Kabiven
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi AB
- Substancje czynne
- Acidum asparaginicum + Alaninum + Arginina + Glicyna + Glucosum monohydricum + Glutamic acid + Histidinum + izoleucyna + Kalii chloridum + Leucine + Lizyny chlorowodorek + Magnezu siarczan siedmiowodny + Methioninum + Phenylalaninum + prolina + Serine + Sodu octan trójwodny + Soiae oleum raffinatum + Treoninum + Tryptophanum + Tyrosine + Valinum + wapnia chlorek dwuwodny: 2,6 g + 12 g + 8,5 g + 5,9 g + 275 g + 4,2 g + 5,1 g + 4,2 g + 4,5 g + 5,9 g + 8,5 g + 2,5 g + 4,2 g + 5,9 g + 5,1 g + 3,4 g + 6,1 g + 100 g + 4,2 g + 1,4 g + 0,17 g + 5,5 g + 0,74 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Kabiven 2,6 g + 12 g + 8,5 g + 5,9 g + 275 g + 4,2 g + 5,1 g + 4,2 g + 4,5 g + 5,9 g + 8,5 g + 2,5 g + 4,2 g + 5,9 g + 5,1 g + 3,4 g + 6,1 g + 100 g + 4,2 g + 1,4 g + 0,17 g + 5,5 g + 0,74 g | Emulsja do infuzji | 1 poj. 1026 ml, 1 poj. 1540 ml, 1 poj. 2053 ml, 1 poj. 2566 ml | na receptę (Rx) |
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi lub orzeszków ziemnych, na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka hiperlipidemia.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów.
- Ciężka niewydolność nerek, bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializoterapii.
- Ciężki wstrząs.
- Hiperglikemia wymagająca więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę.
- Patologicznie zwiększone stężenie w surowicy któregokolwiek z elektrolitów zawartych w produkcie leczniczym.
- Ogólne przeciwwskazania do dożylnej infuzji płynów: ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność krążenia i odwodnienie hipotoniczne.
- Zespół hemofagocytarny.
- Niestabilny stan ogólny [np. ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał serca, kwasica metaboliczna, ciężki zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (ciężka posocznica) i śpiączka hiperosmolarna].
- Stosowanie u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Acidum asparaginicum 2,6 g + Alaninum 12 g + Arginina 8,5 g + Glicyna 5,9 g + Glucosum monohydricum 275 g + Glutamic acid 4,2 g + Histidinum 5,1 g + izoleucyna 4,2 g + Kalii chloridum 4,5 g + Leucine 5,9 g + Lizyny chlorowodorek 8,5 g + Magnezu siarczan siedmiowodny 2,5 g + Methioninum 4,2 g + Phenylalaninum 5,9 g + prolina 5,1 g + Serine 3,4 g + Sodu octan trójwodny 6,1 g + Soiae oleum raffinatum 100 g + Treoninum 4,2 g + Tryptophanum 1,4 g + Tyrosine 0,17 g + Valinum 5,5 g + wapnia chlorek dwuwodny 0,74 g (emulsja do infuzji)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 48 godzin (po sporządzeniu)
- 24 godzin (po sporządzeniu)
- 8 dni (po sporządzeniu)
- 6 dni (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Fosfolipidy jaja kurzego oczyszczone; Glicerol; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań; SE/H/xxxx/WS/693 9 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- soja: wymieniona w ChPL pkt 4.4
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Wygląd
- biały żółty bezbarwny
Roztwory glukozy i aminokwasów z elektrolitami są przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych, a emulsja tłuszczowa jest biała i jednorodna. Opakowanie leku Kabiven składa się z trójkomorowego worka wewnętrznego i worka zewnętrznego. Pomiędzy workiem wewnętrznym a zewnętrznym znajduje się pochłaniacz tlenu, który należy usunąć przed zastosowaniem leku. Worek wewnętrzny jest podzielony na trzy komory zgrzewami, które pękają w toku przygotowania worka do użycia. Zawartość wszystkich trzech komór należy zmieszać przed zastosowaniem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji, według częstości
- często: podwyższenie temperatury ciała
- niezbyt często: bóle brzucha; nudności; wymioty; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; bóle głowy; dreszcze; zmęczenie
- bardzo rzadko: hemoliza; retikulocytoza; przyspieszony oddech; reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne, wysypka, pokrzywka); priapizm; niedociśnienie tętnicze; n adciśnienie tętnicze
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 2 lat
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Kabiven u dzieci w wieku poniżej 2 lat, u których aminokwas cysteinę można uważać za warunkowo niezbędny.” · ChPL, pkt 4.2 - nie stosować poniżej 2 lat (niemowlęta, dzieci)
źródło: „Nie należy stosować leku Kabiven u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie zaleca się poniżej 2 lat
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dokument zawiera tabelę dawkowania; patrz źródło (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Dorośli pacjenci
„Dorośli pacjenci Zapotrzebowanie na azot, który jest niezbędny do utrzymania stałej ilości białka, zależy od stanu pacjenta (np. stan odżywienia, stopień stresu katabolicznego). Zapotrzebowanie wynosi 0,10-0,15 g azotu/kg mc./dobę przy prawidłowym stanie odżywienia lub w warunkach umiarkowanego stresu metabolicznego. U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego nasileniem stresu metabolicznego, z towarzyszącym niedożywieniem lub bez, zapotrzebowanie wynosi 0,15-0,30 g azotu/kg mc./dobę (1,0-2,0 g aminokwasów/kg mc./dobę). Odpowiednie, powszechnie akceptowane zapotrzebowanie na glukozę wynosi 2,0-6,0 g, a na tłuszcze 1,0-2,0 g.” Dzieci
„Dzieci Dawkę należy dostosować do zdolności metabolizowania poszczególnych składników odżywczych. U małych dzieci (w wieku 2-10 lat) infuzję należy rozpoczynać od małej dawki, tj. 12,5-25 ml/kg mc. (co odpowiada 0,49-0,98 g tłuszczu/kg mc./dobę, 0,41-0,83 g aminokwasów/kg mc./dobę i 1,2-2,4 g glukozy/kg mc./dobę) i zwiększać ją o 10-15 ml/kg mc./dobę, aż do maksymalnej dawki wynoszącej 40 ml/kg mc./dobę. U dzieci w wieku powyżej 10 lat można stosować dawkowanie takie, jak u pacjentów dorosłych.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak jest danych dotyczących stosowania leku Kabiven u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Jeśli podanie żywienia dożylnego (pozajelitowego) jest wymagane u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią, lekarz zastosuje Kabiven tylko po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. SE/H/xxxx/WS/693 3”
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Jednostka | Maksymalna całkowita zawartość | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Wielkość worka Kabiven | ml | 1026 | 1540 | 2053 | 2566 |
| Dodatek | Objętość | ||||
| Dipeptiven | ml | 0 - 200 | 0 - 300 | 0 - 300 | 0 - 300 |
| Supliven/Addamel N | ml | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 20 | 0 - 20 |
| Soluvit N | fiolka | 0 - 1 | 0 - 1 | 0 - 2 | 0 - 2 |
| Vitalipid N Adult/Infant | ml | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 20 | 0 - 20 |
| Limity elektrolitów1 | Ilość na worek | ||||
| Sód | mmol | ≤ 154 | ≤ 231 | ≤ 308 | ≤ 385 |
| Potas | mmol | ≤ 154 | ≤ 231 | ≤ 308 | ≤ 385 |
| Wapń | mmol | ≤ 5 | ≤ 7,5 | ≤ 10 | ≤ 12,5 |
| Magnez | mmol | ≤ 5 | ≤ 7,5 | ≤ 10 | ≤ 12,5 |
| Fosforan nieorganiczny (Addiphos) lub Fosforan organiczny (Glycophos) | mmol | ≤ 15 | ≤ 22,5 | ≤ 30 | ≤ 37,5 |
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 10
| Jednostka | Maksymalna całkowita zawartość | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Wielkość worka Kabiven | ml | 1026 | 1540 | 2053 | 2566 |
| Dodatek | Objętość | ||||
| Dipeptiven | ml | 0 - 100 | 0 - 200 | 0 - 300 | 0 - 300 |
| Omegaven | ml | 0 - 50 | 0 - 100 | 0 - 100 | 0 - 100 |
| Supliven/Addamel N | ml | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 10 |
| Soluvit N | fiolka | 0 - 1 | 0 - 1 | 0 - 1 | 0 - 1 |
| Vitalipid N Adult/Infant | ml | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 10 |
| Limity elektrolitów1 | Ilość na worek | ||||
| Sód | mmol | ≤ 150 | ≤ 225 | ≤ 300 | ≤ 375 |
| Potas | mmol | ≤ 150 | ≤ 225 | ≤ 300 | ≤ 375 |
| Wapń | mmol | ≤ 5 | ≤ 7,5 | ≤ 10 | ≤ 12,5 |
| Magnez | mmol | ≤ 5 | ≤ 7,5 | ≤ 10 | ≤ 12,5 |
| Fosforan nieorganiczny (Addiphos) lub Fosforan organiczny (Glycophos) | mmol | ≤ 15 | ≤ 22,5 | ≤ 30 | ≤ 37,5 |
źródło: ChPL, pkt 6.6, s. 10–11
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kabiven
Kiedy nie stosować leku Kabiven
Nie należy stosować leku:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na Kabiven, na substancje czynne lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na jaja, soję lub orzeszki ziemne;
• jeśli u pacjenta występuje zbyt wysokie stężenie tłuszczów (np. cholesterolu) we krwi;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje ostry wstrząs (spowodowany utratą dużej ilości krwi lub uczuleniem);
• jeśli pacjent ma zaburzenia układu krzepnięcia (zespół hemofagocytarny) lub jeśli krew nie
krzepnie prawidłowo;
• jeśli pacjent ma zaburzenia metabolizmu białek lub aminokwasów;
• jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek;
• jeśli pacjent ma hiperglikemię (zbyt duża ilość cukru we krwi) wymagającą podania więcej niż
6 jednostek insuliny na godzinę;
• jeśli pacjent ma podwyższone stężenie elektrolitów (soli) we krwi;
• jeśli pacjent ma kwasicę metaboliczną (nagromadzenie we krwi i tkankach nadmiernych ilości
kwaśnych substancji);
• jeśli pacjent ma za dużo płynu w organizmie (przewodnienie);
SE/H/xxxx/WS/693 2
• jeśli pacjent ma płyn w płucach (ostry obrzęk płuc);
• jeśli pacjent jest w śpiączce;
• jeśli pacjent ma problemy z sercem;
• jeśli pacjent jest odwodniony oraz ma niskie stężenie soli;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka ogólnoustrojowa reakcja zapalna (stan, w którym
w organizmie występuje ciężkie zakażenie).
Nie należy stosować leku Kabiven u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:
− zaburzenia czynności wątroby;
− nieleczona cukrzyca;
− zaburzenia metabolizmu tłuszczów;
− choroby nerek;
− jakiekolwiek choroby trzustki;
− choroby tarczycy - niedoczynność tarczycy;
− ogólnoustrojowa reakcja zapalna (stan, w którym w organizmie występuje zakażenie);
− zaburzenia usuwania elektrolitów z organizmu;
− niewystarczające dostarczenie tlenu do komórek;
− zwiększona osmolarność surowicy.
Jeśli podczas infuzji wystąpi gorączka, wysypka, dreszcze lub trudności w oddychaniu, należy
niezwłocznie powiadomić o tym fachowy personel medyczny. Objawy te mogą być spowodowane
reakcją alergiczną lub podano zbyt dużą dawkę leku (patrz punkt 4).
Ten lek wpływa na wyniki niektórych badań. Należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku
przed wykonaniem badania.
Lekarz może zalecić regularne badanie krwi, aby potwierdzić prawidłowe działanie leku Kabiven.
Kabiven a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
• heparynę - lek, który zapobiega powstawaniu skrzepów oraz pomaga w ich rozpuszczaniu;
• warfarynę, ponieważ witamina K1, która występuje w oleju sojowym, może mieć wpływ
na zdolność krzepnięcia krwi;
• insulinę - lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest danych dotyczących stosowania leku Kabiven u kobiet w okresie ciąży lub podczas
karmienia piersią. Jeśli podanie żywienia dożylnego (pozajelitowego) jest wymagane u kobiet
w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią, lekarz zastosuje Kabiven tylko po dokładnym
rozważeniu korzyści i ryzyka.
SE/H/xxxx/WS/693 3
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) Kabiven może powodować uczulenie
(nadwrażliwość). Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu:
• guzowatej i swędzącej wysypki na ciele;
• bardzo wysokiej temperatury;
• trudności w oddychaniu.
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej
niż u 1 na 100 pacjentów):
• podwyższenie temperatury ciała.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale
częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
• dreszcze;
• zmęczenie,
• bóle brzucha;
• bóle głowy;
• nudności;
• wymioty;
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Lekarz poinformuje pacjenta o wystąpieniu
tego działania niepożądanego.
Pozostałe działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000
pacjentów):
• podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi;
• przyspieszony oddech;
SE/H/xxxx/WS/693 4
• wydłużona, bolesna erekcja u mężczyzn;
• zaburzenia obrazu krwi.
Zespół przedawkowania tłuszczu
Zespół przedawkowania tłuszczu występuje, gdy organizm ma problem z metabolizmem tłuszczów
w związku z otrzymaniem nadmiernej ilości leku Kabiven. Może on także wystąpić z powodu nagłej
zmiany stanu zdrowia pacjenta (np. problemy z nerkami lub zakażenie). Możliwe objawy to gorączka,
zwiększona ilość tłuszczu we krwi, komórkach i tkankach, zaburzenia w funkcjonowaniu wielu
organów i śpiączka. Wszystkie te objawy na ogół ustępują po przerwaniu infuzji.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi lub orzeszków ziemnych, na substancje czynne lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
− Ciężka hiperlipidemia.
− Ciężka niewydolność wątroby.
− Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi.
− Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów.
− Ciężka niewydolność nerek, bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializoterapii.
− Ciężki wstrząs.
− Hiperglikemia wymagająca więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę.
− Patologicznie zwiększone stężenie w surowicy któregokolwiek z elektrolitów zawartych
w produkcie leczniczym.
− Ogólne przeciwwskazania do dożylnej infuzji płynów: ostry obrzęk płuc, przewodnienie,
niewyrównana niewydolność krążenia i odwodnienie hipotoniczne.
− Zespół hemofagocytarny.
− Niestabilny stan ogólny [np. ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał
serca, kwasica metaboliczna, ciężki zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (ciężka
posocznica) i śpiączka hiperosmolarna].
− Stosowanie u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zdolność eliminacji tłuszczów powinna być kontrolowana przez lekarza. W tym celu zaleca się
oznaczanie stężenia triglicerydów w surowicy po upływie 5-6 godzin od zakończenia podawania
tłuszczów.
Podczas infuzji stężenie triglicerydów w surowicy nie powinno przekraczać 3 mmol/l.
Należy starannie dobierać wielkość worka, zwłaszcza objętość i skład ilościowy. Objętości należy
dobierać odpowiednio do stanu nawodnienia i odżywienia dzieci. Każdy worek, po zmieszaniu
zawartości, przeznaczony jest do jednorazowego użycia.
Przed rozpoczęciem infuzji należy wyrównać zaburzenia elektrolitowe i bilans płynowy
(np. nieprawidłowo wysokie lub niskie stężenie elektrolitów w surowicy).
Na początku każdej infuzji konieczna jest wnikliwa obserwacja kliniczna pacjenta. W przypadku
wystąpienia jakiegokolwiek nieprawidłowego objawu, należy przerwać infuzję. Ponieważ
wykorzystanie żyły centralnej do infuzji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakażenia, podczas
zakładania i obsługi cewnika zalecane jest dokładne przestrzeganie zasad postępowania aseptycznego,
aby uniknąć jakiegokolwiek zakażenia.
Kabiven należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku zaburzeń gospodarki tłuszczowej,
mogącej wystąpić u pacjentów z niewydolnością nerek, niewyrównaną cukrzycą, zapaleniem trzustki,
nieprawidłową czynnością wątroby, niedoczynnością tarczycy (z hipertriglicerydemią) lub zespołem
ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (posocznicą). W przypadku stosowania produktu leczniczego
Kabiven u pacjentów, u których występują powyższe zaburzenia, należy ściśle kontrolować stężenie
triglicerydów w surowicy.
Zaleca się również kontrolowanie stężenia glukozy i elektrolitów w surowicy, osmolarności jak
również bilansu płynowego, równowagi kwasowo-zasadowej oraz wykonywanie enzymatycznych
prób wątrobowych (fosfataza alkaliczna, AspAT, AlAT).
W przypadku długotrwałego podawania tłuszczów konieczne jest dodatkowo kontrolowanie liczby
krwinek i parametrów krzepnięcia krwi.
SE/H/xxxx/WS/693 5
U pacjentów z niewydolnością nerek należy dokładnie kontrolować ilość podawanych fosforanów
i potasu, aby zapobiec hiperfosfatemii i hiperkaliemii.
Ilość poszczególnych elektrolitów dodawanych do infuzji uzależniona jest od stanu klinicznego
pacjenta i wyników regularnych oznaczeń ich stężeń w surowicy.
Kabiven nie zawiera witamin i pierwiastków śladowych.
Zawsze zaleca się stosowanie dodatkowo witamin i pierwiastków śladowych.
Żywienie pozajelitowe powinno być stosowane ze szczególną ostrożnością u pacjentów z kwasicą
metaboliczną, kwasicą mleczanową, niewystarczającym dostarczeniem tlenu do komórek
i zwiększoną osmolarnością surowicy.
Kabiven należy stosować ostrożnie u pacjentów z tendencją do retencji elektrolitów.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek oznak lub jakiegokolwiek objawu reakcji anafilaktycznej
(takiego jak gorączka, dreszcze, wysypka lub duszność) należy natychmiast przerwać infuzję.
Tłuszcze zawarte w produkcie leczniczym Kabiven mogą mieć wpływ na wyniki niektórych badań
laboratoryjnych (np. stężenie bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, natlenowanie, stężenie
hemoglobiny), jeśli krew zostanie pobrana zanim tłuszcze zostaną usunięte z krążenia. U większości
pacjentów tłuszcze usuwane są z organizmu w ciągu 5 do 6 godzin od podania produktu leczniczego.
Ten produkt leczniczy zawiera olej sojowy oraz fosfolipidy jaja kurzego, które rzadko mogą
powodować reakcje alergiczne. Obserwowano alergiczne reakcje krzyżowe pomiędzy soją
i orzeszkami ziemnymi.
Infuzji dożylnej aminokwasów towarzyszy zwiększone wydalanie z moczem pierwiastków śladowych
– miedzi oraz, w szczególności, cynku. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawki tych
pierwiastków, zwłaszcza w długotrwałym żywieniu dożylnym.
U pacjentów niedożywionych rozpoczęcie żywienia pozajelitowego może spowodować
przemieszczanie płynów w organizmie i w wyniku tego prowadzić do obrzęku płuc i zastoinowej
niewydolności krążenia, jak również do zmniejszenia stężenia w surowicy potasu, fosforu, magnezu
i witamin rozpuszczalnych w wodzie. Do zmian tych może dojść w ciągu 24 do 48 godzin, w związku
z tym w tej grupie pacjentów zaleca się ostrożne i powolne rozpoczynanie żywienia pozajelitowego,
w połączeniu ze ścisłym monitorowaniem i odpowiednim podawaniem płynów, elektrolitów, soli
mineralnych i witamin.
Nie należy podawać produktu leczniczego Kabiven jednocześnie z krwią w tym samym zestawie
infuzyjnym, ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji.
U pacjentów z hiperglikemią konieczne może być podanie egzogennej insuliny.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Niektóre produkty lecznicze, jak np. insulina mogą wpływać na aktywność lipazy. Wydaje się jednak,
że ten rodzaj interakcji ma jedynie ograniczone znaczenie kliniczne.
Heparyna podana w dawkach leczniczych powoduje przejściowe uwalnianie lipazy lipoproteinowej
do krążenia. Może to początkowo spowodować zwiększoną lipolizę osoczową, a w następstwie
przejściowo zmniejszyć klirens triglicerydów.
SE/H/xxxx/WS/693 6
Olej sojowy zawiera naturalną witaminę K1. Może to wpływać na efekt terapeutyczny stosowanych
pochodnych kumaryny, dlatego zaleca się ścisłe kontrolowanie stanu zdrowia pacjentów
otrzymujących te produkty lecznicze.
Brak danych klinicznych potwierdzających, że powyższe interakcje mają istotne znaczenie kliniczne.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Bardzo rzadko: hemoliza, retikulocytoza
Bardzo rzadko: przyspieszony oddech
Niezbyt często: bóle brzucha, nudności, wymioty
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne, wysypka, pokrzywka)
Niezbyt często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Niezbyt często: bóle głowy
Bardzo rzadko: priapizm
Bardzo rzadko: niedociśnienie tętnicze, n adciśnienie tętnicze
Często: podwyższenie temperatury ciała
Niezbyt często: dreszcze, zmęczenie
Podobnie, jak w przypadku innych roztworów hipertonicznych do infuzji, podczas podawania do żył
obwodowych może wystąpić zakrzepowe zapalenie żył.
Zespół przedawkowania tłuszczu
Zaburzona zdolność do eliminacji produktu leczniczego Intralipid (emulsja tłuszczowa zawarta
w produkcie leczniczym Kabiven) może prowadzić do zespołu przedawkowania tłuszczu. Może
on wystąpić zarówno w wyniku podawania nadmiernych dawek produktu leczniczego, jak i podczas
podawania zalecanych dawek w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta, np. w wyniku
zaburzenia czynności nerek lub zakażenia.
Zespół przedawkowania tłuszczu charakteryzuje się hiperlipidemią, gorączką, naciekiem tłuszczu,
powiększeniem wątroby, powiększeniem śledziony, anemią, leukopenią, trombocytopenią,
SE/H/xxxx/WS/693 6
zaburzeniami krzepnięcia krwi i śpiączką. Wszystkie te objawy ustępują na ogół po przerwaniu infuzji
tłuszczów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 4921 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.