Miconal
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Miconal (Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Substancje czynne
- Miconazolum: 20 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Miconal 20 mg | Żel | 1 tuba 30 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 4 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Daktarin-oral | Żel do stosowania w jamie ustnej | Miconazolum 20 mg/g | McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Daktarin-oral | Żel do stosowania w jamie ustnej | Miconazolum 20 mg/g | Delfarma Sp. z o.o. |
| Daktarin-oral | Żel do stosowania w jamie ustnej | Miconazolum 20 mg/g | Medezin Sp. z o.o. |
| Daktarin-oral | Żel do stosowania w jamie ustnej | Miconazolum 20 mg/g | InPharm Sp. z o.o. |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Grzybica wskazanie z ChPL
źródło: „Mikonazol jest stosowany miejscowo: w grzybiczych zakażeniach skóry i paznokci” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Mikonazol jest stosowany miejscowo: w grzybicach wtórnie zakażonych przez bakterie.” · ChPL, pkt 4.1 -
Zakażenia skóry wskazanie z ChPL
źródło: „Mikonazol jest stosowany miejscowo: w grzybiczych zakażeniach skóry i paznokci” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na mikonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Miconazolum 20 mg (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Dimetylosulfotlenek; Alkohol benzylowy; Alkohol izopropylowy; Glikol propylenowy; Hydroksypropyloceluloza; Etanol 96% źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- alkohol benzylowy: 100 mg w 1 gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- etanol (alkohol): 410 mg w 1 gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- glikol propylenowy: 200 mg w 1 gramie żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- bezbarwny
Bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący żel. Opakowanie: 30 g w tubie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne; nadwrażliwość; obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka; kontaktowe zapalenie skóry; wysypka; rumień; świąd; uczucie palenia na skórze; reakcje w miejscu podania, w tym podrażnienie
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 4 tygodni
źródło: „Nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.” · ChPL, pkt 4.4
- nie stosować poniżej 4 tygodni
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża W przypadku stosowania produktu leczniczego Miconal u kobiet w ciąży należy zachować ostrożność.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Minimalne ilości mikonazolu wchłaniają się po miejscowym stosowaniu, dlatego jeśli Miconal stosuje się u kobiet karmiących piersią należy zachować ostrożność.”
- Płodność: „Płodność Mikonazol podawany zwierzętom doustnie nie wykazywał działania teratogennego. Toksyczne działanie na płód obserwowano jedynie po doustnym podaniu zwierzętom bardzo dużych dawek mikonazolu.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Miconal
Kiedy nie stosować leku Miconal
Jeśli pacjent ma uczulenie na mikonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Jeśli kiedykolwiek w przeszłości wystąpiło uczulenie na mikonazol lub inny lek przeciwgrzybiczy,
przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Miconal w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę.
• W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub zmian skórnych po zastosowaniu leku Miconal,
należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. W razie przedostania się żelu do oczu, należy je
dokładnie przemyć letnią wodą.
• Leku Miconal nie należy stosować na błony śluzowe i zranioną skórę.
• Jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, należy natychmiast
przerwać stosowanie leku Miconal i zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, jeśli w trakcie
leczenia lekiem Miconal u pacjenta wystąpią nieoczekiwane krwawienia lub siniaczenie,
PL_miconal_zel_PSUSA_16.09.2025 v1
krwawienia z nosa, odkrztuszanie krwi, krew w moczu, czarne, smoliste stolce lub fusowate
wymioty. W trakcie leczenia lekiem Miconal należy ściśle kontrolować wartości
międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR, ang. international normalized ratio)
pod nadzorem przedstawiciela personelu medycznego.
Lek Miconal a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub dentyście o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) muszą zachować ostrożność.
Lek może wpływać na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (leków rozrzedzających
krew), takich jak warfaryna.
Działanie i objawy niepożądane niektórych innych leków (np. doustnych leków przeciwcukrzycowych
i fenytoiny), w przypadku ich jednoczesnego stosowania z lekiem Miconal mogą się nasilić.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać stosowania leku Miconal w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna zastosowanie leku za
konieczne.
O stosowaniu żelu Miconal u kobiet karmiących piersią powinien zdecydować lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Miconal zawiera glikol propylenowy
Lek zawiera 200 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub duże powierzchnie
zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Miconal zawiera alkohol benzylowy
Lek zawiera 100 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie żelu.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Lek Miconal zawiera etanol
Ten lek zawiera 410 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.
Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może
powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie
przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Lek Miconal zawiera dimetylosulfotlenek
Ten lek zawiera 50 mg dimetylosulfotlenku w każdym gramie żelu.
Lek może powodować podrażnienie skóry.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Miconal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane po stosowaniu żelu Miconal pojawiają się bardzo rzadko (występują
rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów). Są to:
• nagły świszczący oddech, obrzęk ust, twarzy lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w
połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
W przypadku pojawienia się powyżej opisanych reakcji należy natychmiast odstawić lek i
skontaktować się z lekarzem.
• pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd, uczucie palenia na skórze,
reakcje w miejscu zastosowania żelu, w tym podrażnienie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
PL_miconal_zel_PSUSA_16.09.2025 v1
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na mikonazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Miconal w postaci żelu przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego na skórę.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości miejscowego podrażnienia, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego Miconal.
Nie stosować do oczu, chronić oczy przed kontaktem z żelem.
Produktu leczniczego Miconal nie należy stosować na błony śluzowe i zranioną skórę.
Wiadomo, że mikonazol podawany ogólnoustrojowo hamuje aktywność CYP3A4/2C9, co może
wydłużać działanie warfaryny lub innych antagonistów witaminy K. Choć wchłanianie
ogólnoustrojowe z postaci do stosowania miejscowego jest ograniczone, podczas
jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Miconal i warfaryny lub innych antagonistów
witaminy K należy zachować ostrożność, a działanie przeciwzakrzepowe uważnie kontrolować
i dostosowywać dawkę. Pacjentów należy informować o objawach krwawienia i że w razie ich
wystąpienia powinni natychmiast zaprzestać leczenia mikonazolem i zasięgnąć porady lekarza
(patrz punkt 4.5).
Produkt leczniczy Miconal zawiera 200 mg glikolu propylenowego w 1 gramie żelu.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 4 tygodni na otwarte rany lub
duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub
farmaceutą.
Produkt leczniczy Miconal zawiera 100 mg alkoholu benzylowego w 1 gramie żelu.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Produkt leczniczy Miconal zawiera 410 mg alkoholu (etanolu) w 1 gramie żelu.
Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może
powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie
przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Produkt leczniczy Miconal zawiera 50 mg dimetylosulfotlenku w 1 gramie żelu.
Produkt leczniczy może powodować podrażnienie skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Mikonazol stosowany ogólnoustrojowo hamuje aktywność cytochromu CYP3A4/2C9. Ze względu na
ograniczoną dostępność ogólnoustrojową po miejscowym zastosowaniu mikonazolu w żelu interakcje z
innymi lekami występują rzadko. Podczas stosowania u pacjentów przyjmujących doustnie leki
przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) należy zachować ostrożność i kontrolować czas protrombinowy.
Działanie i objawy niepożądane niektórych innych produktów leczniczych (np. doustnych leków
przeciwcukrzycowych i fenytoiny), w przypadku ich jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym
Miconal mogą się nasilić.
PL_ miconal_zel_PSUSA_17.10.2025 v1
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość działań niepożądanych występujących po zastosowaniu produktu leczniczego określono
następująco:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
bardzo rzadko: pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, rumień, świąd, uczucie palenia na
skórze.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
bardzo rzadko: reakcje w miejscu podania, w tym podrażnienie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Miconazolum 20 mg | Żel | 09501 | 100109159 | ChPL: 2025-11-05, Ulotka: 2025-11-05 |