Nephrotect
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- Substancje czynne
- Glicyna + L-Alanine + L-Argininum + L-fenyloalanina + L-Histydyna + L-izoleucyna + L-Leucinum + L-Lysini acetas + L-metionina + L-Prolinum + L-Serinum + L-treonina + L-Tryptophanum + L-tyrozyna + L-walina + N-acetyl-L-cysteinum: 5,31 g + 6,2 g + 8,2 g + 3,5 g + 9,8 g + 5,8 g + 12,8 g + 16,9 g/1000 ml + 2 g + 3 g + 7,6 g + 8,2 g + 3 g + 0,6 g + 8,7 g + 0,54 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nephrotect 5,31 g + 6,2 g + 8,2 g + 3,5 g + 9,8 g + 5,8 g + 12,8 g + 16,9 g/1000 ml + 2 g + 3 g + 7,6 g + 8,2 g + 3 g + 0,6 g + 8,7 g + 0,54 g | Roztwór do infuzji | 1 butelka 250 ml, 1 butelka 500 ml | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Niewydolność nerek wskazanie z ChPL
źródło: „Nephrotect jest roztworem do infuzji zawierającym aminokwasy, wskazanym do stosowania jako składnik żywienia pozajelitowego u pacjentów z niewydolnością nerek, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Roztwór może być stosowany u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek, w tym u pacjentów leczonych dializami.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów.
- Ciężka niewydolność nerek bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializy.
- Ostry wstrząs.
- Ogólne przeciwwskazania do stosowania infuzji dożylnych: ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność krążenia i odwodnienie hipotoniczne.
- Ciężka niewydolność wątroby.
Glicyna 5,31 g + L-Alanine 6,2 g + L-Argininum 8,2 g + L-fenyloalanina 3,5 g + L-Histydyna 9,8 g + L-izoleucyna 5,8 g + L-Leucinum 12,8 g + L-Lysini acetas 16,9 g/1000 ml + L-metionina 2 g + L-Prolinum 3 g + L-Serinum 7,6 g + L-treonina 8,2 g + L-Tryptophanum 3 g + L-tyrozyna 0,6 g + L-walina 8,7 g + N-acetyl-L-cysteinum 0,54 g (roztwór do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas octowy lodowaty; Kwas L-jabłkowy; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- żółty bezbarwny
0,1 g/ml (10%) Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór IA_nr_C.I.z) 2 źródło: ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nephrotect nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. IA_nr_C.I.z) 4” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci: „Dzieci Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Nephrotect u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących stosowania leku Nephrotect u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu tego leku u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie dotyczy.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nephrotect
Kiedy nie stosować leku Nephrotect
Nie należy stosować leku jeśli:
pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
pacjent ma zaburzenia metabolizmu aminokwasów;
pacjent ma ciężką chorobę nerek bez możliwości przeprowadzenia dializy;
u pacjenta występuje ostry wstrząs;
pacjent ma nadmiar wody w organizmie (przewodnienie);
pacjent ma płyn w płucach (obrzęk płuc);
pacjent ma nieleczoną niewydolność serca;
pacjent ma niedobór wody w organizmie (odwodnienie hipotoniczne);
pacjent ma ciężką chorobę wątroby.
Nie zaleca się stosowania leku Nephrotect u dzieci.
IA_nr_C.I.z) 2
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:
zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia);
zwiększone stężenie np. elektrolitów, białek i cukru (glukozy).
Podczas podawania leku Nephrotect lekarz zleci badania krwi (oznaczenie stężenia elektrolitów, glukozy,
białek, kreatyniny, mocznika i amoniaku oraz próby czynnościowe wątroby).
Lekarz zleci kontrolę bilansu płynów (ilość przyjętych i wydalonych płynów z organizmu) oraz równowagi
kwasowo-zasadowej (odpowiedni stosunek związków kwaśnych i zasadowych w organizmie).
Nephrotect a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stwierdzono oddziaływania leku Nephrotect z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących stosowania leku Nephrotect u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia
piersią. Lekarz podejmie decyzję o stosowaniu tego leku u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia
piersią po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie dotyczy.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas prawidłowego podawania leku nie są znane działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
− Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów.
− Ciężka niewydolność nerek bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializy.
− Ostry wstrząs.
− Ogólne przeciwwskazania do stosowania infuzji dożylnych: ostry obrzęk płuc, przewodnienie,
niewyrównana niewydolność krążenia i odwodnienie hipotoniczne.
− Ciężka niewydolność wątroby.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z hiponatremią
lub podwyższoną osmolarnością surowicy.
Podczas leczenia należy kontrolować bilans płynów, stężenia elektrolitów w surowicy, równowagę
kwasowo-zasadową, stężenie mocznika w surowicy i amoniaku we krwi.
Badania laboratoryjne powinny również obejmować oznaczanie stężeń glukozy we krwi, białka w surowicy,
kreatyniny w surowicy oraz przeprowadzanie prób czynnościowych wątrobowych.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Nephrotect u dzieci.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas właściwego stosowania produktu leczniczego nie zaobserwowano występowania działań
niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.