Neospasmina noc
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Crataegi fructus + Ekstrahent - etanol 50 % [v/v] + Extractum compositum fluidum (1:1) ex: + Lupuli flos + Passiflorae herba + Valerianae radix: 36 cz. + - + 17 g + 18 cz. + 10 cz. + (L (6-10 cPs)) 4,5 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Neospasmina noc 36 cz. + 17 g + 18 cz. + 10 cz. + (L (6-10 cPs)) 4,5 mg | Syrop | 1 butelka 119 ml, 1 butelka 992 ml | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Bezsenność wskazanie z ChPL
źródło: „Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w leczeniu: trudności z zasypianiem.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Crataegi fructus 36 cz. + Ekstrahent - etanol 50 % [v/v] - + Extractum compositum fluidum (1:1) ex: 17 g + Lupuli flos 18 cz. + Passiflorae herba 10 cz. + Valerianae radix (L (6-10 cPs)) 4,5 mg (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- do 25 °C
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; Sodu benzoesan (E 211); Esencja pomarańczowa; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 1200 mg (ChPL pkt 4.4)
- sacharoza: 10 g (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na 15 ml syropu i 20 ml syropu (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Produkt zawiera do 10% (V/V) etanolu. Jednorazowa dawka zawiera 1200 mg alkoholu w każdych 15 ml syropu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: nudności; skurcze brzucha
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2 - nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Ze względu na zawartość alkoholu produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 14 dni
źródło: „Jeżeli w czasie stosowania produktu objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym personelem medycznym.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 14 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: - pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych takich jak łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju: dawka jednorazowa 15 ml (co odpowiada 18,9 g) syropu stosować 2 do 3 razy na dobę;”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na zawartość etanolu leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący lek nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek zawiera do 10% (V/V) etanolu. Jednorazowa dawka zawiera 1200 mg alkoholu w każdych 15 ml syropu.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Ilość alkoholu tego produktu jest równoważna 30 ml piwa lub 12 ml wina na 15 ml syropu (40 ml piwa lub 16 ml wina na 20 ml syropu; 120 ml piwa lub 48 ml wina na 60 ml syropu).”
alkohol
„Dawka 15 ml/20 ml/60 ml syropu podana dziecku wieku 6 lat do 12 lat o masie ciała 20 kg do 40 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 30-60 mg/kg mc.; 40-80 mg/kg mc.; 120-240 mg/kg mc. co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 5-10 mg/100 ml; 6,7-13 mg/100 ml; 20-40 mg/100 ml.”alkohol
„Dawka 15 ml/20 ml/60 ml syropu podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 17 mg/kg mc.; 23 mg/kg mc.; 69 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 2,9 mg/100 ml;”- alkohol: „Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci.”
- alkohol: „Alkohol w tym produkcie może zmieniać działanie innych leków.”
- alkohol: „Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego produktu.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina Noc
Kiedy nie stosować leku Neospasmina Noc
- jeśli pacjent ma uczulenie na owoc głogu, korzeń kozłka, szyszki chmielu, ziele męczennicy lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Neospasmina Noc należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami psychicznymi.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych.
U dzieci od 6 do 12 lat i młodzieży lek należy stosować pod kontrolą lekarza. Ze względu na
zawartość alkoholu (etanolu) leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
1
Neospasmina Noc a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne stosowanie z syntetycznymi środkami uspakajającymi nie jest zalecane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na zawartość etanolu leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący lek
nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek zawiera do 10% (V/V) etanolu. Jednorazowa dawka zawiera 1200 mg alkoholu w każdych 15 ml
syropu.
Lek Neospasmina Noc zawiera sacharozę, etanol, sodu benzoesan (E 211) i sód
Lek zawiera 10 g sacharozy w 15 ml syropu (13 g sacharozy w 20 ml syropu; 40 g sacharozy w 60 ml
syropu). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów
z cukrzycą.
Lek może wpływać szkodliwie na zęby.
Ten lek zawiera 1200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 15 ml syropu (1600 mg alkoholu (etanolu)
w każdych 20 ml syropu; 4800 mg alkoholu (etanolu) w każdych 60 ml syropu). Ilość alkoholu tego
leku jest równoważna 30 ml piwa lub 12 ml wina na 15 ml syropu (40 ml piwa lub 16 ml wina na
20 ml syropu; 120 ml piwa lub 48 ml wina na 60 ml syropu).
Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci. Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany
zachowania. Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem leku.
Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Lek zawiera 37,5 mg sodu benzoesanu (E 211) w 15 ml syropu (50,4 mg sodu benzoesanu w 20 ml
syropu; 151 mg sodu benzoesanu w 60 ml syropu).
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 15 ml syropu i 20 ml syropu, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania produktów zawierających korzeń kozłka mogą wystąpić dolegliwości ze strony
przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami umysłowymi.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych.
U dzieci od 6 do 12 lat i młodzieży produkt należy stosować pod kontrolą lekarza. Ze względu na
zawartość alkoholu produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Jeśli objawy nasilają się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się
z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Produkt zawiera 10 g sacharozy w 15 ml syropu (13 g sacharozy w 20 ml syropu; 40 g sacharozy
w 60 ml syropu). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją
fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie
powinni przyjmować produktu leczniczego. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Produkt może wpływać szkodliwie na zęby.
Ten produkt leczniczy zawiera 1200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 15 ml syropu (1600 mg
alkoholu (etanolu) w każdych 20 ml syropu; 4800 mg alkoholu (etanolu) w każdych 60 ml syropu).
Ilość alkoholu tego produktu jest równoważna 30 ml piwa lub 12 ml wina na 15 ml syropu (40 ml
piwa lub 16 ml wina na 20 ml syropu; 120 ml piwa lub 48 ml wina na 60 ml syropu).
Dawka 15 ml/20 ml/60 ml syropu podana dziecku wieku 6 lat do 12 lat o masie ciała 20 kg do 40 kg
spowoduje narażenie na etanol wynoszące 30-60 mg/kg mc.; 40-80 mg/kg mc.; 120-240 mg/kg mc. co
może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC)
o około 5-10 mg/100 ml; 6,7-13 mg/100 ml; 20-40 mg/100 ml.
Dawka 15 ml/20 ml/60 ml syropu podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na
etanol wynoszące 17 mg/kg mc.; 23 mg/kg mc.; 69 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie
stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 2,9 mg/100 ml;
3,8 mg/100 ml; 11,4 mg/100 ml.
Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci. Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany
zachowania. Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem leku.
Alkohol w tym produkcie może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego produktu.
Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego produktu.
Produkt zawiera 37,8 mg sodu benzoesanu (E 211) w 15 ml syropu (50,4 mg sodu benzoesanu
w 20 ml syropu; 151 mg sodu benzoesanu w 60 ml syropu).
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 15 ml syropu i 20 ml syropu , to znaczy produkt
uznaje się za „wolny od sodu”.
Produkt leczniczy zawiera 24 mg sodu na 60 ml syropu co odpowiada 1,2% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u dorosłych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie z syntetycznymi środkami uspakajającymi nie jest zalecane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas stosowania produktów zawierających korzeń kozłka mogą wystąpić dolegliwości ze strony
przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.