Nervosol

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Substancje czynne: Valerianae radix (25 g), Archangelicae radix (20 g), Melissae herba (25 g), Lupuli strobili (15 g), Lavandulae flos (15 g)
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Nervosol Valerianae radix (25 g), Archangelicae radix (20 g), Melissae herba (25 g), Lupuli strobili (15 g), Lavandulae flos (15 g)	Płyn doustny	1 butelka 35 g, 1 butelka 100 g, 1 butelka 145 g	bez recepty (OTC)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Extractum ethanolum 50-70 compositum fluidum (1:2) ex: Valerianae radix (25 g), Archangelicae radix (20 g), Melissae herba (25 g), Lupuli strobili (15 g), Lavandulae flos (15 g) (płyn doustny)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
chronić przed światłem

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Produkt nie zawiera substancji pomocniczych źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4

źródło: ChPL, pkt 4.4

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

zielony brązowy
Nervosol to brunatno–zielony płyn. Opakowanie stanowi butelka ze szkła barwnego zawierająca 35 g, 100 g lub 145 g płynu, zamknięta zakrętką z HDPE, umieszczona wraz z ulotką w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Każda dawka leku Nervosol zawiera ok. 2,16 g etanolu. Osłabia on w niewielkim l ub umiarkowanym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn , a także sprawność psychoruchową (pływanie, praca na wysokości). Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

4 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: Reakcje alergiczne; Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne; Nudności; skurczowe bóle brzucha

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie podawać leku Nervosol dzieciom w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Ze względu na brak danych klinicznych i zawartość w produkcie etanolu nie jest zalecane stosowanie leku Nervosol u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.4

Czas stosowania

kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat Doustnie 5 ml (1 łyżeczka) 3 razy na dobę. W przypadku trudności w zasypianiu zaleca się prz yjęcie dodatkowo jednej daw ki 5 –10 ml (1–2 łyżeczki) w cz asie 30 –60 minut przed udaniem się na spoczynek, przyjmując wcześniejszą dawkę podczas kolacji, jeśli to konieczne.”
Dzieci: „Dzieci Nie podawać leku Nervosol dzieciom w wieku poniżej 12 lat.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią: „Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak da nych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie ciąży i karmienia piersią i zawartość w produkcie etanolu stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane.”
Płodność: „Płodność Brak danych.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „W przypadku trudności w zasypianiu zaleca się prz yjęcie dodatkowo jednej daw ki 5 –10 ml (1–2 łyżeczki) w cz asie 30 –60 minut przed udaniem się na spoczynek, przyjmując wcześniejszą dawkę podczas kolacji, jeśli to konieczne.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „2,16 g alkoholu (etanolu) w każdych 5 ml płynu i 4,32 g alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol: „Ilość alkoholu w tym produkcie jest równoważna 54 ml piwa lub 22 ml wina na 5 ml płynu (108 ml piwa lub 44 ml wina na 10 ml płynu).” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol
„Dawka 5 ml i 10 ml płynu podana dziecku w wieku 6 lat do 12 lat o masie ciała 20 kg do 40 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące odpowiednio 54 -108 mg/kg mc. i 108 -216 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 9,0-18,0 mg/100ml i 18,0-36,0 mg/100 ml.”
źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol
„Dawka 5 ml i 10 ml płynu podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące odpowiednio 30,8 mg/kg mc. i 61,7 mg/kg mc., co może spo wodować zwię kszenie stężenia alkoholu we krwi (ang . blood alcohol concentration , BAC) o około 5,14 mg/100 ml i 10,3 mg/100 ml.”
źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol: „Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol: „Nie zaleca się stosowania leku u osób cierpiących na epilepsję, choroby wątroby lub chorobę alkoholową.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NERVOSOL

Kiedy nie stosować leku Nervosol Leku Nervosol nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Nervosol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie za leca się stosowania leku u osób cierpiących na epilepsję, choroby wątroby lub chorobę alkoholową. Składnik leku wyciąg z korzenia arcydzięgla zawiera furanokumaryny (psoralen), które p owodują reakcje nadwrażliwości skóry na światło (fotoalergia) i stany zapalne skóry. Zatem w trakcie stosowania leku N ervosol należy unikać dłuższego przebywania n a słońcu i (lub) intensywnego naświetlania promieniami UV (np. solarium). Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie leku z syntetycznymi środkami uspokajającymi. Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych klinicznych i zawartość w produkcie etanolu nie j est zalecane stosowanie leku Nervosol u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek Nervosol a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o w szystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Nervosol z innymi lekami. Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie leku z syntetycznymi środkami uspokajającymi. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie ciąży i karmienia piersią i zawartość w produkcie etanolu stosowanie leku Nervosol w tym okresie nie jest zalecane. Wpływ leku na płodność jest nieznany. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna p oradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Każda dawka (5 ml) leku Nervosol (1 łyżeczka) zawiera ok. 2,16 g etanolu. Lek osłabia w niewielkim lub umiarkowanym stopniu zdo lność ki erowania pojazdami, obsługę maszyn , a także sprawność psychoruchową (pływanie, praca na wysokości). Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji. Pacjenci przyjmujący lek Nervosol nie powinni w tym czasie kierować pojazdami i obsługiwać maszyn. Lek Nervosol zawiera etanol Lek zawiera średnio 53,5% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. ok. 2,16 g alkoholu (etanolu) w każdych 5 ml płynu i 4,32 g alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml płynu. Ilość alkoholu w tym produkcie jest równoważna 54 ml piwa lub 22 ml wina na 5 ml płynu (108 ml piwa lub 44 ml wina na 10 ml płynu). Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub far maceuty przed zastosowaniem leku. Ilość alkoholu w tym produkcie może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjent jest uzależniony od alk oholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty pr zed zastosowaniem tego leku.

Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek Nervosol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt czę sto (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania leku Nervosol mogą wystąpić: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne – częstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne – częstość nieznana. Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, skurczowe bóle brzucha – częstość nieznana. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Mon itorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek zawiera średnio 53,5% (V/V) etanolu (alkohol), tzn. ok. 2,16 g alkoholu (etanolu) w każdych 5 ml płynu i 4,32 g alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml płynu. Ilość alkoholu w tym produkcie jest równoważna 54 ml piwa lub 22 ml wina na 5 ml płynu (108 ml piwa lub 44 ml wina na 10 ml płynu). Dawka 5 ml i 10 ml płynu podana dziecku w wieku 6 lat do 12 lat o masie ciała 20 kg do 40 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące odpowiednio 54 -108 mg/kg mc. i 108 -216 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 9,0-18,0 mg/100ml i 18,0-36,0 mg/100 ml. Dawka 5 ml i 10 ml płynu podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące odpowiednio 30,8 mg/kg mc. i 61,7 mg/kg mc., co może spo wodować zwię kszenie stężenia alkoholu we krwi (ang . blood alcohol concentration , BAC) o około 5,14 mg/100 ml i 10,3 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzi eci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną. Nie zaleca się stosowania leku u osób cierpiących na epilepsję, choroby wątroby lub chorobę alkoholową. Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie syntetycznych środków uspokajających. Wyciągi z k orzenia arcydzięgla zawierają furano kumaryny (psoralen), które indukują reakcje nadwrażliwości skóry na światło (fotoalergia) i mogą nasilać działanie rakotwórcze światła słonecznego. Przy ekspozycji na światło słoneczne lub przy naświetlaniu promieniami UV, w czasie stosowania preparatów zawierających wyciągi z korzenia arcydzięgla, m ogą występować stany zapalne skóry. Zatem w trakcie stosowania leku Nervosol należy unikać dłuższego przebywania na słońcu i/lub naświetlania promieniami UV (np. solarium). Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych klinicznych i zawartość w produkcie etanolu nie jest zalecane stosowanie leku Nervosol u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Nervosol z innymi lekami. Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie syntetycznych środków uspokajających.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością wy stępowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania leku Nervosol mogą wystąpić: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne – częstość nieznana. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne – częstość nieznana. Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, skurczowe bóle brzucha – częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu p roduktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów L eczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Extractum ethanolum 50-70 compositum fluidum (1:2) ex: Valerianae radix (25 g), Archangelicae radix (20 g), Melissae herba (25 g), Lupuli strobili (15 g), Lavandulae flos (15 g)	Płyn doustny	07025	100046967	ChPL: 2022-07-14, Ulotka: 2022-07-14