Luivac

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s.
Substancje czynne: lizat siedmiu szczepów bakteryjnych: 3 mg (rozpuszczony w mannitolu-40 mg)
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Luivac 3 mg (rozpuszczony w mannitolu-40 mg)	Tabletki	28 tabl., 56 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Luivac od 4 lat	Tabletki	lizat siedmiu szczepów bakteryjnych 3 mg	Medezin Sp. z o.o.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Luivac nie powinien być stosowany w stanach ostrego nieżytu żołądkowo-jelitowego, ponieważ w przypadku przyspieszonego pasażu jelitowego działanie produktu leczniczego jest zaburzone.
Z uwagi na niewielkie doświadczenie i możliwość złożonych interakcji, produktu leczniczego nie należy stosować u osób z chorobami z autoagresji.
Produktu leczniczego Luivac nie należy podawać dzieciom w wieku do 4 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

lizat siedmiu szczepów bakteryjnych 3 mg (rozpuszczony w mannitolu-40 mg) (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
chronić przed światłem

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Mannitol; Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobi glikolan (typ A); Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Blistry: część dolna złożona z trzech warstw: folii poliamidowej, folii aluminiowej, folii PCV; część górna: folia aluminiowa pokryta przezroczystą powłoką ochronną. źródło: Ulotka, pkt 6
biały
Białe, cylindryczne, bez nadruku. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Luivac nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

4 pozycji wyodrębnione przez model AI

niezbyt często: w większości przypadków lekkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe; reakcje skórne
bardzo rzadko: małopłytkowość; bóle stawów

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 4 lat
źródło: „Produktu leczniczego Luivac nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Luivac nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Ze względu na brak danych, produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak zastrzeżeń do stosowania produktu leczniczego Luivac w okresie karmienia piersią.”
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność u ludzi.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletki należy połykać na czczo, popijając niewielką ilością płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luivac

Kiedy nie stosować leku Luivac - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - u pacjentów w stanach ostrego nieżytu żołądkowo-jelitowego, ponieważ w przypadku przyspieszonego pasażu jelitowego działanie preparatu jest zaburzone. Z uwagi na zbyt niewielkie doświadczenie i możliwość złożonych interakcji, leku nie należy stosować u osób z chorobami z autoagresji. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Luivac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się stosowania leku Luivac w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie. Tak jak w przypadku każdej immunoterapii nieswoistej nie zaleca się równoczesnego stosowania szczepień swoistych. Dzieci i młodzież Leku Luivac nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 4 lat. Lek Luivac a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. Luivac z jedzeniem i piciem Tabletki należy połykać na czczo, popijając niewielką ilością płynu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych, leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. Brak zastrzeżeń do stosowania leku Luivac w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Luivac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt często (mogą wystąpić częściej niż u 1/1000, ale rzadziej, niż u 1 na 100 osób) - lekkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe - reakcje skórne Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób) - małopłytkowość - bóle stawów Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzow lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Luivac nie powinien być stosowany w stanach ostrego nieżytu żołądkowo-jelitowego, ponieważ w przypadku przyspieszonego pasażu jelitowego działanie produktu leczniczego jest zaburzone. Z uwagi na niewielkie doświadczenie i możliwość złożonych interakcji, produktu leczniczego nie należy stosować u osób z chorobami z autoagresji. Produktu leczniczego Luivac nie należy podawać dzieciom w wieku do 4 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Tak jak w przypadku każdej immunoterapii nieswoistej nie zaleca się równoczesnego stosowania szczepień swoistych. Nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające, że stosowanie leku Luivac może zapobiegać zapaleniu płuc. Dlatego nie zaleca się podawania leku Luivac w celu zapobiegania zapaleniu płuc.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie stwierdzono interakcji z innymi produktami leczniczymi. U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki. Zaburzenia krwi i układu chłonnego bardzo rzadko – małopłytkowość. Zaburzenia żołądka i jelit niezbyt często – w większości przypadków lekkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej niezbyt często- reakcje skórne. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej bardzo rzadko – bóle stawów. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
lizat siedmiu szczepów bakteryjnych 3 mg (rozpuszczony w mannitolu-40 mg)	Tabletki	06664	100244785	ChPL: 2021-10-12, Ulotka: 2022-01-21