Melisana Klosterfrau Original
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Angelicae radix + Cardamomi fructus + Cinnamomi cortex + Galangae rhizoma + Gentianae radix + Melissae folium + Myristici semen + Zingiberis rhizoma: 714 mg + 10 mg + 321 mg + 285 mg + 714 mg + 536 mg + 71 mg + 714 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Melisana Klosterfrau Original 714 mg + 10 mg + 321 mg + 285 mg + 714 mg + 536 mg + 71 mg + 714 mg | Płyn doustny, płyn na skórę | 1 butelka 47 ml, 1 butelka 75 ml, 1 butelka 95 ml, 1 butelka 155 ml, 1 butelka 235 ml, 1 butelka 330 ml, 1 butelka 475 ml, 1 butelka 700 ml, 1 butelka 950 ml | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „do wcierania w skórę w mniej nasilonych nerwobólach i powysiłkowych bólach mięśni.” · ChPL, pkt 4.1 -
Neuralgia i ból neuropatyczny wskazanie z ChPL
źródło: „do wcierania w skórę w mniej nasilonych nerwobólach i powysiłkowych bólach mięśni.” · ChPL, pkt 4.1 -
Skurcze brzucha i jelit wskazanie z ChPL
źródło: „w stanach złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym z objawami nadmiernej wrażliwości na zmiany pogody, w celu ułatwiania zasypiania, w zaburzeniach czynności żołądka i jelit na tle nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha), wspomagająco jako produkt leczniczy zmniejszający …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Stosowanie doustne: nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy.
- Stosowanie miejscowo na skórę: nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, np. cynamon (aldehyd cynamonowy), balsam peruwiański (tzw. uczulenie krzyżowe).
- Przeciwwskazane jest stosowanie na uszkodzoną skórę (np. po oparzeniach i w ranach otwartych) lub jeśli u pacjenta występują choroby skóry, takie jak wyprysk (egzema).
Angelicae radix 714 mg + Cardamomi fructus 10 mg + Cinnamomi cortex 321 mg + Galangae rhizoma 285 mg + Gentianae radix 714 mg + Melissae folium 536 mg + Myristici semen 71 mg + Zingiberis rhizoma 714 mg (płyn doustny, płyn na skórę)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- etanol 66,8% (V/V) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- bezbarwny
Melisana Klosterfrau Original jest bezbarwnym płynem o aromatycznym zapachu, zawartym w butelce z zakrętką HDPE, zawierającej 47 ml, 75 ml, 95 ml, 155 ml, 235 ml, 330 ml, 475 ml , 700 ml lub 950 ml płynu, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jest to spowodowane możliwym wpływem na ocenę i czas reakcji. Po przyjęciu dawki jednorazowej osoby dorosłe nie powinny przynajmniej przez godzinę prowadzić pojazdów lub przed planowanym kierowaniem pojazdów nie powinny przyjmować produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji, według częstości
- często: dolegliwości żołądkowe takie jak: nudności; zgaga; zmęczenie
- niezbyt często: zawroty głowy
- rzadko: uczucie ciepła; drętwienie kończyn; reakcje alergiczne na skórze (świąd)
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Stosowanie doustne: 5-10 ml (1-2 łyżeczki do herbaty) raz do trzech razy na dobę, do najwyżej 25 ml (5 łyżeczek do herbaty) na dobę. Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original należy rozcieńczyć przynajmniej w podwójnej ilości płynu (najlepiej wody) lub rozprowadzić na kromce chleba. Nie należy stosować na czczo.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży z uwagi na zawartość alkoholu oraz niewystarczające doświadczenie, dotyczące stosowania w tych grupach wiekowych (patrz punkt 4.4).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau Original w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie przeprowadzono kompleksowych badań w tym zakresie oraz z uwagi na zawartość alkoholu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Melisana Klosterfrau Original wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ upośledzający zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jest to spowodowane możliwym wpływem na ocenę i czas reakcji.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „5-10 ml (1-2 łyżeczki do herbaty) raz do trzech razy na dobę, do najwyżej 25 ml (5 łyżeczek do herbaty) na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Nie należy stosować na czczo.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego należy unikać dodatkowego spożywania alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Podczas częstszego stosowania alkohol zawarty w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Produktu leczniczego nie należy stosować u osób z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, uszkodzeniem mózgu, u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „W przypadku stosowania się do zaleceń dawkowania, przyjęcie 5 ml równoważne jest spożyciu 2,6 g alkoholu, natomiast przyjęcie 10 ml równoważne jest spożyciu 5,2 g alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melisana Klosterfrau Original
Kiedy nie stosować leku Melisana Klosterfrau Original
Stosowanie doustne:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka i dwunastnicy.
Stosowanie miejscowo na skórę:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6), np. cynamon (aldehyd cynamonowy ), balsam peruwiański
(tzw. uczulenie krzyżowe),
- na uszkodzoną skórę (np. po oparzeniach i w ranach otwartych),
- jeśli u pacjenta występują choroby skóry, takie jak wyprysk (egzema).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Melisana Klosterfrau Original należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Jeśli objawy nie ustąpią lub jeśli wystąpią działania niepożądane inne niż wymienione w załączonej
ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę na światło, co wraz z ekspozycją
na promieniowanie UV może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego skóry. Dlatego też, w czasie
stosowania leku Melisana Klosterfrau Original, należy zrezygnować z dłuższych kąpieli słonecznych
oraz intensywnego naświetlania promieniowaniem UV, w szczególności ekspozycji zewnętrznie
leczonej skóry. Po zastosowaniu płynu Melisana Klosterfrau Original należy dokładnie umyć ręce.
Stosowanie doustne:
Nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau Ori ginal na czczo, ze względu na wysoką zawartość
alkoholu. Przyjmowanie leku, również w postaci rozcieńczonej może wywoływać dolegliwości takie
jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.
Stosowanie miejscowo na skórę:
U pacjentów z uczuleniami i problemami skórnymi, jak również u osób w podeszłym wieku ( w wieku
powyżej 65 lat), przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić test w zgięciu ramienia w łokciu.
W celu przeprowadzenia testu należy nakroplić produkt na skórę w zgięciu ramienia i po godzinie
dokonać jej obserwacji. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia, pęcherzy lub świądu, nie należy
stosować leku Melisana Klosterfrau Original. Należy unikać przypadkowego dostania się leku do oka.
W przypadku kontaktu z okiem, należy natychmiast przepłukać je wodą przez ok. 10 minut.
Podczas częstszego stosowania alkohol zawarty w leku Melisana Klosterfrau Original powoduje
wysuszenie skóry, dlatego też zaleca się jej natłuszczanie. Dłuższe działanie nierozcieńczonego
produktu na skórę (np. zastosowanie okładów) może powodować jej uszkodzenie. Jeżeli dolegliwości
utrzymują się lub nie nastąpi oczekiwany efekt leczenia, należy koniecznie skonsultować się z
lekarzem.
Leku nie należy stosować u osób z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, uszkodzeniem
mózgu, kobiet w ciąży, kobiet karmiąch piersią oraz u dzieci i młodzieży.
Melisana Klosterfrau Original zawiera 66,8% alkoholu . W przypadku stosowania się do zaleceń
dawkowania można przyjąć do 2,6 g alkoholu na każdą dawkę 5 ml i do 5,2 g alkoholu na każdą
dawkę 10 ml. Ilość alkoholu w 5 ml leku odpowiada 67 ml piwa lub 28 ml wina, a w 10 ml odpowiada
134 ml piwa lub 56 ml wina.
Należy zachować ostrożność.
Działanie innych leków może zostać osłabione lub wzmocnione.
Lek może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze. Stosowanie na uszkodzoną skórę jest
przeciwwskazane.
Dzieci i młodzież
Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Melisana Klosterfrau Original a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Równoczesne stosowanie leku Melisana Klosterfrau Original z innymi lekami uspokajającymi może
nasilać ich działanie.
Stosowanie wyższych dawek leku Melisana Klosterfrau Original w tym samym czasie może
powodować zmiany w działaniu innych leków.
Zaleca się zachowanie dwugodzinnego odstępu pomiędzy stosowaniem leku Melisana Klosterfrau
Original a innymi lekami.
Stosowanie leku Melisana Klosterfrau Original z jedzeniem, piciem i alkoholem
W przypadku stosowania doustnego, nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau Original na czczo.
Podczas długotrwałego stosowania leku Melisana Klosterfrau Original należy unikać dodatkowego
spożywania alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Melisana Klosterfrau Original w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ
nie przeprowadzono kompleksowych badań w tym zakresie oraz z uwagi na zawartość alkoholu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Melisana Klosterfrau Original wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ upośledzający zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jest to spowodowane możliwym wpływem na ocenę i
czas reakcji. Po przyjęciu dawki jednorazowej osoby dorosłe powinny powstrzymać się przynajmniej
przez godzinę przed prowadzeniem pojazdów albo nie przyjmować produktu leczniczego Melisana
Klosterfrau Original przed planowanym kierowaniem pojazdów.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- dolegliwości żołądkowe takie jak: nudności, zgaga
- zmęczenie
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zawroty głowy
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- uczucie ciepła
- drętwienie kończyn
- nadwrażliwość skóry (świąd)
Działania niepożądane dolegliwości żołądkowe, zmęczenie, uczucie ciepła, zawroty głowy występują
niejednokrotnie tylko na początku leczenia i ustępują podczas przyjmowania leku po posiłku.
Podczas dłuższej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry
(patrz: Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Cynamon (aldehyd cynamonowy) może wywoływać podrażnienie skóry.
Podczas częstego stosowania miejscowego, może dojść do nadmiernego wysuszenia skóry.
Jakie środki zaradcze można podjąć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych?
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy rozważyć zasadność dalszego stosowania niniejszego leku.
W przypadku wystąpienia w w. działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza aby podjął
odpowiednie środki zaradcze . W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy przerwać
stosowanie leku Melisana Klosterfrau Original.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Stosowanie doustne:
nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1. Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy.
Stosowanie miejscowo na skórę:
nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1, np. cynamon (aldehyd cynamonowy), balsam peruwiański (tzw. uczulenie krzyżowe).
Przeciwwskazane jest stosowanie na uszkodzoną skórę (np. po oparzeniach i w ranach otwartych) lub
jeśli u pacjenta występują choroby skóry, takie jak wyprysk (egzema).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zawarte w korzeniu arcydzięgla furokumaryny uczulają skórę na światło, co wraz z ekspozycją na
promieniowanie UV może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego skóry. Dlatego też, w czasie
stosowania produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, należy zrezygnować z dłuższych
kąpieli słonecznych oraz intensywnego naświetlania promieniowaniem UV, w szczególności
ekspozycji zewnętrznie leczonych obszarów skóry. Po zastosowaniu płynu Melisana Klosterfrau
Original należy dokładnie umyć ręce.
Stosowanie doustne:
Nie należy stosować produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original na czczo, ze względu na
wysoką zawartość alkoholu. Przyjmowanie produktu leczniczego, również w postaci rozcieńczonej
może wywoływać dolegliwości takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.
Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego należy unikać dodatkowego spożywania
alkoholu.
Stosowanie miejscowo na skórę:
U pacjentów z uczuleniami i problemami skórnymi, jak również u osób w podeszłym wieku (w wieku
powyżej 65 lat), przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić test w zgięciu ramienia w łokciu.
W celu przeprowadzenia testu należy nakroplić produkt na skórę w zgięciu ramienia i po godzinie
dokonać jej obserwacji. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia, pęcherzy lub świądu, nie należy
stosować produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original. Należy unikać przypadkowego
dostania się produktu leczniczego do oka. W przypadku kontaktu z okiem, należy natychmiast
przepłukać je wodą przez ok. 10 minut.
Podczas częstszego stosowania alkohol zawarty w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau
Original powoduje wysuszenie skóry, dlatego też zaleca się jej natłuszczanie. Dłuższe działanie
nierozcieńczonego produktu na skórę (np. zastosowanie okładów) może powodować jej uszkodzenie.
Produktu leczniczego nie należy stosować u osób z chorobami wątroby, chorobą alkoholową,
padaczką, uszkodzeniem mózgu, u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci i młodzieży.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu
Melisana Klosterfrau Original zawiera 66,8% alkoholu. W przypadku stosowania się do zaleceń
dawkowania, przyjęcie 5 ml równoważne jest spożyciu 2,6 g alkoholu, natomiast przyjęcie 10 ml
równoważne jest spożyciu 5,2 g alkoholu. Należy zachować ostrożność.
Działanie innych leków może zostać osłabione lub wzmocnione.
Produkt leczniczy może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze. Stosowanie na
uszkodzoną skórę jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy przeznaczony dla dorosłych. Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Równoczesne stosowanie produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original z innymi lekami
uspokajającymi może nasilać ich działanie.
Stosowanie wyższych dawek produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original w tym samym
czasie może powodować zmiany w działaniu innych leków.
Zaleca się zachowanie dwugodzinnego odstępu pomiędzy stosowaniem produktu leczniczego
Melisana Klosterfrau Original a innymi lekami. Działanie innych leków może zostać osłabione lub
wzmocnione.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA
oraz częstością występowania, według następującej konwencji:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥ l/l 00 do <1/ 10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Stosowanie doustne:
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: dolegliwości żołądkowe takie jak: nudności, zgaga
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często: zmęczenie
Rzadko: uczucie ciepła
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: zawroty głowy
Rzadko: drętwienie kończyn
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: reakcje alergiczne na skórze (świąd)
Podczas dłuższej ekspozycji na słońce i promieniowanie UV możliwe są reakcje ze strony skóry (patrz
punkt 4.4). Wyciąg z cynamonu (aldehyd cynamonowy) może wywoływać podrażnienie skóry.
Działania niepożądane dolegliwości żołądkowe, zmęczenie, uczucie ciepła, zawroty głowy występują
niejednokrotnie tylko na początku leczenia i ustępują podczas przyjmowania leku po posiłku.
Stosowanie miejscowo na skórę:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Podczas częstego stosowania miejscowego, może dojść do nadmiernego wysuszenia skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione powyżej, należy rozważyć zasadność dalszego stosowania niniejszego produktu
leczniczego. W przypadku wystąpienia ww. działań niepożądanych, należy dokonać oceny na ile są
one poważne i podjąć odpowiednie środki zaradcze. W przypadku wystąpienia reakcji
nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Angelicae radix 714 mg + Cardamomi fructus 10 mg + Cinnamomi cortex 321 mg + Galangae rhizoma 285 mg + Gentianae radix 714 mg + Melissae folium 536 mg + Myristici semen 71 mg + Zingiberis rhizoma 714 mg | Płyn doustny, płyn na skórę | 24581 | 100362734 | ChPL: 2024-12-04, Ulotka: 2024-12-04 |