Myditin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun-Farm Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Pridinol mesylate: 3 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Myditin 3 mg | Tabletki | 20 tabl., 50 tabl. | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Skurcze mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego u dorosłych: bóle kręgosłupa w części lędźwiowej, kręcz szyi, ogólny ból mięśni.” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Skurcze mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego u dorosłych: bóle kręgosłupa w części lędźwiowej, kręcz szyi, ogólny ból mięśni.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- jaskra
- przerost gruczołu krokowego
- zaburzenia w oddawaniu moczu
- niedrożność przewodu pokarmowego
- arytmia
- pierwszy trymestr ciąży.
Pridinol mesylate 3 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Olej rycynowy uwodorniony; Talk; Powidon K-30; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły z linią podziału
Myditin to białe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły z linią podziału
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ze względu na możliwe działanie przeciwcholinergiczne na wzrok (patrz punkt 4.8), należy zachować większą ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
32 pozycji, według częstości
- niezbyt często: Niepokój; Zawroty głowy; bóle głowy; zaburzenia mowy; Tachykardia; Zapaść krążeniowa; niedociśnienie; Nudności; ból brzucha; suchość w jamie ustnej; Zmęczenie; astenia
- rzadko: Reakcje nadwrażliwości (takie jak świąd alergiczny, rumień, obrzęk błony śluzowej, duszność); Lęk; depresja; Zaburzenia uwagi; zaburzenia koordynacji; zaburzenia smaku; Zaburzenia akomodacji; zaburzenia widzenia; Biegunka; wymioty
- częstość nieznana: Halucynacje; Drżenie; parestezje; Przełom jaskroworzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania; Arytmia; bradykardia; Osłabienie mięśni; Zaburzenia mikcji; ostre zatrzymanie moczu w łagodnym rozroście gruczołu krokowego; Uczucie gorąca
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Dane nie są dostępne. Sposób podawania”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi 1,5 – 3 mg prydynolu 3 razy na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży. W dalszym przebiegu ciąży produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie lekarza, pod nadzorem lekarza i tylko w razie absolutnej konieczności.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak danych na temat przenikania prydynolu do mleka ludzkiego. Należy unikać stosowania podczas karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu prydynolu na płodność u ludzi”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy należy przyjmować niezależnie od posiłków; przy czym działanie jest szybsze, gdy jest on przyjęty przed posiłkiem.”
- jedzenie i napoje: „Pacjenci z niedociśnieniem powinni przyjmować tabletki po posiłkach, aby zmniejszyć ryzyko omdlenia.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Myditin
Kiedy nie przyjmować leku Myditin
‒ jeśli pacjent ma uczulenie na prydynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
‒ jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych chorób:
• jaskra,
• łagodne powiększenie gruczołu krokowego (rozrost gruczołu krokowego),
• zaburzenia opróżniania pęcherza (zatrzymanie moczu),
• mechaniczne zwężenie w przewodzie pokarmowym,
• nieregularne bicie serca (arytmia),
‒ w pierwszych 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Myditin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność
• Jeśli pacjent ma choroby wątroby lub nerek.
U tych pacjentów substancja czynna może być obecna w organizmie w większym stężeniu i
(lub) przez dłuższy czas niż zwykle.
• U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
• Jeśli pacjent ma niskie ciśnienie krwi, ponieważ ryzyko wystąpienia zaburzeń krążenia
(omdlenia) może być zwiększone.
Lek Myditin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Myditin wzmacnia działanie produktów leczniczych z grupy zwanej lekami przeciwcholinergicznymi.
Dotyczy to na przykład niektórych leków stosowanych w leczeniu nadczynności pęcherza,
nietrzymania moczu, w leczeniu astmy lub w chorobie Parkinsona. Patrz także punkt 4. „Możliwe
działania niepożądane”.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W pierwszych 3 miesiącach ciąży nie wolno przyjmować leku Myditin. W kolejnych miesiącach ciąży
lek Myditin można stosować wyłącznie po dokładnej ocenie przez lekarza, pod nadzorem lekarza i
tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.
Ponadto przez cały okres karmienia piersią lek Myditin można przyjmować tylko wtedy, jeśli został
on przepisany przez lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Możliwym działaniem niepożądanym leku Myditin mogą być tymczasowe zaburzenia widzenia. W
przypadku problemów z widzeniem nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani
wykonywać innych niebezpiecznych czynności.
Lek Myditin zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania zaleconych dawek działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często i
zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania
niektórych leków (leków przeciwcholinergicznych):
suchość w ustach, pragnienie, przemijające zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, zaburzenia
koncentracji, wrażliwość na światło, nieznaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego),
zaczerwienienie i suchość skóry, zmiany rytmu serca (wolne bicie serca, a następnie przyspieszone
bicie serca), zaburzenia oddawania moczu, zaparcia i bardzo rzadko, wymioty, zawroty głowy oraz
niestabilny chód.
Możliwe działania niepożądane
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów)
• przyspieszone bicie serca (tachykardia), reakcje ze strony ukladu krążenia, niskie ciśnienie krwi,
• nudności, ból brzucha, suchość w ustach,
• zmęczenie i uczucie osłabienia (astenia)
• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia mowy,
• niepokój.
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów)
• zaburzona zdolność skupienia wzroku,
• biegunka, wymioty,
• reakcje nadwrażliwości, takie jak swędzenie, zaczerwienienie skóry, obrzęk lub duszność,
• zaburzenia uwagi, koordynacji, smaku,
• lęk, depresja.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• nieregularne bicie serca,
• przełom jaskrowo-rzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania,
• przegrzanie,
• osłabienie mięśni,
• drżenie rąk, dolegliwości skóry (np. mrowienie, pieczenie, drętwienie),
• halucynacje,
• trudności w oddawaniu moczu
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
- jaskra,
- przerost gruczołu krokowego,
- zaburzenia w oddawaniu moczu,
- niedrożność przewodu pokarmowego,
- arytmia,
- pierwszy trymestr ciąży.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek i (lub) wątroby, ponieważ należy oczekiwać wyższego i (lub) dłuższego
stężenia we krwi.
U pacjentów z niedociśnieniem ryzyko zaburzeń dotyczących układu krążenia (omdlenie) może być
zwiększone.
Myditin zawiera laktozę.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Myditin zwiększa działanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak np. atropina (patrz punkt 4.8).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Do oceny działań niepożądanych stosuje się następujące częstości:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100, <1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000, <1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000, <1/1000)
Bardzo rzadko (≥ 1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
2
Częstość występowania działań niepożądanych oszacowano na podstawie prospektywnego
niekontrolowanego badania klinicznego z udziałem 1369 pacjentów. W odniesieniu do zgłoszeń
przypadków z systemu zgłoszeń spontanicznych częstość nie może być określona ze względu na brak
rzeczywistej wartości referencyjnej. Są one zatem zaliczane do kategorii „Częstość nieznana”.
Patrz tabela poniżej.
W przypadku podanych dawek działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często i zwykle
ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu produktu leczniczego.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, szczególnie podczas jednoczesnego podawania z
innymi lekami przeciwcholinergicznymi: suchość w jamie ustnej, pragnienie, przemijające zaburzenia
widzenia (rozszerzenie źrenic, trudności z akomodacją, nadwrażliwość na światło, niewielki wzrost
ciśnienia wewnątrzgałkowego), zaczerwienienie i suchość skóry, bradykardia, a następnie tachykardia,
zaburzenia mikcji, zaparcia i bardzo rzadko wymioty, zawroty głowy i niestabilny chód.
Rzadko: Reakcje nadwrażliwości (takie jak świąd alergiczny, rumień, obrzęk błony śluzowej, duszność)
Niezbyt często: Niepokój
Rzadko: Lęk, depresja
Częstość nieznana: Halucynacje
Niezbyt często: Zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia mowy
Rzadko: Zaburzenia uwagi, zaburzenia koordynacji, zaburzenia smaku
Częstość nieznana: Drżenie, parestezje
Rzadko: Zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia
Częstość nieznana: Przełom jaskroworzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania
Niezbyt często: Tachykardia
Częstość nieznana: Arytmia, bradykardia
Niezbyt często: Zapaść krążeniowa, niedociśnienie
Niezbyt często: Nudności, ból brzucha, suchość w jamie ustnej
Rzadko: Biegunka, wymioty
Częstość nieznana: Osłabienie mięśni
Częstość nieznana: Zaburzenia mikcji, ostre zatrzymanie moczu w łagodnym rozroście gruczołu krokowego
Niezbyt często: Zmęczenie, astenia
Częstość nieznana: Uczucie gorąca
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
3
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Pridinol mesylate 3 mg | Tabletki | 25914 | 100430832 | ChPL: 2021-11-27, Ulotka: — |