Krople uspokajające
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Substancje czynne
- Korzen Arcydziegla + Lavandulae flos + Lupuli strobilus + Melissae herba + Valerianae radix: 20 g + 15 g + 15 g + 25 g + 25 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Krople uspokajające 20 g + 15 g + 15 g + 25 g + 25 g | Krople doustne, płyn | 1 butelka 35 g, 1 butelka 90 g | bez recepty (OTC) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Korzen Arcydziegla 20 g + Lavandulae flos 15 g + Lupuli strobilus 15 g + Melissae herba 25 g + Valerianae radix 25 g (krople doustne, płyn)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4
- substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- brązowy
Brunatnozielona ciecz. Dopuszczalna opalescencja. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „1 ml p roduktu zawiera 0,45 g czystego etanolu . Ze względu na zawartość etanolu produkt może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: reakcje alergiczne; nadwrażliwość skóry na światło słoneczne; nudności; skurczowe bóle brzucha
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Nie stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2 - nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Ze względu na brak danych klinicznych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie stosować poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat W stanach napięcia nerwowego i niepokoju: 5 ml (1 łyżeczka, co odpowiada ok. 120 kropli) od 1 do 3 razy na dobę. W przypadku okresowych trudności w zasypianiu: 5 ml do 10 ml (1 – 2 łyżeczki, co odpowiada 120 – 240 kropli) w czasie 30 – 60 minut przed udaniem się na spoczynek.”- Dzieci: „Dzieci Nie stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową.”
- alkohol: „Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Po przyjęciu produktu należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne i/lub
naświetlania promieniami UV (np. solarium). Wyciągi z korzenia arcydzięgla zawierają
furanokumaryny (psoralen), które indukują reakcje nadwrażliwości skóry na światło (fotoalergia) i
mogą nasilać działanie rakotwórcze światła słonecznego. Przy ekspozycji na światło słoneczne lub
przy naświetlaniu promieniami UV, w czasie stosowania preparatów zawierających wyciągi z
korzenia arcydzięgla, mogą występować stany zapalne skóry.
Produkt zawiera do 57% etanolu (tj. w 1 ml do 0,45 g czystego etanolu).
5 ml produktu zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 23,8 ml wina o zawartości 12% (V/V)
alkoholu lub około 57,0 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu.
Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i
młodzieży oraz u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Nie
należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową. Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania
innych leków.
Dzieci
Ze względu na brak danych klinicznych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktu
leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego z innymi lekami.
Nie zaleca się łączenia produktu leczniczego z syntetycznymi lekami o działaniu uspokajającym.
Ze względu na depresyjny wpływ na OUN nie należy łączyć produktu leczniczego z opiatami.
Należy również unikać stosowania łącznie z lekami przeciwhistaminowymi ze względu na zwiększone
ryzyko zaburzeń koncentracji i możliwość wystąpienia zawrotów głowy.
Ze względu na zawartość kumaryny może dojść do nasilenia działania leków przeciwzakrzepowych.
ChPL, pkt 4.8: Możliwe działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA
oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje alergiczne
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: nudności, skurczowe bóle brzucha
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Korzen Arcydziegla 20 g + Lavandulae flos 15 g + Lupuli strobilus 15 g + Melissae herba 25 g + Valerianae radix 25 g | Krople doustne, płyn | IL-2671/LN | 100147131 | ChPL: — |