Neurobion Advance
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- P&G Health Germany GmbH
- Substancje czynne
- Cyanocobalaminum + Pyridoxini hydrochloridum + Thiamini nitras: 1 mg + 50 mg + 100 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Neurobion Advance 1 mg + 50 mg + 100 mg | Tabletki powlekane | 30 tabl. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Neuralgia i ból neuropatyczny wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Neurobion Advance jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w celu zapobiegania i leczenia niedoborów witaminy B1, B6 i B12, które w przypadku niedostatecznego spożycia, zaburzeń wchłaniania, zwiększonej utraty lub zwiększonego zapotrzebowania mogą powodować …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat ze względu na wysokie zawartości substancji czynnych.
Cyanocobalaminum 1 mg + Pyridoxini hydrochloridum 50 mg + Thiamini nitras 100 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna; żelatyna; kroskarmeloza sodowa; hypromeloza; magnezu stearynian; krzemionka koloidalna bezwodna; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- Przeźroczysta otoczka: alkohol poliwinylowy; talk; glicerolu monokaprylokapronian; sodu laurylosiarczan
- Biała otoczka: hypromeloza; polidekstroza; tytanu dwutlenek; makrogol
- Otoczka: wosk pszczeli biały; wosk carnauba
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Biała otoczka)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę powlekaną (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane Blistry w pudełku tekturowym, dostarczane w opakowaniach po 30 tabletek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Neurobion Advance nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości, takie jak pocenie się, tachykardia i reakcje skórne z towarzyszącym świądem i pokrzywką; Ból głowy; Dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha; Zmiana zabarwienia moczu (czerwone zabarwienie moczu występujące w pierwszych godzinach po podaniu produktu, które zazwyczaj ustępuje niedługo po przerwaniu przyjmowania produktu)
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Dzieci i młodzież: Produkt leczniczy Neurobion Advance jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 30 dni
źródło: „Nie należy stosować tego leku dłużej niż 30 dni bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
- nie dłużej niż 30 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 1 tabletka na dobę.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Produkt leczniczy Neurobion Advance jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.3).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Płodność: „Płodność Brak badań klinicznych wykazujących wpływ witamin B1, B6 i B12 podawanych w skojarzeniu na płodność u ludzi.”
- Ciąża: „Ciąża Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane. Stosowanie produktu w okresie ciąży powinno być brane pod uwagę wyłącznie po dokonaniu przez lekarza starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Tiamina, pirydoksyna i cyjanokobalamina są wydzielane do mleka ludzkiego, ale zagrożenia dla niemowląt wynikające z przedawkowania nie są znane. Stosowanie produktu podczas karmienia piersią należy wziąć pod uwagę wyłącznie po dokonaniu przez lekarza starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem, w trakcie lub po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „- Alkohol osłabia wchłanianie i reabsorpcję witaminy B1 (tiaminy).” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurobion Advance
Kiedy nie przyjmować leku Neurobion Advance:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę B1, B6, B12 lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neurobion Advance należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką:
- jeśli pacjent choruje na niedokrwistość megaloblastyczną. Witamina B12 (cyjanokobalamina)
może powodować złagodzenie niedokrwistości megaloblastycznej z niedoboru kwasu
foliowego. Stosowanie leku Neurobion Advance może spowodować złagodzenie tej choroby ze
względu na obecność witaminy B12 (cyjanokobalaminy), należy zatem zachować ostrożność,
aby prawidłowe rozpoznanie nie zostało zamaskowane.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nowych objawów po przyjęciu leku Neurobion Advance
należy przerwać przyjmowanie produktu i zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dzieci i młodzież
Leku Neurobion Advance nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu
na wysoką zawartość witamin B1, B6 i B12.
Lek Neurobion Advance a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Witamina B6 może zwiększać nasilenie działań niepożądanych i osłabiać efekt terapeutyczny
lewodopy. Leki zawierające substancje takie jak inhibitory dekarboksylazy dopaminy (np. leki
stosowane w leczeniu choroby Parkinsona) mogą powodować niedobór witaminy B6.
Antagoniści pirydoksyny, takie jak izoniazyd, cykloseryna, penicylamina albo hydralazyna, mogą
zmniejszać skuteczność witaminy B6.
Długotrwałe stosowanie diuretyków pętlowych (leków powodujących zwiększenie produkcji
i wydalania moczu), takich jak furosemid, może powodować przyspieszenie eliminacji witaminy
B1 i obniżenie jej stężenia we krwi, jak również może powodować obniżenie stężenia witaminy B6 we
krwi.
Stosowanie leku Neurobion Advance z jedzeniem, piciem i alkoholem
Alkohol osłabia wchłanianie witaminy B1.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono żadnego wpływu leku Neurobion Advance na zdolność prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn.
Lek Neurobion Advance zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas przyjmowania leku Neurobion Advance mogą wystąpić następujące działania niepożądane
z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• objawy reakcji alergicznych, takie jak pocenie się, tachykardia (przyspieszony rytm serca)
i reakcje skórne z towarzyszącym świądem i pokrzywką;
• dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból
brzucha;
• zmiana zabarwienia moczu (czerwone zabarwienie moczu, które może występować
w pierwszych godzinach po przyjęciu tabletki i zazwyczaj ustępuje niedługo po przerwaniu
leczenia).
• ból głowy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat ze względu na wysokie zawartości substancji czynnych.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nowych objawów przerwali
leczenie i skonsultowali się z lekarzem.
Witamina B12 (cyjanokobalamina) może powodować złagodzenie niedokrwistości megaloblastycznej
z niedoboru kwasu foliowego. Stosowanie tego produktu może spowodować złagodzenie tej choroby
ze względu na obecność witaminy B12 (cyjanokobalaminy), należy zatem zachować ostrożność, aby
prawidłowe rozpoznanie nie zostało zamaskowane.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy produkt
uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
- Witamina B6 (pirydoksyna) może osłabiać efekt terapeutyczny lewodopy.
- Inhibitory dekarboksylazy dopaminy, takie jak karbidopa albo benserazyd, wiążą się
z fosforanem pirydoksalu, co może prowadzić do niedoboru witaminy B6.
- Antagonisty pirydoksyny, takie jak izoniazyd, cykloseryna, penicylamina albo hydralazyna,
mogą obniżać skuteczność witaminy B6 (pirydoksyny).
- Długotrwałe stosowanie diuretyków pętlowych, takich jak furosemid, może powodować
przyspieszenie eliminacji witaminy B1 (tiaminy), a tym samym obniżenie jej stężenia
w surowicy, jak również może powodować obniżenie stężenia witaminy B6 (pirydoksyny)
w surowicy.
- Alkohol osłabia wchłanianie i reabsorpcję witaminy B1 (tiaminy).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Poniżej wymieniono zdarzenia niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości
występowania. Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często
(≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo
rzadko (<1/10 000), włączając pojedyncze zgłoszenia. Częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Ze względu na to, że większość działań niepożądanych zarejestrowano na podstawie zgłoszeń
spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe precyzyjne oszacowanie
częstości ich występowania.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości, takie jak pocenie się, tachykardia i reakcje
skórne z towarzyszącym świądem i pokrzywką.
Zaburzenia układu nerwowego:
Częstość nieznana: Ból głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Częstość nieznana: Dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności,
wymioty, biegunka i ból brzucha.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Częstość nieznana: Zmiana zabarwienia moczu (czerwone zabarwienie moczu
występujące w pierwszych godzinach po podaniu produktu, które
zazwyczaj ustępuje niedługo po przerwaniu przyjmowania produktu).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cyanocobalaminum 1 mg + Pyridoxini hydrochloridum 50 mg + Thiamini nitras 100 mg | Tabletki powlekane | 26851 | 100414661 | ChPL: 2024-03-18, Ulotka: 2024-03-18 |