Mizodin

Mizodin

Jak każdy le k, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Objawy niepożądane występują głównie na początku leczenia. Często występujące działania niepożądane ( mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów ): - senność ; - apat ia (bierność, utrata zainteresowania) ; - ataksja (trudność w utrzymaniu równowagi, chwiejny chód) ; - zaburzenia widzenia, oczopląs ; - nudności. Niezbyt często występujące działania niepożądane ( mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów ): - bóle głowy, zawroty głowy ; - wymioty ; - reakcje alergiczne objawiające się występowaniem na skórze zmian grudkowo - plamkowych (podobnych do wysypki występującej w odrze lub płonicy) ; - reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, agresywne zachowania), szczególnie u dzieci i osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) . Rzadko występujące działania niepożądane ( mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów ): - zmiany osobowości z reakcjami psychotycznymi ; - niedokrwistość megaloblastyczna (objawiająca się osłabieniem, łatw ym męczeniem się , bladością skóry i błon śluzowych, bólem i zawrotami głowy, utratą poczucia smaku , pieczeniem języka, biegunką lub zaparciami) ; - zmiany obrazu krwi (uwidocznione w badaniu laboratoryjnym) ; - nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych : gamma - gluta mylotransferazy i fosfatazy zasadowej (uwidocznione w badaniu krwi) ; - bóle stawów ; - demineralizacja kości (zmniejszenie wapnia w kościach prowadzące do ich zniekształcenia) ; - przykurcz Dupuytrena (przykurcz w stawach palców) ; - złuszczające zapalenie skóry ( objawiające się świądem, rumieniem rozprzestrzeniającym się na wszystkie części ciała oraz złuszczaniem się naskórka) ; - zespół Stevensa - Johnsona (występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany (nadżerki); często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów) ; - martwica toksyczno - rozpływna naskórka (zwana zespołem Lyella – złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica) ; - toczeń rumieniowaty (przewlekła choroba spowodowana zaburzeniami uk ładu odpornościowego, obejmująca wiele narządów). Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - w ystępowały wysypki skórne mogące zagrażać życiu (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi) (patrz punkt 2). W pr zypadku wystąpienia zmian na skórze i (lub) błonach śluzowych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Istnieją doniesienia o zaburzeniach kostnych łącznie z osteopenią, osteoporozą („rozrzedzenie” kości) oraz złamaniami. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku stosowania długoterminowej terapii lekami przeciwpadaczkowymi, osteoporozy lub przyjmowania steroidów . Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Lecznic zych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa , tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dz iałania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.