Mastodynon N
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bionorica SE
- Substancje czynne
- Caulophyllum thalictroides + Cyclamen purpurascens D4 + Iris versicolor D2 + Lilium lancifolium + Strychnos ignati D4 + Vitex agnus castus: 10 g + 10 g + 20 g + 10 g + 10 g + 20 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Mastodynon N 10 g + 10 g + 20 g + 10 g + 10 g + 20 g | Krople doustne, roztwór | 1 butelka 50 ml, 1 butelka 100 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Caulophyllum thalictroides 10 g + Cyclamen purpurascens D4 10 g + Iris versicolor D2 20 g + Lilium lancifolium 10 g + Strychnos ignati D4 10 g + Vitex agnus castus 20 g (krople doustne, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 4 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Etanol źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 390 mg w 30 kroplach (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
11 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania; bóle głowy; zawroty głowy; zaburzenia żołądkowo-jelitowe; nudności; bóle brzucha; (alergiczne) reakcje skórne; wysypka; pokrzywka; trądzik; zaburzenia miesiączkowania
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Z powodu braku odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci, nie należy go stosować u pacjentek w wieku poniżej 18 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Brak wskazań dotyczących stosowania leku w ciąży.”
- Laktacja: „Laktacja Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus może mieć wpływ na laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.”
- Płodność: „Płodność Owoce Vitex agnus-castus mogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku gdy ciąża nie jest planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Negatywny wpływ na działanie leków homeopatycznych może mieć ogólnie rozumiany szkodliwy tryb życia jak i substancje drażniąco-pobudzające np. kawa.” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków..” źródło: ChPL, pkt 4.4
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Pacjenci | Dawka jednorazowa | Dawka dzienna |
|---|---|---|
| Dorosłe kobiety powyżej 18 roku życia | 30 kropli | 2 razy dziennie po 30 kropli |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2
| Pacjenci | Dawka jednorazowa | Dawka dzienna |
|---|---|---|
| Dorosłe kobiety, powyżej 18 roku życia | 30 kropli | 60 kropli |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mastod ynon N
Kiedy nie stosować leku Mastodynon N
• jeśli u pacjentki stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem:
• jeśli pacjentka choruje lub chorowała na estrogenozależnego raka
• jeśli pacjentka stosuje niektóre leki mające wpływ na wydzielanie dopaminy (hormon
współczulnego układu nerwowego) lub stosuje terapię hormonalną
• jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku Mastodynon N
• jeśli pacjentka w przeszłości cierpiała na zaburzenia funkcjonowania przysadki mózgowej
• jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, gdyż mogą one wynikać ze
schorzenia wymagającego dokładniejszej diagnostyki.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak wystarczających danych, leku Mastodynon N nie należy stosować u dzieci i
młodzieży w wieku do 18 lat.
Mastodynon nie powinien być stosowany u pacjentek, które nie rozpoczęły jeszcze regularnego
miesiączkowania w okresie pokwitania.
Lek Mastodynon N a inne leki
Ze względu na możliwy wpływ owoców Vitex agnus-castus na produkcję dopaminy (hormon
współczulnego układu nerwowego) oraz na kobiece hormony płciowe nie można wykluczyć wpływu
leku Mastodynon na działanie innych leków o podobnych wskazaniach.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Stosowanie leku Mastodynon N z jedzeniem i piciem
Negatywny wpływ na działanie leków homeopatycznych może mieć ogólnie rozumiany szkodliwy tryb
życia jak i substancje drażniąco-pobudzające np. kawa.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie ma wskazań do stosowania leku w okresie ciąży.
Dane z badań nad rozrodczością sugerują, że ekstrakt z owoców Vitex agnus-castus może mieć wpływ na
laktację. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Owoce Vitex agnus-castus mogą mieć wpływ na płodność, dlatego w przypadku gdy ciąża nie jest
planowana, zaleca się stosowanie antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych innych składnikach leku Mastodynon N
Ten lek zawiera 390 mg alkoholu (etanolu) w 30 kroplach, co odpowiada 420 mg/ml (53% v/v). Ilość w
30 kroplach tego leku odpowiada 10 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie
powodowała zauważalnych skutków..
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Mastodynon N może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Częstotliwość występowania następujących działań niepożądanych nie może być sklasyfikowana na
podstawie dostępnych danych:
- ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i zaburzeniami połykania
- (alergiczne) reakcje skórne (wysypka i pokrzywka), trądzik
- bóle głowy, zawroty głowy
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha)
- zaburzenia miesiączkowania W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub
reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku Mastodynon N.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również te niewymienione powyżej, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Uwaga:
Przyjmowanie leków homeopatycznych może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się istniejących
objawów (wstępne pogorszenie). W takim przypadku należy przerwać terapię i skonsultować się z
lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.
Jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, pacjentka powinna skonsultować
się z lekarzem, gdyż mogą one wynikać ze schorzenia wymagającego dokładniejszej diagnostyki.
Pacjentki chorujące obecnie lub w przeszłości z powodu estrogenozależnego raka przed podjęciem terapii
produktem Mastodynon N powinny skonsultować się z lekarzem.
Pacjentki leczone za pomocą agonistów lub antagonistów dopaminy oraz estrogenów i antyestrogenów,
przed podjęciem terapii produktem Mastodynon N powinny skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 4.5
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).
Z powodu braku odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci, nie należy
go stosować u pacjentek w wieku poniżej 18 lat.
Mastodynon N nie powinien być stosowany u pacjentek, które nie rozpoczęły jeszcze regularnego
miesiączkowania w okresie pokwitania.
Jeśli objawy pogorszą się w czasie stosowania leku Mastodynon N należy zgłosić się do lekarza lub
farmaceuty.
Owoce Vitex agnus-castus oddziałują na układ przysadkowo-podwzgórzowy i dlatego pacjentki, u
których stwierdzono zaburzenia przysadki mózgowej powinny skonsultować się z lekarzem przed
podjęciem leczenia.
Owoce Vitex agnus-castus stosowane w przypadku guzów wydzielających prolaktynę w przysadce
mózgowej mogą maskować objawy guza.
Ten produkt leczniczy zawiera 390 mg alkoholu (etanolu) w 30 kroplach, co odpowiada 420 mg/ml (53%
v/v). Ilość tego produktu zawarta w 30 kroplach odpowiada 10 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość
alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków..
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne owoców Vitex agnus-castus nie można
wykluczyć interakcji z agonistami i antagonistami dopaminy oraz estrogenami i antyestrogenami.
Ogólna uwaga:
Negatywny wpływ na działanie leków homeopatycznych może mieć ogólnie rozumiany szkodliwy tryb
życia jak i substancje drażniąco-pobudzające np. kawa.
Należy powiadomić lekarza o innych przyjmowanych lekach.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko
Częstość nieznana
(<1/10 000)
(nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego: ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością
i zaburzeniami połykania (częstość nieznana)
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy (częstość nieznana)
Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha) (częstość
nieznana)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (alergiczne) reakcje skórne (wysypka i pokrzywka), trądzik
(częstość nieznana)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia miesiączkowania (częstość nieznana)
W przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy
natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Mastodynon N.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym również te niewymienione powyżej, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Uwaga:
Przyjmowanie leków homeopatycznych może prowadzić do tymczasowego pogorszenia się istniejących
objawów (wstępne pogorszenie). W takim przypadku należy przerwać terapię i skonsultować się
z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Caulophyllum thalictroides 10 g + Cyclamen purpurascens D4 10 g + Iris versicolor D2 20 g + Lilium lancifolium 10 g + Strychnos ignati D4 10 g + Vitex agnus castus 20 g | Krople doustne, roztwór | IL-3681/LNH | 100172710 | ChPL: 2023-04-19, Ulotka: 2023-04-19 |