Krople żołądkowe Aflofarm
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Amara tinctura + Hyperici intractum + Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo + Valerianae tinctura: DER 1:3,8-4,5 (ekstrahent - etanol 70% v/v) 25 g + DER 1:1 (ekstrahent - etanol 96% v/v) 25 g + DER 1:18-20 (ekstrahent - etanol 90% v/v) 25 g + DER 1:4-4,5 (ekstrahent - etanol 70% v/v) 25 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Wrzody i zgaga wskazanie z ChPL
źródło: „Krople stosowane są tradycyjnie w zaburzeniach trawienia, braku łaknienia, niestrawności.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub mentol.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
Amara tinctura DER 1:3,8-4,5 (ekstrahent - etanol 70% v/v) 25 g + Hyperici intractum DER 1:1 (ekstrahent - etanol 96% v/v) 25 g + Menthae piperitae tinctura cum menthae piperitae aetheroleo DER 1:18-20 (ekstrahent - etanol 90% v/v) 25 g + Valerianae tinctura DER 1:4-4,5 (ekstrahent - etanol 70% v/v) 25 g (krople doustne)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 356 mg w każdych 24 kroplach (0 (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- brązowy bezbarwny
Brunatnozielona, przezroczysta ciecz o ziołowo-miętowym zapachu i gorzkim smaku. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący produkt leczniczy nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: nudności; skurczowe bóle brzucha; bradykardia; drżenie mięśni; wstrząs anafilaktyczny; alergiczne reakcje skórne; zmęczenie; niepokój
- częstość niepodana w tekście: zgaga; mrowienie; wrażliwość na zimno lub ból; uczuciem pieczenia; nasilonymi objawami podobnymi do oparzeń słonecznych
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
źródło: „Jeżeli dolegliwości utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie lub nasilają podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 tygodni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli 24 krople (co odpowiada 0,6 mL) w kieliszku wody, stosować od 3 do 6 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem. Jeżeli dolegliwości utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie lub nasilają podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „24 krople (co odpowiada 0,6 mL) w kieliszku wody, stosować od 3 do 6 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Ilość alkoholu w 24 kroplach (0,6 mL) tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 9 mL piwa lub 4 mL wina.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.” źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub mentol.
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nalewka z liści mięty pieprzowej u pacjentów ze zgagą lub przepukliną rozworu przełykowego może
powodować nasilenie objawów. W takich przypadkach należy przerwać leczenie.
Należy stosować ostrożnie w stanach zapalnych i wrzodziejących przewodu pokarmowego.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania przez pacjentów z kamicą żółciową i innymi
zaburzeniami dróg żółciowych.
Podczas stosowania produktu leczniczego należy unikać innych produktów zawierających olejek
miętowy.
Wyciąg z ziela dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej. Należy unikać
ekspozycji na słońce podczas stosowania produktu leczniczego.
Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Ten produkt leczniczy zawiera 356 mg alkoholu (etanolu) w każdych 24 kroplach (0,6 mL), co jest
równoważne 59,33% (w/v). Ilość alkoholu w 24 kroplach (0,6 mL) tego produktu leczniczego jest
równoważna mniej niż 9 mL piwa lub 4 mL wina.
Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
W przypadku przyjęcia dobowej dawki dziurawca zawierającej mniej niż 1 mg hiperforyny i
stosowania krócej niż 2 tygodnie, interakcje nie powinny wystąpić.
Zawartość wyciągu ze świeżego ziela dziurawca w tym produkcie leczniczym nie jest wysoka, ale nie
oznacza się w nim zawartości hiperforyny, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i brać pod
uwagę możliwość wystąpienia interakcji charakterystycznych dla ziela dziurawca.
Nie odnotowano żadnych klinicznie istotnych interakcji z lekami podawanymi jednocześnie, które są
metabolizowane przez CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 lub transportowane przez
glikoproteinę P. Nie badano interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez inne
enzymy CYP.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowana zgodnie z konwencją MedDRA:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Na skutek przyjmowania produktu leczniczego zawierającego korzeń kozłka, ziele dziurawca mogą
wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurczowe bóle brzucha). Częstość występowania
nie jest znana.
U osób wrażliwych może wystąpić zgaga.
Zgłaszano reakcje alergiczne na mentol, objawiające się bólem głowy, bradykardią, drżeniem mięśni,
ataksją, wstrząsem anafilaktycznymi rumieniową wysypką skórną. Częstość występowania nie jest
znana.
Ze względu na zawartość intraktu z ziela dziurawca mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne,
zmęczenie i niepokój. Częstość występowania nie jest znana.
Osoby o jasnej karnacji mogą reagować dyzestezją (np. mrowieniem, wrażliwością na zimno lub ból,
uczuciem pieczenia) oraz nasilonymi objawami podobnymi do oparzeń słonecznych pod wpływem
intensywnego nasłonecznienia.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, pacjent
powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.