Maxipirin C

Kiedy nie stosować leku Maxipirin C: - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany, kwas askorbowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta wystąpił napad astmy, pokrzywka, katar lub podobna reakcja na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, - jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, - jeśli u pacjenta występuje nietypowa skłonność do krwawień (skaza krwotoczna), - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby, - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca, - jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje metotreksat w dawkach 15 mg/tydzień lub większych, - jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży, nie wolno stosować dawek większych niż 100 mg kwasu acetylosalicylowego na dobę (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”), - jeśli u pacjenta występują lub występowały kamienie nerkowe (kamica nerkowa), - jeśli u pacjenta występuje zwiększona obecność szczawianów w moczu (hiperoksaluria), - jeśli u pacjenta występuje nadmierne odkładanie się żelaza w organizmie w wyniku przyjmowania pokarmów (hemochromatoza). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Maxipirin C należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Maxipirin C - jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość (alergia) na inne leki przeciwbólowe, leki przeciwreumatyczne (leki stosowane w leczeniu chorób zapalnych stawów, mięśni i ścięgien), leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące, - jeśli u pacjenta w przeszłości występowała choroba wrzodową żołądka lub dwunastnicy, lub krwawienia do żołądka i jelit, - jeśli pacjent przyjmuje leki zapobiegające tworzeniu się zakrzepów krwi (leki przeciwzakrzepowe), - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub choroba układu krążenia [np. choroba nerek, zastoinowa niewydolność serca, zmniejszenie objętości krwi krążącej, rozległa operacja, posocznica (zatrucie krwi) lub ciężkie krwawienia], ponieważ kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększać ryzyko zaburzenia czynności nerek i ostrej niewydolności nerek, - jeśli u pacjenta występuje obniżona czynność wątroby, - jeśli u pacjenta występuje ciężki niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, kwas acetylosalicylowy może spowodować hemolizę (rozpad czerwonych krwinek) lub anemię hemolityczną (niedokrwistość z powodu rozpadu czerwonych krwinek). Czynnikami zwiększającymi potencjalne ryzyko wystąpienia hemolizy to np. duże dawki leku, gorączka lub ostre zakażenia. - jeśli pacjent ma zmniejszone wydalanie kwasu moczowego, gdyż w małych dawkach lek może wywołać napad dny moczanowej. W powyższych przypadkach przed przyjęciem leku Maxipirin C należy skonsultować się z lekarzem. Pacjenci z astmą, katarem siennym, polipami nosa lub przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych (zwłaszcza jeśli towarzyszą im objawy podobne do kataru siennego) lub z nadwrażliwością na wszelkiego rodzaju leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne są narażeni na ryzyko wystąpienia napadów astmy (nietolerancja leków przeciwbólowych/astma wywołana lekami przeciwbólowymi), jeśli stosują lek Maxipirin C. Jeśli u pacjenta występują takie choroby, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Maxipirin C. To samo odnosi się do pacjentów, którzy są uczuleni na inne substancje, objawiające się reakcjami skórnymi, świądem lub pokrzywką. Należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Maxipirin C przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Leki zawierające kwas acetylosalicylowy nie powinny być stosowane długotrwale lub w dużych dawkach bez konsultacji z lekarzem. Przed zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta. W przypadku regularnego stosowania kwasu acetylosalicylowego należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek innego leku (w tym leków wydawanych bez recepty). Należy zachować ostrożność stosując kwas askorbowy u pacjentów, którzy mają skłonność do kamicy nerkowej szczawianowo-wapniowej (kamienie nerkowe) lub nawracającej kamicy nerkowej (nawracające kamienie nerkowe). Dzieci i młodzież Leku Maxipirin C nie należy stosować u dzieci i młodzieży z chorobami przebiegającymi z gorączką, chyba że zaleci to lekarz, a inne metody leczenia zawiodły. Utrzymujące się wymioty w przebiegu tych chorób mogą być objawem zespołu Reye'a, bardzo rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Lek Maxipirin C a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie należy stosować leku Maxipirin C jednocześnie z: - metotreksatem (stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów) w dawkach 15 mg/tydzień lub większych, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zwiększać toksyczność metotreksatu. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania tego leku z: - metotreksatem (stosowanym w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów) w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zwiększać toksyczność metotreksatu - lekami przeciwzakrzepowymi (np. kumaryną, heparyną) i lekami hamującymi agregację płytek krwi (substancjami zapobiegającymi gromadzeniu się płytek i tworzeniu się zakrzepów krwi), np. tiklopidyną, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawienia - lekami przeciwzapalnymi zawierającymi salicylany, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i owrzodzeń - inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (lekami stosowanymi w leczeniu depresji), ponieważ kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego - digoksyną (substancją poprawiającą siłę skurczu serca), ponieważ kwas acetylosalicylowy może zwiększać jej stężenie we krwi - lekami obniżającymi stężenie cukru we krwi (lekami przeciwcukrzycowymi), ponieważ kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie hipoglikemizujące - lekami zwiększającymi wydalanie moczu (diuretykami), ponieważ kwas acetylosalicylowy może zmniejszać filtrację kłębuszkową - glikokortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym, ponieważ podczas jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym może być obserwowane zmniejszone stężenie salicylanów - lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi (inhibitory ACE), ponieważ kwas acetylosalicylowy może zmniejszać filtrację kłębuszkową - kwasem walproinowym, ponieważ kwas acetylosalicylowy może zwiększać jego toksyczność - lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej (leki urykozuryczne), które poprawiają wydalanie kwasu moczowego z moczem (np. probenecyd, benzbromaron), ponieważ kwas acetylosalicylowy może osłabiać ich działanie - deferoksaminą, ponieważ jednoczesne stosowanie z kwasem askorbowym może nasilać toksyczność żelaza w tkankach, szczególnie w sercu. Badania laboratoryjne Witamina C (kwas askorbowy) może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, np. oznaczanie glukozy, kreatyniny, karbamazepiny, kwasu moczowego w moczu i osoczu oraz badanie na obecność krwi utajonej w kale. Witamina C może zakłócać testy mierzące poziom glukozy w moczu i krwi, co może prowadzić do fałszywych wyników, chociaż nie wpływa ona na stężenie glukozy we krwi. Lek Maxipirin C z alkoholem Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania tego leku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka kontynuuje lub rozpoczyna leczenie lekiem Maxipirin C w okresie ciąży zgodnie z zaleceniami lekarza, należy stosować lek Maxipirin C ściśle według zaleceń lekarza i nie przekraczać zalecanej dawki. Ciąża - ostatni trymestr Nie należy stosować dawki kwasu acetylosalicylowego większej niż 100 mg na dobę, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Może wystąpić zaburzenie czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Lek może zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie przebiegu porodu. Jeżeli pacjentka stosuje kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (do 100 mg na dobę włącznie), należy ściśle kontrolować stan położniczy pacjentki zgodnie z zaleceniami lekarza. Ciąża - pierwszy i drugi trymestr W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Maxipirin C, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Przyjmowanie leku Maxipirin C od 20 tygodnia ciąży przez okres dłuższy niż kilka dni może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzia) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Karmienie piersią Niewielkie ilości kwasu acetylosalicylowego i jego metabolitów oraz kwasu askorbowego przenikają do mleka kobiecego. Przy krótkotrwałym stosowaniu nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, dlatego nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią. W przypadku regularnego stosowania dużych dawek, należy przerwać karmienie piersią. Płodność W oparciu o ograniczone dostępne dane, badania na ludziach nie wykazały żadnego trwałego wpływu kwasu acetylosalicylowego na płodność i nie ma jednoznacznych dowodów z badań na zwierzętach. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Maxipirin C nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Maxipirin C zawiera sód Ten lek zawiera 447,48 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej tabletce musującej. Odpowiada to 22,37% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością: Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów) - zapalenie przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (mogąca przebiegać z krwawieniem i perforacją wrzodu przewodu pokarmowego) Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) - ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) - przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zwiększone ryzyko krwawienia w trakcie i po zabiegu chirurgicznym, siniaki, krwawienia z nosa, krwawienie z dróg moczowych i narządów płciowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z przewodu pokarmowego i krwawienia do mózgu (ciężkie krwawienie, zwłaszcza u pacjentów z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym i (lub) jednocześnie stosujących leki przeciwzakrzepowe, które w rzadkich przypadkach mogą zagrażać życiu), niedokrwistość z niedoboru żelaza (np. z powodu utajonego krwotoku), osłabienie organizmu, bladość skóry spowodowana niedostatecznym dopływem krwi do tkanek, rozpad czerwonych krwinek lub niedokrwistość spowodowana rozpadem czerwonych krwinek - reakcje nadwrażliwości (choroba układu oddechowego zaostrzona przez aspirynę), łagodne do umiarkowanych reakcje dotyczące skóry, układu oddechowego, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego (wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zapalenie błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaburzenia oddychania i pracy serca) - zawroty głowy (mogą być objawem przedawkowania) - szumy uszne (mogą być objawem przedawkowania) - zaburzenia górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego (niestrawność, bóle w obrębie przewodu pokarmowego i brzucha) - zwężenie części jelita – niedrożność (zwłaszcza w trakcie długotrwałego leczenia) - biegunka - nudności - wymioty - obniżona czynność nerek i ostra niewydolność nerek Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

- nadwrażliwość na substancje czynne, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, takie jak astma, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa wywołane salicylanami lub substancjami o podobnym działaniu, zwłaszcza po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych, - czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, - skaza krwotoczna, - ciężka niewydolność nerek, - ciężka niewydolność wątroby, - ciężka niewydolność serca, - jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach 15 mg/tydzień lub większych (patrz punkt 4.5), - stosowanie dawek kwasu acetylosalicylowego większych niż 100 mg/dobę w trzecim trymestrze ciąży, - czynna kamica nerkowa lub kamica nerkowa w wywiadzie, - hiperoksaluria, - hemochromatoza.

Kwas acetylosalicylowy w połączeniu z kwasem askorbowym należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności w następujących przypadkach: • nadwrażliwości na inne leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne, lub inne substancje alergizujące, • choroby wrzodowej przewodu pokarmowego w wywiadzie, w tym przewlekłej lub nawracającej choroby wrzodowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie, • jednoczesnego leczenia produktami leczniczymi przeciwzakrzepowymi (patrz punkt 4.5), • pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami krążenia (takimi jak choroba naczyń nerkowych, zastoinowa niewydolność serca, zmniejszenie objętości krwi krążącej, rozległy zabieg chirurgiczny, posocznica lub ciężkie krwawienia), gdyż kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększyć ryzyko występowania zaburzeń czynności nerek i ostrej niewydolności nerek, • zaburzenia czynności wątroby Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywołać napad astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują uprzednio występującą astmę oskrzelową, katar sienny, polipy błony śluzowej nosa lub przewlekłą chorobę układu oddechowego. Ostrzeżenie to odnosi się także do pacjentów, u których wystąpiły reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) po przyjęciu innych produktów leczniczych. Ze względu na działanie hamujące agregację płytek krwi, które może utrzymywać się przez kilka dni po zastosowaniu, kwas acetylosalicylowy może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia w czasie lub po zabiegach chirurgicznych (włącznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcją zęba). Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja, które mogą być śmiertelne, mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia z lub bez objawów ostrzegawczych lub wcześniejszych ciężkich zdarzeń w obrębie przewodu pokarmowego w wywiadzie. Ryzyko względne zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki, u pacjentów z owrzodzeniami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie powikłanymi krwawieniem lub perforacją, u osób w podeszłym wieku, u osób o małej masie ciała oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze przeciwzakrzepowe lub produkty lecznicze hamujące agregację płytek krwi (patrz punkt 4.5). Jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, leczenie należy natychmiast przerwać. Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. U predysponowanych pacjentów może to wywołać napad dny moczanowej. Produktów leczniczych zawierających kwas acetylosalicylowy nie należy stosować u dzieci i młodzieży z chorobami wirusowymi przebiegającymi z gorączką lub bez gorączki bez konsultacji z lekarzem. W przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie w przypadku zakażenia wirusem grypy typu A, wirusem grypy typu B i ospy wietrznej, istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, bardzo rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a może wzrosnąć, jeśli jednocześnie podaje się kwas acetylosalicylowy. Niemniej jednak nie wykazano związku przyczynowego. Utrzymujące się wymioty w przebiegu tych chorób mogą być objawem zespołu Reye’a. U pacjentów z ciężkim niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej kwas acetylosalicylowy może wywoływać hemolizę lub niedokrwistość hemolityczną. Czynnikami, które mogą zwiększać ryzyko hemolizy są np. duże dawki produktu leczniczego, gorączka i ostre zakażenia. W przypadku pacjentów z predyspozycją do występowania kamicy nerkowej szczawianowo- wapniowej, zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania kwasu askorbowego (patrz także punkt 4.3). Sód Ten produkt leczniczy zawiera 447,48 mg sodu na tabletkę musującą, co odpowiada 22,37% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Produkty lecznicze przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania Metotreksat (stosowany w dawkach 15 mg/tydzień lub większych) Nasilenie toksycznego wpływu metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z produktami przeciwzapalnymi oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza (patrz punkt 4.3)). Interakcje wymagające zachowania szczególnej ostrożności Metotreksat (stosowany w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień) Nasilenie toksycznego wpływu metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z produktami przeciwzapalnymi oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza). Produkty lecznicze przeciwzakrzepowe, trombolityczne/inne inhibitory agregacji płytek krwi Zwiększone ryzyko krwawienia. Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i salicylany w dużych dawkach Zwiększone ryzyko powstawania wrzodów i krwawienia z przewodu pokarmowego ze względu na działanie synergistyczne. Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (ang. Selective Serotonine Reuptake Inhibitors, SSRI) Zwiększone ryzyko krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego ze względu na działanie synergistyczne. Digoksyna Zwiększone stężenie digoksyny w osoczu wynikające ze zmniejszonego wydalania nerkowego. Leki przeciwcukrzycowe, np. insulina, pochodne sulfonylomocznika Ze względu na właściwości hipoglikemizujące oraz wypieranie pochodnych sulfonylomocznika z połączeń z białkami osocza, kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwcukrzycowych. Leki moczopędne stosowane w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym Zmniejszona filtracja kłębuszkowa w skutek zmniejszonej syntezy prostaglandyn w nerkach. Glikokortykosteroidy podawane ogólnie, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona Podczas leczenia kortykosteroidami można zaobserwować obniżenie stężenia salicylanów we krwi, a także istnieje również ryzyko przedawkowania salicylanów ze względu na zwiększoną eliminację salicylanów przez kortykosteroidy po przerwaniu leczenia. Inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. Angiotensin Converting Enzyme, ACE) stosowane w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym Zmniejszona filtracja kłębuszkowa, wynikająca z hamowania wytwarzania prostaglandyn rozszerzających naczynia krwionośne. Ponadto, zmniejszeniu ulega również działanie przeciwnadciśnieniowe. Kwas walproinowy Zwiększona toksyczność kwasu walproinowego wynika z jego wypierania z miejsc wiązania z białkami. Alkohol Zwiększone uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużony czas krwawienia z powodu addytywnego działania kwasu acetylosalicylowego i alkoholu. Produkty lecznicze zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, takie jak benzbromaron, probenecyd Osłabienie działania produktów leczniczych przeciwdnawych (poprzez konkurencję w eliminacji kwasu moczowego z kanalików nerkowych). Deferoksamina jednoczesne stosowanie z kwasem askorbowym może zwiększyć toksyczność tkankową żelaza, zwłaszcza w obrębie serca, co powoduje jego niewydolność. Badania laboratoryjne Kwas askorbowy Ponieważ kwas askorbowy jest związkiem o działaniu redukującym (tj. donorem elektronów), może wchodzić w interakcje chemiczne w trakcie badań laboratoryjnych, obejmujące reakcje utleniania- redukcji, takie jak analiza glukozy, kreatyniny, karbamazepiny, kwasu moczowego w moczu i surowicy oraz krwi utajonej w kale. Kwas askorbowy może wpływać na oznaczenia glukozy w moczu i we krwi, powodując ich zafałszowane wyniki, chociaż nie wpływa na stężenie glukozy we krwi.

Poniższe działania niepożądane są oparte na spontanicznych raportach po wprowadzeniu do obrotu wszystkich doustnych postaci farmaceutycznych kwasu acetylosalicylowego, w tym doustnego leczenia krótkotrwałego i długotrwałego. Częstość występowania działań niepożądanych zostały określone w następujący sposób: Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100 do < 1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 Bardzo rzadko: < 1/10 000 Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana: zwiększone ryzyko krwawień (ze względu na hamujący wpływ na płytki krwi), krwawienie okołooperacyjne, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwawienie z dziąseł, ciężkie krwawienie [krwawienie do przewodu pokarmowego i krwawienie wewnątrzczaszkowe (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) w przypadku jednoczesnego podawania substancji przeciwkrwotocznych)], które w rzadkich przypadkach może potencjalnie zagrażać życiu), niedokrwistość krwotoczna/niedokrwistość z niedoboru żelaza (np. z powodu ukrytych mikrokrwawień), osłabienie, bladość skóry, hipoperfuzja, hemoliza lub niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów z poważnymi postaciami niedoboru dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej) Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (choroba układu oddechowego zaostrzona przez aspirynę), łagodne do umiarkowanych reakcje potencjalnie wpływające na skórę, układ oddechowy, przewód pokarmowy i układ sercowo-naczyniowy (wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zapalenie błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, problemy z oddychaniem i sercem) Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: zawroty głowy (mogą być objawem przedawkowania) Zaburzenia ucha i błędnika Częstość nieznana: szumy uszne (mogą być objawem przedawkowania) Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: zapalenie przewodu pokarmowego, owrzodzenia przewodu pokarmowego (potencjalnie z towarzyszącym krwawieniem i perforacją owrzodzenia przewodu pokarmowego) Częstość nieznana: zaburzenia górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego (niestrawność, ból w obrębie przewodu pokarmowego i jamy brzusznej), przeponowe zwężenia jelit (szczególnie przy długotrwałym leczeniu), biegunka, nudności, wymioty Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko: przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz wątrobowych Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana: zaburzenia czynności nerek i ostra niewydolność nerek Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.