HYPERIS
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
- Substancje czynne
- Hyperici herba extractum siccum: 612 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| HYPERIS 612 mg | Tabletki powlekane | 20 tabl., 60 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 1 lek
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Depresja wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, takrolimusem do użytku ogólnoustrojowego, amprenawirem, indynawirem i innymi inhibitorami proteazy, irinotekanem i warfaryną (patrz punkt 4.5 "Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
Hyperici herba extractum siccum 612 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Wyciąg roślinny: Krzemionka koloidalna bezwodna
- Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Kroskarmeloza sodowa; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian
- Składniki otoczki: Mieszanina powlekająca Opadry II 85F32410 yellow
- Skład: alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek; makrogol 3350; talk; żelaza tlenek żółty (E 172)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Skład)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- podłużny
Podłużna tabletka powlekana, obustronnie wypukła, jasnożółtego koloru. źródło: Ulotka, pkt 6
- podłużny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
4 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: zaburzenia żołądkowo-jelitowe; alergiczne reakcje skórne; zmęczenie; niepokój
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 "Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 "Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Jedna tabletka (612 mg), raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli: „Dorośli: jedna tabletka (612mg), raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża i (lub) karmienie piersią: „Ciąża i (lub) karmienie piersią Badania na zwierzętach dały niejednoznaczne wyniki. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. W przypadku braku wystarczających danych klinicznych, stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.”
- Płodność: „Płodność Brak dostępnych danych.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Hyperis
Kiedy nie przyjmować leku Hyperis:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki o działaniu zmniejszającym reakcję odrzucenia
przeszczepu: cyklosporynę, takrolimus do użytku ogólnoustrojowego, leki stosowane w
leczeniu zakażenia HIV : amprenawir, indynawir i inne inhibitory proteazy, leki
przeciwnowotworowe: irynotekan i leki przeciwzakrzepowe: warfarynę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hyperis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na intensywne promieniowanie UV
(ultrafioletowe).
Dzieci i młodzież
Z uwagi na brak wystarczających danych, stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat nie jest zalecane.
Lek Hyperis a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Wyciąg z dziurawca indukuje aktywność enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i P -
glikoproteiny. Równoczesne stosowanie cyklosporyny, takrolimusu do stosowania
ogólnoustrojowego (leki zmniejszające reakcję odrzucenia przeszczepu) , amprenawiru,
indynawiru i innych inhibitorów proteazy (leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV ),
irinotekanu (lek przeciwnowotworowy) i warfaryny (lek przeciwzakrzepowy), jest
przeciwwskazane.
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania leków,
które metabolizowane są z udziałem enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 lub
glikoproteiny P np: amitryptylina (lek przeciwdepresyjny) , feksofenadyna (lek
przeciwalergiczny), benzodiazepiny (leki o działaniu przeciwlękowym), metadon (lek
przeciwbólowy), symwastatyny (leki normalizujące stężenie lipidów we krw i), digoksyna
(lek stosowany w niewydolności serca), finasteryd (lek stosowany wł agodnym rozroście
gruczołu krokowego), ponieważ jest możliwe zmniejszanie ich stężenia w osoczu.
Zmniejszenie stężenia w osoczu doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić
do wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego oraz osłabić skuteczność
antykoncepcji hormonalnej. Kobiety stosujące doustne hormonalne środki
antykoncepcyjne powinny zastosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne.
Przed planowaną operacją należy rozważyć możliwość interakcji z produktami leczniczymi
stosowanymi do znieczulenia ogólnego i miejscowego. W razie konieczności należy
odstawić lek zawierający wyciąg z ziela dziurawca.
Zwiększona aktywność enzymów powraca do normalnego poziomu w ciągu 1 tygodnia po
zakończeniu stosowania leku zawiewającego wyciąg z ziela dziurawca.
Wyciąg z ziela dziurawca może przyczynić się do nasilenia działań serotoninergicznych
takich jak nudności, wymioty, lęk, pobudzenie i splątanie , jeżeli jest stosowany w
połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny (np. sertralina, paroksetyna, nefazodon) lub tryptanami i buspironem.
U pacjentów p rzyjmujących inne leki na receptę przed podjęciem leczenia wyciągiem z
ziela dziurawca zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie leku Hyperis z jedzeniem i piciem
Lek należy popić wystarczającą ilością płynu, najlepiej wody.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo -jelitowe, alergiczne reakcje skórne, zmęczenie i
niepokój. Częstotliwość ich nie jest znana.
W trakcie intensywnego nasłonecznienia, u osób o jasnej karnacji mogą wystąpić nasilone
objawy, takie jak dla oparzenia słonecznego.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, takrolimusem do użytku ogólnoustrojowego, amprenawirem,
indynawirem i innymi inhibitorami proteazy, irinotekanem i warfaryną (patrz punkt 4.5 "Interakcje z
innymi lekami i inne rodzaje interakcji").
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na intensywne promieniowanie UV (ultrafioletowe).
Dzieci i młodzież
Ponieważ brak dostępnych wystarczających danych, stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat nie jest zalecane.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wyciąg z dziurawca indukuje aktywność enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i P-glikoproteiny.
Równoczesne stosowanie cyklosporyny, takrolimusu do stosowania ogólnego, amprenawiru,
indynawiru i innych inhibitorów proteaz, irinotekanu i warfaryny jest przeciwwskazane (patrz punkt
4.3. "Przeciwwskazania").
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania leków, które
metabolizowane są z udziałem enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 lub glikoproteiny P (np,
amitryptylina, feksofenadyna, benzodiazepiny, metadon, symwastatyny, digoksyna, finasteryd),
ponieważ jest możliwe zmniejszanie ich stężenia w osoczu.
Zmniejszenie stężenia w osoczu doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do
wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego oraz osłabić skuteczność antykoncepcji hormonalnej.
Kobiety stosujące doustne hormonalne środki antykoncepcyjne powinny zastosować dodatkowe
środki antykoncepcyjne.
Przed planowaną operacją należy rozważyć możliwość interakcji z produktami leczniczymi
stosowanymi do znieczulenia ogólnego i miejscowego. W razie konieczności należy odstawić lek
zawierający wyciąg z ziela dziurawca.
Zwiększona aktywność enzymów powraca do normalnego poziomu w ciągu 1 tygodnia po
zakończeniu stosowania leku zawiewającego wyciąg z ziela dziurawca.
Wyciąg z ziela dziurawca może przyczynić się do nasilenia działań serotoninergicznych, jeżeli jest
stosowany w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny (np. sertralina, paroksetyna, nefazodon) lub tryptanami i buspironem.
U pacjentów przyjmujących inne leki na receptę przed podjęciem leczenia wyciągiem z ziela
dziurawca zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, alergiczne reakcje skórne, zmęczenie i niepokój.
Częstotliwość ich nie jest znana.
W trakcie intensywnego nasłonecznienia, u osób o jasnej karnacji mogą wystąpić nasilone objawy, w
tym takie jak dla oparzenia słonecznego.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Hyperici herba extractum siccum 612 mg | Tabletki powlekane | 25908 | 100400558 | ChPL: —, Ulotka: — |