Neospasmina Extra
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Magnesii oxidum + Melissae folii extractum + Melissae folii extractum siccum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) + Valerianae extractum + Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum: 80 mg + 50 mg + (6-8:1), ekstrahent - etanol 70%) - + 5 mg + 250 mg + (wyciąg pierwotny (3-6:1) 80%, glukoza 17%, krzemu dwutlenek koloidalny 3%, ekstrahent - etanol 70%) -, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Neospasmina Extra 80 mg + 50 mg + (6-8:1), ekstrahent - etanol 70%) - + 5 mg + 250 mg + (wyciąg pierwotny (3-6:1) 80%, glukoza 17%, krzemu dwutlenek koloidalny 3%, ekstrahent - etanol 70%) - | Kapsułki twarde | 10 kaps., 20 kaps., 30 kaps., 60 kaps., 90 kaps. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Bezsenność wskazanie z ChPL
źródło: „tradycyjnie jako środek wspomagający w okresowych trudnościach z zasypianiem.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
- 1311 var IB seq 00019 Pg. 1 Hipermagnezemia, blok serca, myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba dotycząca układu nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni po wysiłku).
Magnesii oxidum 80 mg + Melissae folii extractum 50 mg + Melissae folii extractum siccum (6-8:1), ekstrahent - etanol 70%) - + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6) 5 mg + Valerianae extractum 250 mg + Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (wyciąg pierwotny (3-6:1) 80%, glukoza 17%, krzemu dwutlenek koloidalny 3%, ekstrahent - etanol 70%) - (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- przechowywać szczelnie zamknięte
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Krzemu dwutlenek koloidalny; Glukoza; Skrobia żelowana kukurydziana; Kwas stearynowy
- Skład osłonki kapsułki żelatynowej: Tytanu dwutlenek (E 171); Żelaza tlenek czerwony (E 172); Żelaza tlenek żółty (E 172); Indygotyna (E 132); Azorubina (E 122); Żelatyna wołowa (E 441)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład osłonki kapsułki żelatynowej)
- glukoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- czerwony owalny
Kapsułka twarda o kształcie owalnym, barwy czerwono-ciemnozielonej. Pudełko tekturowe zawierające 10, 20, 30, 60 lub 90 kapsułek w blistrach z folii PVDC/Aluminium po 10 kapsułek każdy. 1313 var IB seq 00019 Pg. 3 źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- czerwony owalny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: nudności; bóle brzucha; biegunka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 kapsułka = ~16,7% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (6 kapsułek na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 6 kapsułek na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalnie do 6 kapsułek na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
- 6 kapsułek na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: od 1 do 2 kapsułek od 1 do 3 razy na dobę. Maksymalnie do 6 kapsułek na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Neospasmina Extra zawiera azorubinę i glukozę Lek zawiera azorubinę. Lek może powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera glukozę.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neospasmina Extra
Kiedy nie stosować leku Neospasmina Extra
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w ciężkiej niewydolności nerek;
- w hipermagnezemii, bloku serca oraz myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba
dotycząca układu nerwowego i mięśniowego, charakteryzująca się nadmierną męczliwością
mięśni po wysiłku).
Ostrzeżenie i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Neospasmina Extra należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym
wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
1313 var IB seq 00019 Pg. 1
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Lek Neospasmina Extra a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować leku z lewodopą, solami wapnia i żelaza, fosforanami oraz lekami
przeciwzakrzepowymi. Podczas leczenia tetracyklinami i fluorochinolonami zachować 3-godzinną
przerwę między podaniem leków. Lek może zwiększać siłę działania innych równocześnie
stosowanych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (barbiturany,
benzodiazepiny) oraz leków obniżających ciśnienie krwi (m.in. z grupy inhibitorów ACE)
i glikozydów nasercowych.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi magnez i witaminę B6. Maksymalna dawka dobowa leku
zawiera 480 mg tlenku magnezu i 30 mg witaminy B6.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Neospasmina Extra zawiera azorubinę i glukozę
Lek zawiera azorubinę. Lek może powodować reakcje alergiczne.
Lek zawiera glukozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle
brzucha, biegunka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
1311 var IB seq 00019 Pg. 1
Hipermagnezemia, blok serca, myasthenia gravis (autoimmunologiczna choroba dotycząca układu
nerwowego i mięśniowego charakteryzująca się nadmierną męczliwością mięśni po wysiłku).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Produkt Neospasmina Extra zawiera azorubinę. Produkt może powodować reakcje alergiczne.
Produkt Neospasmina Extra zawiera glukozę. Pacjenci z zespołem z złego wchłaniania
glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stosować z lewodopą, solami wapnia i żelaza, fosforanami oraz lekami przeciwzakrzepowymi.
Podczas leczenia tetracyklinami i fluorochinolonami zachować 3-godzinną przerwę między podaniem
produktu a lekiem z w/w grup.
Produkt może zwiększać siłę działania innych, równocześnie stosowanych leków działających
depresyjnie na OUN (barbiturany, benzodiazepiny) oraz leków obniżających ciśnienie krwi (m.in.
z grupy inhibitorów ACE) i glikozydów nasercowych.
Nie stosować z innymi produktami zawierającymi magnez i witaminę B6. Maksymalna dawka dobowa
produktu zawiera 480 mg tlenku magnezu i 30 mg witaminy B6.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Neospasmina Extra, podobnie jak inne leki, może powodować działania niepożądane. Podczas
stosowania mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, bóle brzucha,
biegunka).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
1311 var IB seq 00019 Pg. 2