Lacteol Fort
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Lacteol Fort (DSM-Firmenich Houdan SAS): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- DSM-Firmenich Houdan SAS
- Substancje czynne
- Liofilizat (zabite pałeczki): + Podłoże namnażające: 340 mg liofilizatu w tym 5 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii + 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 5 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii + 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | 10 sasz. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Wspomagające leczenie biegunki podczas jednoczesnego uzupełniania płynów u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Wspomagające leczenie biegunki podczas jednoczesnego uzupełniania płynów i (lub) stosowania odpowiedniej diety u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Poziom nawodnienia doustnego lub dożylnego należy dostosować do ciężkości przebiegu biegunki, wieku pacjenta i innych czynników (np. choroby towarzyszące).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Pacjenci z potwierdzoną alergią na białko mleka krowiego nie powinni przyjmować produktu LACTEOL FORT 340 mg.
Liofilizat (zabite pałeczki): 340 mg liofilizatu w tym 5 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii + Podłoże namnażające 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Substancje pomocnicze: Kwas krzemowy; Aromat bananowo-pomarańczowy; Sacharoza
- Dodatki do liofilizacji: Laktoza jednowodna; Wapnia węglan
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: w składzie (Dodatki do liofilizacji)
- sacharoza: w składzie (Substancje pomocnicze)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
- Wygląd
- żółty brązowy kremowy
Proszek o barwie od kremowo żółtej do brązowej źródło: ChPL, pkt 3
- żółty brązowy kremowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „LACTEOL FORT 340 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
2 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: nadwrażliwość; pokrzywka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Stosować 1-2 saszetki na dobę, w zależności od nasilenia objawów chorobowych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikania stosowania produktu LACTEOL FORT 340 mg w okresie ciąży.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej/metabolitów do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu LACTEOL FORT 340 mg biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.”- Płodność: „Płodność Nie ma danych dotyczących wpływu produktu LACTEOL FORT 340 mg na płodność u ludzi.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „- jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na białko mleka krowiego.”
- jedzenie i napoje: „Należy omówić z lekarzem usunięcie z diety mleka i deserów mlecznych.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku LACTEOL FORT 340 mg
Kiedy nie stosować leku LACTEOL FORT 340 mg
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6.)
- jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję fruktozy, wrodzoną galaktozemię, zespół złego
wchłaniania glukozy i galaktozy, niedobór sacharazy, izomaltazy lub laktazy, ze względu na
obecność sacharozy i laktozy
- jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na białko mleka krowiego.
UR/ZD/2328/15_
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U dzieci w wieku poniżej 6 lat wystąpienie biegunki (wzrost liczby stolców w ciagu doby) koniecznie
wymaga konsultacji lekarza w celu wykrycia przyczyny biegunki i w razie konieczności zastosowania
właściwego nawodnienia.
Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdy:
- u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat: występuje ponad 6 płynnych stolców w ciągu doby,
biegunka trwa ponad 24 godziny i (lub) występuje utrata masy ciała;
- u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat: biegunka utrzymuje się po 2 dniach leczenia;
- w każdym przypadku, gdy:
- wystąpi gorączka, wymioty,
- wystąpi gwałtowne pragnienie, uczucie suchości w ustach, ponieważ są to pierwsze objawy
odwodnienia tzn. znacznej utraty wody na skutek biegunki. Lekarz zdecyduje czy konieczne
jest zastosowanie nawodnienia doustnego bądź dożylnego.
LACTEOL FORT 340 mg a inne leki
Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
LACTEOL FORT 340 mg z jedzeniem i piciem
Stosując lek u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat należy postępować zgodnie z zaleceniami
lekarza dotyczącymi przygotowania i podania odpowiedniego roztworu nawadniającego i zastosowanie
właściwej diety. Należy omówić z lekarzem usunięcie z diety mleka i deserów mlecznych.
U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat leczenie wymaga zastosowania kilku zasad dotyczących
żywienia:
• należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu
• należy zastosować odpowiednią dietę.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w
ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku LACTEOL FORT 340 mg u kobiet w ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku LACTEOL FORT 340 mg u kobiet karmiących piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek LACTEOL FORT 340 mg zawiera sacharozę i laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane:
- Reakcje alergiczne: nadwrażliwość, takie jak reakcje skórne (pokrzywka, egzema) lub
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i bóle brzucha.
- Pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
UR/ZD/2328/15_
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Pacjenci z potwierdzoną alergią na białko mleka krowiego nie powinni przyjmować produktu
LACTEOL FORT 340 mg.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nawadnianie jest zasadniczym elementem leczenia ostrej biegunki szczególnie u niemowląt i osób
starszych.
Środki ostrożności:
Należy poinformować pacjentów o konieczności:
- odpowiedniego nawodnienia organizmu
- zastosowania odpowiedniej diety.
Ze względu na obecność sacharozy i laktozy:
Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-
galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie ma danych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Po dopuszczeniu do obrotu produktu LACTEOL FORT 340 mg zgłoszono poniższe działania
niepożądane, które przedstawiono na podstawie klasyfikacji układów i narządów w porządku
alfabetycznym. Nie można oszacować częstości działań niepożądanych, ponieważ zostały zgłoszone
spontanicznie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
- Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Liofilizat (zabite pałeczki): 340 mg liofilizatu w tym 5 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii + Podłoże namnażające 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | 10656 | 100236478 | ChPL: 2024-05-16, Ulotka: 2024-05-16 |