Melisana Klosterfrau
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Archangelicae radix + Aurantii amari pericarpium + Cardamomi fructus + Caryophylli flos + Cassiae flos + Cinnamomi cortex + Galangae rhizoma + Gentianae radix + Inulae radix + Melissae folium + Piperi nigri fructus + Zingiberis rhizoma: 13,96 % + do 1 ml + 0,2 % + 5,57 % + 0,7 % + 6,28 % + 5,57 % + 13,96 % + 13,96 % + 1,48 % + 1,39 % + ad 1 ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Melisana Klosterfrau 13,96 % + do 1 ml + 0,2 % + 5,57 % + 0,7 % + 6,28 % + 5,57 % + 13,96 % + 13,96 % + 1,48 % + 1,39 % + ad 1 ml | Płyn doustny, płyn na skórę | 1 butelka 47 ml, 1 butelka 95 ml, 1 butelka 155 ml, 1 butelka 235 ml | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Mniej nasilone nerwobóle i powysiłkowe bóle mięśni.” · ChPL, pkt 4.1 -
Grypa wskazanie z ChPL
źródło: „Preparat może być również stosowany wspomagająco jako zmniejszający odczuwanie objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie.” · ChPL, pkt 4.1 -
Neuralgia i ból neuropatyczny wskazanie z ChPL
źródło: „Mniej nasilone nerwobóle i powysiłkowe bóle mięśni.” · ChPL, pkt 4.1 -
Przeziębienie wskazanie z ChPL
źródło: „Preparat może być również stosowany wspomagająco jako zmniejszający odczuwanie objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie.” · ChPL, pkt 4.1 -
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „Stany złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym z objawami : nadmiernej wrażliwości na zmiany pogody, zaburzenia czynności żołądka i jelit na tle nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nie stosować przy owrzodzeniach błony śluzowej żołądka i jelit. Produkt zawiera 66,8% obj. alkoholu etylowego i nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby, z chorobą alkoholową, osób po urazach mózgu, pacjentów cierpiących na epilepsję, a także u kobiet ciężarnych i karmiących oraz dzieci.
- Nie stosować na uszkodzoną skórę.
Archangelicae radix 13,96 % + Aurantii amari pericarpium do 1 ml + Cardamomi fructus 0,2 % + Caryophylli flos 5,57 % + Cassiae flos 0,7 % + Cinnamomi cortex 6,28 % + Galangae rhizoma 5,57 % + Gentianae radix 13,96 % + Inulae radix 13,96 % + Melissae folium 1,48 % + Piperi nigri fructus 1,39 % + Zingiberis rhizoma ad 1 ml (płyn doustny, płyn na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Alkohol etylowy 66,8% (V/V) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ze względu na zawartość alkoholu etylowego preparat może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Po przyjęciu dawki jednorazowej leku osoby dorosłe powinny powstrzymać się przynajmniej przez godzinę przed prowadzeniem pojazdu albo nie przyjmować produktu Melisana Klosterfrau przed planowanym kierowaniem pojazdem.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: nudności; zgaga; zmęczenie
- niezbyt często: zawroty głowy
- rzadko: uczucie ciepła; świąd; drętwienie rąk i stóp
- częstość niepodana w tekście: podrażnienie skóry; nadmierne wysuszenie skóry
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Przy stosowaniu doustnym: Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi raz do trzech razy na dobę 5 - 10 ml do najwyżej 25 ml na dobę. Lek Melisana Klosterfrau należy rozcieńczyć przynajmniej w podwójnej ilości płynu (najlepiej wody) lub rozprowadzić na kromce chleba. Jeżeli przez 5 -7 dni nie obserwuje się efektu terapeutycznego to należy rozważyć zastosowanie innego produktu lub metody terapii.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Z uwagi na brak wystarczających danych oraz zawartość alkoholu, nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ze względu na zawartość alkoholu etylowego lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Po przyjęciu dawki jednorazowej leku osoby dorosłe powinny powstrzymać się przynajmniej przez godzinę przed prowadzeniem pojazdu albo nie przyjmować produktu Melisana Klosterfrau przed planowanym kierowaniem pojazdem.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Nie należy stosować produktu Melisana Klosterfrau na czczo ponieważ ze względu na wysoką zawartość alkoholu, jeg o przyjmowanie, również w postaci rozcieńczonej może wywoływać dolegliwości takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.” źródło: Ulotka, pkt 2
- jedzenie i napoje: „Nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau na czczo, w przypadku stosowania doustnego.” źródło: Ulotka, pkt 2
- alkohol: „Podczas częstszego stosowania alkohol powoduje wysuszenie skóry, dlatego też zaleca się jej natłuszczanie.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melisana Klosterfrau
Kiedy nie stosować leku Melisana Klosterfrau
Stosowanie doustne:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na którąkolwiek z substancji czynnych
lub na substancję pomocniczą leku Melisana Klosterfrau,
- jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i jelit,
- jeśli pacjent cierpi na schorzenia wątroby np. marskość wątroby,
- jeśli pacjent cierpi na epilepsję,
- u dzieci i młodzieży,
- u kobiet ciężarnych i karmiących piersią,
- u osób z chorobą alkoholową,
- u osób po urazach mózgu.
Stosowanie miejscowe, na skórę:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na którąkolwiek z substancji czynnych
lub na substancję pomocniczą leku Melisana Klosterfrau,
- na uszkodzoną skórę np. po oparzeniach, w wyprysku (egzema) i ranach otwartych,
- jeśli u pacjenta występują choroby skóry.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę na światło, co wraz z ekspozycją na
promieniowanie UV, może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego skóry. Dlatego też, w czasie
leczenia lekiem Melisana Klosterfrau, należy zrezygnować z dłuższych kąpieli słonecznych oraz
intensywnego naświetlania promieniowaniem UV , w szczególności ekspozycji leczonych obszarów
skóry. Po wsmarowaniu leku Melisana Klosterfrau należy dokładnie umyć ręce.
Stosowanie doustne:
Nie należy stosować produktu Melisana Klosterfrau na czczo ponieważ ze względu na wysoką
zawartość alkoholu, jeg o przyjmowanie, również w postaci rozcieńczonej może wywoływać
dolegliwości takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.
Stosowanie miejscowe, na skórę:
U pacjentów z uczuleniami i problemami skórnymi, jak również u osób w podeszłym wieku (po wyżej
65 roku życia), należy przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzić test w zgięciu ramienia w łokciu.
W celu przeprowadzenia testu nakrapia się produkt na skórę w zgięciu ramienia i po godzinie
dokonuje się jej obserwacji. W przypadku wystąpienia zaczer wienienia, pęcherzy lub świądu, nie
należy stosować leku Melisana Klosterfrau. Należy unikać przypadkowego dostania się leku do oka.
W przypadku kontaktu z okiem, należy natychmiast przepłukać oko wodą przez ok. 10 minut. Podczas
częstszego stosowania alkohol powoduje wysuszenie skóry, dlatego też zaleca się jej natłuszczanie.
Dłuższe działanie nierozcieńczonego produktu na skórę (np. zastosowanie okładów) może uszkadzać
skórę.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub
występują działania niepożądane nie wymienione w ulotce.
Dzieci i młodzież
Produkt przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.
Lek Melisana Klosterfrau a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na wysoką zawartość etanolu lek Melisana Klosterfrau może nasilać, upośledzać lub
wpływać na działanie innych leków. Jeżeli pacjent stosował inne leki, zaleca się przynajmniej dwie
godziny przerwy przed przyjęciem produktu Melisana Klosterfrau.
Stosowanie leku Melisana Klosterfrau z jedzeniem i piciem
Nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau na czczo, w przypadku stosowania doustnego.
Ciąża i karmienie piersią
Z uwagi na brak wystarczających danych oraz zawartość alkoholu, nie należy stosować leku w okresie
ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na zawartość alkoholu etylowego lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów
oraz obsługiwania maszyn. Po przyjęciu dawki jednorazowej leku osoby dorosłe powinny
powstrzymać się przynajmniej przez godzinę przed prowadzeniem pojazdu albo nie przyjmować
produktu Melisana Klosterfrau przed planowanym kierowaniem pojazdem.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas oceny działań niepożądanych zostały ustanowione następujące częstości występowania.
Bardzo często: występujące częściej niż u 1 spośród 10 pacjentów
Często: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 100 pacjentów
Niezbyt często: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 1 000 pacjentów
Rzadko: występujące u 1 do 10 pacjentów spośród 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 spośród 10 000 pacjentów
Podczas stosowania doustnego produktu Melisana Klosterfrau mogą często występować dolegliwości
żołądkowe takie jak: nudności i zgaga również zmęczenie. Niezbyt często mogą występować zawroty
głowy. Rzadko donoszono o uczuciu ciepła. Powyższe działania niepożądane występują często na
początku leczenia i ustępują podczas przyjmowania leku po posiłku. W rzadkich przypadkach mogą
wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry (świąd) oraz drętwienie rąk i stóp. Podczas dłuższej
ekspozycji na słońce i promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry (patrz punkt:
Ostrzeżenia i środki ostrożności). Cynamon (aldehyd cynamonowy) może wywoływać podrażnienie
skóry.
Podczas częstego stosowania miejscowego, należy się liczyć z nadmiernym wysuszeniem skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować przy owrzodzeniach błony śluzowej żołądka i jelit. Produkt zawiera 66,8% obj. alkoholu
etylowego i nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby, z chorobą alkoholową, osób
po urazach mózgu, pacjentów cierpiących na epilepsję, a także u kobiet ciężarnych i karmiących oraz
dzieci.
Nie stosować na uszkodzoną skórę.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę na światło, co wraz z ekspozycją na
promieniowanie UV, może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego skóry. Dlatego też, w czasie
leczenia lekiem Melisana Klosterfrau, należy zrezygnować z dłuższych kąpieli słonecznych oraz
intensywnego naświetlania promieniowaniem UV, w szczególności ekspozycji leczonych obszarów
skóry. Po wsmarowaniu leku Melisana Klosterfrau należy dokładnie umyć ręce.
Stosowanie doustne:
Nie należy stosować produktu Melisana Klosterfrau na czczo ponieważ ze względu na wysoką zawartość
alkoholu, jego przyjmowanie, również w postaci rozcieńczonej może wywoływać dolegliwości takie jak
zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.
Stosowanie miejscowe, na skórę:
U pacjentów z uczuleniami i problemami skórnymi, jak również u osób w podeszłym wieku (powyżej 65
roku życia), należy przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzić test w zgięciu ramienia w łokciu. W celu
przeprowadzenia testu nakrapia się produkt na skórę w zgięciu ramienia i po godzinie dokonuje się jej
obserwacji. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia, pęcherzy lub świądu, nie należy stosować leku
Melisana Klosterfrau. Należy unikać przypadkowego dostania się leku do oka. W przypadku kontaktu z
okiem, należy natychmiast przepłukać oko wodą przez ok. 10 minut. Podczas częstszego stosowania
alkohol powoduje wysuszenie skóry, dlatego też zaleca się jej natłuszczanie. Dłuższe działanie
nierozcieńczonego produktu na skórę (np. zastosowanie okładów) może uszkadzać skórę.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na wysoką zawartość etanolu preparat może nasilać , upośledzać lub wpływać na działanie
innych leków. Jeżeli pacjent stosował inne leki, zaleca się przynajmniej dwie godziny przerwy przed
przyjęciem produktu Melisana Klosterfrau.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podczas oceny działań niepożądanych zostały ustanowione następujące częstości występowania:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥ l/l 00 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania doustnego produktu Melisana Klosterfrau mogą często występować dolegliwości
żołądkowe takie jak: nudności i zgaga również zmęczenie. Niezbyt często mogą występować zawroty
głowy. Rzadko donoszono o uczuciu ciepła. Powyższe działania niepożądane występują często na
początku leczenia i ustępują podczas przyjmowania leku po posiłku. W rzadkich przypadkach mogą
wystąpić reakcje nadwrażliwości ze strony skóry (świąd) o raz drętwienie rąk i stóp. Podczas dłuższej
ekspozycji na słońce i promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry (patrz punkt: „ Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ”). Cynamon (aldehyd cynamonowy) może
wywoływać podrażnienie skóry.
Podczas częstego stosowania miejscowego, należy się liczyć z nadmiernym wysuszeniem skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,
nie wymienione w ulotce, należy rozważyć uzasadnienie dalszego stosowania niniejszego produktu. W
przypadku wystąpienia w/w działań niepożądanych, należy dokonać oceny na ile są one poważne i podjąć
odpowiednie środki zaradcze. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, nie należy ponownie
stosować leku Melisana Klosterfrau.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.