Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Kalii chloridum + Natrii chloridum: 1,5 mg/ml + 9 mg/ml, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi 1,5 mg/ml + 9 mg/ml | Roztwór do infuzji | 10 butelek 500 ml, 10 butelek 1000 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 2 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Hipokaliemia wskazanie z ChPL
źródło: „Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi jest wskazany do stosowania w zapobieganiu i leczeniu niedoboru potasu i(lub) hipokaliemii, w stanach utraty chlorku sodu lub w odwodnieniu.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Hiperkaliemia, hiperchloremia lub hipernatremia.
- Ciężka niewydolność nerek (z oligurią i(lub) anurią).
- Niewyrównana niewydolność serca.
- Choroba Addisona.
Kalii chloridum 1,5 mg/ml + Natrii chloridum 9 mg/ml (roztwór do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Woda do wstrzykiwań; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Kwas solny (do ustalenia pH) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- Wygląd
- bezbarwny
Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem wolnym od widocznych cząstek stałych. Wielkość opakowania: 10 butelek w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: Zakażenie w miejscu podania; Hiperwolemia; Wynaczynienie; Podrażnienie w miejscu podania; Ból w miejscu podania; Zapalenie żyły w miejscu podania; Reakcje w miejscu podania; Zakrzepica w miejscu podania; Gorączka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dorośli pacjenci: „- dorośli pacjenci: 500 ml do 3 litrów na dobę, - niemowlęta i dzieci: 20 do 100 ml na dobę na kilogram masy ciała, w zależności od wieku i całkowitej masy ciała.”
Dorośli pacjenci, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież
„- Dorośli pacjenci, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież Zazwyczaj stosowana dawka potasu w zapobieganiu hipokaliemii wynosi do 50 mmol dziennie i podobne dawki mogą być odpowiednie do stosowania w stanie łagodnego niedoboru potasu. W przypadku leczenia hipokaliemii zalecaną dawką jest 20 mmol potasu w czasie 2 do 3 godzin (np. 7-10 mmol/godz.) kontrolując zapis z badania EKG.”- Dzieci: „- Dzieci W leczeniu hipokaliemii zalecane dawkowanie to 0,3 – 0,5 mmol/kg mc./godz. Dawka powinna być ustalana na podstawie wyników często przeprowadzanych badań laboratoryjnych. Maksymalna zalecana dawka potasu to 2 – 3 mmol/kg mc./dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymywać mniejsze dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ten lek może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Lekarz będzie uważnie kontrolował ilość leku stosowanego przez pacjentkę. Lekarz przeprowadzi również badania krwi w celu kontrolowania stężenia substancji chemicznych we krwi, gdyż zmiany stężenia potasu we krwi mogą wpływać na pracę serca matki i płodu. Lekarz będzie również uważnie kontrolował ciśnienie krwi pacjentki, gdyż chlorek sodu może powodować wzrost ciśnienia (ryzyko stanu przedrzucawkowego).”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9%
Kabi
Kiedy nie stosować leku Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi:
– jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
– jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie chlorków we krwi (hiperchloremia);
– jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie sodu we krwi (hipernatremia);
– jeśli pacjent ma ciężkie choroby nerek (zmniejszone oddawanie moczu lub nieoddawanie moczu);
– jeśli pacjent ma niewydolność serca, która nie jest prawidłowo leczona (niewyrównana niewydolność
serca) i powoduje objawy takie, jak:
• duszność;
• obrzęk kostek;
– jeśli pacjent ma zaburzenia funkcjonowania gruczołu nadnerczowego (choroba Addisona).
PT/H/1153/001/IB/001/G,PT/H/1153/001/IA/003/G 2
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek ma wyższe stężenie niektórych jonów niż krew (roztwór hipertoniczny). Lekarz weźmie to pod
uwagę podczas ustalania dawki dla pacjenta.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi, należy
poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta występuje:
– jakakolwiek choroba serca lub niewydolność serca;
– osłabienie czynności nerek;
– choroba gruczołu nadnerczy, która wpływa na stężenie hormonów steroidowych w organizmie
(niewydolność korowonadnerczowa);
– odwodnienie (nadmierna utrata wody, np. wskutek wymiotów lub biegunki);
– ciężkie rany wraz z uszkodzeniem dużej powierzchni skóry, np. po oparzeniu;
– wysokie ciśnienie krwi;
– obrzęki podskórne, szczególnie wokół kostek (obrzęk obwodowy) lub w płucach (obrzęk płuc);
– wysokie ciśnienie krwi w okresie ciąży (stan przedrzucawkowy);
– jakiekolwiek inne choroby powodujące zatrzymanie w organizmie zbyt dużej ilości sodu (retencja
sodu).
Należy uważnie kontrolować stan pacjenta podczas stosowania tego leku. Lekarz będzie pobierał próbki
krwi i moczu w celu określenia stanu pacjenta. Należy otoczyć szczególną opieką pacjentów z chorobami
serca lub nerek.
Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza, w szczególności o stosowaniu:
– glikozydów nasercowych stosowanych w chorobach serca (takich jak digoksyna);
– leków przeciwarytmicznych stosowanych w leczeniu nieregularnego rytmu serca (takich jak
chinidyna, hydrochinidyna, prokainamid);
– leków, które powodują zwiększenie stężenia potasu we krwi, takich jak:
• diuretyki oszczędzające potas, czyli leki zwiększające wydzielanie moczu (takie jak amilorid,
spironolakton, triamteren);
• inhibitory konwertazy angiotensyny (stosowane głównie w leczeniu zwiększonego ciśnienia);
• antagoniści receptora angiotensyny II (stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia);
• cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepów);
• takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepów i leczeniu niektórych chorób
skóry);
• leków zawierających potas;
– kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może być stosowany u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Lekarz będzie uważnie
kontrolował ilość leku stosowanego przez pacjentkę. Lekarz przeprowadzi również badania krwi w celu
kontrolowania stężenia substancji chemicznych we krwi, gdyż zmiany stężenia potasu we krwi mogą
wpływać na pracę serca matki i płodu.
Lekarz będzie również uważnie kontrolował ciśnienie krwi pacjentki, gdyż chlorek sodu może powodować
wzrost ciśnienia (ryzyko stanu przedrzucawkowego).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
PT/H/1153/001/IB/001/G,PT/H/1153/001/IA/003/G 3
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące działania niepożądane zgłoszono podczas stosowania leku po dopuszczeniu do obrotu. Częstość
nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Działania niepożądane mogą wystąpić ze względu
na sposób podawania.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań
niepożądanych:
– zakażenie w miejscu podania;
– zwiększenie objętości krwi (hiperwolemia);
– podanie roztworu do otaczających tkanek (wynaczynienie). Może to spowodować uszkodzenie tkanki
i spowodować wystąpienie blizn.
– nadmierna wrażliwość na dotyk lub ból w miejscu podania;
– zapalenie żyły, do której podano roztwór (zapalenie żyły). Może to spowodować zaczerwienienie,
obrzęki ból lub pieczenie wzdłuż żyły, do której podawano roztwór.
– zakrzep w miejscu podania, co powoduje ból, obrzęk lub zaczerwienienie w obszarze wystąpienia
zakrzepu;
– gorączka.
PT/H/1153/001/IB/001/G,PT/H/1153/001/IA/003/G 4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Hiperkaliemia, hiperchloremia lub hipernatremia.
– Ciężka niewydolność nerek (z oligurią i(lub) anurią).
– Niewyrównana niewydolność serca.
– Choroba Addisona.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Kalii chloridum 0,15% + Natrii chloridum 0,9% Kabi jest roztworem hipertonicznym o osmolarności
wynoszącej około 348 mOsm/l.
PT/H/1153/001/003/G 3
Produkt leczniczy należy podawać pod regularnym i uważnym nadzorem. U pacjentów leczonych potasem,
a w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności serca lub nerek, niezbędne jest regularne
kontrolowanie ich stanu klinicznego, stężeń elektrolitów i kreatyniny w osoczu, stężenia azotu
mocznikowego we krwi, równowagi kwasowo-zasadowej i zapisu z badania EKG.
Należy zapewnić wystarczający odpływ moczu, a także należy monitorować równowagę płynów
ustrojowych.
Należy zachować ostrożność stosując sole potasu u pacjentów z chorobą serca lub ze stanami
predysponowanymi do wystąpienia hiperkaliemii, takimi jak niewydolność nerek lub niewydolność
korowonadnerczowa, ostre odwodnienie lub rozległe uszkodzenie tkanek, które występuje np. w ciężkich
oparzeniach. U pacjentów stosujących leczenie naparstnicą niezbędne jest regularne kontrolowanie stężenia
potasu w osoczu.
Należy zachować ostrożność stosując sole sodu u pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca,
obrzękiem obwodowym lub płucnym, zaburzeniami czynności nerek, stanem przedrzucawkowym lub
innymi zaburzeniami związanymi z retencją sodu (patrz także punkt 4.5).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy zachować ostrożność stosując roztwory zawierające potasu pacjentów jednocześnie otrzymujących
produkty lecznicze, które powodują zwiększenie stężenia potasu w osoczu (np. leki moczopędne
oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści receptora angiotensyny II,
cyklosporynę, takrolimus i produkty lecznicze zawierające potas).
Efekt farmakologiczny glikozydów naparstnicy (digoksyny i metylodigoksyny) i leków
przeciwarytmicznych (takich jak: chinidyna, hydrochinidyna, prokainamid) może zostać zmieniony
w zależności od stężenia potasu występującego we krwi:
– glikozydy naparstnicy: hiperkaliemia zmniejsza efekt terapeutyczny tych produktów leczniczych,
podczas, gdy hipokaliemia może spowodować reakcję toksyczną naparstnicy,
– leki przeciwarytmiczne: hiperkaliemia nasila działanie przeciwarytmiczne tych produktów
leczniczych, a hipokaliemia zmniejsza ich skuteczność.
Zatrzymanie sodu i wody, z obrzękami i nadciśnieniem, jest związane z działaniem glikokortykosteroidów.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Następujące działania niepożądane zgłoszono podczas stosowania produktu leczniczego po dopuszczeniu do
obrotu. Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
PT/H/1153/001/003/G 4
Klasyfikacja układów
i narządów (SOC)
Opis zgodny z MedDRA
Zakażenia i zarażenia
pasożytnicze
Zakażenie w miejscu podania (1)
Zaburzenia
metabolizmu
i odżywiania
Hiperwolemia(1)
Zaburzenia ogólne
i stany w miejscu
podania
Wynaczynienie(1)
Podrażnienie w miejscu podania (1)
Ból w miejscu podania (1)
Zapalenie żyły w miejscu podania (1)
Reakcje w miejscu podania (1)
Zakrzepica w miejscu podania (1)
Gorączka(1)
(1) Działania niepożądane, które mogą być powiązane ze sposobem podawania.
W przypadku wystąpienia działania niepożądanego (lub działań niepożądanych) należy przerwać infuzję.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Kalii chloridum 1,5 mg/ml + Natrii chloridum 9 mg/ml | Roztwór do infuzji | 22194 | 100329955 | ChPL: —, Ulotka: — |