Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Clioquinolum 30 mg + Flumetasoni pivalas 0,2 mg (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Wosk biały; wazelina biała źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- żółty szary
Lek Lorinden C to maść o żółtym lub szarym odcieniu. Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 15 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6 - biały żółty szary
Biała maść, o żółtym lub szarym odcieniu. źródło: ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Lorinden C nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
32 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: Nieostre widzenie
- częstość nieznana: Zapalenie mieszków włosowych; Zakażenia wtórne; Zmniejszenie odporności; Zespół Cushinga; Zahamowanie czynności osi podwzgórzowoprzysadkowo-nadnerczowej; Hiperglikemia; Neurotoksyczność; Jaskra; zaćma; Nadciśnienie tętnicze; trądzik; plamica posteroidowa; zanik naskórka i tkanki podskórnej; suchość skóry; nadmierne owłosienie; łysienie; odbarwienie lub przebarwienie skóry; zanik i rozstępy skóry; teleangiektazje; stan zapalny skóry dookoła ust; podrażnienie skóry; pokrzywka; wysypka plamistogrudkowa; Opóźnienie wzrostu; Zanik tkanek miękkich; Glikozuria; Zahamowanie wzrostu naskórka
- częstość niepodana w tekście: Zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza; hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci; cukromocz; obrzęki
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 2 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 2 tygodni
„Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 2 tygodnie.”
- nie dłużej niż 7 dni
„Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 7 dni.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci w wieku powyżej 2 lat stosować bardzo ostrożnie, tylko raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry, nie stosować na skórę twarzy.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Lorinden C maść może być zastosowany u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży. W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy działają teratogennie, nawet po stosowaniu małych dawek doustnie. Działanie teratogenne występowało u zwierząt, także po stosowaniu silnych kortykosteroidów na skórę. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących działania teratogennego po miejscowym stosowaniu na skórę flumetazonu piwalanu u kobiet w okresie ciąży.”
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Należy zachować szczególną ostrożność w razie konieczności zastosowania produktu leczniczego Lorinden C maść w okresie karmienia piersią, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści leczenia dla matki. Nie ustalono, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiecego. Nie wiadomo w jakim stopniu flumetazonu piwalan, może przenikać do mleka kobiecego po zastosowaniu na skórę.”
- Płodność: „Płodność Nie badano wpływu flumetazonu piwalanu na płodność, jednak taki wpływ na płodność zgłaszano w przypadku innych kortykosteroidów.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lorinden C
Kiedy nie stosować leku Lorinden C
- jeśli pacjent ma uczulenie na flumetazonu piwalan, inne kortykosteroidy, kliochinol lub
którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
- w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych lub bakteryjnych (np.
gruźlica) zakażeniach skóry,
- w nowotworach skóry,
- w trądziku pospolitym,
- w trądziku różowatym,
- w zapaleniu skóry wokół ust,
- w świądzie okolicy odbytu,
- w pieluszkowym zapaleniu skóry,
- w zapaleniu lub owrzodzeniu żylakowatym,
- na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
- w pierwszym trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Lorinden C należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
- Jeśli podczas stosowania leku wystąpią objawy podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego
wysuszenia skóry, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się
z lekarzem.
- Nie należy stosować leku bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie. Długotrwałe stosowanie na
dużą powierzchnię skóry może zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych, w
tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi, zespół
Cushinga. Lekarz może zalecić okresową kontrolę stanu zdrowia pacjenta. Należy unikać
stosowania tego leku na rany, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach.
- W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie
przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy
skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy leczenie powinno być przerwane do czasu
wyleczenia zakażenia.
- Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować
się z lekarzem.
- Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Należy unikać podawania na powieki lub
na skórę w okolicy powiek u pacjentów z jaskrą z wąskim lub szerokim kątem oraz z zaćmą, ze
względu na możliwość nasilenia objawów choroby.
- Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie
koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę
i związane z tym zwiększone ryzyko rozszerzenia drobnych żyłek i tętniczek, zapalenia skóry
wokół ust, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu.
- Stosowanie leku pod opatrunkiem ściśle uszczelniającym należy ograniczyć do wyjątkowych
sytuacji, ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, ponadto może
wystąpić zanik naskórka, rozstępy i nadkażenia.
- Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym
wieku.
- Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie
kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na
nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy
krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
Dzieci i młodzież
Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat.
U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż
u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu
Cushinga oraz wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym
zaburzeń wzrostu i rozwoju.
Istnieje ryzyko toksycznego działania kliochinolu na układ nerwowy, szczególnie, gdy lek będzie
stosowany długotrwałe lub pod opatrunkiem okluzyjnym.
Lorinden C a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów.
Lorinden C może zaburzać działanie leków wpływających na układ odpornościowy.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lorinden C może być stosowany w okresie ciąży tylko na zlecenie lekarza, krótkotrwale i na małą
powierzchnię skóry, gdy lekarz uzna, że korzyści z zastosowania leku dla matki przewyższają ryzyko
dla płodu.
Bezwzględnie nie stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Lekarz rozważy, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści
leczenia dla matki, czy można zastosować lek w okresie karmienia piersią.
Płodność
Nie badano wpływu flumetazonu piwalanu na płodność, jednak zgłaszano wpływ na płodność dla
innych kortykosteroidów.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lorinden C nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane miejscowe występujące niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na
100 pacjentów):
Nieostre widzenie.
Działania niepożądane miejscowe o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
Mogą wystąpić: trądzik, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry,
nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zaniki rozstępy skóry,
rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, stan zapalny skóry dookoła ust, zapalenie mieszków
włosowych, wtórne zakażenia, podrażnienie skóry, zahamowanie wzrostu naskórka. Niekiedy może
wystąpić pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian
chorobowych.
W przypadku stosowania leku na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma.
Działania niepożądane ogólnoustrojowe o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
W wyniku wchłaniania leku do krwi mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.
Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania go na dużą
powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym) lub w przypadku stosowania
u dzieci.
Ogólnoustrojowe objawy niepożądane flumetazonu piwalanu są charakterystyczne dla
kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół
Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, zanik tkanek miękkich, nadmierne stężenie cukru
we krwi, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie odporności, neurotoksyczność.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwości na flumetazonu piwalan, inne kokortykosteroidy, kliochinol lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować produktu leczniczego:
- w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych lub bakteryjnych (np.
gruźlica) zakażeniach skóry,
- nowotworach skóry,
- trądziku pospolitym,
- trądziku różowatym,
- zapaleniu skóry wokół ust,
- świądzie okolicy odbytu,
- w pieluszkowym zapaleniu skóry,
- zapaleniu lub owrzodzeniu żylakowatym,
- na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
- w pierwszym trymestrze ciąży.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpią objawy podrażnienia, uczulenia lub
nadmiernego wysuszenia skóry, należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu leczniczego.
Nie stosować bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie. Długotrwałe stosowanie na dużą powierzchnię
skóry może zwiększyć częstotliwość występowania działań niepożądanych.
Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę. Pod wpływem stosowanego miejscowo flumetazonu
piwalanianu, wydzielanie hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) przez przysadkę mózgową
może być zmniejszone w wyniku zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co
prowadzi do zmniejszenia stężenia kortyzolu we krwi i wystąpienia jatrogennego zespołu Cushinga.
Zmiany te są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Podczas leczenia wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy przez oznaczanie
kortyzolu we krwi i w moczu po stymulacji nadnerczy przez ACTH.
Należy unikać podawania produktu leczniczego na rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych
dawkach.
W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie
przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia.
Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. Należy unikać podawania
produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek u pacjentów z jaskrą z wąskim lub
szerokim kątem oraz z zaćmą, ze względu na możliwość nasilenia objawów choroby.
Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie
koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane
z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis lub zaników skóry, nawet po krótkim
stosowaniu.
Stosowanie produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym należy ograniczyć do wyjątkowych
sytuacji, ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, ponadto może
wystąpić zanik naskórka, rozstępy i nadkażenia.
Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie
kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na
nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy
krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry.
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (ang. Central Serous Chorioretinopathy, CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym
i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Dzieci i młodzież
Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat.
U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała łatwiej niż
u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i zespołu
Cushinga, oraz wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów,
w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.
Istnieje ryzyko działania neurotoksycznego miejscowo stosowanego kliochinolu, szczególnie, gdy
produkt leczniczy Lorinden C maść będzie stosowany długotrwałe lub pod opatrunkiem okluzyjnym.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Lorinden C maść może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków
immunostymulujących.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA
oraz częstością występowania, według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100
do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko
(< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów
i narządów
Częstość
występowania Działanie niepożądane
Zakażenia i zarażenia
pasożytnicze Nieznana Zapalenie mieszków włosowych Zakażenia wtórne
Zaburzenia układu
immunologicznego Nieznana Zmniejszenie odporności
Zaburzenia
endokrynologiczne Nieznana
Zespół Cushinga
Zahamowanie czynności osi podwzgórzowo-
przysadkowo-nadnerczowej
Zaburzenia metabolizmu
i odżywiania Nieznana Hiperglikemia
Zaburzenia układu
nerwowego Nieznana Neurotoksyczność
Zaburzenia oka
Niezbyt często
Nieznana
Nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.)
Jaskra, zaćma
Zaburzenia naczyniowe Nieznana Nadciśnienie tętnicze
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej Nieznana
Mogą wystąpić: trądzik, plamica
posteroidowa, zanik naskórka i tkanki
podskórnej, suchość skóry, nadmierne
owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub
przebarwienie skóry, zaniki rozstępy skóry,
teleangiektazje, stan zapalny skóry dookoła
ust, podrażnienie skóry. Niekiedy może
wystąpić pokrzywka lub wysypka plamisto-
grudkowa.
Zaburzenia mięśniowo-
szkieletowe i tkanki
łącznej
Nieznana Opóźnienie wzrostu Zanik tkanek miękkich
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych Nieznana Glikozuria
Zaburzenia ogólne i stany
w miejscu podania Nieznana
W wyniku wchłaniania substancji czynnych
do krwi mogą również wystąpić
ogólnoustrojowe działania niepożądane
flumetazonu piwalanu. Występują one przede
wszystkim w przypadku długotrwałego
stosowania produktu leczniczego, stosowania
go na dużą powierzchnię skóry, pod
opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku
stosowania u dzieci.
Ogólnoustrojowe objawy niepożądane
flumetazonu piwalanu charakterystyczne dla
kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie
czynności osi podwzgórze–przysadka–
nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie
wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia,
cukromocz, obrzęki, nadciśnienie tętnicze,
zmniejszenie odporności.
Badania diagnostyczne Nieznana Zahamowanie wzrostu naskórka
Mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane flumetazonu piwalanu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.