Novostella
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Prasteronum: 10 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Novostella 10 mg | Tabletki | 30 tabl., 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- Rak sutka, jajnika i inne nowotwory.
- Ciąża i okres karmienia piersią.
- Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
- Nie stosować u kobiet z prawidłowym stężeniem DHEA.
Prasteronum 10 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon); Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
23 pozycji, według częstości
- rzadko: nudności; wymioty; niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL); zwiększenie apetytu; retencja wody i soli; hiperkalcemia; zaburzenia miesiączkowania; trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry; umiarkowanie nasilony hirsutyzm (głównie u kobiet); zmiany łojotokowe skóry twarzy; łysienie kątowe typu męskiego; wzrost potliwości; świąd skóry głowy; obniżenie tonu głosu; ból głowy; niepokój; zmiany nastroju
- bardzo rzadko: hepatomegalia; zapalenie wątroby; zaburzenia psychiczne (objawy manii); niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca; ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu odpowiedniego leku beta-adrenolitycznego; bezsenność
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 10 mg = 50% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (20 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 20 mg na dobę · dorośli
źródło: „Zalecana dawka początkowa u kobiet wynosi 10 mg/dobę, dawka maksymalna 20 mg/dobę.” · ChPL, pkt 4.2
- 20 mg na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli
„Dorośli Dawkowanie należy dostosować do stężenia DHEA w surowicy oraz skuteczności leczenia. U kobiet niedobory DHEA nasilają się z wiekiem. Zalecana dawka początkowa u kobiet wynosi 10 mg/dobę, dawka maksymalna 20 mg/dobę. Początkową dawkę należy stopniowo zwiększać (10 mg/dobę co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych działań terapeutycznych. Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.” - Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży, gdyż u zdrowych dzieci i młodzieży nie występuje niedobór DHEA.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa to 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w wieku podeszłym (powyżej 65 lat): „Pacjenci w wieku podeszłym (powyżej 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Ze względu na brak danych klinicznych, nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
„Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie oraz jest wydalany z żółcią. W związku z tym nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, Sposób podawania Podanie doustne.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Wpływ egzogennego DHEA na płód człowieka nie został dokładnie zbadany, a wyniki doświadczeń na ciężarnych samicach myszy i szczura wskazują, że DHEA w dużych dawkach może hamować prawidłowy przebieg ciąży oraz wywierać androgenny wpływ na potomstwo płci żeńskiej (maskulinizacja płodów żeńskich). W związku z tym stosowanie DHEA u ciężarnych kobiet stwarza możliwość zaburzeń gospodarki hormonalnej matki i płodu. W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią DHEA może hamować fizjologiczną laktację. Nie ustalono, czy hormon przenika do mleka kobiecego. DHEA jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować w czasie posiłku, w celu ułatwienia wchłaniania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Novostella
Kiedy nie przyjmować leku Novostella
- jeśli pacjentka ma uczulenie na prasteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- jeśli pacjentka ma raka sutka, jajnika lub inne nowotwory;
- w okresie ciąży lub karmienia piersią;
- u dzieci i młodzieży;
- u kobiet z prawidłowym stężeniem prasteronu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Novostella należy omówić to z lekarzem, który zleci
wykonanie koniecznych badań i na ich podstawie zdecyduje o konieczności stosowania tego leku.
Pacjentki w wieku poniżej 40 lat nie powinny stosować tego leku.
Jeśli wystąpią nasilone działania niepożądane należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Bez porozumienia z lekarzem pacjentka nie powinna zmieniać, a w szczególności zwiększać dawki
leku.
W przypadku stosowania leku w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu mogą
wystąpić:
- brak miesiączki;
- niepłodność;
- zmniejszenie gruczołów sutkowych;
- nadmierne owłosienie na ciele;
- maskulinizacja (występowanie cech męskich u kobiet);
- spadek odporności;
- nadmierna agresja i nadpobudliwość;
- przyrost masy ciała.
Leczenie dolegliwości związanych z menopauzą występujących u starszych kobiet należy
podejmować po wnikliwej analizie wraz z lekarzem korzyści i możliwych zagrożeń związanych ze
stosowaniem leku.
W przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach większych niż 2 tabletki (20 mg) na dobę,
należy oznaczać stężenie prasteronu we krwi i odpowiednio często wykonywać badania lekarskie.
Lek Novostella nie powinien być stosowany przez sportowców, gdyż należy do grupy
niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych.
Lek Novostella nie powinien być przyjmowany przez kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą
(HTZ).
Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, należy odstawić
lek na 2-3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie stosując mniejszą dawkę niż
poprzednio, przy czym zaleca się konsultację z lekarzem. Jeśli działania niepożądane wystąpią
ponownie, leku nie należy przyjmować.
Dzieci i młodzież
Leku Novostella nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Lek Novostella a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, jak np. heparyna,
warfaryna);
- leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), ponieważ może to prowadzić do
zwiększonego wydzielania estrogenów;
- leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki, np. karbamazepina, kwas walproinowy),
ponieważ Novostella może osłabiać ich działanie;
- leki psycholeptyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. pochodne fenotiazyny,
diazepiny i oksazepiny), ponieważ Novostella może osłabiać ich działanie;
- antagoniści wapnia (leki stosowane w chorobach układu krążenia, np. nitrendypina, diltiazem),
gdyż zwiększają stężenie dehydroepiandrosteronu w surowicy krwi;
- doustne leki hipoglikemizujące (leki stosowane w cukrzycy, np. metformina), gdyż zwiększają
stężenie dehydroepiandrosteronu w surowicy krwi;
- glikokortykosteroidy, gdyż silnie hamują wytwarzanie dehydroepiandrosteronu w nadnerczach, co
powoduje obniżenie stężenia tego hormonu we krwi;
- leki przeciwpsychotyczne (np. chloropromazyna, sole litu), ponieważ Novostella może osłabiać
ich działanie, co może powodować nawrót zaburzeń psychicznych;
- insulina wytwarzana w organizmie i podawana jako lek, ponieważ przyspiesza ona usuwanie DHEA
z organizmu i obniża stężenie hormonu we krwi.
Jeśli pacjentka nie jest pewna, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinna
zapytać o to lekarza prowadzącego.
Novostella z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie posiłku, w celu ułatwienia wchłaniania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Novostella jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
W przypadku, gdy kobieta przyjmująca lek Novostella zajdzie w ciążę, powinna natychmiast odstawić
lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera laktozę jednowodną
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy odstawić lek
i skontaktować się z lekarzem.
Mogą wystąpić poniżej wymienione działania niepożądane:
Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów 10 000):
- trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry;
- umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie głównie u kobiet (hirsutyzm);
- zmiany łojotokowe skóry twarzy;
- świąd skóry głowy;
- wzrost potliwości;
- łysienie kątowe typu męskiego;
- zaburzenia miesiączkowania;
- obniżenie tonu głosu;
- ból głowy, niepokój, zmiany nastroju;
- nudności, wymioty, zwiększenie apetytu;
- obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody i soli w organizmie;
- hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi);
- niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL - ang. high-density lipoprotein,
lipoproteina o dużej gęstości).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- zapalenie wątroby;
- powiększenie wątroby (hepatomegalia);
- mania (zaburzenia psychiczne charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem);
- niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu leku i zastosowaniu
odpowiedniego leku (z grupy beta-adrenolityków);
- bezsenność.
Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może wzrastać, gdy lek stosowany jest w
dawkach wyższych niż zalecane i przez dłuższy okres czasu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- Rak sutka, jajnika i inne nowotwory.
- Ciąża i okres karmienia piersią.
- Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
- Nie stosować u kobiet z prawidłowym stężeniem DHEA.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Przed zastosowaniem produktu leczniczego i w czasie jego długotrwałego stosowania należy wykonać
odpowiednie badania lekarskie w celu wykluczenia nowotworów lub innych zaburzeń,
uniemożliwiających przyjmowanie DHEA.
Produkt leczniczy należy przyjmować rano, zgodnie z naturalnym cyklem syntezy i wydzielania
hormonu DHEA. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze porozumienia z lekarzem.
Nie należy stosować produktu leczniczego jednocześnie z innymi lekami zawierającymi androgeny.
Decyzję o zastosowaniu DHEA w zmniejszeniu dolegliwości związanych z menopauzą należy
podejmować po wnikliwej analizie korzyści i możliwych zagrożeń związanych z leczeniem
i z zaleceniem przestrzegania dyscypliny terapeutycznej. W monitorowaniu terapii należy uwzględnić
szereg parametrów klinicznych i biochemicznych, takich jak: stan psychiczny (witalność,
samopoczucie, potencja), stan somatyczny (masa ciała, rozkład tkanki tłuszczowej, stan tkanki
mięśniowej), stężenia hormonów (LH – hormon luteinizujący, FSH – hormon folikulotropowy, wolny
testosteron, prolaktyna), stan kośćca (badanie densytometryczne), wartości ciśnienia tętniczego,
badanie biochemiczne (morfologia, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu,
aktywność enzymów wątrobowych oraz lipidogram).
Pacjenci w wieku poniżej 40 lat nie powinni stosować produktu leczniczego.
Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) nie powinny stosować produktu leczniczego
Novostella.
W wyniku stosowania produktu leczniczego w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres
czasu mogą wystąpić: brak miesiączki, niepłodność, zmniejszenie gruczołów sutkowych, nadmierne
owłosienie na ciele, maskulinizacja, spadek odporności, nadmierna agresja i nadpobudliwość, przyrost
masy ciała.
W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych, pacjent powinien odstawić produkt
leczniczy. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry,
należy odstawić produkt leczniczy na 2–3 tygodnie. Po tym czasie można kontynuować leczenie,
stosując mniejszą dawkę niż poprzednio. Jeżeli objawy wystąpią ponownie, produktu leczniczego nie
należy przyjmować.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u sportowców, gdyż należy do grupy niedozwolonych
środków anabolicznych – androgennych.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Laktoza jednowodna
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
DHEA może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny.
Stosowanie jednocześnie z lekami stosowanymi w HTZ może powodować zwiększone wydzielanie
estrogenów.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepiny, kwasu
walproinowego) i psycholeptycznych (pochodnych fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny).
Antagoniści wapnia (np. nitrendypina, diltiazem) i doustne leki hipoglikemizujące (np. metformina)
zwiększają stężenie endogennego DHEA w surowicy krwi.
Glikokortykosteroidy silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, co powoduje obniżenie
stężenia we krwi.
DHEA może osłabiać działanie leków przeciwpsychotycznych (np. chloropromazyny, soli litu) i
powodować nawrót zaburzeń psychicznych.
Insulina (zarówno endogenna jak i egzogenna) zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża stężenie
hormonu we krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Prawidłowo stosowany DHEA jest bezpieczny i bardzo dobrze tolerowany. Działania niepożądane
występują rzadko, zależą od dawki DHEA i przemijają po jego odstawieniu. Działania niepożądane
związane są głównie z efektem androgennym hormonu.
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z klasyfikacją układów i częstością występowania,
określaną następująco:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: hepatomegalia, zapalenie wątroby.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko: niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL), zwiększenie apetytu,
retencja wody i soli, hiperkalcemia.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Rzadko: zaburzenia miesiączkowania.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry, umiarkowanie nasilony
hirsutyzm (głównie u kobiet), zmiany łojotokowe skóry twarzy, łysienie kątowe typu męskiego,
wzrost potliwości, świąd skóry głowy.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: obniżenie tonu głosu.
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: zaburzenia psychiczne (objawy manii).
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu DHEA
i zastosowaniu odpowiedniego leku beta-adrenolitycznego.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, niepokój, zmiany nastroju.
Bardzo rzadko: bezsenność.
Nie stwierdzono wpływu DHEA na wyniki badań laboratoryjnych moczu i krwi oraz zaburzeń
czynności nerek lub wątroby w trakcie stosowania produktu leczniczego.
Novostella w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowana.
Prawdopodobieństwo wystąpienia wymienionych powyżej działań niepożądanych wzrasta, gdy lek
stosowany jest w wyższych niż zalecane dobowych dawkach przez dłuższy okres czasu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Prasteronum 10 mg | Tabletki | 24238 | 100386462 | ChPL: 2023-07-12, Ulotka: 2023-07-12 |