Hepatosan fix
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Achillea millefolium + Cynara scolymus + Hypericum perforatum + Menthae piperitae folium + Taraxacum officinale: 0,3 g + 0,4 g + 0,2 g + 0,4 g + 0,7 g, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Hepatosan fix 0,3 g + 0,4 g + 0,2 g + 0,4 g + 0,7 g | Zioła do zaparzania w saszetkach | 20 torebek 2 g, 30 torebek 2 g, 40 torebek 2 g | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Wrzody i zgaga wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy roślinny do tradycyjnego stosowania w niestrawności i niedostatecznym wydzielaniu żółci.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae).
- Niedrożność dróg żółciowych, kamica pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby, choroby wątroby, czynna choroba wrzodowa i inne choroby dróg żółciowych, niedrożność jelit.
- Bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.
- Dzieci poniżej 12 lat.
Achillea millefolium 0,3 g + Cynara scolymus 0,4 g + Hypericum perforatum 0,2 g + Menthae piperitae folium 0,4 g + Taraxacum officinale 0,7 g (zioła do zaparzania w saszetkach)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- chronić przed światłem
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- Termin ważności
- 1 rok (opakowanie nieotwarte)
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: saszetka
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: reakcje alergiczne; niepokój; bóle w nadbrzuszu; bóle brzucha; refluks żołądkowo-przełykowy; zgaga; wzdęcia; biegunka ze skurczami brzucha; nudności; skórne reakcje alergiczne; zmęczenie; objawy zbliżone do poparzenia słonecznego
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie zaleca się poniżej 12 lat
źródło: „Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.3 i 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).” · ChPL, pkt 4.2
- nie zaleca się poniżej 12 lat
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2–3 dni
źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2-3 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2–3 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież od 12 lat: „Dorośli i młodzież od 12 lat: 2 saszetki ziół zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać przez ok.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Hepatosan fix
Kiedy nie przyjmować leku Hepatosan fix
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae);
- jeśli pacjent ma niedrożność dróg żółciowych, kamicę pęcherzyka żółciowego, zapalenie
wątroby, choroby wątroby, czynną chorobę wrzodową i inne choroby dróg żółciowych,
niedrożność jelit;
- jeśli pacjent ma bóle brzucha o nieustalonej przyczynie;
- u dzieci w wieku do 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hepatosan fix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Ze względu na zawartość ziela krwawnika w składzie leku, spożywanie dawek większych niż
zalecane może wpływać na jednocześnie prowadzoną terapię lekami przeciwzakrzepowymi
oraz stosowanymi w niedociśnieniu lub nadciśnieniu tętniczym.
- Ze względu na obecność mentolu, osoby z chorobą refluksową powinny unikać preparatów
z miętą pieprzową, z powodu możliwości nasilenia się objawów zgagi.
- Ze względu na zawartość ziela dziurawca, u osób nadwrażliwych może wystąpić działanie
fotouczulające. U osób o jasnej karnacji skóry podczas stosowania leku nie zaleca się
ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV) (np. solarium).
- Ze względu na zawartość mniszka lekarskiego (ziele i korzeń) nie należy stosować u pacjentów
z niewydolnością nerek i/lub z cukrzycą i/lub z niewydolnością serca z powodu możliwego
wystąpienia hiperkaliemii.
Dzieci i młodzież
Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat.
Hepatosan fix a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na zawartość ziela dziurawca w leku pacjent przyjmujący inne leki na receptę przed
zastosowaniem tego leku powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na zawartość garbników istnieje możliwość tworzenia się nieabsorbowalnych
kompleksów z żelazem. Należy rozdzielić dwugodzinnymi odstępami czasowymi przyjmowanie leku
i preparatów z żelazem.
Obecność w składzie ziela dziurawca może spowodować osłabienie działania równocześnie
stosowanych leków, np. przeciwcukrzycowych, przeciwwirusowych, doustnych środków
antykoncepcyjnych, cyklosporyny, warfaryny, teofiliny, digoksyny, dlatego nie zaleca się stosowania
z tymi lekami.
Nie zaleca się stosowania łącznie ze środkami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny
serotoniny.
W przypadku wątpliwości proszę zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- reakcje alergiczne, np. w formie reakcji skórnej;
- ból w nadbrzuszu i nadkwaśność (zgaga, wzdęcia i bóle brzucha), ze względu na zawartość
ziela i korzenia mniszka;
- biegunka ze skurczami brzucha, dolegliwości w nadbrzuszu, nudności, zgaga, ze względu na
zawartość ziela karczocha;
- zaostrzenie refluksu żołądkowo-przełykowego i nasilenie zgagi, ze względu na zawartość liści
mięty pieprzowej;
- zaburzenia żołądka i jelit, uczucie zmęczenia i niepokoju, ze względu na zawartość ziela
dziurawca.
U osób z jasną karnacją podczas ekspozycji na intensywne promienie słoneczne mogą wystąpić
objawy zbliżone do poparzenia słonecznego.
Częstość występowania działań niepożądanych nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae),
dawniej złożonych (Compositae).
Niedrożność dróg żółciowych, kamica pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby, choroby wątroby,
czynna choroba wrzodowa i inne choroby dróg żółciowych, niedrożność jelit.
Bóle brzucha o nieustalonej przyczynie.
Dzieci poniżej 12 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku nieustąpienia objawów w ciągu 2-3 dni od momentu rozpoczęcia stosowania produktu
leczniczego lub ich nasilenia się należy skonsultować się z lekarzem.
Ze względu na zawartość ziela krwawnika w składzie produktu leczniczego, spożywanie dawek
większych niż zalecane może wpływać na jednocześnie prowadzoną terapię lekami
przeciwzakrzepowymi oraz stosowanymi w niedociśnieniu lub nadciśnieniu tętniczym.
Ze względu na obecność mentolu, osoby z chorobą refluksową powinny unikać preparatów z miętą
pieprzową, z powodu możliwości nasilenia się objawów zgagi.
Ze względu na zawartość ziela dziurawca, u osób nadwrażliwych może wystąpić działanie
fotouczulające. U osób o jasnej karnacji skóry podczas stosowania produktu leczniczego nie zaleca się
ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV (solarium).
Ze względu na zawartość mniszka lekarskiego (ziele i korzeń) nie należy stosować u pacjentów z
niewydolnością nerek i/lub z cukrzycą i/lub z niewydolnością serca z powodu możliwego wystąpienia
hiperkaliemii.
Dzieci:
Stosowanie produktu u dzieci poniżej 12 lat nie zostało ustalone ze względu na brak odpowiednich
danych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na zawartość garbników istnieje możliwość tworzenia się nieabsorbowalnych
kompleksów z żelazem. Należy rozdzielić dwugodzinnymi odstępami czasowymi przyjmowanie
produktu leczniczego i preparatów z żelazem.
Obecność w składzie ziela dziurawca może spowodować osłabienie działania równocześnie
stosowanych leków, np. przeciwcukrzycowych, przeciwwirusowych, doustnych środków
antykoncepcyjnych, cyklosporyny, warfaryny, teofiliny, digoksyny, dlatego nie zaleca się stosowania
z tymi lekami.
Nie zaleca się stosowania łącznie ze środkami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny
serotoniny.
Ze względu na zawartość ziela dziurawca w produkcie pacjent przyjmujący inne leki na receptę przed
zastosowaniem tego produktu powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana:
- reakcje alergiczne
(ze względu na zawartość ziela i korzenia mniszka lekarskiego i ziela karczocha)
Zaburzenia psychiczne:
Częstość nieznana:
- niepokój
(ze względu na zawartość ziela dziurawca).
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana:
- bóle w nadbrzuszu,
- bóle brzucha,
- refluks żołądkowo-przełykowy,
- zgaga,
- wzdęcia,
- biegunka ze skurczami brzucha,
- nudności
(ze względu na zawartość ziela i korzenia mniszka lekarskiego, ziela karczocha, liścia mięty
pieprzowej, ziela dziurawca)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana:
- skórne reakcje alergiczne
(ze względu na zawartość ziela krwawnika i ziela dziurawca).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Częstość nieznana:
- zmęczenie
(ze względu na zawartość ziela dziurawca).
U osób z jasną karnacją podczas ekspozycji na intensywne promienie słoneczne mogą wystąpić
objawy zbliżone do poparzenia słonecznego (ze względu na zawartość ziela dziurawca).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Achillea millefolium 0,3 g + Cynara scolymus 0,4 g + Hypericum perforatum 0,2 g + Menthae piperitae folium 0,4 g + Taraxacum officinale 0,7 g | Zioła do zaparzania w saszetkach | 04076 | 100085401 | ChPL: —, Ulotka: — |