Kalms Noc

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: LanesHealth (Ireland) Limited
Substancje czynne: Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum: 385 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Kalms Noc 385 mg	Tabletki powlekane	14 tabl., 21 tabl., 28 tabl., 42 tabl., 56 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 3 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Baldivian Noc od 12 lat	Tabletki drażowane	Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 441,35 mg	PharmaSGP GmbH
Persen Noc od 12 lat	Tabletki drażowane	Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 445 mg	Zentiva, k.s.
Valdix Forte poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 355 mg	Labofarm sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Bezsenność wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny jest wskazany do stosowania w zaburzeniach snu i trudnościach z zasypianiem.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 385 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Maltodekstryna; Kroskarmeloza sodowa; Magnezu stearynian; Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana Prosolv SMCC50; Talk; Krzemionka koloidalna bezwodna
Otoczka tabletki: Opadry 07F28588 White w składzie: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), glikol; polietylenowy, sacharyna sodowa

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały owalny
Białe, owalne tabletki powlekane. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Produkt leczniczy może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

2 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość niepodana w tekście: nudności; skurcze brzucha

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na brak wystarczających danych związanych ze stosowaniem w tej grupie wiekowej.” · ChPL, pkt 4.4

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat 1-2 tabletki na 30 do 60 minut przed snem. Jeżeli jest to konieczne można przyjąć dodatkowo 1 tabletkę. Nie przekraczać zalecanej dawki 3 tabletek na dobę .”
Dzieci: „Dzieci Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Kalms Noc u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.4).”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża: „Ciąża Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało udokumentowane. Z uwagi na brak danych nie zaleca się stosowania.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało udokumentowane. Z uwagi na brak danych nie zaleca się stosowania.”
Płodność: „Płodność Brak danych na temat wpływu leku na płodność.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Działanie leku może być nasilone poprzez alkohol, dlatego należy unikać jego nadmiernego spożycia.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalms Noc

Kiedy nie stosować leku Kalms Noc - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Kalms Noc należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli po upływie 2 tygodni stosowania zaburzenia snu będą się utrzymywać lub nasilą się należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Działanie leku może być nasilone poprzez alkohol, dlatego należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu. Dzieci Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na brak wystarczających danych związanych ze stosowaniem w tej grupie wiekowej. Lek Kalms Noc a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami nie są znane. Jednoczesne stosowanie tego leku z syntetycznymi lekami nasennymi wymaga nadzoru lekarza. Ciąża i karmienie piersią Z uwagi na brak danych nie zaleca się stosowania podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się stosowania przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po przyjęciu leku mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit (np. nudności, skurcze w jamie brzusznej). Brak danych dotyczących częstości występowania tych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych powyżej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie należy przekraczać podanej dawki. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi produktami, zawierającymi przetwory z korzenia kozłka. Należy zalecić pacjentowi, aby skonsultował się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku nasilenia się objawów podczas stosowania produktu leczniczego. Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na brak wystarczających danych związanych ze stosowaniem w tej grupie wiekowej.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Istnieją tylko ograniczone dane na temat farmakologicznych interakcji przetworów korzenia kozłka z innymi lekami. Klinicznie istotne interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1 A2 i CYP 2F1 nie zostały wykazane. Efekt nasilenia działania równocześnie stosowanych leków nasennych i uspokajających nie został wykluczony, dlatego stosując jednocześnie tego rodzaju leki należy zachować szczególną ostrożność. Działanie leku może być nasilone poprzez alkohol, dlatego należy unikać jego nadmiernego spożycia. Jednoczesne stosowanie z syntetycznymi lekami nasennymi wymaga nadzoru lekarza.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurcze brzucha). Częstotliwość ich występowania nie została określona. Należy zalecić pacjentowi, aby skontaktował się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku w przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych nie wymienionych powyżej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 385 mg	Tabletki powlekane	28343	100483882	ChPL: 2024-04-05, Ulotka: 2024-04-05