Homeoplasmine
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Boiron SA
- Substancje czynne
- Acidum boricum + Benzoe MT + Bonzoe TM + Bryonia + Calendula officinalis + Calendula officinalis TM + Phytolacca americana D2 + Phytolacca decandra TM: - + 0,1 g + - + TM - + 0,1 g + - + 0,3 g + -, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Homeoplasmine 0,1 g + 0,1 g + 0,3 g | Maść | 1 tuba 18 g, 1 tuba 40 g | bez recepty (OTC) |
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Maści nie należy stosować u młodzieży i dzieci ani na skaleczenia zainfekowane.
- Nie stosować na błony śluzowe.
Acidum boricum - + Benzoe MT 0,1 g + Bonzoe TM - + Bryonia TM - + Calendula officinalis 0,1 g + Calendula officinalis TM - + Phytolacca americana D2 0,3 g + Phytolacca decandra TM - (maść)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 1 rok (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Wazelina biała źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Homeoplasmine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
Częstości nie wyodrębniono: ChPL podaje ją w tabeli lub innym układzie. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli: niewielką ilość maści nanosić 1-3 razy dziennie na oczyszczoną powierzchnię zranionej skóry.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na obecność kwasu borowego nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Homeoplasmine zawiera kwas borowy Ze względu na obecność w składzie kwasu borowego, nie należy stosować maści na duże powierzchnie skóry lub na otwarte rany (przede wszystkim na oparzenia) ani do opatrunków ochronnych.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Homeoplasmine
Kiedy nie stosować Homeoplasmine
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ze względu na obecność kwasu borowego nie należy stosować maści u młodzieży i dzieci ani na
skaleczenia zainfekowane. Nie stosować na błony śluzowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Maści nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie
1 tygodnia od momentu zastosowania leku oraz w przypadku pojawienia się zaczerwienienia
naskórka, należy zaprzestać stosowania maści i zasięgnąć porady lekarza.
Homeoplasmine a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na obecność kwasu borowego nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i w okresie
karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Homeoplasmine zawiera kwas borowy
Ze względu na obecność w składzie kwasu borowego, nie należy stosować maści na duże
powierzchnie skóry lub na otwarte rany (przede wszystkim na oparzenia) ani do opatrunków
ochronnych.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U noworodków i małych dzieci kwas borowy wywoływał poważne działania niepożądane.
Objawy skórne (rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie z początkowym rumieniem,
występującym zwłaszcza na poziomie pośladków lub ust) wymagają konsultacji z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Maści nie należy stosować u młodzieży i dzieci ani na skaleczenia zainfekowane.
Nie stosować na błony śluzowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Maści nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień.
Ze względu na obecność w składzie kwasu borowego, nie należy stosować maści na duże
powierzchnie skóry, na otwarte rany (przede wszystkim na oparzenia) ani pod opatrunkiem
ochronnym.
Stosowanie kwasu borowego na błonę śluzową lub na uszkodzoną skórę zwiększa jego
przenikanie do ustroju i może wywoływać działania niepożądane.
Ryzyko wystąpienia powyższych działań zwiększa się, gdy produkt leczniczy jest stosowany
przez dłuższy czas lub okresowo na dużej powierzchni, pod opatrunkiem, na uszkodzonej skórze
(szczególnie w przypadku oparzeń), na błonie śluzowej i u dzieci.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
U noworodków i małych dzieci kwas borowy wywoływał poważne działania niepożądane.
Objawy skórne (rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie z początkowym
rumieniem, występującym zwłaszcza na poziomie pośladków lub ust) wymagają konsultacji
z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum boricum - + Benzoe MT 0,1 g + Bonzoe TM - + Bryonia TM - + Calendula officinalis 0,1 g + Calendula officinalis TM - + Phytolacca americana D2 0,3 g + Phytolacca decandra TM - | Maść | IL-2973/LN-H | 100149638 | ChPL: 2023-03-31, Ulotka: 2023-03-31 |