medinary.info

Navizan

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. import równoległy
Substancje czynne
Tizanidinum: 2 mg, 4 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Navizan 2 mg Tabletki 30 tabl. na receptę (Rx)
Navizan 4 mg Tabletki 30 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 7 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Tizanidinum 4 mg (tabletki) · 7 leków

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Sirdalud 4 mg poniżej 18 lat: nie zaleca się Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Sirdalud 4 mg poniżej 18 lat: nie zaleca się Delfarma Sp. z o.o.
Sirdalud 4 mg poniżej 18 lat: nie zaleca się Forfarm Sp. z o.o.
Sirdalud 4 mg poniżej 18 lat: nie zaleca się InPharm Sp. z o.o.
Sirdalud 4 mg poniżej 18 lat: nie zaleca się Medezin Sp. z o.o.
Sirdalud 4 mg poniżej 18 lat: nie zaleca się PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Sirdalud 4 mg poniżej 18 lat: nie zaleca się Sandoz GmbH

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Sirdalud MR poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Tizanidinum 6 mg Sandoz GmbH

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Tizanidinum 2 mg (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 30 °C
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • biały owalny z linią podziału nadruk: R179
    Tabletki Navizan 2 mg są owalne, płaskie ze ściętymi brzegami, o barwie od białej do prawie białej, z wytłoczonym symbolem „R179” po jednej stronie i z linią podziału po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Lek Navizan jest pakowany w pudełka tekturowe. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka 2 mg = ~5,6% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg Ulotka (36 mg na dobę; Ulotka, pkt 3). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

  • 36 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Wzmożone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych”
    źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 36 mg.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Lek Navizan w postaci tabletek należy zazwyczaj przyjmować w dawce od 2 mg do 4 mg, trzy razy na dobę.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa nie powinna być większa niż 6 mg na dobę, a dawkę dobową należy przyjmować w trzech dawkach podzielonych.”
źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Navizan może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Nie należy stosować leku Navizan w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet aktywnych seksualnie i zdolnych do zajścia w ciążę zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Navizan. Należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej jeden dzień po zakończeniu stosowania leku Navizan.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek Navizan w postaci tabletek można przyjmować niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • alkohol: „Lek Navizan z alkoholem” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Alkohol może nasilać uspokajające działanie leku Navizan.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Dlatego, należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Navizan.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Navizan
Kiedy nie stosować leku Navizan - jeśli pacjent ma uczulenie na tyzanidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności wątroby, powodujące trwałe, trzykrotne zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej górnej granicy normy, - jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), - jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie cyprofloksacyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażenia). Jeśli którykolwiek z tych punktów odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku Navizan. Przed rozpoczęciem stosowania leku Navizan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Navizan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie: - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek; - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu objawów zaburzeń czynności wątroby, takich jak nudności niewiadomego pochodzenia, utrata apetytu (anoreksja), zmęczenie. Lekarz może zalecić wykonanie badań w celu sprawdzenia czynności wątroby, na których podstawie zdecyduje o kontynuacji lub przerwaniu leczenia. Jeśli pacjent przyjmuje dawki leku wynoszące 12 mg na dobę lub większe, lekarz powinien kontrolować czynność wątroby; - jeśli pacjent jest w podeszłym wieku; - jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze), w tym przypadki utraty przytomności i zapaści naczyniowej. Objawy te mogą wystąpić na skutek leczenia lekiem Navizan; - nie przerywać stosowania leku, o ile nie zalecił tego lekarz (patrz też punkt 3. „Jak stosować lek Navizan”). Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży. Lek Navizan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków: - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (np. leki moczopędne, klonidyna) - leki stosowane w leczeniu depresji (jak fluwoksamina) - leki ułatwiające zasypianie lub działające silnie przeciwbólowo - leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca (np. amiodaron, meksyletyna lub propafenon) lub inne leki mające niekorzystny wpływ na czynność serca, zwaną „wydłużeniem odstępu QT” (np. cyzapryd, amitryptylina, azytromycyna) - cymetydynę (lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy) - fluorochinolony (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, pefloksacyna, norfloksacyna) oraz ryfampicyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń) - rofekoksyb (lek stosowany w celu zmniejszenia bólu oraz stanów zapalnych) - doustne leki antykoncepcyjne - tyklopidynę (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru) - leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii). Palenie tytoniu a lek Navizan Jeśli pacjent pali papierosy (powyżej 10 papierosów w ciągu doby), powinien poinformować o tym lekarza, ponieważ konieczne może być zastosowanie większej dawki leku Navizan w celu osiągnięcia właściwego efektu. Lek Navizan z alkoholem Alkohol może nasilać uspokajające działanie leku Navizan. Dlatego, należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Navizan. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Navizan może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Nie należy stosować leku Navizan w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet aktywnych seksualnie i zdolnych do zajścia w ciążę zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Navizan. Należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej jeden dzień po zakończeniu stosowania leku Navizan. Należy porozmawiać z lekarzem o wyborze metody antykoncepcji odpowiedniej dla pacjentki w tym czasie. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy lub objawy niedociśnienia tętniczego (np. zimne poty, „uczucie pustki w głowie”) podczas leczenia lekiem Navizan, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Navizan zawiera laktozę Ten lek zawiera 47,2 mg laktozy w jednej tabletce. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu mniejszych dawek, zalecanych w celu złagodzenia bolesnych skurczów mięśni, zgłaszano takie działania niepożądane jak: uczucie senności, zmęczenie, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, nudności, zaburzenia żołądkowo- jelitowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz. Były one zwykle łagodne i przemijające. Po podaniu większych dawek, zalecanych w celu leczenia wzmożonego napięcia mięśni, działania niepożądane, które notowano po zastosowaniu małych dawek występowały częściej i były bardziej nasilone. Rzadko jednak miały na tyle ciężki przebieg, aby konieczne było odstawienie leku. Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wydłużenie odcinka QT i torsade de pointes, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, osłabienie mięśni, bezsenność, zaburzenia snu, omamy i ostre zapalenie wątroby. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów lub jakichkolwiek innych działań niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie: - Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (objawy uszkodzenia wątroby, np. ciemne zabarwienie moczu lub zażółcenie oczu lub skóry) - Omamy, stan splątania - Ciężkie reakcje alergiczne, w tym trudności w oddychaniu, zawroty głowy (anafilaksja) i obrzęk, głównie twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Do innych działań niepożądanych należą: Inne działania niepożądane są wymienione poniżej. Jeśli nasili się jakiekolwiek z działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): - Senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, suchość błony śluzowej jamy ustnej, osłabienie mięśni. Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): - Trudności w zasypianiu, zaburzenia snu, niskie ciśnienie tętnicze, nudności, zwiększenie aktywności aminotransferaz. Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): - Zwolnienie czynności serca. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Omdlenie, nieostre widzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie skóry, osłabienie, objawy odstawienne po nagłym przerwaniu leczenia (takie, jak nadciśnienie tętnicze i przyspieszenie rytmu serca - tzw. tachykardia), ból brzucha, wymioty, świąd, zaburzenia mowy. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Tizanidinum 4 mg (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • nie powyżej 30 °C
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • biały owalny z linią podziału nadruk: R180
    Tabletki Navizan 4 mg są owalne, płaskie ze ściętymi brzegami, o barwie od białej do prawie białej, z wytłoczonym symbolem „R180” po jednej stronie i z linią podziału na ćwiartki po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Lek Navizan jest pakowany w pudełka tekturowe. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka 4 mg = ~11,1% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg Ulotka (36 mg na dobę; Ulotka, pkt 3). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

  • 36 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Wzmożone napięcie mięśni w chorobach neurologicznych”
    źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 36 mg.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Lek Navizan w postaci tabletek należy zazwyczaj przyjmować w dawce od 2 mg do 4 mg, trzy razy na dobę.”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka początkowa nie powinna być większa niż 6 mg na dobę, a dawkę dobową należy przyjmować w trzech dawkach podzielonych.”
źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Navizan może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Nie należy stosować leku Navizan w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet aktywnych seksualnie i zdolnych do zajścia w ciążę zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Navizan. Należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej jeden dzień po zakończeniu stosowania leku Navizan.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek Navizan w postaci tabletek można przyjmować niezależnie od posiłków.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • alkohol: „Lek Navizan z alkoholem” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Alkohol może nasilać uspokajające działanie leku Navizan.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Dlatego, należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Navizan.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Navizan
Kiedy nie stosować leku Navizan - jeśli pacjent ma uczulenie na tyzanidynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności wątroby, powodujące trwałe, trzykrotne zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej górnej granicy normy, - jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), - jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie cyprofloksacyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażenia). Jeśli którykolwiek z tych punktów odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku Navizan. Przed rozpoczęciem stosowania leku Navizan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Navizan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie: - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek; - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu objawów zaburzeń czynności wątroby, takich jak nudności niewiadomego pochodzenia, utrata apetytu (anoreksja), zmęczenie. Lekarz może zalecić wykonanie badań w celu sprawdzenia czynności wątroby, na których podstawie zdecyduje o kontynuacji lub przerwaniu leczenia. Jeśli pacjent przyjmuje dawki leku wynoszące 12 mg na dobę lub większe, lekarz powinien kontrolować czynność wątroby; - jeśli pacjent jest w podeszłym wieku; - jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze), w tym przypadki utraty przytomności i zapaści naczyniowej. Objawy te mogą wystąpić na skutek leczenia lekiem Navizan; - nie przerywać stosowania leku, o ile nie zalecił tego lekarz (patrz też punkt 3. „Jak stosować lek Navizan”). Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży. Lek Navizan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków: - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (np. leki moczopędne, klonidyna) - leki stosowane w leczeniu depresji (jak fluwoksamina) - leki ułatwiające zasypianie lub działające silnie przeciwbólowo - leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca (np. amiodaron, meksyletyna lub propafenon) lub inne leki mające niekorzystny wpływ na czynność serca, zwaną „wydłużeniem odstępu QT” (np. cyzapryd, amitryptylina, azytromycyna) - cymetydynę (lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy) - fluorochinolony (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, pefloksacyna, norfloksacyna) oraz ryfampicyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń) - rofekoksyb (lek stosowany w celu zmniejszenia bólu oraz stanów zapalnych) - doustne leki antykoncepcyjne - tyklopidynę (lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru) - leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii). Palenie tytoniu a lek Navizan Jeśli pacjent pali papierosy (powyżej 10 papierosów w ciągu doby), powinien poinformować o tym lekarza, ponieważ konieczne może być zastosowanie większej dawki leku Navizan w celu osiągnięcia właściwego efektu. Lek Navizan z alkoholem Alkohol może nasilać uspokajające działanie leku Navizan. Dlatego, należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Navizan. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Navizan może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Nie należy stosować leku Navizan w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet aktywnych seksualnie i zdolnych do zajścia w ciążę zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Navizan. Należy stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej jeden dzień po zakończeniu stosowania leku Navizan. Należy porozmawiać z lekarzem o wyborze metody antykoncepcji odpowiedniej dla pacjentki w tym czasie. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy lub objawy niedociśnienia tętniczego (np. zimne poty, „uczucie pustki w głowie”) podczas leczenia lekiem Navizan, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Navizan zawiera laktozę Ten lek zawiera 94,4 mg laktozy w jednej tabletce. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu mniejszych dawek, zalecanych w celu złagodzenia bolesnych skurczów mięśni, zgłaszano takie działania niepożądane jak: uczucie senności, zmęczenie, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, nudności, zaburzenia żołądkowo- jelitowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz. Były one zwykle łagodne i przemijające. Po podaniu większych dawek, zalecanych w celu leczenia wzmożonego napięcia mięśni, działania niepożądane, które notowano po zastosowaniu małych dawek występowały częściej i były bardziej nasilone. Rzadko jednak miały na tyle ciężki przebieg, aby konieczne było odstawienie leku. Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wydłużenie odcinka QT i torsade de pointes, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, osłabienie mięśni, bezsenność, zaburzenia snu, omamy i ostre zapalenie wątroby. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów lub jakichkolwiek innych działań niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie: - Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby (objawy uszkodzenia wątroby, np. ciemne zabarwienie moczu lub zażółcenie oczu lub skóry) - Omamy, stan splątania - Ciężkie reakcje alergiczne, w tym trudności w oddychaniu, zawroty głowy (anafilaksja) i obrzęk, głównie twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Do innych działań niepożądanych należą: Inne działania niepożądane są wymienione poniżej. Jeśli nasili się jakiekolwiek z działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): - Senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, suchość błony śluzowej jamy ustnej, osłabienie mięśni. Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): - Trudności w zasypianiu, zaburzenia snu, niskie ciśnienie tętnicze, nudności, zwiększenie aktywności aminotransferaz. Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): - Zwolnienie czynności serca. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - Omdlenie, nieostre widzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry (rumień), zapalenie skóry, osłabienie, objawy odstawienne po nagłym przerwaniu leczenia (takie, jak nadciśnienie tętnicze i przyspieszenie rytmu serca - tzw. tachykardia), ból brzucha, wymioty, świąd, zaburzenia mowy. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Tizanidinum 2 mg Tabletki 304/26 100544249 Ulotka: —
Tizanidinum 4 mg Tabletki 303/26 100544231 Ulotka: —