Lacidofil
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- LALLEMAND S.A.S.
- Substancje czynne
- Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 + Lactobacillus helveticus R0052: 10^9 CFU + 10^9 CFU, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Lacidofil 10^9 CFU + 10^9 CFU | Kapsułki twarde | 20 kaps., 60 kaps., 200 kaps. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Biegunka wskazanie z ChPL
źródło: „Zapobieganie biegunce podróżnych” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Potwierdzona alergia na białko mleka krowiego lub soję.
- Niedobór laktazy (typu Lapp) lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
- Dziedziczna nietolerancja galaktozy, zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 10^9 CFU + Lactobacillus helveticus R0052 10^9 CFU (kapsułki twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w lodówce
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Kwas askorbowy; Magnezu stearynian; Maltodekstryna; Żelatyna źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Lacidofil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: reakcje nadwrażliwości
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci w wieku poniżej 4 lat: „- Dzieci w wieku poniżej 4 lat: 1 kapsułka na dobę”
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: „- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: od 1 do 2 kapsułek na dobę”
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę”
- Niemowlęta: „- Niemowlęta: 1 kapsułka na dobę”
- Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: „- Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 1 kapsułka dwa razy na dobę”
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: „- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę”
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 kapsułek trzy razy dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lacidofil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Kapsułkę podaje się doustnie w czasie posiłku lub do 30 minut przed posiłkiem.”
- jedzenie i napoje: „W przypadku braku możliwości połknięcia (niemowlęta) zawartość kapsułki można zmieszać z pokarmem lub z chłodną wodą.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacidofil
Kiedy nie stosować leku Lacidofil:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku
(wymienionych w punkcie 6.),
- jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku,
- jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego lub soję,
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci należący do niżej wymienionych grup powinni skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem tego leku:
- pacjenci z gorączką, wymiotami lub silnymi bólami brzucha,
- pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki,
- pacjenci z cewnikiem umieszczonym w żyle centralnej oraz pacjenci po operacji chirurgicznej, w
szczególności z zapaleniem mięśnia sercowego lub wsierdzia w wywiadzie, oraz po operacji
kardiologicznej lub przewodu pokarmowego również w obrębie jamy ustnej (w tym po ekstrakcji
zęba), ponieważ otwarte rany stanowią potencjalne wrota infekcji bakteryjnej,
- pacjenci z krwawą biegunką, w szczególności niemowlęta i osoby w podeszłym wieku, ponieważ
przepuszczalna bariera jelito/krew stanowi potencjalne wrota infekcji bakteryjnej,
- pacjenci z zaburzoną odpornością oraz przyjmujący leki obniżające odporność w tym pacjenci po
przeszczepach, w trakcie radio lub chemioterapii, z zaburzonym układem immunologicznym, dzieci
przedwcześnie urodzone, pacjenci chorzy na AIDS, z chłoniakiem lub poddani długotrwałej terapii
kortykosteroidami,
- dzieci z zespołem krótkiego jelita, u których kwasica mleczanowa może stanowić powikłanie po
użyciu probiotyków. U tych pacjentów stosowanie szczepów wytwarzających kwas mlekowy takich
jak L. helveticus powinno być monitorowane i niezwłocznie przerwane w przypadku wystąpienia
wzrostu stężenia mleczanów we krwi.
Lacidofil a inne leki
Nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane
są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lacidofil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką lub
biegunką. W takich przypadkach zaleca się przerwanie stosowania leku do momentu ustąpienia objawów.
Nie są znane inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Potwierdzona alergia na białko mleka krowiego lub soję.
Niedobór laktazy (typu Lapp) lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
Dziedziczna nietolerancja galaktozy, zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespół
złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci należący do niżej wymienionych grup powinni skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem tego produktu leczniczego:
- pacjenci z gorączką, wymiotami lub silnymi bólami brzucha,
- pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki,
- pacjenci z cewnikiem umieszczonym w żyle centralnej oraz pacjenci po operacji
chirurgicznej, w szczególności z zapaleniem mięśnia sercowego lub wsierdzia w wywiadzie,
oraz po operacji kardiologicznej lub przewodu pokarmowego również w obrębie jamy ustnej
(w tym po ekstrakcji zęba), ponieważ otwarte rany stanowią potencjalne wrota infekcji
bakteryjnej,
- pacjenci z krwawą biegunką, w szczególności niemowlęta i osoby w podeszłym wieku,
ponieważ przepuszczalna bariera jelito/krew stanowi potencjalne wrota infekcji bakteryjnej,
- pacjenci z zaburzoną odpornością oraz przyjmujący leki obniżające odporność w tym
pacjenci po przeszczepach, w trakcie radio lub chemioterapii, z zaburzonym układem
immunologicznym, dzieci przedwcześnie urodzone, pacjenci chorzy na AIDS, z chłoniakiem
lub poddani długotrwałej terapii kortykosteroidami,
- dzieci zespołem krótkiego jelita, u których kwasica mleczanowa może stanowić powikłanie
po użyciu probiotyków. U tych pacjentów stosowanie szczepów wytwarzających kwas
mlekowy takich jak L. helveticus powinno być monitorowane i niezwłocznie przerwane w
przypadku wystąpienia wzrostu stężenia mleczanów we krwi.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi produktami leczniczymi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką
lub biegunką. W takich przypadkach zaleca się przerwanie stosowania produktu leczniczego
do momentu ustąpienia objawów. Nie są znane inne działania niepożądane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 10^9 CFU + Lactobacillus helveticus R0052 10^9 CFU | Kapsułki twarde | 02350 | 100193480 | ChPL: 2023-08-07, Ulotka: 2024-04-16 |