Netaxen

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Netaxen (SIFI S.p.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: SIFI S.p.A.
Substancje czynne: Dexamethasoni Natrii phosphas + Netilmicini sulfas: 1,32 mg/ml + 4,55 mg/ml, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Netaxen 1,32 mg/ml + 4,55 mg/ml	Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym	15 poj. 0,3 ml, 20 poj. 0,3 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Netaxen poniżej 18 lat: nie zaleca się	Krople do oczu, roztwór	Dexamethasoni Natrii phosphas 1,32 mg/ml + Netilmicini sulfas 4,55 mg/ml	SIFI S.p.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Infekcje bakteryjne wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Netaxen jest wskazany do leczenia stanów zapalnych przedniego odcinka oka, w tym przypadków pooperacyjnych, w których występuje zakażenie bakteryjne lub istnieje ryzyko zakażenia bakteryjnego przez drobnoustroje wrażliwe na netylmycynę.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancje czynne, antybiotyki aminoglikozydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy zawiera kortykosteroidy, a zatem jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występują: 1) nadciśnienie śródgałkowe 2) opryszczkowe zapalenie rogówki lub inne zakażenia oczu wywołane przez opryszczkę zwykłą 3) choroby wirusowe rogówki i spojówki 4) choroby grzybicze oczu 5) prątkowe zakażenia oczu.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Dexamethasoni Natrii phosphas 1,32 mg/ml + Netilmicini sulfas 4,55 mg/ml (krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 30 °C
chronić przed światłem
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu cytrynian; Sodu diwodorofosforan jednowodny; Disodu fosforan dwunastowodny; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: saszetka, pojemnik

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

żółty bezbarwny
Lek Netaxen to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór. Netaxen krople do oczu w pojemniku jednodawkowym: Pięć jednodawkowych pojemników zawierających po 0,3 mL kropli do oczu Netaxen, roztwór w aluminiowej saszetce w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy Netaxen wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie kropli do oczu może powodować przemijające niewyraźne widzenie. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

12 pozycji wyodrębnione przez model AI

bardzo rzadko: zwapnienie rogówki
częstość nieznana: wzrost ciśnienia śródgałkowego; powstawanie zaćmy podtorebkowej tylnej; niewyraźne widzenie; wystąpienie lub pogorszenie zakażenia wirusem opryszczki zwykłej lub zakażeń grzybiczych; zaburzone gojenie ran; nadwrażliwość oczu; przekrwienie spojówek; pieczenie; swędzenie; zespół Cushinga; zahamowanie czynności kory nadnerczy

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 18 lat
źródło: „Lek nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
„Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) Podać jedną kroplę do worka spojówkowego chorego oka cztery razy na dobę lub według zaleceń lekarza. Stosowanie okluzji nosowo-łzowej lub zamykanie powiek na 2 minuty zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe. Może to powodować zmniejszenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych oraz nasilenie działania miejscowego.”
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Netaxen u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. Produkt leczniczy można podawać dzieciom i młodzieży wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i pod ścisłym nadzorem lekarza.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Netaxen u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały teratogenne działanie deksametazonu. Zaleca się unikać stosowania leku Netaxen w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Brak wystarczających informacji na temat wydzielania deksametazonu lub netylmycyny lub ich metabolitów do mleka ludzkiego po podaniu do oka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produkt leczniczy Netaxen nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Netaxen na płodność człowieka.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Umyć ręce i usiąść wygodnie lub przyjąć inną wygodną pozycję.
Otworzyć aluminiową saszetkę zawierającą pojemniki jednodawkowe.
Oderwać jeden pojemnik jednodawkowy z paska (rys. 1) i włożyć nieotwarte pojemniki z powrotem do saszetki.
Otworzyć, przekręcając górną część, bez pociągania (rys. 2). Nie dotykać końcówki pojemnika po otwarciu.
Przechylić głowę do tyłu.
Używając palca, delikatnie odciągnąć dolną powiekę chorego oka.
Odwrócić pojemnik jednodawkowy i umieścić końcówkę pojemnika blisko oka, ale nie dotykając oka. Nie dotykać oka ani powieki końcówką pojemnika (rys. 3).
Ścisnąć pojemnik jednodawkowy, wyciskając tylko jedną kroplę, a następnie puścić dolną powiekę.
Zamknąć oko i nacisnąć palcem kącik przy nosie od strony chorego oka. Przytrzymać przez 2 minuty.
Powtórzyć w drugim oku zgodnie z zaleceniem lekarza.
Po użyciu wyrzucić pojemnik jednodawkowy.

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4

Sposób użycia (kroki z dokumentu)

Umyć ręce i usiąść wygodnie.
Otworzyć aluminiową saszetkę zawierającą pojemniki jednodawkowe.
Oderwać jeden pojemnik jednodawkowy z paska i włożyć nieotwarte pojemniki z powrotem do saszetki.
Otworzyć, przekręcając górną część, bez pociągania. Nie dotykać końcówki pojemnika po otwarciu.
Odchylić głowę do tyłu.
Używając palca, delikatnie odciągnąć dolną powiekę chorego oka.
Odwrócić pojemnik jednodawkowy i umieścić końcówkę pojemnika blisko oka, ale nie dotykając oka. Nie dotykać oka ani powieki końcówką pojemnika.
Ścisnąć pojemnik jednodawkowy, wyciskając tylko jedną kroplę, a następnie puścić dolną powiekę.
Zamknąć oko i nacisnąć palcem kącik przy nosie od strony chorego oka. Przytrzymać przez 2 minuty.
Powtórzyć w drugim oku zgodnie z zaleceniem lekarza.
Po użyciu wyrzucić pojemnik jednodawkowy.

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Netaxen

Lek Netaxen może być stosowany u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku. Lek nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat. Kiedy nie stosować leku Netaxen: • jeśli pacjent ma uczulenie na netylmycynę, deksametazon, antybiotyki aminoglikozydowe (takie jak tobramycyna, kanamycyna, amikacyna, gentamycyna itp.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli lekarz poinformował pacjenta, że ciśnienie w oku jest zbyt wysokie. • jeśli pacjent uważa, że może mieć wirusowe lub grzybicze zakażenie w oku lub wokół oka. • jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości wirusowe zakażenie oka wywołane przez wirus opryszczki zwykłej. • jeśli lekarz poinformował pacjenta, że ma zakażenie oka wywołane przez prątki. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Netaxen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli wystąpi obrzęki przyrost masy ciała wokół tułowia i twarzy, ponieważ są to zwykle pierwsze objawy choroby zwanej zespołem Cushinga. Po przerwaniu długotrwałego lub intensywnego leczenia lekiem Netaxen może dojść do zahamowania czynności nadnerczy. Przed samodzielnym przerwaniem stosowania leku pacjent powinien omówić to z lekarzem. Zagrożenia te są szczególnie istotne u dzieci i pacjentów leczonych rytonawirem lub kobicystatem. Jeśli wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent długotrwale stosuje lek Netaxen: • ciśnienie w oku może wzrosnąć i spowodować uszkodzenie nerwów w oku, a następnie problemy z widzeniem. Jeśli pacjent stosuje lek Netaxen dłużej niż 15 dni, lekarz powinien regularnie kontrolować ciśnienie w oku; • u pacjenta może wystąpić zaćma; • rany mogą goić się dłużej; • organizm może nie zwalczać innych rodzajów zakażeń oka np. grzybiczych lub wirusowych, tak samo skutecznie jak zwykle; • zakażenia oka, którym towarzyszy wydzielanie znacznych ilości ropy, po zastosowaniu kortykosteroidów mogą ulec pogorszeniu lub może być trudniej zidentyfikować rodzaj bakterii wywołujących zakażenie; • steroid zawarty w leku Netaxen może powodować ścieńczenie powierzchni oka, a nawet perforację; • pacjent może uczulić się na antybiotyk w kroplach do oczu. Przed rozpoczęciem stosowania leku Netaxen należy powiedzieć lekarzowi, jeśli: • pacjent ma jaskrę lub jaskra występuje w rodzinie; • pacjent ma problemy z rogówką; • pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające fosforany. Lekarz będzie chciał regularnie badać rogówkę pacjenta. Dzieci i młodzież Lek Netaxen nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku od urodzenia do 18 lat). Tylko do użytku zewnętrznego. Lek Netaxen należy stosować wyłącznie na powierzchni oka. Tego leku nigdy nie należy wstrzykiwać ani połykać. Lek Netaxen a inne leki Lek Netaxen może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował jakikolwiek produkt okulistyczny lub inne leki, w tym leki wydawane bez recepty. Lek Netaxen można stosować z innymi produktami okulistycznymi pod warunkiem przestrzegania instrukcji opisanych w punkcie 3. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje: • inne antybiotyki, w szczególności polimyksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomycynę, wankomycynę lub cefaloridynę; Jednoczesne stosowanie leku Netaxen z innymi antybiotykami może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z nerkami, słuchem lub może wpływać na skuteczność innych antybiotyków; • cisplatynę (lek stosowany w leczeniu nowotworów); • leki moczopędne (przeciwdziałające zatrzymywaniu wody w organizmie) takie jak kwas etakrynowy i furosemid; • leki antycholinergiczne (leki hamujące czynność wydzielniczą gruczołów), takie jak atropina; • rytonawir lub kobicystat, ponieważ może to zwiększyć ilość deksametazonu we krwi; • inne leki zawierające fosforany. Lekarz będzie regularnie badał rogówkę pacjenta. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie w okresie ciąży Stosowanie leku Netaxen nie jest zalecane w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Stosowanie podczas karmienia piersią Lek Netaxen nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po zastosowaniu leku Netaxen może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie wróci ostrość widzenia. Lek Netaxen zawiera fosforany. Ten lek zawiera 0,18 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 3,66 mg/mL. Jeśli u pacjenta występuje poważne uszkodzenie przezroczystej przedniej warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienie rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. (rys. 1) (rys. 2) (rys. 3) Częstość występowania poszczególnych działań wymienionych poniżej nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Zaburzenia oka Zwiększone ciśnienie w oku, powstawanie zaćmy po długotrwałym leczeniu, niewyraźne widzenie, wystąpienie lub pogorszenie zakażenia wirusowego oka wywołanego przez wirus opryszczki zwykłej lub zakażenia grzybiczego, opóźnione gojenie się ran. W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10 000) u niektórych pacjentów z ciężkim uszkodzeniem przezroczystej przedniej warstwy oka (rogówki) na rogówce pojawiły się mętne plamy z powodu gromadzenia się wapnia podczas leczenia. Zaburzenia układu immunologicznego Miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie spojówek, pieczenie, swędzenie. Zaburzenia endokrynologiczne Nadmierne owłosienie ciała (szczególnie u kobiet), osłabienie i zanik mięśni, fioletowe rozstępy na skórze ciała, podwyższone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki lub brak miesiączki, zmiany poziomu białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz obrzęki przyrost masy ciała i twarzy (zespół Cushinga) (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). We wszystkich powyższych przypadkach zaleca się przerwanie leczenia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Tel.:+ 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne, antybiotyki aminoglikozydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy zawiera kortykosteroidy, a zatem jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występują: 1) nadciśnienie śródgałkowe 2) opryszczkowe zapalenie rogówki lub inne zakażenia oczu wywołane przez opryszczkę zwykłą 3) choroby wirusowe rogówki i spojówki 4) choroby grzybicze oczu 5) prątkowe zakażenia oczu.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Netaxen jest przeznaczony wyłącznie do stosowania okulistycznego i nie należy go podawać doustnie ani wprowadzać do komory przedniej oka. W przypadku leczenia trwającego dłużej niż 15 dni należy rutynowo monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe. Długotrwałe stosowanie może spowodować nadciśnienie w oku/jaskrę z wynikającym z tego uszkodzeniem nerwu wzrokowego oraz zaburzeniami ostrości wzroku i pola widzenia. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może spowodować: 1) powstawanie zaćmy podtorebkowej tylnej 2) opóźnione gojenie ran 3) osłabienie odpowiedzi gospodarza, a tym samym zwiększone ryzyko wtórnych zakażeń oczu, w szczególności o charakterze grzybiczym lub wirusowym. W ostrych ropnych zakażeniach oka podawanie kortykosteroidów może maskować lub zaostrzać zakażenie. W chorobach powodujących ścieńczenie rogówki lub twardówki zgłaszano perforację po zastosowaniu miejscowych steroidów. U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na miejscowo stosowane aminoglikozydy. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Ten produkt leczniczy zawiera deksametazon i należy go stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą, a u pacjentów z rodzinną historią tej choroby stosowanie należy dokładnie rozważyć. Można się spodziewać, że równoczesne leczenie inhibitorami CYP3A, w tym produktami zawierającymi rytonawir i kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać takiego skojarzenia, chyba że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W takim przypadku pacjentów należy monitorować pod kątem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Ten produkt leczniczy zawiera fosforany, które przy podawaniu miejscowym mogą powodować złogi na rogówce lub zmętnienie rogówki. Należy go stosować ostrożnie u pacjentów z uszkodzoną rogówką oraz w przypadkach, gdy pacjent otrzymuje polifarmakoterapię z innymi lekami do oczu zawierającymi fosforany (patrz punkt 4.5). Jeśli w ciągu kilku dni nie zostanie zgłoszona istotna poprawa kliniczna lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy podrażnienia lub uczulenia, należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię. Zaburzenia widzenia Podczas ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, które mogą obejmować zaćmę, jaskrę lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (central serous chorioretinopathy, CSCR), które zgłaszano po zastosowaniu ogólnoustrojowych i miejscowych kortykosteroidów. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Netaxen u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.2).

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji w przypadku stosowania produktu leczniczego Netaxen. Informacje na temat każdego ze składników znajdują się poniżej. Netylmycyna: Nie zgłaszano istotnych interakcji farmakologicznych w przypadku stosowania netylmycyny, krople do oczu, roztwór. Jednoczesne podawanie innych potencjalnie nefrotoksycznych i ototoksycznych antybiotyków, nawet miejscowe, a w szczególności dojamowe, może zwiększać ryzyko wystąpienia takich działań. Zgłaszano potencjalne zwiększenie nefrotoksyczności niektórych aminoglikozydów po jednoczesnym lub następczym podaniu innych substancji potencjalnie nefrotoksycznych, takich jak cisplatyna, polimyksyna B, kolistyna, wiomycyna, streptomycyna, wankomycyna, inne aminoglikozydy i niektóre cefalosporyny (cefalorydyna) lub silnie działające leki moczopędne, takie jak kwas etakrynowy i furosemid, ze względu na ich działanie na nerki. Należy unikać jednoczesnego lub następczego podawania tych leków z netylmycyną. W warunkach in vitro połączenie aminoglikozydu z antybiotykiem beta-laktamowym (penicylinami lub cefalosporynami) może powodować znaczną wzajemną inaktywację. U pacjentów z niewydolnością nerek i u niektórych pacjentów z prawidłową czynnością nerek zgłaszano skrócenie okresu półtrwania lub stężenia aminoglikozydów w osoczu, nawet po podaniu antybiotyku aminoglikozydowego i podobnej penicyliny dwiema różnymi drogami. Deksametazon: U pacjentów z predyspozycją do ostrego zamknięcia kąta ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowego związane z długotrwałym leczeniem kortykosteroidami może być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego stosowania leków antycholinergicznych, zwłaszcza atropiny i pochodnych. Inhibitory CYP3A4 (w tym rytonawir i kobicystat) mogą zmniejszać klirens deksametazonu, powodując nasilenie działania leku oraz zahamowanie czynności kory nadnerczy/zespół Cushinga. Należy unikać takiego skojarzenia, chyba że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W takim przypadku pacjentów należy monitorować pod kątem ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów. Ryzyko wystąpienia złogów rogówki lub zmętnienia rogówki może być bardziej prawdopodobne u pacjentów z uszkodzoną rogówką i otrzymujących polifarmakoterapię z innymi lekami do oczu zawierającymi fosforany.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Zgłaszane działania niepożądane przedstawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość występowania poszczególnych działań wymienionych poniżej nie może być określona na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana). Zaburzenia oka - wzrost ciśnienia śródgałkowego (po 15-20 dniach podawania miejscowego u pacjentów z jaskrą lub podatnych na jaskrę) - powstawanie zaćmy podtorebkowej tylnej - niewyraźne widzenie - wystąpienie lub pogorszenie zakażenia wirusem opryszczki zwykłej lub zakażeń grzybiczych - zaburzone gojenie ran Zaburzenia układu immunologicznego - nadwrażliwość oczu: przekrwienie spojówek, pieczenie, swędzenie. Zaburzenia endokrynologiczne - zespół Cushinga - zahamowanie czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.4) U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki bardzo rzadko zgłaszano przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany. Zgłaszanie działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Tel.:+ 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Dexamethasoni Natrii phosphas 1,32 mg/ml + Netilmicini sulfas 4,55 mg/ml	Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym	26992	100449866	ChPL: 2022-12-16, Ulotka: 2025-06-27