Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Cetraria islandica tallus extractum spissum DER natywny 16-18:1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona 6 mg/ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- sorbitol płynny, niekrystalizujący (E420); guma ksantanowa (E415); sodu benzoesan (E211); kwas cytrynowy jednowodny (E330); aromat cytrynowy (zawiera etanol); woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): 0,6 mg w każdym 1 ml syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)
- sorbitol: 532 mg w każdym 1 ml syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: łyżeczka
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- żółty brązowy
Syrop to lekko opalizujący płyn, o barwie od żółtobrązowej po brązową, o specyficznym zapachu i smaku. Może zawierać lekki osad typowy dla naturalnych substancji. Łyżeczka miarowa umożliwia odmierzenie syropu. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak doniesień o wpływie produktu leczniczego Herbion na kaszel na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
1 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- tylko po zaleceniu lekarza poniżej 4 lat
źródło: „Produkt leczniczy Herbion na kaszel można podawać dzieciom w wieku poniżej 4 lat tylko po konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.4
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: 15 ml syropu tj. 3 łyżeczki miarowe cztery razy na dobę (co odpowiada 360 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę).”
- Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 16 lat: „Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 16 lat: 10 ml syropu tj. 2 łyżeczki miarowe cztery razy na dobę (co odpowiada 240 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę).”
- Dzieci w wieku od 4 do 9 lat: „Dzieci w wieku od 4 do 9 lat: 5 ml syropu tj. 1 łyżeczkę miarową cztery razy na dobę (co odpowiada”
- Dzieci w wieku poniżej 4 lat: „Dzieci w wieku poniżej 4 lat: Po zasięgnięciu konsultacji lekarskiej, zwykle stosuje się 2,5 ml syropu tj. połowę łyżeczki miarowej do czterech razy na dobę (co odpowiada 60 mg wyciągu gęstego z płucnicy islandzkiej na dobę).”
- Dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia: „Dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia: Nie stosować.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Herbion na kaszel nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących zastosowania leku u tych pacjentek. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak doniesień o wpływie leku Herbion na kaszel na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Lek Herbion na kaszel zawiera sorbitol, sodu benzoesan i etanol Lek zawiera 532 mg sorbitolu w każdym 1 ml syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Ilość alkoholu w 1 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 0,015 ml piwa lub 0,006 ml wina.”
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.”
źródło: ChPL, pkt 4.4
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herbion na kaszel
Kiedy nie stosować leku Herbion na kaszel
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z płucnicy islandzkiej lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeśli podczas stosowania leku Herbion na kaszel wystąpią trudności z oddychaniem, gorączka,
przewlekły kaszel, ropna lub podbarwiona krwią plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.
- Jeśli stan pacjenta nie ulegnie poprawie w ciągu 7 dni przyjmowania leku lub objawy nasilą się,
należy skonsultować się z lekarzem.
- Nie zaleca się stosowania leku Herbion na kaszel u pacjentów z chorobą wrzodową.
Dzieci
Nie stosować u dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia.
Dzieciom w wieku poniżej 4 lat lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem i za radą lekarza.
Lek Herbion na kaszel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie zaobserwowano wpływu leku Herbion na kaszel na działanie innych leków.
Ze względu na działanie powlekające, lek może opóźniać wchłanianie innych leków, dlatego zaleca
się zachowanie przerwy od 30 do 60 minut między przyjmowaniem syropu a inny lekami.
Herbion na kaszel z jedzeniem i piciem
Nie zaleca się spożywania pokarmów i płynów bezpośrednio po przyjęciu leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Herbion na kaszel nie jest zalecany kobietom w ciąży i karmiącym piersią ze względu na brak
wystarczających danych dotyczących zastosowania leku u tych pacjentek.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak doniesień o wpływie leku Herbion na kaszel na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania maszyn.
Lek Herbion na kaszel zawiera sorbitol, sodu benzoesan i etanol
Lek zawiera 532 mg sorbitolu w każdym 1 ml syropu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u
pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta
nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sorbitol
może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie
przeczyszczające.
Lek zawiera 2 mg sodu benzoesanu w każdym 1 ml syropu.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek zawiera 0,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml syropu. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest
równoważna mniej niż 0,015 ml piwa lub 0,006 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie
będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono
następująco:
Bardzo często występują u więcej niż 1 osoby na 10
Często występują u 1 do 10 osób na 100
Niezbyt często występują u 1 do 10 osób na 1 000
Rzadko występują u 1 do 10 osób na 10 000
Bardzo rzadko występują u mniej niż 1 osoby na 10 000
Częstość
nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Częstość nieznana:
- alergiczne reakcje skórne w postaci świądu, zaczerwienienia skóry lub trudności z
oddychaniem.
Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu leczniczego Herbion na kaszel, w przypadku duszności, gorączki,
przewlekłego kaszlu, ropnej lub podbarwionej krwią plwociny, należy skonsultować się z lekarzem.
Produkt leczniczy Herbion na kaszel nie jest zalecany u pacjentów z chorobą wrzodową.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia
U dzieci w wieku 4 lat i powyżej oraz młodzieży, produkt leczniczy należy stosować zgodnie z
zalecanym schematem dawkowania zamieszczonym w punkcie 4.2.
Produkt leczniczy Herbion na kaszel można podawać dzieciom w wieku poniżej 4 lat tylko po
konsultacji z lekarzem.
Jeśli stan pacjenta nie ulegnie poprawie w ciągu 7 dni leczenia lub objawy się nasilą, należy
skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera 532 mg sorbitolu w każdym 1 ml syropu.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających
sorbitol (lub fruktozę) oraz pokarmu zawierającego sorbitol (lub fruktozę).
Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych
równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie
przeczyszczające.
Produkt leczniczy zawiera 2 mg sodu benzoesanu w każdym 1 ml syropu.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za
„wolny od sodu”.
Produkt leczniczy zawiera 0,6 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml syropu.
Ilość alkoholu w 1 ml tego produktu jest równoważna mniej niż 0,015 ml piwa lub 0,006 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Produkt leczniczy może opóźniać wchłanianie innych leków. Zaleca się zachowanie przerwy
od 30 minut do 60 minut pomiędzy przyjęciem syropu i zastosowaniem innych leków.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA pod
względem częstości występowania:
- bardzo częste (≥ 1/10),
- częste (≥1/100 do <1/10)
- niezbyt częste (≥ 1/1 000 do <1/100),
- rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000),
- bardzo rzadkie (<1/10 000)
- częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów Częstość nieznana
Zaburzenia układu
immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości
Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.