Medi-MIBI

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Radiopharmacy Laboratorium Kft.
Substancje czynne: Cupri tetramibi tetrafluoroboras: 0,5 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Medi-MIBI 0,5 mg	Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego	6 fiol. 0,5 mg	na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Choroba wieńcowa wskazanie z ChPL
źródło: „Po radiowyznakowaniu roztworem nadtechnecjanu sodu (99mTc) otrzymany roztwór sestamibi technetu (99mTc) jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach: Scyntygrafia perfuzyjna mięśnia sercowego w celu wykrywania i lokalizowania choroby wieńcowej (dusznica bolesna i …” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
W badaniach scyntygraficznych mięśnia sercowego w stanie wysiłk u należy uwzględnić ogólne przeciwwskazania związane z wywoływaniem stresu ergometrycznego lub farmakologicznego.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 4

Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg (zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.3, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
Po wyznakowaniu radioaktywnym: 8 godzin (po sporządzeniu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Cyny(II) chlorek dwuwodny; Czterosodu pirofosforan dziesięciowodny; L-cysteiny chlorowodorek jednowodny; Glicyna; Sodu chlorek źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: fiolka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Produkt jest zestawem do przygotowania radiofarmaceutyku. Lek Medi-MIBI składa się z białego proszku, który przed użyciem w postaci zastrzyku należy rozpuścić w roztworze i połączyć z radioaktywnym technetem. Po dodaniu do f iolki substancji radioaktywnej, nadtechnecjanu sodu ( 99mTc) powstaje sestamibi technetu ( 99mTc). Ten roztwór jest gotowy do wstrzyknięcia. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Medi-MIBI nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

26 pozycji, według częstości

często: Bezpośrednio po wstrzyknięciu można zaobserwować metaliczny lub gorzki smak; częściowo w połączeniu z suchością w jamie ustnej i zmianą węchu
niezbyt często: Ból głowy; Ból w klatce piersiowej/dusznica bolesna; nieprawidłowy zapis EKG; Nudności
rzadko: Ciężkie reakcje nadwrażliwości; takie jak duszność; nie dociśnienie; bradykardia; osłabienie i wymioty (zwykle w ciągu dwóch godzin od podania); obrzęk naczyn ioruchowy; Drgawki (bezpośrednio po podaniu); omdlenia; Zaburzenia rytmu serca; Ból brzucha; miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia; niedoczulica i parestezje; zaczerwienienie; Gorączka; zmęczenie; zawroty głowy; przemijający ból stawów; niestrawność
bardzo rzadko: U pacjentów predysponowanych opisywano inne reakcje nadwrażliwości
częstość nieznana: Rumień wielopostaciowy

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i osoby w podeszłym wieku
„Dorośli i osoby w podeszłym wieku Dawkowanie może różnić się w zależności od charakterystyki gammakamery i metod rekonstrukcji. Wstrzyknięcie aktywności większych niż lokalne DRL (diagnostyczne poziomy referencyjne) powinno być uzasadnione. Zalecany zakres aktywności w przypadku podania dożylnego u dorosłego pacjenta o średniej masie ciała (70 kg) wynosi:”
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży należy dokładnie rozważyć, uwzg lędniając potrzeby kliniczne oraz ocenę stosunku ryzyka do korzyści w tej grupie pacjentów. Dawki podawane dzieciom i młodzieży można obliczyć zgodnie z zaleceniami pediatrycznej karty dawkowania Europejskiego Stowarzyszenia Medycyny Nuklearnej (EANM); aktywność podawaną dzieciom i młodzieży można obliczyć, mnożąc aktywność wyjściową (do celów obliczeniowych) przez wielokrotności zależne od masy ciała podane w poniższej tabeli.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Należy dokładnie rozważyć podawaną aktywność, ponieważ u tych p acjentów możliwa jest zwiększona ekspozycja na promieniowanie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Ogółem, wyboru aktywności w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy dokonać ostrożnie, rozpoczynając zwykle od dolnej granicy zakresu dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Procedury z użyciem radionuklidów wykonywane u kobiet w ciąży w iążą się również z dawką promieniowania dla płodu. W związku z tym czasie ciąży należy przeprowadzać jedynie niezbędne badania, gdy prawdopodobna korzyść znacznie przewyższa ryzyko dla matki i płodu.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Przed podaniem radiofarmaceutyku matce karmiącej piersią należy rozważyć możliwość opóźnienia podania radionuklidu do momentu zaprzestania karmienia piersią oraz dokonać wyboru najwłaściwszego radiofarmaceutyku, biorąc pod uwagę wydzielanie substancji prom ieniotwórczej do mleka matki. Jeśli podanie zostanie uznane za konieczne, należy przerwać karmienie piersią na 24 godziny i wyrzucić odciągnięty pokarm. W ciągu pierwszych 24 godzin po wstrzyknięciu należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Wiele leków, pokarmów i napojów może mieć niekorzystny wpływ na wynik planowanego badania.” źródło: Ulotka, pkt 2
jedzenie i napoje: „Odciągnięte mleko należy wyrzucić.” źródło: Ulotka, pkt 2
jedzenie i napoje: „Po wstrzyknięciu i bezpośrednio przed badaniem pacjent zostanie poproszony o wypicie napoju i oddanie moczu.” źródło: Ulotka, pkt 3
jedzenie i napoje
„Po wstrzyknięciu, ale prz ed wykonaniem zdjęcia (scyntygrafią), pacjent zostanie poproszony, jeśli to możliwe, o zjedzenie posiłku o niewielkiej zawartości tłuszczu lub o wypicie jednej lub dwóch szklanek mleka w celu zmniejszenia rad ioaktywności w wątrobie i poprawienia jakości obrazu.”
źródło: Ulotka, pkt 3

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)

Waga [kg]	Mnożnik	Waga [kg]	Mnożnik	Waga [kg]	Mnożnik
3	1	22	5,29	42	9,14
4	1,14	24	5,71	44	9,57
6	1,71	26	6,14	46	10,00
8	2,14	28	6,43	48	10,29
10	2,71	30	6,86	50	10,71
12	3,14	32	7,29	52-54	11,29
14	3,57	34	7,72	56-58	12,00
16	4,00	36	8,00	60-62	12,71
18	4,43	38	8,43	64-66	13,43
20	4,86	40	8,86	68	14,00

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 3

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medi-MIBI

Kiedy nie stosować leku Medi-MIBI - jeśli pacjent ma uczulenie na miedzi tetramibu tetrafluoroboran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Medi-MIBI: - jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, - jeśli pacjentka karmi piersią, - jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby. Jeżeli powyższe sytuacje dotyczą pacjenta, należy poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej. Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta, czy po zastosowaniu tego leku konieczne będzie zachowanie specjalnych środków ostrożności. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej. Przed zastosowaniem leku Medi-MIBI należy - pościć co najmniej 4 godziny, jeśli produkt ma zostać zastosowany do wykonania zdjęć serca, - przed rozpoczęciem badania wypić dużo wody, aby jak najczęściej oddawać mocz w pierwszych godzinach po badaniu. Dzieci i młodzież Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat należy porozmawiać z lekarzem medycyny nuklearnej. Lek Medi-MIBI a inne leki Wiele leków, pokarmów i napojów może mieć niekorzystny wpływ na wynik planowanego badania. W związku z tym zalecane jest, aby omówić z lekarzem kierującym, które leki należy odstawić przed badaniem i kiedy można wznowić ich przyjmowanie. Lekarzowi medycyny nukl earnej należy powiedzieć także o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, ponieważ mogą one zakłócać interpretację obrazów. Lekarza medycyny nuklearnej należy poinformować zwłaszcza, jeśli pacjent przyjmuje leki wpływające na czynność serca i/lub przepływ krwi. Przed przyjęciem jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem medycyny nuklearnej. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza medycyny nuklearnej przed zastosowaniem tego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości jest ważne, aby zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego procedurę. Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz medycyny nuklearnej poda ten lek w czasie ciąży tylko wt edy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają ryzyko. Jeśli pacjentka karmi piersią, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej, który za leci powstrzymanie się od karmienia piersią do czasu wyeliminowania radiofarmaceutyku z organizmu. Zajmuje to około 24 godzin. Odciągnięte mleko należy wyrzucić. Należy zapytać lekarza medycyny nuklearnej, kiedy można wznowić karmienie piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Uważa się za mało prawdopodobne, aby lek Medi-MIBI wpływał na z dolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Medi-MIBI zawiera sód Podanie tego leku może dostarczać więcej niż 23 mg sodu. Należy to uwzględnić, jeśli pacjent stosuje dietę niskosodową. Należy skonsultować się z lekarzem medycyny nuklearnej.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Reakcje alergiczne, mogące przebiegać z dusznością, skrajnym zmęczeniem, mdłościami (zwykle w ciągu 2 godzin po podaniu), obrzękiem podskórnym, który może wystąpić w takich obszarach jak twarz i kończyny (obrzęk naczynioruchowy) i blokować drogi oddechowe lu b prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi (niedociśnienie) i wolnego bicia serca (bradykardia) obserwowano rzadko. Lekarze wiedzą o takiej możliwości i w takich przypadkach mają dostęp d o leczenia doraźnego. Rzadko obserwowano także miejscowe reakcje skórne przebiegające ze świądem, pokrzywką, wysypką, obrzękiem i zaczerwienieniem. W razie wystąpienia któregokolwiek z tych o bjawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej. Inne możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej według częstości występowania: Częstość Możliwe działania niepożądane często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób Metaliczny lub gorzki smak, zmiana zapachu i suchość w jamie ustnej bezpośrednio po wstrzyknięciu. niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób Ból głowy, ból w klatce piersiowej, nieprawidłowy zapis EKG i nudności. rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób nieprawidłowy rytm serca, miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból brzucha, gorączka, omdlenia, drgawki, zawroty głowy, zaczerwienienie, drętwienie lub mrowienie skóry, zmęczenie, bóle stawów i niestrawność. nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Rumień wielopostaciowy, rozsiana wysypka na skórze i błonach śluzowych. Ten radiofarmaceutyk będzie dostarczał niewielkie ilości promie niowania jonizującego, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia nowotworu i wad wrodzonych. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. W badaniach scyntygraficznych mięśnia sercowego w stanie wysiłku należy uwzględnić ogólne przeciwwskazania związane z wywoływaniem stresu ergometrycznego lub farmakologicznego.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosow ania

Możliwość wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznej należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i, jeśli to konieczne, rozpocząć leczenie dożylne. Aby umożliwić natychmiastowe podjęcie działań w sytuacjach nagłych, należy natychmiast udostępnić niezbędne produkty lecznicze i sprzęt, np. rurkę dotchawiczą i respirator. Indywidualne uzasadnienie stosunku korzyści do ryzyka W przypadku każdego pacjenta ekspozycja na promieniowanie musi być uzasadniona prawdopodobnymi korzyściami. W każdym przypadku podawana aktywność powinna być jak najniższa dla uzyskania wymaganych informacji diagnostycznych. Zaburzenia czynności nerek lub wątroby U tych pacjentów konieczne jest dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka, ponieważ możliwa jest zwiększona ekspozycja na promieniowanie (patrz punkt 4.2). Dzieci i młodzież Informacje dotyczące stosowania w populacji dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2. Konieczne jest dokładne uwzględnienie wskazania, ponieważ dawka skuteczna w przeliczeniu na MBq jest większa niż u dorosłych (patrz punkt 11). Przygotowanie pacjenta Pacjenta należy dobrze nawodnić przed rozpoczęciem badania i nakłonić go do jak najczęstszego oddawania moczu w pierwszych godzinach po badaniu w celu zmniejszenia promieniowania. Obrazowanie serca O ile to możliwe, pacjenci powinni pościć przez co najmniej czt ery godziny przed badaniem. Zaleca się, aby pacjenci spożyli posiłek o niewielkiej zawartości tłuszczu lub wypili szklankę lub dwie mleka po każdym wstrzyknięciu i przed badaniem obrazowym. Będzie to stym ulować szybki wątrobowo-żółciowy klirens sestamibi technetu (99mTc), co spowoduje mniejszą aktywność wątroby na obrazie. Interpretacja obrazów uzyskanych za pomocą sestamibi technetu (99mTc) Interpretacja scyntymamografii Nie wszystkie zmiany w piersiach o średnicy mniejszej niż 1 cm mogą zostać wykryte za pomocą scyntymamografii, ponieważ czułość sestamibi technetu (99mTc) w przypadku wykrywania tych zmian jest niska. Ujemny wynik badania nie wyklucza nowotworu piersi, zwłaszcza przy tak małej zmianie. Po procedurze W ciągu pierwszych 24 godzin po wstrzyknięciu należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami i kobietami w ciąży. Specjalne ostrzeżenia W badaniach scyntygraficznych mięśnia sercowego w stanie wysiłku należy uwzględnić ogólne przeciwwskazania i środki ostrożności związane z wywoływaniem s tresu ergometrycznego lub farmakologicznego. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy leku uznaje się za „wolny od sodu”. W zależności od czasu podania wstrzyknięcia, zawartość sodu podanego pacjentowi może w niektórych przypadkach być większa niż 1 mmol (23,8 mg w przypadku, gdy znakowana objętość wynosi 5 ml). Należy to uwzględnić, jeśli pacjent stosuje dietę niskosodową. Środki ostrożności dotyczące zagrożenia dla środowiska, patrz punkt 6.6.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje i nterakcji

Produkty lecznicze wpływające na czynność mięśnia sercowego i/l ub przepływ krwi mogą powodować fałszywie ujemne wyniki w diagnostyce choroby wieńcowej. Zwłaszcza beta-blokery i antagoniści wapnia zmniejszają zużycie tlenu, a tym samym wpływają również na perfuzję. Beta-blokery hamują też wzrost częstości akcji serca i ciśnienia krwi pod wpływem stresu. Z te go powodu podczas interpretacji wyników badania scyntygraficznego należy uwzględnić stosowane jednocześnie produkty lecznicze. Należy przestrzegać obowiązujących wytycznych dotyczących ergometryczn ych lub farmakologicznych badań wysiłkowych. Jeśli do obrazowania nadczynności tkanki przytarczyc stosowana jest technika subtrakcyjna, niedawne stosowanie radiologicznych środków kontrastowych zawierających jod, produktów leczniczych stosowanych w leczeniu nadczynności lub niedoczynności tarczycy lub kilku innych produktów leczniczych może zmniejszyć jakość obrazowania tarczycy, a nawet sprawić, ż e subtrakcja nie będzie możliwa. Pełna lista potencjalnie wchodzących w interakcje produktów leczniczych znajduje się w ChPL jodku sodu (123I) lub nadtechnecjanu sodu (99mTc). Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W poniższej tabeli przedstawiono używane w tym dziale określenia częstości: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak duszność, nie dociśnienie, bradykardia, osłabienie i wymioty (zwykle w ciągu dwóch godzin od podania), obrzęk naczyn ioruchowy. Inne reakcje nadwrażliwości (alergiczne reakcje skóry i błon śluzowych z wys ypką (świąd, pokrzywka, obrzęk), rozszerzenie naczyń). Bardzo rzadko: U pacjentów predysponowanych opisywano inne reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często: Ból głowy Rzadko: Drgawki (bezpośrednio po podaniu), omdlenia. Zaburzenia serca Niezbyt często: Ból w klatce piersiowej/dusznica bolesna, nieprawidłowy zapis EKG. Rzadko: Zaburzenia rytmu serca. Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: Nudności Rzadko: Ból brzucha. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, niedoczulica i parestezje, zaczerwienienie Nieznana: Rumień wielopostaciowy. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: Bezpośrednio po wstrzyknięciu można zaobserwować metaliczny lub gorzki smak, częściowo w połączeniu z suchością w jamie ustnej i zmianą węchu. Rzadko: Gorączka, zmęczenie, zawroty głowy, przemijający ból stawów, niestrawność. Inne zaburzenia Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąże się z wywoływaniem nowotworów i możliwością rozwoju wad wrodzonych. Ponieważ dawka skuteczna wynosi 16,4 mSv przyp odawaniu maksymalnej zalecanej aktywności 2000 MBq (500 w stanie spoczynku i 1500 MBq w stanie wysiłku) w protokole 1-dniowym, oczekuje się, że wystąpienie tych działań niepożądanych będzie mało prawdopodobne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgł aszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu med ycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Cupri tetramibi tetrafluoroboras 0,5 mg	Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego	29454	100484936	ChPL: 2025-12-30, Ulotka: 2025-12-30