Nitroxolin forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o. import równoległy
- Substancje czynne
- Nitroxolinum: 250 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nitroxolin forte 250 mg | Kapsułki miękkie | 10 kaps., 20 kaps., 30 kaps., 90 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Nitroxolinum 250 mg (kapsułki miękkie) · 1 lek
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Nitroxolin forte (numer w rejestrze: 100289440).
- Nadwrażliwość na nitroksolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.
- Produkt zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Nitroxolinum 250 mg (kapsułki miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Olej sojowy, uwodorniony; Olej sojowy, częściowo uwodorniony; Wosk żółty; Lecytyna z nasion soi, ciekła; Etylowanilina; 4-metoksyacetofenon; Skład otoczki; Żelatyna; Glicerol 85%; Tytanu dwutlenek (E 171); Czerwień koszenilowa A (E 124); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- soja: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- czerwony
Lek ma postać kapsułek miękkich barwy czerwonej. Kapsułki pakowane są w blistry PVC/Aluminium. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
- czerwony
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nitroxolin forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- często: nudności; wymioty; biegunka
- niezbyt często: zaczerwienienie skóry; świąd
- rzadko: trombocytopenia; reakcje nadwrażliwości; zażółcenie skóry; włosów i paznokci spowodowane intensywnie żółtą barwą substancji czynnej; działanie to jest nieszkodliwe i ma charakter przemijający
- bardzo rzadko: zażółcenie twardówki spowodowane intensywnie żółtą barwą substancji czynnej; działanie to jest nieszkodliwe i ma charakter przemijający; znużenie; bóle i zawroty głowy; niepewny chód
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 1 dni
źródło: „W przypadku przerwy w leczeniu trwającej dłużej niż jeden dzień i ponownym pojawieniu się objawów choroby, należy skontaktować się z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 1 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli 1 kapsułka (250 mg) 3 razy na dobę. Kapsułki należy stosować doustnie, jeśli to możliwe, przed głównymi posiłkami, popijając szklanką wody. U pacjentów z nadwrażliwością żołądka lek można przyjmować od 1 do 2 godzin po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Dzieci: „Dzieci Nie stosować u dzieci. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nitroxolin forte W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Dorośli: „Dorośli Stosowanie: trzy razy na dobę jedna kapsułka produktu leczniczego Nitroxolin forte.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych o stosowaniu nitroksoliny u kobiet w okresie ciąży. Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i po rozważeniu przez lekarza ryzyka dla płodu. Brak wystarczających danych o przenikaniu nitroksoliny do mleka kobiecego. Z tego względu leku Nitroxolin forte nie należy stosować podczas karmienia piersią.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych dotyczących stosowania nitroksoliny u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Na podstawie dostępnych danych toksykologicznych nie można całkowicie wykluczyć ryzyka neurotoksyczności wobec płodu/embrionu (patrz punkt 5.3). Z tego względu produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Należy uwzględnić indywidualną ocenę oporności na nitroksolinę na podstawie antybiogramu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania nitroksoliny do mleka ludzkiego. Z tego względu nitroksolinę nie należy stosować podczas karmienia piersią. Należy uwzględnić, iż u niemowląt karmionych piersią mogą wystąpić zaburzenia fizjologicznej flory bakteryjnej jelit z towarzyszącą biegunką i rozwojem zakażeń drożdżakowych w jelicie oraz uczulenia.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „U pacjentów z nadwrażliwością żołądka lek można przyjmować od 1 do 2 godzin po posiłku.” źródło: Ulotka, pkt 3
- jedzenie i napoje: „W nadwrażliwości żołądka produkt leczniczy można przyjmować 1 do 2 godzin po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitroxolin forte
Kiedy nie stosować leku Nitroxolin forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na nitroksolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek,
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nitroxolin forte należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nitroksolina może powodować zabarwienie moczu na żółty kolor. Działanie to jest nieszkodliwe i
ustępuje po odstawieniu leku.
Podczas długotrwałego stosowania leku Nitroxolin forte, lekarz będzie regularnie kontrolować
czynność wątroby.
Dzieci
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Inne leki i lek Nitroxolin forte
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leków lub suplementów diety zawierających
duże dawki substancji mineralnych. Stosowane jednocześnie mogą osłabiać działanie leku Nitroxolin
forte. Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje substancje mineralne, powinien skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Lek Nitroxolin forte z jedzeniem i piciem
Jeśli to możliwe, lek należy stosować przed głównymi posiłkami, popijając szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych o stosowaniu nitroksoliny u kobiet w okresie ciąży.
Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i po
rozważeniu przez lekarza ryzyka dla płodu.
Brak wystarczających danych o przenikaniu nitroksoliny do mleka kobiecego. Z tego względu leku
Nitroxolin forte nie należy stosować podczas karmienia piersią.
U niemowląt karmionych piersią nitroksolina może powodować zaburzenia fizjologicznej flory
bakteryjnej jelit, które mogą wywołać biegunkę i zakażenia drożdżakowe w jelicie. Może także
wystąpić uczulenie.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Nitroxolin forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo
soję.
Lek zawiera czerwień koszenilową A (E 124), która może powodować reakcje alergiczne.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- nudności, wymioty, biegunka.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100
osób):
- zaczerwienienie skóry, świąd.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – większe ryzyko krwawienia i powstawania
siniaków,
- reakcje nadwrażliwości (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła utrudniające oddychanie,
mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój,
pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca) – jeśli takie
objawy wystąpią, należy skontaktować się z lekarzem,
- zażółcenie skóry, włosów i paznokci spowodowane intensywnie żółtą barwą substancji czynnej
tego leku – działanie to jest nieszkodliwe i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000
pacjentów):
- zażółcenie twardówki oka spowodowane intensywnie żółtą barwą substancji czynnej – działanie to
jest nieszkodliwe i ustępuje po zakończeniu leczenia,
- znużenie,
- bóle i zawroty głowy,
- niepewny chód.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi
równoległemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nitroksolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.
- Produkt zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne
albo soję.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas długotrwałego stosowania należy regularnie kontrolować czynność wątroby.
Substancja czynna produktu leczniczego ma żółte zabarwienie. Ze względu na to, iż nitroksolina
wydalana jest z moczem, stosowanie produktu może prowadzić do nieszkodliwego zabarwienia moczu
na żółty kolor.
Produkt zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie można wykluczyć hamującego wpływu na
skuteczność nitroksoliny stosowania produktów zawierających duże dawki substancji mineralnych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane podzielono zgodnie z częstością występowania, przedstawioną w poniższej
tabeli:
Bardzo często (•1/10)
Często (•1/100 do <1/10)
Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100)
Rzadko (•1/10 000 to <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Rzadko: trombocytopenia.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadko: reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: nudności, wymioty, biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: zaczerwienienie skóry, świąd.
Rzadko: zażółcenie skóry, włosów i paznokci spowodowane intensywnie żółtą barwą substancji
czynnej, działanie to jest nieszkodliwe i ma charakter przemijający.
Bardzo rzadko: zażółcenie twardówki spowodowane intensywnie żółtą barwą substancji czynnej,
działanie to jest nieszkodliwe i ma charakter przemijający.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Bardzo rzadko: znużenie, bóle i zawroty głowy, niepewny chód.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Nitroxolinum 250 mg | Kapsułki miękkie | 362/26 | 100545759 | ChPL: 2023-04-25, Ulotka: — |