Neocardina
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- Substancje czynne
- Aurantiii amari epicarpii tinctura (1:4,0-4,5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) + Convallariae tinctura + Crataegi folii cum flore tinctura (1:4,0-4,5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) + Rosae tinctura + Valerianae tinctura: 3 g + 30 g + 20 g + 10 g + 20 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Neocardina 3 g + 30 g + 20 g + 10 g + 20 g | Krople doustne, roztwór | 1 butelka 40 g | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Miastenia wskazanie z ChPL
źródło: „Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca (niewymagającym stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia) i osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stany niedoboru potasu.
Aurantiii amari epicarpii tinctura (1:4,0-4,5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) 3 g + Convallariae tinctura 30 g + Crataegi folii cum flore tinctura (1:4,0-4,5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) 20 g + Rosae tinctura 10 g + Valerianae tinctura 20 g (krople doustne, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Nalewka z owocu róży; Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej; Etanol 96% (V/V); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- brązowy
Lek Neocardina ma postać płynu o barwie brunatnozielonej. Opakowanie: butelka ze szkła barwnego zawierająca 40 g produktu, zamknięta zakrętką z kroplomierzem. źródło: Ulotka, pkt 6
- brązowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także nasilać skłonność do zasypiania. Alkohol oraz nalewka z korzenia kozłka zawarte w leku mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku przed podróżą. Produkt leczniczy Neocardina zawiera do 66% (V/V) etanolu oraz nalewkę z korzenia kozłka. 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie stosować poniżej 12 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: 1 - 2 ml (20 - 40 kropli) 2 do 3 razy na dobę.”
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5 – 1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.”
- Płodność: „Płodność Brak danych.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Lek stosować doustnie, przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neocardina
Kiedy nie stosować leku Neocardina
Nie należy stosować leku Neocardina, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz jeśli u pacjenta występuje stan
niedoboru potasu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Neocardina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm.
W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy skonsultować się z
lekarzem.
1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g
etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Lek Neocardina a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji w trakcie stosowania Neocardiny z innymi lekami. Nie zaleca się
jednak łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną).
Stosowanie leku Neocardina z jedzeniem i piciem
Lek przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano
kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.
Wpływ na płodność nie jest znany.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także nasilać skłonność do
zasypiania.
Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku przed podróżą.
Neocardina zawiera do 66% (V/V) etanolu i nalewkę z korzenia kozłka.
1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g
etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przy stosowaniu zalecanej dawki nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie
181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1. Stany niedoboru potasu.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz
cierpiących na alkoholizm.
W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy
zastosować silniejsze środki nasercowe.
Produkt leczniczy zawiera etanol do 66% (V/V), 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest
równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne
27 ml piwa lub 11 ml wina.
Dawka 1 ml kropli doustnych podana dorosłemu o masie ciała (m.c.) 70 kg powoduje narażenie
na etanol wynoszące 7,5 mg/kg m.c., co może powodować zwiększenie stężenia etanolu we
krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 1,3 mg/100 ml.
Dawka 1 ml kropli doustnych podana młodzieży o masie ciała 40 kg powoduje narażenie na
etanol wynoszące 13,2 mg/kg m.c, co może powodować zwiększenie stężenia etanolu we krwi
(ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 2,2 mg/100 ml. Próg 15 mg/kg na dawkę jest
osiągnięty, natomiast próg 75 mg/kg na dawkę nie jest osiągnięty.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania kropli doustnych
Neocardina.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Aurantiii amari epicarpii tinctura (1:4,0-4,5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) 3 g + Convallariae tinctura 30 g + Crataegi folii cum flore tinctura (1:4,0-4,5) ekstrahent: etanol 70% (v/v) 20 g + Rosae tinctura 10 g + Valerianae tinctura 20 g | Krople doustne, roztwór | 00221 | 100046737 | ChPL: 2024-04-22, Ulotka: 2024-04-22 |