Hemorol
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- Substancje czynne
- Belladonnae radicis extractum spissum (4:1); ekstrahent etanol 70% v/v 20 mg + Benzocainum 100 mg + Chamomillae extractum 50 mg + Extractum compositum spissum (4:1) ex: Extractum compositum spissum (4:1) ex: Cytisi scoparii herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizoma, Millefolii herba - 20 mg, wszystkie moce
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Hemorol 20 mg + 100 mg + 50 mg + Extractum compositum spissum (4:1) ex: Cytisi scoparii herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizoma, Millefolii herba - 20 mg | Czopki doodbytnicze | 12 szt. | bez recepty (OTC) |
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Hemoroidy wskazanie z ChPL
źródło: „Hemorol jest wskazany do stosowania u dorosłych w celu łagodzenia objawów towarzyszących żylakom odbytu (np. ból, swędzenie, pieczenie okolic odbytu, ból przy wypróżnianiu).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, w szczególności uczulenie na benzokainę lub na rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae (Złożone), choroba nowotworowa jelita grubego.
Belladonnae radicis extractum spissum (4:1); ekstrahent etanol 70% v/v 20 mg + Benzocainum 100 mg + Chamomillae extractum 50 mg + Extractum compositum spissum (4:1) ex: Extractum compositum spissum (4:1) ex: Cytisi scoparii herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizoma, Millefolii herba - 20 mg (czopki doodbytnicze)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Glicerol; Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały
Blistry z białej folii PVC/PE w tekturowym pudełku. 2 blistry po 6 szt. źródło: Ulotka, pkt 6
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego Hemorol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotąd nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Hemorol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
7 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość nieznana: methemoglobinemia; reakcje nadwrażliwości; ciężkie reakcje alergiczne; duszność; choroba Quinckego; zapaść naczyniowa; wstrząs anafilaktyczny
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2 - nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.4
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 7 dni
źródło: „Czopki powinny być stosowane do czasu ustąpienia dolegliwości bólowych, jednak nie dłużej niż przez 7 kolejnych dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 7 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Dwa razy na dobę (jeden czopek rano, jeden wieczorem) miejscowo do odbytnicy.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Ciąża: „Ciąża Ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia działania poronnego wyciągu z Cytisus scoparius L. herba (ziele żarnowca), produkt Hemorol nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.”
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie badano bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią.”
- Płodność: „Płodność Brak danych.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEMOROL
Kiedy nie stosować leku Hemorol
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku wymienionych w punkcie 6.
- Jeśli pacjent ma uczulenie na benzokainę lub na rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae
(Złożone).
- W przypadku choroby nowotworowej jelita grubego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować pacjenta aby skontaktował się z lekarzem, w przypadku, gdy nie ma poprawy
po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych, nieobserwowanych wcześniej
objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych dolegliwości.
W uzupełnieniu leczenia hemoroidów lekiem Hemorol, zaleca się utrzymywanie należytej higieny
okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz diety w celu utrzymania miękkiej
konsystencji stolca.
W przypadkach dużych guzków krwawniczych, po podaniu czopka (ok. 5-10 min) może wystąpić
uciskowa bolesność, ustępująca po rozpuszczeniu się czopka.
W przypadku braku działania lub zaostrzenia objawów chorobowych należy przerwać stosowanie
produktu i skonsultować się z lekarzem.
Podczas stosowania miejscowo produktów zawierających benzokainę istnieje potencjalne ryzyko
wystąpienia methemoglobinemii. Objawy methemoglobinemii (blady lub szaroniebieski kolor skóry,
warg oraz płytek paznokci, duszność, zmęczenie, bóle i zawroty głowy, przyspieszona praca serca)
mogą pojawić się w ciągu kilku minut do jednej lub dwóch godzin po zastosowaniu benzokainy, po
podaniu jedno lub wielokrotnym. W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy
natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Stosowanie leku Hemorol u dzieci i młodzieży
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Hemorol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Hemorol z innymi lekami.
Dotąd nie zgłoszono przypadków interakcji.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na
brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia działania poronnego wyciągu z ziela żarnowca,
Hemorol nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.
Nie badano bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku
Hemorol w tym okresie.
Wpływ na płodność nie jest znany.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Hemorol na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Dotąd nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Hemorol na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Hemorol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: methemoglobinemia – częstość nieznana.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne
(duszność, choroba Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) - częstość nieznana.
Jeśli wystąpią inne reakcje niepożądane, niewymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem
lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: 22 49 21 301
Faks: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1, w szczególności uczulenie na benzokainę lub na rośliny z rodziny
Asteraceae dawniej Compositae (Złożone), choroba nowotworowa jelita grubego.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy poinformować pacjenta aby skontaktował się z lekarzem w przypadku, gdy nie ma
poprawy po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych, nieobserwowanych
wcześniej objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych dolegliwości.
W uzupełnieniu leczenia hemoroidów produktem Hemorol, zaleca się utrzymywanie należytej
higieny okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz diety w celu
utrzymania miękkiej konsystencji stolca.
Ze względu na działanie uczulające składników leku zaleca się przeprowadzenie wywiadu w
kierunku skłonności do uczuleń pacjenta. W przypadku braku działania lub zaostrzenia objawów
chorobowych należy przerwać stosowanie produktu. W przypadku dużych guzków krwawniczych
może wystąpić uciskowa bolesność do czasu rozpuszczenia się czopka (ok. 5-10 min). Podczas
stosowania miejscowo produktów zawierających benzokainę istnieje potencjalne ryzyko
wystąpienia methemoglobinemii. Objawy methemoglobinemii (blady, szaroniebieski kolor skóry,
warg, płytek paznokci, duszność, zmęczenie, bóle i zawroty głowy, tachykardia) mogą pojawić
ciągu kilku minut do jednej lub dwóch godzin po zastosowaniu benzokainy, po podaniu jedno lub
wielokrotnym. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Hemorol z innymi
lekami. Dotąd nie zgłoszono przypadków interakcji.
ChPL, pkt 4.8: Działanie niepożądane
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów
wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w
tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Hemorol mogą wystąpić:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: methemoglobinemia - częstość nieznana.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne
(duszność, choroba Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) - częstość nieznana.
Jeśli wystąpią inne reakcje niepożądane, niewymienione powyżej, należy skonsultować się z
lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel. +48 22 492 13 01
Fax +48 22 492 13 09
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.