Iruxol Mono
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Smith & Nephew GmbH
- Substancje czynne
- Collagenasum: N (o aktywności klostrydiopeptydazy A nie mniej niż 1,2 j.) 0,52-3,75 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Iruxol Mono N (o aktywności klostrydiopeptydazy A nie mniej niż 1,2 j.) 0,52-3,75 mg | Maść | 1 tuba 20 g, 1 tuba 30 g | na receptę (Rx) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Oparzenia i rany wskazanie z ChPL
źródło: „Enzymatyczne oczyszczanie ran (owrzodzeń i oparzeń o ograniczonej powierzchni) z tkanek martwiczych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Rozległe oparzenia.
Collagenasum N (o aktywności klostrydiopeptydazy A nie mniej niż 1,2 j.) 0,52-3,75 mg (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Parafina ciekła; wazelina biała źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Iruxol mono nie wywiera wpływu na sprawność psychomotoryczną, prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: ból; świąd; pieczenie; zaczerwienienie
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek IRUXOL MONO może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy gdy w opinii lekarza jest to bezwględnie konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W trakcie stosowania leku IRUXOL MONO można prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku IRUXOL MONO
Kiedy nie stosować leku IRUXOL MONO
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
- na rozległe oparzenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku oparzeń, maść należy stosować na nie więcej niż 10% powierzchni ciała po uprzedniej
konsultacji ze specjalistą w leczeniu oparzeń
Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
U pacjentów z cukrzycą, sucha zgorzel powinna być nawilżana z ostrożnością, aby uniknąć powstania
zgorzeli wilgotnej.
Jeśli zmniejszenie tkanki martwiczej nie następuje w ciągu 14 dni, należy skontaktować się z
lekarzem w celu zmiany sposobu leczenia.
Lek IRUXOL MONO a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku IRUXOL MONO jednocześnie z lekami odkażającymi, detergentami
zawierającymi metale ciężkie i mydłem, ponieważ osłabiają aktywność kolagenazy.
Nie należy stosować podczas leczenia lekiem IRUXOL MONO miejscowo innych leków, zwłaszcza
antybiotyków tyrotrycyny, gramicydyny i teracykliny, gdyż mogą wpływać na aktywność kolagenazy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek IRUXOL MONO może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy gdy w opinii
lekarza jest to bezwględnie konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W trakcie stosowania leku IRUXOL MONO można prowadzić samochód i obsługiwać maszyny.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek IRUXOL MONO jest zwykle dobrze tolerowany.
Mogą wystapić reakcje miejscowe, jak ból, świąd, pieczenie, zaczerwienienie. W przypadku
nasilonych reakcji, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku IRUXOL MONO mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• Rozległe oparzenia.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi.
U pacjentów z cukrzycą, suchą zgorzel należy nawilżać z ostrożnością, aby unikniąć powstania
zgorzeli wilgotnej.
Jeśli nie zaobserwujemy zmniejszenia się tkanki martwiczej w ciągu 14 dni, leczenie produktem
Iruxol Mono należy przerwać i zastąpić alternatywną metodą chirurgicznego oczyszczania rany.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie należy stosować produktu leczniczego Iruxol mono jednocześnie z produktami odkażającymi,
detergentami zawierającymi metale ciężkie i mydłem, ponieważ osłabiają aktywność kolagenazy .
Nie należy stosować podczas leczenia produktem leczniczym Iruxol mono miejscowo innych
preparatów, zwłaszcza antybiotyków tyrotrycyny, gramicydyny i teracykliny, gdyż mogą wpływać na
aktywność kolagenazy.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację:
Bardzo często (•1/10); Często (•1/100 do <1/10); Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100); Rzadko
(•1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000);
Produkt leczniczy Iruxol mono jest zwykle dobrze tolerowany.
Mogą wystapić reakcje miejscowe, jak ból, świąd, pieczenie, zaczerwienienie. W przypadku ciężkich
reakcji, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Collagenasum N (o aktywności klostrydiopeptydazy A nie mniej niż 1,2 j.) 0,52-3,75 mg | Maść | 00154 | 100032043 | ChPL: 2022-05-03, Ulotka: 2022-05-03 |