Klean-prep

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Perffarma Sp. z o.o.
Substancje czynne: Kalii chloridum + Macrogolum 3350 + Natrii chloridum + Natrii hydrocarbonas + Natrii sulfas anhydricus: 0,7425 g + 59 g + 1,465 g + 1,685 g + 5,685 g, wszystkie moce
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Klean-prep 0,7425 g + 59 g + 1,465 g + 1,685 g + 5,685 g	Proszek do sporządzania roztworu doustnego	2 sasz., 4 sasz.	na receptę (Rx)

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zaparcia wskazanie z ChPL
źródło: „W zaparciach stosuje się jako krótkodziałający preparat przeczyszczający.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Zastoinowa niewydolność serca (3. lub 4. stopnia wg skali NYHA).
Ciężkie uszkodzenia nerek.
Stwierdzona lub podejrzewana niedrożność przewodu pokarmowego lub perforacja, niedrożność jelita, zatrzymanie treści żołądkowej, ostre owrzodzenie jelita lub żołądka, ostre toksyczne zapalenie lub rozszerzenie okrężnicy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Pacjenci nieprzytomni lub nie w pełni przytomni.
Pacjenci wykazujący skłonność do aspiracji lub zarzucania pokarmu.
Pacjenci osłabieni.
Pacjenci z zaburzoną funkcją mięśnia zwieracza.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Kalii chloridum 0,7425 g + Macrogolum 3350 59 g + Natrii chloridum 1,465 g + Natrii hydrocarbonas 1,685 g + Natrii sulfas anhydricus 5,685 g (proszek do sporządzania roztworu doustnego)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

po sporządzeniu: poniżej 25 °C
po sporządzeniu: w lodówce
poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.3, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

4 lata (opakowanie nieotwarte)
Roztwór po sporządzeniu przechowywać: 48 godzin (po sporządzeniu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Aspartam (E951); aromat waniliowy (Vanilla flavour 17410067) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

aspartam: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: saszetka, pojemnik

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały bezbarwny kremowy
- Lek jest białym lub kremowym proszkiem do rozpuszczenia w wodzie. Po rozpuszczeniu powstaje przezroczysty, bezbarwny roztwór o zapachu wanilii. Rodzaje opakowań: Lek jest pakowany w saszetki umieszczone w tekturowym pudełku lub w saszetki umieszczone w pojemniku z zakrętką. 4 saszetki w pojemniku z zakrętką. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

21 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: Nudności; wzdęcia; rozdęcie brzucha; dyskomfort w jamie brzusznej
niezbyt często: Ból brzucha i nadbrzusza; wymioty; podrażnienie okolicy odbytu; Drgawki (związane z niedoborem sodu)
rzadko: Ból głowy; Reakcje nadwrażliwości; reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs; hiponatremia; hipokaliemia; Duszność; Pokrzywka; wysypka; obrzęk naczynioruchowy; Dreszcze; obrzęk
bardzo rzadko: pęknięcie błony śluzowej przełyku (zespół Mallory’ego-Weissa); krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Leku Klean-Prep nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: Do oczyszczania przewodu pokarmowego i przygotowania do badania diagnostycznego lub operacji chirurgicznej:” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci: „Dzieci: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Klean-Prep u niemowląt dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Klean-Prep nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Niewydolność nerek: „Niewydolność nerek: Nie ma potrzeby zmiany sposobu dawkowania produktu leczniczego Klean-Prep u pacjentów z niewydolnością nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie opisano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Lek Klean-Prep zawiera aspartam Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jeżeli pacjent choruje na fenyloketonurię, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.”
źródło: Ulotka, pkt 2

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Zaleca się, aby pacjent pozostał na czczo co najmniej na 2 godziny przed podaniem produktu leczniczego” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klean-Prep

Kiedy nie stosować leku Klean-Prep - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie uszkodzenie nerek, - jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub jelit, - w przypadku wystąpienia ostrego toksycznego zapalenia okrężnicy, - w przypadku wystąpienia gwałtownych wzdęć (rozszerzenie okrężnicy), - jeśli u pacjenta występuje lub jest podejrzewana niedrożność przewodu pokarmowego lub perforacja, - jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelita (przechodzenie treści pokarmowej z żołądka do jelita jest zatrzymane lub odbywa się powoli), - jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie treści żołądkowej, - jeśli pacjent jest nieprzytomny lub nie w pełni przytomny, - jeśli pacjent ma skłonności do aspiracji lub zarzucania pokarmu, - jeśli pacjent jest osłabiony, - jeśli pacjent ma zaburzoną funkcję mięśnia zwieracza. Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z wyżej wymienionych schorzeń bądź objawów nie należy stosować leku Klean-Prep. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Klean-Prep. Nie należy stosować leku Klean-Prep u dzieci i młodzieży. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed przyjęciem lub podaniem leku Klean-Prep, proszek do sporządzania roztworu doustnego, należy zasiegnąć opinii lekarza lub farmaceuty jeśli: - pacjent ma ostry zawał serca, niestabilną dusznicę bolesną, - pacjent jest w podeszłym wieku, - u pacjenta występują problemy z przełykaniem, - pacjent cierpi na refluks żołądkowo-przełykowy, - u pacjenta jest zaburzony odruch wymiotny, - u pacjenta stwierdzono zapalenie przełyku, - u pacjenta stwierdzono zapalenie jelit, - u pacjenta stwierdzono zaburzenie gospodarki elektrolitowej występujące w niewydolności nerek, uszkodzeniu serca oraz podczas leczenia lekami moczopędnymi, - pacjent cierpi na fenyloketonurię, rzadko występujące dziedziczne schorzenie, ponieważ Klean-Prep zawiera aspartam. Jeśli podczas przyjmowania leku Klean-Prep do oczyszczania jelita, u pacjenta wystąpi nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, należy skontaktować się z lekarzem lub bezzwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną. Jeżeli u pacjenta występuje którekolwiek z wyżej wymienionych schorzeń lub jego podejrzenie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Klean-Prep u dzieci i młodzieży. Lek Klean-Prep a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Dotyczy to również leków ziołowych. Lek Klean-Prep może obniżać wchłanianie innych leków. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków przeczyszczających lub leków oczyszczających jelita. W przypadku konieczności zagęszczania płynów w celu ich bezpiecznego połknięcia, Klean-Prep może przeciwdziałać działaniu zagęszczacza. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie opisano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Lek Klean-Prep zawiera aspartam Lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jeżeli pacjent choruje na fenyloketonurię, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku Klean-Prep i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeżeli wystąpi jedno z niżej wymienionych poważnych działań niepożądanych, które mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarza: - obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub zasłabnięcie, świąd i guzowata wysypka Wymienione objawy mogą być oznaką reakcji alergicznej. Reakcje alergiczne podczas stosowania leku Klean-Prep są rzadkie (mogą dotyczyć 1 pacjenta na 1000 leczonych) ale mogą być poważne. Pozostałe działania niepożądane Często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10): Nudności, wzdęcia, rozdęcie brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 100): Ból brzucha i nadbrzusza, wymioty, podrażnienie okolicy odbytu, drgawki związane z niskim poziomem sodu we krwi Rzadko (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 1000): Ból głowy, zaburzenia gospodarki elektrolitowej takie jak: niski poziom sodu i potasu we krwi, duszność, obrzęki, dreszcze W bardzo rzadkich przypadkach (dwa udokumentowane przypadki w piśmiennictwie) wymioty wywołane przyjęciem roztworu przeczyszczającego zawierającego makrogol spowodowały pęknięcie błony śluzowej przełyku (zespół Mallory’ego-Weissa) i w konsekwencji krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Zastoinowa niewydolność serca (3. lub 4. stopnia wg skali NYHA). • Ciężkie uszkodzenia nerek. • Stwierdzona lub podejrzewana niedrożność przewodu pokarmowego lub perforacja, niedrożność jelita, zatrzymanie treści żołądkowej, ostre owrzodzenie jelita lub żołądka, ostre toksyczne zapalenie lub rozszerzenie okrężnicy. • Stosowanie u dzieci i młodzieży. • Pacjenci nieprzytomni lub nie w pełni przytomni. • Pacjenci wykazujący skłonność do aspiracji lub zarzucania pokarmu. • Pacjenci osłabieni. • Pacjenci z zaburzoną funkcją mięśnia zwieracza.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli produkt jest podawany za pomocą sondy nosowo-żołądkowej należy upewnić się, czy sonda jest właściwie umiejscowiona, szczególnie w przypadku jeśli produkt leczniczy podawany jest osobom w podeszłym wieku. Zgłaszano przypadki powikłań w skutek aspiracji roztworu (np. obrzęk płuc) wymagających natychmiastowego leczenia. U pacjentów z problemami z połykaniem, u których konieczne jest dodawanie preparatu zagęszczającego do roztworów w celu ułatwienia odpowiedniego spożycia, należy rozważyć możliwe interakcje, patrz punkt 4.5. Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu pacjentom z zaburzonym odruchem wymiotnym, chorobą refluksową przełyku lub zapaleniem przełyku. Należy wziąć po uwagę współczynnik korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktu leczniczego Klean-Prep u pacjentów z podwyższonym ryzykiem jednoczesnego występowania niewydolności nerek, to jest u pacjentów z ostrym zawałem serca lub niestabilną dusznicą bolesną, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Produkt leczniczy Klean-Prep powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z zapaleniem jelita w fazie zaostrzenia. Niedokrwienne zapalenie jelita grubego U pacjentów leczonych makrogolem w celu oczyszczania jelita notowano w okresie po wprowadzeniu do obrotu przypadki, w tym poważne, niedokrwiennego zapalenia jelita grubego. Makrogol należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka niedokrwiennego zapalenia jelita grubego lub podczas jednoczesnego stosowania leków przeczyszczających o działaniu stymulującym (takich jak bisakodyl czy pikosiarczan sodu). Pacjentów z nagłym bólem brzucha, krwawieniem z odbytu lub innymi objawami niedokrwiennego zapalenia jelita grubego należy jak najszybciej poddać badaniom. Rzadko raportowano przypadki zaburzeń w gospodarce elektrolitowej u pacjentów o podwyższonym ryzyku, mimo, że były one niespodziewane w związku z izotonicznym składem produktu leczniczego Klean-Prep. Dlatego produkt leczniczy Klean-Prep powinien być ostrożnie stosowany u pacjentów z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej, takich jak pacjenci z niewydolnością nerek, uszkodzeniem serca lub pacjenci leczeni jednocześnie preparatami moczopędnymi. Pacjenci ci powinni być w trakcie leczenia odpowiednio nawadniani. Należy monitorować poziom elektrolitów w momencie rozpoczęcia i po zakończeniu terapii. W przypadku zwiększenia, rozszerzenia lub nasilenia się bólu należy zmniejszyć szybkość podawania produktu leczniczego lub przerwać jego podawanie do czasu ustąpienia objawów. Produkt leczniczy Klean-Prep zawiera aspartam, którego metabolitem jest fenyloalanina. Może mieć to znaczenie przy leczeniu pacjentów z fenyloketonurią.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leki przyjmowane doustnie w ciągu godziny od przyjęcia produktu leczniczego Klean-Prep mogą być usunięte z przewodu pokarmowego a tym samym nie być wchłonięte. Makrogol 3350 może powodować nieprawidłowe wyniki testów enzymatycznych (np. ELISA) wykorzystywanych do diagnostyki opróżniania jelita. Należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków przeczyszczających lub leków oczyszczających jelita. Klean-Prep może potencjalnie wejść w interakcje, jeśli zostanie użyty z zagęstnikami żywności na bazie skrobi. Obecny w składzie produktu leczniczego makrogol przeciwdziała zagęszczającemu działaniu skrobi, skutecznie upłynniając preparaty, które, stosowane u osób z problemami z połykaniem, muszą zostać odpowiednio zagęszczone.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Przedstawione niżej działania niepożądane obserwowano głównie w trakcie badań klinicznych, jak również po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu z następującą częstością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) w tym przypadki pojedyncze. Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Zaburzenia żołądka i jelit Często Nudności, wzdęcia, rozdęcie brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej Niezbyt często Ból brzucha i nadbrzusza, wymioty, podrażnienie okolicy odbytu Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Drgawki (związane z niedoborem sodu) Rzadko Ból głowy Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne w tym wstrząs Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko Zaburzenia gospodarki elektrolitowej: hiponatremia, hipokaliemia Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko Duszność Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko Dreszcze, obrzęk W bardzo rzadkich przypadkach (dwa udokumentowane przypadki w piśmiennictwie) wymioty wywołane przyjęciem roztworu przeczyszczającego zawierającego makrogol spowodowały pęknięcie błony śluzowej przełyku (zespół Mallory’ego-Weissa) i w konsekwencji krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Kalii chloridum 0,7425 g + Macrogolum 3350 59 g + Natrii chloridum 1,465 g + Natrii hydrocarbonas 1,685 g + Natrii sulfas anhydricus 5,685 g	Proszek do sporządzania roztworu doustnego	22977	100353830	ChPL: 2021-12-22, Ulotka: 2021-12-22