Ipidacrine hydrochloride Grindeks
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Ipidacrine hydrochloride Grindeks (AS Grindeks): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- AS Grindeks
- Substancje czynne
- Ipidacrini hydrochloridum monohydricum: 21,6 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ipidacrine hydrochloride Grindeks 21,6 mg | Tabletki | 50 tabl., 100 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
| Nazwa | Postać | Substancja | Podmiot odpowiedzialny |
|---|---|---|---|
| Ipidacrine hydrochloride Grindeks | Roztwór do wstrzykiwań | Ipidacrini hydrochloridum monohydricum: 5,4 mg/ml, 16,2 mg/ml | AS Grindeks |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba Alzheimera wskazanie z ChPL
źródło: „‒ Zaburzeniami pamięci różnego pochodzenia (chorobą Alzheimera i innymi rodzajami demencji starczej)” · ChPL, pkt 4.1 -
Miastenia wskazanie z ChPL
źródło: „‒ Chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i zespołem miastenicznym o różnej etiologii)” · ChPL, pkt 4.1 -
Neuralgia i ból neuropatyczny wskazanie z ChPL
źródło: „‒ Chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i zespołem miastenicznym o różnej etiologii)” · ChPL, pkt 4.1 -
Stwardnienie rozsiane wskazanie z ChPL
źródło: „‒ Chorobami demielinizacyjnymi, jako element kompleksowej terapii” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- ‒ Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- ‒ Padaczka.
- ‒ Zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją.
- ‒ Dławica piersiowa.
- ‒ Znaczna bradykardia.
- ‒ Astma oskrzelowa.
- ‒ Niedrożność jelit lub dróg moczowych.
- ‒ Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
- ‒ Zaburzenia przedsionkowe.
- ‒ Ciąża.
- ‒ Karmienie piersią.
Ipidacrini hydrochloridum monohydricum 21,6 mg (tabletki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- nie powyżej 25 °C
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Laktoza jednowodna; Skrobia ziemniaczana; Wapnia stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały okrągły
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach. Średnica tabletki wynosi około 6 mm. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Ipidakryna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ten produkt leczniczy może powodować uspokojenie polekowe. W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje ten objaw.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
26 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: kołatanie serca; bradykardia; ślinotok; nudności; nadmierna potliwość
- niezbyt często: zawroty głowy; ból głowy; senność; zwiększenie wydzielania oskrzelowego; wymioty; objawy alergii skórnej; świąd; wysypka; skurcze mięśni; osłabienie
- rzadko: biegunka; ból w nadbrzuszu
- częstość nieznana: reakcja nadwrażliwości; alergiczne zapalenie skóry; wstrząs anafilaktyczny; astma; toksyczna nekroliza naskórka; rumień; pokrzywka; świszczący oddech; obrzęk krtani
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 200 mg na dobę · dorośli
źródło: „Maksymalna dawka dobowa może wynosić 200 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 200 mg na dobę · dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka wynosi 20 mg ipidakryny (1 tabletka) 1-3 razy dziennie.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi 20 mg (1 tabletka) 2-3 razy na dobę przez 1-2 tygodnie.” źródło: ChPL, pkt 4.2, Ulotka, pkt 3
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 20 mg ipidakryny (1 tabletka), 1-3 razy dziennie.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania Ipidacrine hydrochloride Grindeks u pacjentów w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie badano farmakokinetyki ipidakryny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Ciąża: „Ciąża Ten produkt leczniczy wzmacnia napięcie i skurcze macicy i może prowadzić do przedwczesnego porodu, dlatego nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ten produkt leczniczy nie powinien być przyjmowany, jeśli pacjentka karmi piersią (patrz punkt 4.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu ipidakryny na płodność u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Alkohol może nasilać działania niepożądane.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem Ipidacrine hydrochloride Grindeks
Kiedy nie przyjmować Ipidacrine hydrochloride Grindeks
‒ jeśli pacjent ma uczulenie na ipidakrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
‒ jeśli pacjent ma padaczkę;
‒ jeśli u pacjenta występują zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją (skurcze mięśni języka,
twarzy, szyi i pleców);
‒ jeśli u pacjenta występuje dławica piersiowa (ostre napady bólu w okolicy serca i (lub) za
mostkiem);
‒ jeśli u pacjenta występuje spowolniony rytm pracy serca (przed rozpoczęciem leczenia tętno
spoczynkowe jest mniejsze niż 50 uderzeń na minutę);
‒ jeśli u pacjenta występuje astma oskrzelowa;
‒ jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit lub dróg moczowych;
‒ jeśli u pacjenta wystąpiło zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;
‒ jeśli u pacjenta występują zaburzenia przedsionkowe (zmysłu i percepcji równowagi);
‒ jeśli pacjentka jest w ciąży;
‒ jeśli pacjentka karmi piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Ipidacrine hydrochloride Grindeks należy omówić to z lekarzem,
jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości:
- wrzody żołądka;
- wrzody dwunastnicy;
- tyreotoksykoza;
- choroba układu sercowo-naczyniowego;
- choroba układu oddechowego.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone.
Ipidacrine hydrochloride Grindeks a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks i leków działających depresyjnie na OUN
może nasilać działanie sedatywne (uspokajające).
Działanie ipidakryny i jej działania niepożądane nasilają się podczas jednoczesnego stosowania
z innymi inhibitorami cholinesterazy i lekami M-cholinomimetycznymi.
Jednoczesne stosowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks i innych leków cholinergicznych może
zwiększać ryzyko wystąpienia przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią (choroba
charakteryzująca się ciężkimi uogólnionym osłabieniem mięśni).
Jeśli beta-adrenolityki zostaną zastosowane przed leczeniem Ipidacrine hydrochloride Grindeks, może
to zwiększyć ryzyko spowolnienia rytmu pracy serca.
Ten lek może być stosowany w połączeniu z cerebrolizyną.
Ipidacrine hydrochloride Grindeks z alkoholem
Alkohol może nasilać działania niepożądane tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Ipidacrine hydrochloride Grindeks zwiększa napięcie i skurcze macicy i może prowadzić do
przedwczesnego porodu, dlatego nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży (patrz: Kiedy nie
przyjmować Ipidacrine hydrochloride Grindeks).
Karmienie piersią
Ten lek nie powinien być przyjmowany, jeśli pacjentka karmi piersią (patrz: Kiedy nie przyjmować
Ipidacrine hydrochloride Grindeks).
Płodność
Brak danych dotyczących wpływu ipidakryny na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ipidakryna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn. Ipidacrine hydrochloride Grindeks może powodować uspokojenie polekowe.
W związku z tym należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występuje ten objaw.
Ipidacrine hydrochloride Grindeks zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• kołotanie serca, spowolniony rytm pracy serca;
• ślinotok, nudności;
• nadmierna potliwość.
Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
• zawroty głowy, ból głowy, senność (przy stosowaniu dużych dawek);
• zwiększenie wydzielania oskrzelowego;
• wymioty (przy stosowaniu dużych dawek);
• objawy alergii skórnej (świąd, wysypka) (przy stosowaniu dużych dawek);
• skurcze mięśni (przy stosowaniu dużych dawek);
• osłabienie (przy stosowaniu dużych dawek).
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
• biegunka, ból w nadbrzuszu.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• reakcja nadwrażliwości (w tym alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny, astma,
toksyczna nekroliza naskórka, rumień, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk krtani).
Jeśli wystąpią działania niepożądane, lekarz może zmniejszyć dawkę lub zalecić przerwanie
przyjmowania leku na krótki okres (1-2 dni). Lekarz może przepisać leki zapobiegające niektórym
działaniom niepożądanym (takim jak ślinotok, spowolniony rytm pracy serca).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
‒ Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
‒ Padaczka.
‒ Zaburzenia pozapiramidowe z hiperkinezją.
‒ Dławica piersiowa.
‒ Znaczna bradykardia.
‒ Astma oskrzelowa.
‒ Niedrożność jelit lub dróg moczowych.
‒ Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
‒ Zaburzenia przedsionkowe.
‒ Ciąża.
‒ Karmienie piersią.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
w wywiadzie, a także w przypadku tyreotoksykozy i chorób układu krążenia.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu oddechowego i ostrymi zaburzeniami
oddechowymi w wywiadzie.
Tabletki Ipidacrine hydrochloride Grindeks zawierają laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
problemami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks i leków działających depresyjnie na OUN
może nasilać działanie sedatywne. Działanie ipidakryny i jej działania niepożądane nasilają się
podczas jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami cholinesterazy i lekami M-
cholinomimetycznymi.
Jednoczesne stosowanie ipidakryny i innych leków cholinergicznych może zwiększać ryzyko
wystąpienia przełomu cholinergicznego u pacjentów z miastenią.
Jeśli beta-adrenolityki zostaną zastosowane przed leczeniem Ipidacrine hydrochloride Grindeks, może
to zwiększyć ryzyko spowolnienia rytmu pracy serca.
Cerebrolizyna poprawia efekty działania ipidakryny na zdrowie psychiczne.
Alkohol może nasilać działania niepożądane.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Możliwe są działania niepożądane związane z pobudzeniem M-cholinoreceptorów.
Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządów i częstości
występowania MedDRA: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000
do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie
może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcja nadwrażliwości (w tym alergiczne zapalenie skóry, wstrząs anafilaktyczny,
astma, toksyczna nekroliza naskórka, rumień, pokrzywka, świszczący oddech, obrzęk krtani).
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: zawroty głowy, ból głowy, senność (przy stosowaniu dużych dawek).
Zaburzenia serca
Często: kołatanie serca, bradykardia.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: zwiększenie wydzielania oskrzelowego.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: ślinotok, nudności.
Niezbyt często: wymioty (przy stosowaniu dużych dawek).
Rzadko: biegunka, ból w nadbrzuszu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: nadmierna potliwość.
Niezbyt często: objawy alergii skórnej (świąd, wysypka) (przy stosowaniu dużych dawek).
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: skurcze mięśni (przy stosowaniu dużych dawek).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: osłabienie (przy stosowaniu dużych dawek).
Ślinotok i bradykardię można zmniejszyć stosując środki przeciwcholinergiczne (np. atropinę).
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie na
krótki okres (1 do 2 dni).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: + 48 22 49-21-309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ipidacrini hydrochloridum monohydricum 21,6 mg | Tabletki | 27458 | 100451495 | ChPL: 2022-11-09, Ulotka: 2022-11-09 |