Macmiror
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Polichem S.A.
- Substancje czynne
- Nifuratelum: 200 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Macmiror 200 mg | Tabletki powlekane | 20 tabl. | na receptę (Rx) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nifuratelum 200 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Skrobia kukurydziana; Polietylenoglikol 6000; Talk; Magnezu stearynian; Sacharoza; Magnezu węglan; Skrobia ryżowa; Żelatyna; Guma arabska; Tytanu dwutlenek; Wosk E źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
- sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Macmiror nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
5 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: nudności
- bardzo rzadko: wymioty; dyspepsja; wysypka skórna; pokrzywka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 6 lat
źródło: „Produkt w postaci tabletek powlekanych nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.” · ChPL, pkt 4.4
- nie zaleca się poniżej 6 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci w wieku powyżej 6 lat
„Dzieci w wieku powyżej 6 lat Zalecana dawka dobowa wynosi od 10 mg/kg mc. do 20 mg/kg mc. podawana w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach. Leczenie należy kontynuować przez 7 do 14 dni, do czasu ustąpienia objawów podmiotowych i wystąpienia prawidłowych wyników badań moczu, także bakteriologicznych. Nifuratel jest lekiem bezpiecznym i w razie konieczności należy powtórzyć cykl leczenia. • Leczenie zakażeń pochwy i sromu wywołane przez rzęsistka pochwowego (Trichomonas vaginalis), grzyby z rodzaju Candida spp., bakterie tlenowe i beztlenowe wrażliwe na nifuratel.” - Dzieci w wieku powyżej 6 lat: „Dzieci w wieku powyżej 6 lat Zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg/kg mc. podawana w trzech dawkach podzielonych, po posiłkach przez 10 dni.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci w wieku powyżej 6 lat
„Dzieci w wieku powyżej 6 lat Zaleca dawka dobowa wynosi 30 mg/kg mc. podawana w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach przez 7 dni. U osób blisko kontaktujących się z pacjentami (np. członkowie rodziny, partnerzy seksualni) należy przeprowadzić odpowiednie badania. W przypadku stwierdzenia badaniem mikroskopowym stolca form pasożytów (cyst lub trofozoitów) zastosować leczenie. Po zakończeniu leczenia należy sprawdzić jego skuteczność wykonując badania mikroskopowe kału. W przypadku powtórnego zakażenia lub, gdy leczenie było nieskuteczne należy je przedłużyć lub powtórzyć cykl leczenia.” - dawkowanie: „Zalecana dawka dobowa wynosi od 10 mg/kg mc. podawana w dwóch dawkach podzielonych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa wynosi od 3 tabletek (600 mg) do 6 tabletek (1200 mg) podawana w trzech dawkach podzielonych, po posiłkach.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie: „Zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg/kg mc. podawana w dwóch dawkach podzielonych.” źródło: Ulotka, pkt 3
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi od 1 do 2 tabletek powlekanych 3 razy na dobę, po posiłkach.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie przeprowadzono specyficznych badań nifuratelu w podaniu doustnym u kobiet ciężarnych. Dlatego podczas ciąży produkt leczniczy Macmiror może być stosowany wyłącznie jeśli jest to absolutnie konieczne i tylko pod bezpośrednim nadzorem lekarza. W badaniach na myszach, szczurach i królikach potwierdzono, iż nifuratel jest pozbawiony właściwości teratogennych.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w czasie karmienia piersią.”
- Wpływ na płodność: „Wpływ na płodność Brak danych.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Zalecana dawka dobowa wynosi od 3 tabletek (600 mg) do 6 tabletek (1200 mg) podawana w trzech dawkach podzielonych, po posiłkach.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Zalecana dawka dobowa wynosi od 10 mg/kg mc. do 20 mg/kg mc. podawana w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy należy podawać po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy należy podawać po posiłkach.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Zalecana dawka dobowa wynosi 6 tabletek (1200 mg) podawana w trzech dawkach podzielonych, po posiłkach.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg/kg mc. podawana w trzech dawkach podzielonych, po posiłkach przez 10 dni.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Nifuratel należy podawać po posiłkach przez 7 dni.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- jedzenie i napoje: „Zaleca dawka dobowa wynosi 30 mg/kg mc. podawana w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach przez 7 dni.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu podczas doustnego stosowania produktu leczniczego, gdyż może to powodować nasilenie toksycznego działania alkoholu- objawy disulfiramowe - np. gwałtowne zaczerwienienie twarzy, złe samopoczucie lub nudności.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Jednoczesne spożywanie alkoholu może powodować reakcje typu disulfiramowego.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Macmiror
Kiedy nie przyjmować leku Macmiror
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Macmiror należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie leczenia pacjenci nie powinny współżyć seksualnie.
Jednoczesne stosowanie nifuratelu przez partnera seksualnego może przyczyniać się do uniknięcia
nawrotów choroby.
Dzieci
Nie jest zalecane podawanie leku Macmiror dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku
Lek Macmiror mogą stosować osoby w wieku podeszłym.
Lek Macmiror a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie stwierdzono żadnych interakcji nifuratelu z innymi lekami.
Macmiror z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek Macmiror należy połykać w całości (nie rozgryzając) po posiłkach.
Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania leku Macmiror, gdyż może to
wywołać gwałtowne zaczerwienienie twarzy, złe samopoczucie lub nudności, pomimo, że te objawy
znikają spontanicznie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
O stosowaniu leku Macmiror przez kobiety w okresie ciąży i karmienia piersią decyduje lekarz.
W celu zachowania ostrożności, należy unikać stosowania leku Macmiror w okresie ciąży i karmienia
piersią, chyba, że jest to absolutnie konieczne i tylko pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Macmiror nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Macmiror zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 000 osób ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
• nudności.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
• wymioty, niestrawność,
• reakcje alergiczne takie jak wysypka skórna, pokrzywka lub miejscowy obrzęk.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W czasie leczenia zakażeń pochwy i sromu pacjentki nie powinny współżyć seksualnie.
Jednoczesne podawanie doustne lub miejscowe nifuratelu partnerowi seksualnemu może przyczyniać
się do uniknięcia nawrotów choroby.
Produkt w postaci tabletek powlekanych nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia.
Należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu podczas doustnego stosowania produktu
leczniczego, gdyż może to powodować nasilenie toksycznego działania alkoholu- objawy
disulfiramowe - np. gwałtowne zaczerwienienie twarzy, złe samopoczucie lub nudności.
Produkt przeznaczony jest do stosowania pod nadzorem lekarza.
Produkt leczniczy Macmiror zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy - izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego Macmiror.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie zgłaszano żadnych interakcji nifuratelu z innymi produktami leczniczymi. Jednoczesne
spożywanie alkoholu może powodować reakcje typu disulfiramowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano w następujący sposób: bardzo często
(•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do
<1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zburzenia żołądka i jelit:
Mogą wystąpić przemijające i łagodne zaburzenia żołądka i jelit (rzadko: nudności; bardzo rzadko:
wymioty, dyspepsja)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Znane są sporadyczne przypadki reakcji alergicznych (bardzo rzadko: wysypka skórna, pokrzywka)
Należy poinformować lekarza o ewentualnym wystąpieniu każdej innej niepożądanej reakcji
związanej ze stosowaniem produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Nifuratelum 200 mg | Tabletki powlekane | 00272 | 100040344 | ChPL: —, Ulotka: 2021-10-18 |