Meteospasmyl
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Allpharm Sp. z o.o. sp.k. import równoległy
- Substancje czynne
- Alverini citras + Simeticonum, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Meteospasmyl | Kapsułki miękkie | 20 kaps., 30 kaps., 40 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 5 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Dopasowanie przybliżone (nazwa, postać i substancje czynne), moc produktu referencyjnego mogła być inna. Dawkowanie, dawki maksymalne, ograniczenia wieku i tabele dawkowania nie są przenoszone z produktu referencyjnego; sprawdź je w ulotce importu. Produkt referencyjny: Meteospasmyl (numer w rejestrze: 100102565).
- Objawy niedrożności przewodu pokarmowego.
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Alverini citras + Simeticonum (kapsułki miękkie)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- Blistry PVC/Aluminium: nie powyżej 30 °C
- Blistry: brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Żelatyna; Glicerol; Tytanu dwutlenek (E 171) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Meteospasmyl ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów obserwowano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy (patrz punkty 4.8 i 4.9). Tego typu zaburzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: cytolityczne zapalenie wątroby (patrz punkt 4.4); reakcje typu anafilaktycznego i wstrząs anafilaktyczny
- częstość nieznana: podwyższona aktywność aminotransferaz; fosfatazy alkalicznej i zwiększone stężenie bilirubiny; obrzęk naczynioruchowy; wysypka skórna; pokrzywka i świąd; zawroty głowy; ból głowy; nudności
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 kapsułka 2 do 3 razy na dobę przed posiłkiem.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Meteospasmyl nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Lek Meteospasmyl nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, że lek Meteospasmyl wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak lek Meteospasmyl może spowodować zawroty głowy, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono działania embriotoksycznego i teratogennego. Nie ma doniesień klinicznych wskazujących na toksyczność dla płodu, jednak nie pozwala to na wykluczenie wszelkiego ryzyka. Meteospasmyl nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania produktu leczniczego do mleka ludzkiego. Meteospasmyl nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zalecana dawka to 1 kapsułka 2 do 3 razy na dobę przed posiłkiem.” źródło: Ulotka, pkt 3
- jedzenie i napoje: „1 kapsułka 2 lub 3 razy na dobę przed posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meteospasmyl
Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Kiedy nie stosować leku Meteospasmyl
– Jeśli pacjent ma uczulenie na alwerynę i symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
– Jeśli pacjent ma objawy niedrożności przewodu pokarmowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Meteospasmyl należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować ostrożność w przypadku objawów mogących wskazywać na niedrożność przewodu
pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha o nieustalonej przyczynie, zatrzymanie gazów i
stolca).
Lek Meteospasmyl może zwiększać aktywność enzymów wątrobowych we krwi (patrz punkt 4).
Lekarz może zdecydować o zleceniu badań krwi podczas leczenia w celu sprawdzenia stanu wątroby.
Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych może spowodować, że lekarz przerwie leczenie
lekiem Meteospasmyl.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Meteospasmyl u dzieci, ze względu na brak danych klinicznych na
temat stosowania w tej grupie pacjentów.
Lek Meteospasmyl a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje leku Meteospasmyl z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Meteospasmyl nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Lek Meteospasmyl nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, że lek Meteospasmyl wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługiwania maszyn. Jednak lek Meteospasmyl może spowodować zawroty głowy, co może mieć
wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występują rzadko i są przemijające.
W przypadku wystąpienia spadku ciśnienia tętniczego, wstrząsu czy też obrzęku krtani należy
natychmiast zaprzestać stosowania leku, niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się do
najbliższego szpitala.
Może wystąpić złe samopoczucie, bóle i zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, skórne
reakcje uczuleniowe, takie jak pokrzywka. W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby, przemijające po odstawieniu leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych reakcji niepożądanych, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem:
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, szczególnie obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła,
które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypkę skórną, swędzenie, silne
zawroty głowy z podwyższoną częstością akcji serca i obfite pocenie się (ciężka reakcja alergiczna
występująca bardzo rzadko, tj. u mniej niż 1 pacjenta na 10 000).
Objawy wskazujące na zaburzenie czynności wątroby. Należą do nich: zażółcenie skóry lub białkówek
oczu, ciemne zabarwienie moczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty (taki wpływ na wątrobę
występuje bardzo rzadko, tj. u mniej niż 1 pacjenta na 10 000).
Inne działania niepożądane wymienione poniżej zgłaszano z nieznaną częstością (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych):
– wysypka skórna;
– pokrzywka;
– swędzenie;
– zawroty głowy;
– bóle głowy;
– nudności;
– podwyższona aktywność enzymów wątrobowych we krwi (aminotransferaz, fosfatazy
alkalicznej) i zwiększone stężenie bilirubiny (patrz punkt 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi
równoległemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Objawy niedrożności przewodu pokarmowego.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami wskazującymi na niedrożność przewodu
pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha o nieustalonej przyczynie, zatrzymanie gazów
i stolca).
Czynność wątroby:
U pacjentów otrzymujących leczenie alweryną w skojarzeniu z symetykonem zgłaszano zwiększenie
aktywności AlAT (aminotransferazy alaninowej) i AspAT (aminotransferazy asparaginianowej)
> 2-krotnie powyżej górnej granicy normy (ang. upper limit of normal - ULN). Może to być związane
z równoczesnym zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy (patrz punkt 4.8). W razie
zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych > 3-krotnie w stosunku do górnej granicy
normy oraz w przypadku żółtaczki, należy przerwać leczenie alweryną w skojarzeniu z symetykonem.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane występują rzadko i są przemijające. Może wystąpić spadek ciśnienia
tętniczego, wstrząs, złe samopoczucie, bóle i zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, skórne reakcje
uczuleniowe takie jak pokrzywka. Bardzo rzadko może wystąpić obrzęk krtani. Zgłaszano pojedyncze
przypadki zapalenia wątroby, ustępującego po odstawieniu produktu leczniczego.
Wymienione poniżej działania niepożądane zgłaszano przy częstościach odpowiadających: bardzo
często (≥ 1/10); często (≥1 / 100 do <1/10); niezbyt często (≥1 / 1000 do <1/100); rzadko (≥1 / 10 000
do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: cytolityczne zapalenie wątroby (patrz punkt 4.4).
Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: podwyższona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i zwiększone
stężenie bilirubiny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka i świąd.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje typu anafilaktycznego i wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia ucha i błędnika
Częstość nieznana: zawroty głowy.
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: ból głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: nudności.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Alverini citras + Simeticonum | Kapsułki miękkie | 280/26 | 100541425 | ChPL: 2025-07-02, Ulotka: — |