy, glukozę lub tłuszcze. W specjalnych stanach klinicznych, np. żywienie pozajelitowe w trakcie hemodializy w celu kompensacji ubytków substancji odżywczych wskutek dializy, stosować można zwiększone dawki. Jeśli to możliwe zalecane jest podawanie produktu Nutriflex basal w sposób ciągły. Stopniowe zwiększanie szybkości infuzji do wartości pożądanej przez pierwsze 30 minut zapobiega wystąpieniu możliwych komplikacji.” Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Nutriflex basal nie wolno stosować u noworodków, niemowląt i małych dzieci < 2 lat (patrz punkt 4.3). Podane poniżej dawki należy traktować jako wytyczne. Dokładną wielkość dawki i szybkość infuzji należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego, wieku, etapu rozwoju i dominującej choroby. W przypadku dzieci w stanie krytycznym i dzieci z niestabilnym stanem metabolicznym, zaleca się rozpoczęcie infuzji z mniejszymi dawkami dobowymi lub mniejszą szybkością, a następnie zwiększanie dawki lub szybkości inf uzji zgodnie ze stanem pacjenta . W razie potrzeby możliwe jest podanie dodatkowych infuzji płynów, aminokwasów, glukozy lub lipidów.”- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka dobowa: maksymalnie do 40 ml na kg masy ciała na dobę, co odpowiada: do 1,3 g aminokwasów na kg masy ciała na dobę, do 5,0 g glukozy na kg masy ciała na dobę, do 2800 ml dla pacjenta ważącego 70 kg na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek / wątroby
„Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek / wątroby W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, dawkę należy dostosować indywidualnie (patrz też punkt 4.4). Produktu leczniczego Nutriflex basal nie wolno stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek przy braku terapii nerkozastępczej (patrz punkt 4.3).” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Nutriflex basal w czasie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na płodność są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego Nutriflex basal nie należy podawać kobietom w ciąży, chyba że stan kliniczny wymaga podawania roztworów do żywienia pozajelitowego.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Składniki/metabolity produktu leczniczego Nutriflex basal przenikają do mleka ludzkiego, ale w dawkach leczniczych nie przewiduje się ich wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią. Pomimo tego, karmienie piersią nie jest zalecane dla matek otrzymujących żywienie pozajelitowe.” - Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Zanim zastosuje się lek Nutriflex basal
Kiedy nie stosować leku Nutriflex basal:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia przemiany aminokwasów , kiedy wymagane jest zastosowanie
specjalnej diety białkowej;
• jeśli pacjenta ma podwyższone stężenie cukru we krwi, wymagające podawania insuliny w dawkach
powyżej 6 jednostek na godzinę;
• jeśli pacjenta ma podwyższoną zawartość substancji kwaśnych we krwi (kwasica);
• jeśli pacjenta ma krwawienie w obrębie czaszki lub rdzenia kręgowego;
• jeśli pacjenta ma ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli pacjenta ma ciężką niewydolność nerek bez dostępu do terapii nerkozastępczej (hemofiltracja lub
dializa).
Podobnie jak w przypadku innych tego rodzaju leków, leku Nutriflex basal nie należy stosować w
następujących przypadkach:
• ostra faza ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub wstrząsu;
• wszelkie nie leczone skutecznie rodzaje zaburzeń metaboli cznych, np. utrata przytomności (śpiączka)
nieznanego pochodzenia lub niewystarczające zaopatrzenie tkanek w tlen, albo niewyrównana cukrzyca;
• zagrażające życiu zaburzenia krążenia, jakie mogą wystąpić na przykład w trakcie zapaści lub wstrząsu,
gromadzenie się wody w płucach (obrzęk płuc) lub zaburzenia równowagi wodnej.
Leku Nutriflex basal nie należy podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nutriflex basal plus należy omówić to z lekarzem.
Należy poinformować lekarza, jeśli:
• pacjent ma zaburzenia serca lub nerek;
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia płynów, elektrolitów i zaburzenia kwasowo -zasadowe, na przykład
obniżona zawartość płynów i elektrolitów (odwodnienie hipotoniczne) lub obniżona zawartość sodu lub
potasu we krwi;
• pacjent ma podwyższoną zawartość cukru we krwi.
Należy dokładnie dostosować i kontrolować dawkę leku w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek,
wątroby, nadnerczy, serca i płuc.
Lekarz zachowa szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z uszkodzoną barierą krew -mózg, ponieważ ten
lek może zwiększać ciśnienie w obrębie czaszki lub rdzenia kręgowego.
W przypadku pacjentów w stanie ciężkiego niedożywienia żywienie pozajelitowe należy wprowadzać
stopniowo, z zachowaniem dużej ostrożności. Należy zapewnić odpowiednie dostawy elektrolitów, w
szczególności potasu, magnezu i fosforanu.
Ten lek zawiera glukozę ( rodzaj cukru), co może mieć wpływ n a stężenie cukru we krwi pacjenta. By je
sprawdzić konieczne może być pobieranie próbek krwi.
Nagłe przerwanie infuzji może prowadzić do nagłego spadku stężenia cukru we krwi. Lekarz weźmie to pod
uwagę zwłaszcza u pacjentów z zaburzonym metabolizmem glukozy (np. pacjenci z cukrzycą) oraz u dzieci w
wieku poniżej 3 lat . W związku z tym należy dokładnie monitorować stężenie cukru we krwi, w szczególności
po przerwaniu infuzji.
Należy także monitorować stężenie elektrolitów we krwi, równowagę płynów i równowagę kwasowo -
zasadową, liczbę czerwonych krwinek, czynniki krzepnięcia oraz czynność wątroby.
Lekarz zapewni właściwe zaopatrzenie pacjenta w płyny i elektrolity . W celu pokrycia zapotrzeb owania
pacjenta na środki odżywcze, wraz z lekiem Nutriflex basal pacjent będzie otrzymywał inne substancje
odżywcze.
Jak w przypadku wszystkich roztworów dożylnych, podczas infuzji leku Nutriflex basal konieczne jest ścisłe
przestrzeganie zasad aseptyki.
Dzieci i młodzież
W zakresie nagłego spadku stężenia cukru we krwi u dzieci i młodzieży po nagłym przerwaniu infuzji, patrz
punkt “Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Leku Nutriflex basal nie należy podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Lek Nutriflex basal a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także
o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Nutriflex basal może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi,
jeśli pacjent przyjmuje lub otrzymuje którykolwiek z następujących leków:
● leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (kortykosteroidy);
● preparaty hormonalne wpływające na równowagę płynów (hormon adrenokortykotropowy [ACTH]);
● leki wzmagające wytwarzanie moczu (leki moczopędne), jak spironolaton, triamteren lub amiloryd;
● leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE), jak kaptopryl i enalapryl;
● leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (antagoniści receptora angiotensyny
II), jak losartan i walsartan;
● leki stosowane przy przeszczepach narządów, takie jak cyklosporyna i takrolimus.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, otrzyma ten lek tylko, jeśli lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne do jej
powrotu do zdrowia.
Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią przez matki otrzymujące żywienie pozajelitowe.
Wpływ na płodność
Brak dostępnych danych.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten podaje się zazwyczaj unieruc homionym pacjentom, np. w szpitalu lub klinice, co wyklucza
prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednakże sam lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane są zwykle efektem przedawkowania lub zbyt szybkiej infuzji i ustępują zwykle po
zatrzymaniu infuzji.
Rzadko (występują u 1 do 1 000 pacjentów)
● Nudności, wymioty i utrata apetytu.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać infuzję lub, jeśli jest to właściwe,
kontynuować infuzję w mniejszych dawkach.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309, e-mail:
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• nadwrażliwość na substancje czynne, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
• wrodzone zaburzenia przemiany aminokwasów;
• hiperglikemia nieodpowiadająca na dawki insuliny do 6 jednostek/godzinę;
• krwotok śródczaszkowy lub śródrdzeniowy;
• kwasica;
• ciężka niewydolność wątroby;
• ciężka niewydolność nerek przy braku terapii nerkozastępczej.
Ze względu na skład, preparatu nie należy podawać noworodkom, niemowlętom i dzieciom poniżej
2 lat.
Ogólne przeciwwskazania związane z żywieniem pozajelitowym:
• niestabilny układ krążenia z zagrożeniem życia ( np. zapaść, wstrząs, przeciążenie płynami,
obrzęk płuc itd.);
• ostry zawał mięśnia sercowego i wstrząs;
• niestabilny metabolizm (np. śpiączka nieznanego pochodzenia, hipoksja, niewyrównana cukrzyca
itd.).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność w przypadku podwyższonej osmolarności surowicy.
Jak w przypadku wszystkich roztworów zawierających węglowodany, podawanie preparatu
Nutriflex basal może prowadzić do hiperglikemii. Należy monitorować stężenie glukozy we krwi. W
przypadku występowania hiperglikemii należy zmniejszyć szybkość infuzji lub podać insulinę. Jeśli
pacjent przyjmuje jednocześnie inne roztwory dożylne zawierające glukozę, należy wziąć to pod
uwagę.
Nagłe przerwanie wysokich dawek infuzji glukozy podczas żywienia pozajelitowego może
prowadzić do hipoglikemii, w szczególności u dzieci w wieku poniżej 3 lat i u pacjentów z
zaburzonym metabolizmem glukozy. W przypadku tych pacjentów zaleca się zmniejszenie
szybkości infuzji . Jako środek ostrożności zaleca się monitorowanie pacjentów pod względem
hipoglikemii przez okres co najmniej 30 minut w pierwszym dniu po zakończeniu podawania
roztworu do żywienia pozajelitowego.
Ponowne odżywienie lub nasycenie pacjentów niedożywionych lub wyczerpanych może prowadzić
do hipokaliemii, hipofosfatemii i hipomagnezemii . Konieczne jest uważne monitorowanie stężeń
elektrolitów we krwi. Konieczna jest właściwa suplementacja elektrolitów zgodnie ze stwierdzonymi
odchyleniami.
Przed infuzją tego produktu leczniczego u pacjentów z grupy ryzyka należy rozważyć skorygowanie
istniejącego wcześniej niedoboru tiaminy (witamina B1), aby zapobiec wystąpieniu encefalopatii
Wernickego i (lub) kwasicy mleczanowej.
Może być konieczna podaż dodatkowej energii w postaci lipidów, jak również odp owiednie
zaopatrzenie w niezbędne kwasy tłuszczowe, elektrolity, witaminy i pierwiastki śladowe. W związku
z tym, że produkt leczniczy Nutriflex basal zawiera magnez, wapń i fosforany, należy zachować
ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania innych roztworów zawierających te składniki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności narządów
Jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji dużych ilości płynów , preparat Nutriflex basal
należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z zaburzeniami czynności serca lub nerek.
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek należy ostrożnie skorygować dawkę uwzględniając
indywidualne potrzeby, stopień niewydolności narządu oraz rodzaj wprowadzonego leczenia
zastępczego (hemodializa, hemofiltracja itd.).
Również w przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby, nadnerczy, serca i płuc należy ostrożnie
skorygować dawkę uwzględniając indywidualne potrzeby i stopień niewydolności narządu.
Podawanie hiperosmolarnych roztworów glukozy pacjentom z uszkodzoną barierą krew -mózg może
prowadzić do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego / ciśnienia w kanale rdzeniowym.
Dostępne są wyłącznie ograniczone dane dotyczące stosowania tego produktu leczniczego u
pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu
Przed podaniem preparatu Nutriflex basal należy wyrównać zaburzenia metabolizmu płynów i
elektrolitów.
Roztwory zawierające sole sodowe należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom , u
których stwierdzono zatrzymywanie sodu w organizmie (patrz punkt 4.5).
Monitorowanie parametrów klinicznych
Konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów we krwi, równowagi wodnej, równowagi
kwasowo-zasadowej, liczby czerwonych krwinek, czynników krzepnięcia oraz czynności wątroby i
nerek.
W sytuacji, kiedy stężenie glukozy we krwi wzrośnie w trakcie infuzji powyżej 14 mmol/l (250
mg/dl), rozważyć należy przerwanie infuzji.
Podczas długotrwałego podawania należy dokładnie monitorować także liczbę krwinek i krzepnięcie
krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności związane z infuzją dożylną
Zbyt szybka infuzja może prowadzić do przeładowania płynami i patologicznego stężenia
elektrolitów w surowicy, przewodnienia, obrzęku płuc i wielomoczu.
Preparatu Nutriflex basal nie należy podawać równocześnie z krwią tym samym zestawem do infuzji
ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji.
Jak w przypadku wszystkich roztworów dożylnych, podczas infuzji preparatu Nutriflex basal
konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad aseptyki.
Nutriflex basal jest produktem złożonym. W związku z tym nie zaleca się mieszania tego produktu
leczniczego z innymi roztworami lub emulsjami (chyba, że potwierdzono ich zgodność - patrz punkt
6.2).
Pacjenci w podeszłym wieku
Na ogół stosuje się ten sam schemat dawkowania jak u pacjentów dorosłych. Niemniej jednak zaleca
się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z niewydolnością serca lub nerek, co często
związane jest z podeszłym wiekiem.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Stosowanie kortykosteroidów i ACTH związane jest z zatrzymywaniem sodu i płynów.
Roztwory zawierające potas należy stosować zachowaniem ostrożności u pacjentów, którzy
przyjmują produkty lecznicze zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak leki moczopędne
oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd), inhibitory ACE (np. kaptopryl,
enalapryl), antagoniści receptora angiotensyny II (np. losartan, walsartan), cyklosporyna i
takrolimus.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Działania niepożądane wywołane przez składniki preparatu Nutriflex basal są rzadkie (≥1/10000 do
<1/1000) i są zazwyczaj związane z nieprawidłowym dawkowaniem i/lub niewłaściwą szybkością
infuzji. Występujące działania niepożądane są zazwyczaj o dwracalne i ustępują po przerwaniu
leczenia.
Działania niepożądane wymieniono z podziałem na częstość występowania w następujący sposób:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty i utrata apetytu.
Informacje dotyczące konkretnych działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia nudności, wymiotów lub utraty apetytu należy przerwać infuzję lub, jeśli
jest to właściwe, kontynuować infuzję w mniejszych dawkach.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49-21-301,
fax: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.